Impact d'un système d'alerte précoce sur le pronostic des patients atteints d'hémopathies malignes recevant une chimiothérapie intensive avec ou sans greffe de cellules hématopoïétiques
Les patients atteints d'hémopathies malignes nécessitant une chimiothérapie intensive sont exposés à un risque de complications potentiellement mortelles. Une défaillance d'organe peut survenir rapidement, et un retard dans la mise en œuvre des interventions de maintien des fonctions vitales peut entraîner une augmentation de la mortalité. Cela incite à une grande vigilance, bien que tous les patients ne nécessitent pas une surveillance étroite. Il est donc essentiel d'identifier les patients les plus à risque de dégradation clinique afin d'envisager une surveillance renforcée chez ces patients. Le bénéfice d'une admission précoce en unité de soins intensifs (USI), dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, doit également être clarifié. Une telle intervention pourrait accroître la survie des patients grâce à une surveillance étroite et à une mise en œuvre précoce des interventions spécifiques à chaque organe, mais pourrait également être source d'anxiété et d'une utilisation accrue des ressources de réanimation. De nombreuses équipes ont analysé l'impact des systèmes d'alerte précoce (Early Warning Systems, EWS) intégrant les constantes vitales pour détecter précocement une dysfonction d'organe. Il a été démontré que ces EWS pouvaient avoir un impact positif sur la survie dans de nombreux domaines médicaux (préhospitalier, services de médecine ou de chirurgie). Quelques études rétrospectives ont exploré l'impact des EWS en hématologie, avec globalement une bonne capacité de prédiction de l'admission en réanimation et de la mortalité. Jusqu'à présent, il n'a toutefois pas été formellement démontré qu'une admission précoce en réanimation, dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, pouvait bénéficier aux patients atteints d'hémopathies malignes. Un essai contrôlé randomisé étudiant l'impact d'une intervention précoce permettrait de clarifier le rôle d'une telle stratégie. Dans cette étude, les investigateurs évalueront de façon prospective la mise en œuvre du National Early Warning Score (NEWS), avec orientation systématique vers la réanimation des patients présentant un score élevé, afin d'améliorer la survie des patients recevant une chimiothérapie intensive dans dix centres académiques. Ce score est l'un des plus performants et des plus fréquemment utilisés pour prédire la défaillance d'organe. Son calcul ne nécessite que des constantes vitales telles que la fréquence respiratoire, la saturation périphérique en oxygène, le besoin d'oxygénothérapie, la température corporelle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le niveau de conscience. Les investigateurs étudieront donc l'impact de l'admission en réanimation chez les patients présentant un NEWS élevé, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Une randomisation en clusters est prévue, dans laquelle les centres seront randomisés entre une prise en charge habituelle (groupe contrôle) et une prise en charge interventionnelle avec transfert en réanimation en cas de score NEWS ≥ 7 (groupe interventionnel). Chaque paramètre utilisé pour calculer le NEWS sera recueilli au moins trois fois par jour par l'infirmier(ère) en charge du patient.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06409767
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