Essais cliniques recensés

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208 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Bras comparateur de soins standard de l'essai de thérapie génique de phase 1/2 DREPAMIR" chez des patients atteints de drépanocytose sévère
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité de la transplantation de cellules CD34+ autologues génétiquement modifiées chez des patients atteints de drépanocytose, dans le cadre d'une stratégie thérapeutique pouvant inclure un traitement anti-inflammatoire en prétraitement avant la greffe en cas d'inflammation sévère détectée lors de l'analyse d'inclusion ; les cellules CD34+ autologues seront transduites par le vecteur lentiviral bifonctionnel βAS3m/miR7m exprimant la bêta-globine thérapeutique, βAS3m, et le miARN anti-HbS, par rapport aux soins standard (SOC).
12 à 35 ans · Réf. NCT07752043
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 7 août 2026
Recrutement à venir Observationnelle
TEP/TDM au 18F-FDG pour l'évaluation précoce de l'efficacité de la chimiothérapie dans l'adénocarcinome colique métastatique
Le cancer colorectal métastatique (notamment avec des lésions métastatiques hépatiques, mais aussi péritonéales ou pulmonaires) constitue un enjeu majeur de santé publique, en raison de sa fréquence, des traitements lourds et du coût des nouvelles molécules thérapeutiques impliquées, en particulier les thérapies ciblées pouvant entraîner des événements indésirables spécifiques. Le traitement de première ligne consiste souvent en une polychimiothérapie, pouvant être associée à une thérapie ciblée. Selon la réponse thérapeutique, l'état du patient et l'extension de la maladie, certains patients peuvent bénéficier de traitements modifiant le pronostic, tels que la chirurgie des métastases. Cependant, la meilleure réponse morphologique n'est le plus souvent mise en évidence qu'après 6 à 8 cycles de traitement, correspondant à 3 à 4 mois. L'évaluation thérapeutique par TEP/TDM au FDG est validée dans plusieurs néoplasies (lymphome, cancer du sein). Les données sur l'évaluation par TEP au FDG de la chimiothérapie du cancer colique sont actuellement insuffisantes pour proposer son utilisation en pratique clinique courante. Nous allons donc étudier les performances de l'évaluation thérapeutique précoce par TEP au FDG pour prédire la réponse à la chimiothérapie de première ligne chez des patients présentant des métastases potentiellement résécables. Si les performances diagnostiques de la TEP précoce s'avèrent satisfaisantes, cette approche pourrait devenir d'une importance capitale pour adapter la stratégie thérapeutique de ces patients, avec la possibilité d'une modification précoce du protocole de chimiothérapie, désormais possible grâce à l'existence d'alternatives thérapeutiques (intensification de la chimiothérapie, remplacement de l'oxaliplatine par l'irinotécan ou inversement, remplacement d'un anti-EGFR par un anti-angiogénique ou inversement).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05531045
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 7 sept. 2022
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Transplantation de microbiote fécal pour la cholangite sclérosante primitive - étude randomisée versus transplantation simulée
La cholangite sclérosante primitive (CSP) est une maladie hépatique cholestatique rare, fréquemment associée à une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI). L'objectif du présent essai est d'évaluer l'efficacité de la transplantation de microbiote fécal (TMF) sur les phosphatases alcalines (PAL) et la bilirubine, par comparaison à une transplantation simulée, en association avec un traitement par acide ursodésoxycholique (AUDC) chez des patients atteints de CSP.
18 à 75 ans · Réf. NCT07477782
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 17 mars 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Étude en double aveugle, contrôlée contre placebo, sur les bactériophages nébulisés chez des patients atteints de pneumonie associée à la ventilation mécanique due à Pseudomonas aeruginosa
La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM) complique l'évolution hospitalière de jusqu'à 40 % des patients sous ventilation mécanique et est associée à des taux de mortalité approchant 30 %, malgré une antibiothérapie (ATB) adaptée. Les bactéries à Gram négatif sont responsables d'environ 60 % des épisodes de PAVM, Pseudomonas aeruginosa (Pa) étant l'un des pathogènes les plus fréquents. Les PAVM à Pa récurrentes surviennent dans 19 à 33 % des cas en dehors du contexte de la COVID-19, alors que des taux de récidive allant jusqu'à 79 % ont été rapportés chez des patients atteints de COVID-19, le plus souvent causées par le même pathogène et survenant fréquemment malgré une antibiothérapie adaptée. Plusieurs tentatives ont été faites pour améliorer l'exposition pulmonaire aux antibiotiques en associant un traitement intraveineux à des antibiotiques nébulisés administrés par des nébuliseurs conventionnels. Cependant, les résultats cliniques ont été décevants, en grande partie parce que les nébuliseurs pneumatiques standards ne délivrent que moins de 10 % de la dose nominale aux poumons, en raison de volumes résiduels élevés, du dépôt du médicament dans le circuit du ventilateur et la sonde d'intubation, et des pertes au niveau de la branche expiratoire. Même avec des nébuliseurs à tamis vibrant plus efficaces, deux essais randomisés contrôlés récents n'ont pas réussi à démontrer de bénéfice clinique de l'ajout d'antibiotiques nébulisés chez des patients atteints de PAVM à Gram négatif. Les bactériophages sont des virus spécifiques des bactéries, apparus comme une alternative thérapeutique prometteuse pour les infections bactériennes difficiles à traiter. Leur spectre d'hôte hautement spécifique permet de cibler sélectivement les bactéries pathogènes tout en préservant le microbiote commensal et les cellules humaines, minimisant ainsi la toxicité et les effets hors cible. Un nombre croissant de données précliniques et de cas cliniques rapportés soutient la sécurité et l'efficacité potentielle de la phagothérapie anti-P. aeruginosa. Plus récemment, un modèle porcin de PAVM à Pa a démontré que des concentrations élevées de bactériophages peuvent être délivrées efficacement aux poumons par nébulisation pendant la ventilation mécanique, entraînant un contrôle rapide de l'infection pulmonaire. L'utilisation de phages en traitement compassionnel a été autorisée en septembre 2021 dans cette indication, utilisant des phages produits par Phagenix©. L'objectif de cette étude contrôlée contre placebo est de démontrer l'efficacité et la sécurité de bactériophages anti-Pa nébulisés, délivrés au poumon à l'aide d'un nébuliseur à tamis vibrant, en complément d'un traitement antibiotique intraveineux conventionnel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07804082
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 4 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Étude de phase 2, multicentrique, à un seul bras, testant l'association mézigdomide, carfilzomib et dexaméthasone (480Kd) chez des participants atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM)
Malgré les progrès réalisés dans le traitement du myélome multiple (MM), les patients continuent de connaître des rechutes fréquentes et une maladie résistante aux traitements. Il est donc nécessaire de disposer de nouvelles thérapies sûres et efficaces afin d'obtenir des réponses plus profondes et plus durables chez les patients atteints de RRMM. Le mézigdomide (également connu sous le nom de CC-92480 ou BMS-986348) est un nouveau médicament modulateur de la ligase E3 céréblon (CRBN), hautement puissant, appartenant à la classe des CELMoD (Cereblon E3 Ligase Modulating Drugs), et représente une nouvelle génération d'agents modulateurs du CRBN (CM) optimisés pour induire une dégradation rapide et importante des facteurs de transcription Aiolos et Ikaros, régulateurs essentiels du développement et de la différenciation des lymphocytes. Le CC-92480 a été découvert grâce à la caractérisation des relations structure-activité et présente une activité de destruction cellulaire autonome accrue dans les cellules de MM par rapport au lénalidomide et au pomalidomide, en raison de son efficacité accrue à induire la dégradation d'Aiolos et d'Ikaros. La puissance accrue du mézigdomide permet également de surmonter la résistance au lénalidomide et au pomalidomide dans des modèles précliniques, en induisant une activité antiproliférative puissante et une apoptose dans les cellules de MM présentant une résistance acquise au lénalidomide ou au pomalidomide. Le carfilzomib est un inhibiteur du protéasome (IP) sélectif qui se lie de manière irréversible au protéasome, exerçant une activité antimyélomateuse via la réponse au stress des protéines mal repliées et d'autres mécanismes. Le carfilzomib est indiqué dans le traitement du RRMM en association avec la dexaméthasone (Kd), avec le lénalidomide et la dexaméthasone (KRd), et avec les anticorps monoclonaux anti-CD38 daratumumab et isatuximab associés à la dexaméthasone (DKd et IsaKd). Cependant, le lénalidomide étant devenu la base d'un large éventail de schémas thérapeutiques utilisés dans le myélome multiple de diagnostic récent (NDMM) et en début de parcours thérapeutique du MM, le KRd ne constitue pas toujours une option thérapeutique pertinente dans le RRMM. De plus, compte tenu de l'utilisation croissante des anticorps monoclonaux anti-CD38 dans le NDMM et en début de lignes de traitement, le DKd et l'IsaKd deviendront également des options thérapeutiques moins attractives dans le RRMM. Cette étude explorera l'association du mézigdomide avec le carfilzomib et la dexaméthasone (480Kd) chez une population de patients pour laquelle le KRd et le DKd/IsaKd ne constituent pas des options thérapeutiques appropriées en raison d'un traitement antérieur par lénalidomide et par un anticorps monoclonal anti-CD38. Le mézigdomide a montré une synergie marquée en association avec des IP dans des modèles de xénogreffe murine résistants au lénalidomide, le traitement combiné entraînant des régressions tumorales quasi complètes. L'association du mézigdomide avec le carfilzomib a également montré une activité antiproliférative synergique dans des lignées cellulaires de MM résistantes au lénalidomide, ainsi qu'une destruction plus profonde des cellules tumorales que les associations d'autres agents CELMoD avec le carfilzomib. Ces données précliniques démontrent la synergie puissante du mézigdomide avec les IP, y compris le carfilzomib, ainsi que sa capacité à surmonter la résistance aux médicaments de la classe des IMiD.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07348393
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Utilisation à long terme de la ventilation percussive intrapulmonaire pour prévenir les hospitalisations liées à une décompensation respiratoire chez les enfants polyhandicapés
L'insuffisance respiratoire chronique est la première cause de morbidité et de mortalité chez les enfants polyhandicapés. Les troubles musculo-squelettiques, les troubles de la déglutition et les anomalies du contrôle ventilatoire entraînent une altération respiratoire progressive, à l'origine d'épisodes de décompensation respiratoire (DR). Ceux-ci constituent la principale cause de mortalité (50 à 80 %, âge moyen au décès : 21 ans) ainsi que la cause d'hospitalisations répétées. La prise en charge respiratoire de ces enfants représente donc un enjeu majeur. En kinésithérapie respiratoire, celle-ci peut être assurée par des techniques manuelles et/ou instrumentales telles que la ventilation percussive intrapulmonaire (VPI), particulièrement utile dans cette population car elle ne nécessite pas de coopération active. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, chez des enfants polyhandicapés, l'efficacité à 18 mois de l'utilisation d'une VPI à domicile par les aidants, associée à la kinésithérapie respiratoire standard, par rapport à la kinésithérapie respiratoire manuelle seule. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique de supériorité à deux groupes parallèles. Tous les centres recruteront des enfants âgés de 1 à 16 ans, polyhandicapés, lors d'une hospitalisation pour décompensation respiratoire (DR). Après signature du consentement par les parents ou représentants légaux, le patient sera randomisé dans l'un des deux groupes de l'étude : * groupe contrôle : kinésithérapie respiratoire manuelle ; * groupe intervention : ventilation percussive intrapulmonaire (VPI).
1 à 16 ans · Réf. NCT07473856
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 16 mars 2026
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Évaluation à long terme de la qualité de vie et des résultats esthétiques après reconstruction mammaire autologue par lambeau perforant de l'artère profonde de la cuisse (PAP)
La reconstruction mammaire par tissu autologue constitue une option importante pour les femmes ayant subi une mastectomie pour cancer du sein. Le lambeau perforant de l'artère profonde de la cuisse (PAP) est une alternative fiable lorsque le tissu abdominal n'est pas disponible ou n'est pas adapté à la reconstruction. Bien que le lambeau PAP soit de plus en plus utilisé, les données disponibles concernant la qualité de vie rapportée par les patientes à long terme, les résultats esthétiques et la morbidité du site donneur restent limitées. Cette étude observationnelle monocentrique vise à évaluer la qualité de vie à long terme des femmes ayant bénéficié d'une reconstruction mammaire par lambeau PAP à l'hôpital européen Georges-Pompidou entre 2014 et 2024. Les participantes rempliront des questionnaires validés de résultats rapportés par les patientes (module BREAST-Q Reconstruction et PROMIS-29) et bénéficieront d'une évaluation clinique et photographique standardisée. Les résultats esthétiques seront évalués par une analyse photographique objective et une relecture par des experts en aveugle. L'étude fournira des informations complètes sur la satisfaction des patientes, les résultats fonctionnels, les résultats esthétiques et les séquelles au niveau du site donneur après reconstruction mammaire par lambeau PAP.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07728565
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Mobilisation précoce et pratique du toucher relationnel chez les patients intubés en réanimation
41,3 % des patients hospitalisés en réanimation déclarent ressentir de l'anxiété lorsqu'ils sont interrogés systématiquement. Le sevrage ventilatoire est l'un des moments d'anxiété pour le patient. Tout en étant conscient, il doit tolérer la ventilation invasive. La mobilisation précoce des patients en réanimation doit être débutée tôt, dans les 24 à 48 heures, après le réveil du patient. La mobilisation précoce fait partie du processus de sevrage de la ventilation mécanique invasive en réanimation. Il est recommandé de la réduire en utilisant des thérapies de relaxation. Plusieurs études ont évalué l'impact du toucher relationnel chez des patients conscients ou inconscients en réanimation. La conférence de consensus de la SRLF de 2010 recommande le recours au massage à visée anxiolytique. Cette étude vise à évaluer l'impact du toucher relationnel versus les soins standards sur l'anxiété lors de la première séance au lit du patient, chez des patients de réanimation intubés, ventilés depuis au moins 48 heures et présentant un score RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) compris entre 0 et -1. L'étude évaluera également l'impact du toucher relationnel versus les soins standards sur les paramètres suivants du patient : * Évaluation de l'anxiété du soignant avec l'inventaire de Spielberger avant et après la séance ; * Augmentation de la durée de la séance au lit du patient ; * Variations de la douleur, évaluées par l'échelle comportementale de douleur (BPS) à la fin de la séance ; * Le niveau d'agitation/vigilance au début et à la fin de la séance avec l'échelle de sédation-agitation de Richmond (RASS) ; * Les variations induites de la pression artérielle ; * Les variations induites de la saturation en oxygène ; * Les variations induites sur la fréquence respiratoire ; * Les variations induites sur la fréquence cardiaque ; * La nécessité de prescrire des psychotropes le jour de la première séance au lit du patient ; * La réduction du nombre de jours de ventilation mécanique invasive entre la première séance au lit du patient et la sortie de réanimation (maximum J28 après la première séance au lit du patient). Il s'agit d'un essai national, multicentrique, en clusters, randomisé, contrôlé, à plan en escalier (« stepped-wedge ») à 4 étapes (randomisation 1:1:1:1), de phase III, de supériorité, ouvert, comparant la pratique systématique du toucher relationnel par l'équipe paramédicale lors des séances au lit du patient, versus les soins standards (sans toucher relationnel). Le bénéfice concerne avant tout le patient, avec une meilleure expérience des séances au lit et une réduction du temps de ventilation, donc de l'alitement, entraînant une réduction des complications de décubitus. Le bénéfice économique attendu porte sur la réduction des complications de décubitus et donc de leur coût, ainsi que sur la réduction des durées d'hospitalisation en réanimation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05903378
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 6 avr. 2025
Recrutement à venir Phase 4 Interventionnelle
Comparaison d'une stratégie fondée sur la surveillance clinico-biologique versus un traitement préemptif par rituximab en cas de réapparition des ANCA dans la granulomatose avec polyangéite et la polyangéite microscopique
L'étude PREP-ANCA vise à établir une stratégie thérapeutique plus personnalisée pour les vascularites associées aux ANCA, en évaluant l'efficacité de l'administration préemptive de rituximab lors de la repositivation des ANCA dans la prévention des rechutes de la granulomatose avec polyangéite et de la polyangéite microscopique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07451847
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 5 mars 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Optimisation du traitement fondée sur des capteurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des fluctuations motrices
Bien que de nombreux outils aient été développés ces dernières années grâce à l'amélioration de la précision des nouvelles technologies et à la réduction de leur taille, peu de dispositifs médicaux sont encore utilisés en pratique clinique courante dans la maladie de Parkinson. Les connaissances sur les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson ont été largement améliorées, notamment grâce à la surveillance objective des mouvements. Cependant, les patients sont le plus souvent observés dans un environnement défini au cours d'activités scénarisées, ce qui est en soi différent des conditions de vie réelle. Par ailleurs, les experts s'accordent sur les limites du carnet de suivi censé refléter l'état du patient à domicile, tandis que les consultations en ambulatoire ne permettent pas non plus toujours au neurologue de bien appréhender les conditions de vie quotidienne du patient. Afin de pallier certaines de ces difficultés, nous formulons l'hypothèse que la mise en place d'une surveillance à domicile au moyen de capteurs portés sur le corps pourrait apporter des solutions prometteuses. Toutefois, une information importante fait défaut : aucun essai randomisé antérieur n'a étudié la valeur ajoutée des capteurs portés sur le corps pour améliorer, par exemple, les symptômes moteurs, la qualité de vie et la capacité à réaliser les activités de la vie quotidienne. À notre connaissance, notre projet d'étude est le premier à ajuster le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson à partir des données issues de la surveillance par capteurs portés sur le corps. Si l'efficacité et la fiabilité de la surveillance à domicile par capteurs sont démontrées, de nouvelles recommandations de soins pourraient voir le jour, avec pour objectif un suivi du patient meilleur et continu, à distance des consultations en ambulatoire.
46 à 83 ans · Réf. NCT07074119
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 sept. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Effets de la ventilation avec un volume courant ajusté sur la pression motrice sur les rapports ventilation/perfusion et l'hémodynamique dans le SDRA
La pression motrice (driving pressure, DP) est définie comme la pression au-dessus de la pression positive de fin d'expiration (PEP) nécessaire pour distendre le système respiratoire par le volume courant (Vt). Elle est calculée comme suit : DP = pression de plateau - PEP. Elle est également égale au rapport entre le volume courant et la compliance du système respiratoire (Crs) : DP = Vt/Crs. La Crs est corrélée au volume pulmonaire de fin d'expiration, c'est-à-dire au volume pulmonaire disponible pour recevoir le volume courant. La DP permet d'adapter le Vt au volume pulmonaire disponible lorsque les poumons sont malades, plutôt qu'à une fraction de la taille pulmonaire lorsqu'ils sont sains, comme c'est le cas lorsque le volume courant est ajusté en mL/kg de poids corporel prédit (PBW). La DP reflète donc mieux la déformation appliquée par le volume courant et le risque de surdistension. Il s'agit d'un indicateur pronostique important dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), avec un risque de surmortalité lorsque la DP dépasse 14 cm H2O. À l'inverse, une DP excessivement basse, suggérant un volume courant faible par rapport au volume pulmonaire disponible, pourrait théoriquement également s'accompagner d'effets délétères : dé-recrutement, atélectraumatisme, nécessité d'augmenter la fréquence respiratoire, nécessité d'une sédation importante, voire d'une curarisation. La DP et le Vt peuvent influencer l'hémodynamique, la surdistension étant associée à une augmentation de l'espace mort et à la survenue d'un cœur pulmonaire aigu. À l'inverse, le dé-recrutement lié à un faible volume courant peut entraîner une vasoconstriction hypoxique avec une augmentation de la postcharge du ventricule droit.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06817629
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 10 févr. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Immunomodulation associée au CMV chez les patients transplantés rénaux
L'infection à cytomégalovirus (CMV) a été associée à un risque accru d'infections bactériennes, fongiques et virales chez les receveurs d'une transplantation d'organe solide. L'objectif de cette étude est d'évaluer si la survenue d'une virémie à CMV modifie la capacité à développer des réponses immunitaires optimales contre d'autres agents pathogènes chez les receveurs d'une transplantation rénale (immunité hétérologue). L'objectif de ce projet est d'identifier les voies immunitaires affectées par le CMV dans le contexte de l'immunosuppression associée à la transplantation rénale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06976008
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 12 sept. 2025

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