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68 essais recensés
Évaluer la prévalence des différents troubles psychiatriques chez les adolescents âgés de 12 à 16 ans bénéficiant d'une prise en charge par les instituts thérapeutiques, éducatifs et pédagogiques (ITEP).
12 à 16 ans · Réf. NCT06489912
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer si les patients bénéficiant d'un plan pharmaceutique personnalisé (PPP) au cours de leur hospitalisation, leur permettant d'être informés et sensibilisés, sont traités pendant une durée plus courte par opioïdes forts, avec un risque de dépendance réduit, comparativement à une prise en charge selon les modalités habituelles dans les services de rhumatologie concernés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05905146
Mis à jour le
Le scanner corps entier (SCE) est un examen puissant qui guide la prise en charge des patients gravement traumatisés. Cependant, l'utilisation systématique de cet examen dans les services d'urgence est à l'origine d'une proportion importante d'examens normaux. Outre le coût direct non négligeable, l'irradiation moyenne de 20 mSv confère à un adulte un risque de développer un cancer d'environ 1 sur 1 000. Le score de Vittel permet de catégoriser les patients préhospitaliers comme gravement traumatisés afin d'orienter l'envoi des ressources et de les diriger vers un centre doté d'un plateau technique adapté. L'utilisation de ce score pour conditionner la prescription du SCE est à l'origine d'un sur-triage important, puisqu'un patient sur deux validant au moins un critère ne présente aucune lésion à l'imagerie. L'objectif de ce projet de recherche est de valider un outil d'aide à la décision permettant de guider objectivement le médecin urgentiste dans son recours au SCE. Parallèlement, l'impact économique d'une telle procédure sera analysé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05588791
Mis à jour le
L'objectif de l'étude est d'évaluer le bénéfice fonctionnel de la stimulation de la branche gauche du faisceau de His par rapport à la stimulation ventriculaire droite chez des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté avant une procédure d'ablation du nœud atrioventriculaire pour fibrillation atriale rapide.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06061978
Mis à jour le
Selon la Haute Autorité de santé, le recours aux techniques de thérapie manuelle est « possible » [grade B] dans le cadre d'une association multimodale de traitements de la lombalgie. Cela inclut les mobilisations neurales dites « neurodynamiques », qui visent notamment à désensibiliser le système de la douleur et à activer les voies inhibitrices descendantes, avec des effets sur la douleur et la fonction chez les patients présentant une lombalgie d'origine nerveuse. La majorité des données disponibles n'explique pas les mécanismes impliqués dans la mobilisation neurale en position de « slump ». Une réduction de la douleur est observée sur davantage de zones du corps avec les techniques de glissement qu'avec les techniques de traction. Dans cet essai contrôlé randomisé en cross-over, nous formulons donc l'hypothèse que la technique neurodynamique de glissement en position de « slump » agit sur des mécanismes liés aux processus de modulation centrale de la douleur.
30 à 65 ans · Réf. NCT06357715
Mis à jour le
L'étude inclura tous les nouveau-nés de la région Normandie pendant 3 ans (environ 105 000 naissances), pour lesquels un consentement signé par un (ou les deux) parent(s) sera recueilli. Sur la base d'une précédente étude pilote (2011) évaluant le déficit en MCAD et la phénylcétonurie (PKU) par une méthode basée sur la spectrométrie de masse en tandem dans la région Normandie, pour laquelle des consentements éclairés avaient été signés pour tous les nouveau-nés (43 000), une forte volonté de participer à ce projet est attendue. Ainsi, l'inclusion de 100 000 nouveau-nés est visée, et l'étude se poursuivra jusqu'à ce que cet objectif soit au moins atteint. L'objectif principal est d'évaluer l'épidémiologie de la mucopolysaccharidose de type 1 (MPS1) et de la maladie de Pompe à l'aide d'échantillons de sang séché dans la première cohorte de nouveau-nés testée en France (région Normandie).
0 ans · Réf. NCT04393701
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Le purpura thrombotique thrombocytopénique immunologique (PTTi) est causé par un déficit sévère, médié par des auto-anticorps, en ADAMTS13, entraînant une accumulation de multimères de facteur von Willebrand de très grande taille dans le plasma et, in fine, des microthrombus dans les vaisseaux sanguins. La prise en charge standard actuelle du PTTi repose sur l'association triple d'échanges plasmatiques quotidiens (EP, 60 ml/kg/jour), d'agents immunosuppresseurs et d'un traitement anti-adhésif (caplacizumab). Notre groupe a récemment rapporté l'évolution de 90 patients atteints de PTTi traités par cette association triple et, par comparaison avec des patients historiques, ce schéma thérapeutique triple a permis de prévenir les décès, les réfractarités et les exacerbations. De même, les volumes de plasma ont été réduits d'un facteur 2 à 3 et le nombre médian de séances d'EP a pu être réduit de 13 à 6. Les EP constituent une procédure invasive et chronophage, associée à des complications liées au cathéter et au plasma allant de 22 % à 30 %. Par conséquent, afin d'alléger le fardeau de la prise en charge du PTTi, l'utilisation d'un schéma thérapeutique sans EP représenterait un objectif majeur et d'actualité. Des tentatives de traitement des patients par perfusion de plasma (PP) sans EP ont déjà été rapportées et ont montré que de grands volumes de PP (20-30 ml/kg/jour) amélioraient l'évolution initiale du PTTi. Cependant, une surcharge volémique survenait dans la plupart des cas après 5 à 7 jours, limitant la faisabilité de cette stratégie. Néanmoins, la disponibilité récente du caplacizumab ouvre la perspective de traiter les patients par du plasma pendant une durée plus courte. Récemment, des stratégies sans EP ont été mises en œuvre chez des Témoins de Jéhovah atteints de PTTi [5]. De manière notable, l'amélioration a été rapide et comparable à celle obtenue avec un traitement standard fondé sur les EP. Par ailleurs, un traitement associant uniquement caplacizumab et immunosuppression a été réalisé avec succès chez six patients atteints de PTTi présentant une atteinte neurologique et/ou cardiaque sévère. L'amélioration rapide et durable observée montre qu'un schéma thérapeutique sans plasma semble réalisable. Cependant, il est considéré que des données solides font encore défaut pour retirer complètement la plasmathérapie de la prise en charge du PTTi. Sur la base de ces constats, l'objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'un schéma thérapeutique sans EP, associant uniquement la PP (15 ml/kg/jour), des corticostéroïdes/rituximab et le caplacizumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06291025
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La polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) est la maladie rénale héréditaire la plus fréquente et est causée par des mutations des gènes PKD1 ou PKD2, qui codent respectivement pour les polycystines 1 et 2. Les patients développent des kystes rénaux associés à un déclin progressif de la fonction rénale, conduisant finalement à une insuffisance rénale terminale dans environ un tiers des cas. La PKRAD se caractérise également par une hypertension artérielle précoce et des complications cardiovasculaires, notamment des anévrismes intracrâniens. Ce phénotype est lié à un dysfonctionnement des polycystines au niveau des cils primaires des cellules épithéliales rénales et endothéliales vasculaires, entraînant une altération de la mécanotransduction du cisaillement induit par les flux urinaire et sanguin, avec pour conséquence des altérations de multiples fonctions cellulaires. Des études expérimentales ont suggéré que la stimulation du récepteur dopaminergique de type 5 (DR5) pourrait restaurer la mécanosensibilité endothéliale. Cette hypothèse est étayée par nos résultats préliminaires montrant que l'administration locale de dopamine améliore la fonction endothéliale chez les patients atteints de PKRAD par restauration de la libération de monoxyde d'azote (NO) en réponse à une augmentation du débit sanguin. En cohérence avec ces résultats, l'étude IMPROVE-PKD a récemment démontré des effets bénéfiques similaires sur la fonction endothéliale et l'hémodynamique en utilisant la rotigotine, un agoniste dopaminergique administré par patchs transdermiques pendant deux mois à faible dose (4 mg/24 h). La stimulation dopaminergique pourrait également prévenir les anomalies rénales liées au déficit en polycystines. Nous formulons ainsi l'hypothèse que la rotigotine pourrait ralentir la progression de la PKRAD, tant sur le plan rénal que cardiovasculaire. Cette étude de phase 2 vise à évaluer la tolérance à long terme de la rotigotine chez des patients atteints de PKRAD et à recueillir des données préliminaires sur ses effets sur les critères d'évaluation rénaux.
18 à 60 ans · Réf. NCT06291116
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La maladie thromboembolique veineuse est une pathologie fréquente dans la population générale (1,5/1000), dont le pronostic dépend notamment du risque de récidive. Ce risque dépend essentiellement du caractère provoqué ou non de l'épisode thrombotique. Ainsi, les patients présentant un événement thromboembolique sans facteur déclenchant identifié ont un risque élevé de récidive, ce qui incite les cliniciens à poursuivre le traitement anticoagulant pendant une longue durée. Cependant, le traitement anticoagulant est la première cause d'hospitalisation pour cause iatrogène et la première cause de mortalité iatrogène. La balance bénéfice-risque du traitement doit être évaluée régulièrement, ce qui nécessite une bonne connaissance des facteurs de risque de récidive thrombotique et des facteurs de risque hémorragique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07016542
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La rhizarthrose est une pathologie fréquente dans la population (15 %). Elle a un impact majeur sur la fonction de la main, car elle compromet les pinces pollicidigitales et l'ensemble des fonctions de préhension avec le pouce. Cependant, aucun traitement médical curatif n'existe à ce jour. Le traitement repose initialement sur une approche symptomatique : antalgiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens, orthèses d'immobilisation, voire injections intra-articulaires de corticoïdes ou d'acide hyaluronique. Lorsque celle-ci est dépassée, un traitement chirurgical est envisagé. Il ne s'agit pas non plus d'un traitement curatif. En effet, les 3 principaux types d'interventions proposées (arthrodèse, arthroplastie ou trapézectomie) ont chacune des conséquences importantes pour le patient : raideur pour l'arthrodèse, risque de luxation ou d'échec du matériel pour la prothèse, conséquences durables pour la trapézectomie, ou complications potentielles de la chirurgie. Les thérapies à base de cellules souches, en particulier les cellules de la fraction vasculaire stromale dérivée du tissu adipeux (FVS), sont prometteuses dans diverses indications, notamment l'arthrose du genou. La FVS autologue est facilement accessible par lipoaspiration standard, la FVS étant isolée du tissu adipeux par centrifugation. Source de cellules sûre et bien tolérée, aux propriétés angiogéniques, anti-inflammatoires, immunomodulatrices et régénératrices, son innocuité a notamment été démontrée lors d'essais de phase 1. Notre objectif est d'évaluer la tolérance d'une injection de FVS dans l'articulation trapézo-métacarpienne, lorsque le traitement médical standard a échoué et que la rhizarthrose est devenue suffisamment douloureuse pour être éligible à la chirurgie. En raison de ses propriétés immunomodulatrices et de régénération cartilagineuse, cette injection serait réalisée afin de proposer un traitement moins invasif et potentiellement curatif à la place de la chirurgie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05708430
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Le comportement mécanique des artères de conductance est viscoélastique. Alors que la composante élastique a été largement étudiée, la composante visqueuse a souvent été négligée pour des raisons méthodologiques, et aussi parce qu'elle était considérée comme faible. Contrairement à un solide purement élastique, qui présente une déformation/relaxation instantanée lors de l'application/de l'arrêt d'une force, un solide viscoélastique est caractérisé, d'un point de vue mécanique, par un délai entre l'application ou l'arrêt de la force et la déformation. Ainsi, au niveau artériel, l'élasticité de la paroi artérielle permet au diamètre interne d'augmenter proportionnellement à la pression artérielle pendant la systole. La composante visqueuse entraînera un retard dans la restauration du diamètre, se traduisant par un diamètre plus important à chaque niveau de pression pendant la phase diastolique par rapport à la phase systolique. Il en résulte un décalage entre les courbes systolique et diastolique de la relation pression-diamètre, créant une boucle d'hystérésis. D'un point de vue thermodynamique, alors qu'un matériau purement élastique restitue intégralement l'énergie emmagasinée pendant la phase de charge, les artères viscoélastiques ne restitueront cette énergie que de manière incomplète. Ainsi, la surface de la boucle d'hystérésis reflète l'énergie dissipée au cours de chaque cycle cardiaque (WV), et l'aire sous la courbe de la phase de charge représente l'énergie emmagasinée par la paroi artérielle (WE) au cours de celle-ci. Ainsi, la viscosité de la paroi artérielle (APV) peut être exprimée soit comme la valeur absolue de WV, soit en fonction de l'énergie emmagasinée (WV/WE). Physiologiquement, cette perte d'énergie est faible. Son augmentation pourrait s'accompagner d'une dissipation d'énergie excessive, entraînant une augmentation du travail cardiaque et un découplage cardio-circulatoire. À l'inverse, une faible viscosité pariétale pourrait entraîner des lésions des organes périphériques par une transmission excessive de l'énergie pulsatile vers la périphérie, faute d'amortissement.
À partir de 70 ans · Réf. NCT07205003
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La littérature décrit les lésions du nerf récurrent lors de la chirurgie thoracique comme une complication assez fréquente (5 à 31 % des patients). Cette lésion nerveuse entraîne une parésie ou une paralysie de la corde vocale homolatérale. Ce dysfonctionnement de la corde ne permet plus d'assurer le rôle protecteur des voies aériennes lors de la déglutition. Cette dysphagie postopératoire est associée à des complications telles que la pneumopathie d'inhalation, le recours à une alimentation par sonde nasogastrique (ajoutant une difficulté à la déglutition), un retard de la reprise de l'alimentation orale (risque de dénutrition, de déshydratation, de diminution de la qualité de vie), ainsi qu'une augmentation de la durée d'hospitalisation et de la mortalité. Identifier ces patients à risque est essentiel pour limiter les complications (pneumopathie, réintubation, réalimentation inadaptée, etc.). Le test de référence pour objectiver une paralysie des cordes vocales est la réalisation d'une nasofibroscopie, nécessitant un équipement et l'intervention d'un médecin ORL ou d'un chirurgien thoracique. Un kinésithérapeute peut également réaliser un test de déglutition préliminaire en évaluant plusieurs critères. L'objectif de cette étude est de comparer la concordance des résultats entre la nasofibroscopie et le test de déglutition préliminaire, deux procédures réalisées dans le dépistage de la paralysie des cordes vocales dans un service de réanimation chirurgicale et un service de chirurgie thoracique. Les patients seront inclus avant la chirurgie. Lors de cette visite d'inclusion, un test de déglutition préopératoire sera réalisé. Immédiatement après la chirurgie (H2-H24 après l'extubation), un test de déglutition préliminaire, un examen échographique des cordes vocales et une nasofibroscopie seront réalisés afin de déterminer la mobilité des cordes vocales. Un kinésithérapeute réalisera les deux premières évaluations. Un médecin ORL réalisera la nasofibroscopie. Le médecin ORL réalisant la nasofibroscopie ne connaîtra pas les conclusions des tests réalisés par le kinésithérapeute immédiatement après l'opération. Enfin, au quatrième jour après l'extubation, le test de déglutition préliminaire et l'examen échographique seront répétés afin de mesurer l'évolution de la mobilité des cordes. L'évaluation initiale et l'évaluation secondaire (jour 4) seront réalisées par deux kinésithérapeutes différents afin de permettre l'insu entre les deux étapes de la procédure. 45 jours après la chirurgie, un suivi sur dossier médical sera réalisé, marquant la fin de la recherche. L'inclusion de 72 patients est prévue sur une période de 18 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05193240
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