Essais cliniques recensés

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749 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Étude de cohorte prospective d'enfants protégés
Un nombre important d'enfants sont victimes de maltraitance ou de négligence chaque année. Cette exposition est associée à des conséquences à court et à long terme sur leur santé mentale et somatique. En France, 308 000 mineurs bénéficient d'au moins une mesure ou prestation de protection de l'enfance. Les données sur l'état de santé de cette population et son évolution sont peu nombreuses. Dans ce contexte, des interventions sont nécessaires pour répondre précocement et de manière globale aux nombreux besoins de ces enfants, tant à court qu'à long terme. Le programme PEGASE, financé par l'État français au titre de l'article 51, vise à assurer un suivi médical adéquat - tant somatique que psychiatrique - pour les enfants pris en charge par les services de protection de l'enfance (PE). Une évaluation de l'efficacité et de l'efficience du programme est nécessaire pour éclairer la décision publique quant à l'opportunité de l'étendre à tous les enfants pris en charge par la PE. Cela nécessite la constitution d'une cohorte témoin d'enfants suivis par la PE mais ne bénéficiant pas du programme PEGASE, la cohorte ESPER (étude de cohorte prospective d'enfants protégés), qui permettra de réaliser une évaluation comparative du programme PEGASE, ainsi que de fournir des informations sur la santé des enfants suivis par la PE au moment de leur placement et son évolution dans le temps, données qui sont rares en France. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du programme PEGASE sur l'évolution de la santé mentale des enfants suivis par la PE après 2 ans de suivi.
0 à 3 ans · Réf. NCT06805682
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 avr. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'imagerie TEP au [68Ga]Ga-PentixaFor pour l'identification de la sécrétion surrénalienne unilatérale d'aldostérone chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire
Le PentixaFor radiomarqué au 68Gallium (68Ga) est un radiopharmaceutique ciblant le récepteur de chimiokine CXC de type 4 (CXCR4). Le récepteur CXCR4 est exprimé dans la zone glomérulée du cortex surrénalien et dans les adénomes producteurs d'aldostérone (APA). L'objectif de cette étude sera d'évaluer, chez 25 patients, si l'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) au [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF-TEP) permet de distinguer les patients présentant une sécrétion latéralisée ou non latéralisée d'aldostérone au niveau des glandes surrénales, classés sur la base du cathétérisme des veines surrénaliennes (CVS).
18 à 90 ans · Réf. NCT06478875
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 juin 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Définition de Sous-phénotypes de Pneumonie Basés Sur la Composition du Microbiome Respiratoire Pour Prédire Les Échecs Microbiens et Cliniques du Traitement
Contexte : la pneumonie reste l'une des principales causes de consommation d'antibiotiques dans le monde, contribuant de manière significative au fardeau de la résistance aux antimicrobiens (RAM). Le microbiome respiratoire joue un rôle crucial dans l'émergence de la RAM et l'échec thérapeutique, tant dans la pneumonie communautaire (PAC) que dans la pneumonie nosocomiale (PN). L'étude PHENOMENON vise à examiner la relation entre la composition du microbiome respiratoire et les résultats cliniques afin d'améliorer la prédiction de l'échec du traitement et de l'émergence de la RAM. Méthodes : cette étude de cohorte prospective multicentrique inclura 300 patients adultes répartis en trois cohortes : PAC en service général, PAC sévère en unité de soins intensifs (USI), et pneumonie nosocomiale associée à la ventilation (vHAP/VAP). Les patients feront l'objet d'un prélèvement oropharyngé et rectal à l'admission (jour 0), au jour 3, au jour 7-10 et au jour 90, ainsi que d'un prélèvement sanguin et d'aspirations endotrachéales chez les patients intubés. L'objectif principal est d'évaluer l'association entre la composition initiale du microbiome respiratoire et le délai de réponse à l'antibiothérapie dans les 7 à 10 jours. Le critère d'évaluation principal composite comprend l'échec clinique, l'échec microbiologique ou l'émergence de la RAM. Les critères secondaires explorent l'association entre la composition du microbiome et la récidive de pneumonie, la sévérité, la durée d'hospitalisation et la mortalité au jour 28 et au jour 90. Résultats attendus : cette étude apportera des éléments sur la valeur prédictive de la composition du microbiome respiratoire sur la réponse aux antibiotiques et l'émergence de la RAM. La compréhension de ces relations pourrait guider des stratégies antibiotiques personnalisées et optimiser la prise en charge de la pneumonie, réduisant ainsi les taux d'échec du traitement et améliorant les résultats pour les patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06916481
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 nov. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Cohorte prospective de validation LEOPARD 1
Introduction : le présent protocole de recherche clinique s'inscrit dans le cadre du projet européen LEOPARD (subvention n° 101080964 Horizon Europe), qui vise à concevoir et valider de nouveaux modèles prédictifs de mortalité chez les candidats à la transplantation hépatique (TH). Les systèmes d'attribution des greffons hépatiques fondés sur le score MELD sont devenus de plus en plus imprécis au cours de la dernière décennie pour prédire la mortalité/sortie des candidats à la transplantation hépatique (TH) sur liste d'attente (LA). De larges disparités en matière de mortalité/sortie de LA existent également entre les pays européens, allant de 5 à 30 % selon les indications de transplantation. Dans ce contexte, le projet LEOPARD, financé par la Commission européenne dans le cadre d'Horizon Europe, vise à concevoir de nouveaux modèles prédictifs de sortie de liste chez les candidats à la TH, de 2e génération, fondés sur l'apprentissage automatique par intelligence artificielle, afin de mieux servir en temps utile les patients présentant le risque le plus élevé de sortie de LA et d'améliorer l'équité d'accès à la TH en Europe. Hypothèse/Objectif La justification scientifique de la cohorte de validation prospective LEOPARD 1 (PVC1) est donc : 1. de constituer une cohorte externe de candidats à la TH pour tester et valider les modèles LEOPARD, fournissant ainsi des données probantes solides en vue de l'adoption des modèles LEOPARD par les organisations de répartition des organes (OSO). 2. de recueillir des données détaillées, des échantillons biologiques et tissulaires ainsi que des images afin de tester des prédicteurs OMICs et de radiomique de dernière génération, ouvrant ainsi la voie à la conception de modèles prédictifs de 3e génération, fondés sur la médecine de précision. L'objectif principal de l'étude longitudinale LEOPARD est de tester et de valider les modèles prédictifs LEOPARD de 2e génération, fondés sur l'IA, de mortalité/sortie de liste d'attente chez les patients atteints de cirrhose décompensée, ou d'autres maladies hépatiques chroniques au stade terminal, et chez les patients inscrits sur liste pour un CHC. Méthode Étude longitudinale prospective multicentrique portant sur jusqu'à 630 inclusions (en cas de remplacement de participants après inclusion) afin d'obtenir 600 patients répondant aux critères de sélection, dans 30 hôpitaux de 5 pays européens, dont la France, l'Italie, les Pays-Bas, la Belgique et l'Allemagne.
18 à 70 ans · Réf. NCT06723275
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 29 juil. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Arrêt versus poursuite de la monothérapie par riociguat dans l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique traitée avec succès par angioplastie pulmonaire par ballonnet
L'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) est une complication rare mais sévère de l'embolie pulmonaire aiguë, caractérisée par une obstruction persistante des artères pulmonaires par des thrombus organisés et une microvasculopathie secondaire. Les recommandations internationales préconisent une approche multimodale associant l'endartériectomie pulmonaire (EAP), l'angioplastie pulmonaire par ballonnet (APB) et un traitement médical par riociguat, afin de prendre en charge l'ensemble du spectre des lésions de l'HTP-TEC. L'APB et le riociguat sont recommandés chez les patients symptomatiques présentant une HTP-TEC inopérable ou une hypertension pulmonaire persistante après EAP. Le riociguat est administré avant l'APB afin de réduire les complications périprocédurales en améliorant l'hémodynamique pulmonaire. Alors que cette stratégie pré-APB est bien établie, la prise en charge post-APB est peu étudiée, en particulier chez les patients atteignant les objectifs thérapeutiques, définis par une classe fonctionnelle OMS I ou II et une hémodynamique pulmonaire de repos quasi normale (70 à 80 % des cas). Dans ces cas, la monothérapie par riociguat est souvent poursuivie à long terme, malgré son coût, sa contrainte et ses effets secondaires potentiels, susceptibles d'affecter négativement la qualité de vie des patients. Des études rétrospectives monocentriques suggèrent que l'arrêt du traitement médical n'entraîne pas de détérioration clinique significative. Par conséquent, il est proposé de mener un essai multicentrique selon un schéma PROBE (prospectif, randomisé, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement) et une approche bayésienne afin de tester si l'arrêt de la monothérapie par riociguat après une APB réussie est associé à un risque acceptablement faible d'aggravation clinique sur une période de suivi d'au moins un an, par rapport à sa poursuite. L'essai évaluera également le rapport coût-efficacité de l'arrêt du riociguat.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07644377
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de la composition corporelle chez des enfants traités par hormone de croissance pour l'indication de déficit isolé non acquis en hormone de croissance.
Depuis 1985, le déficit en hormone de croissance (GHD) chez l'enfant a été la première pathologie traitée par injections quotidiennes d'hormone de croissance humaine recombinante. La non-observance du traitement quotidien par hormone de croissance (GH) est fréquente. Plusieurs traitements par hormone de croissance à action prolongée (LAGH) sont récemment devenus disponibles à la prescription en France, après que des essais pivots de phase III ont démontré la non-infériorité de ces LAGH par rapport à l'administration quotidienne de GH. À ce jour, les données publiées sur les LAGH chez l'enfant se limitent largement aux essais cliniques portant sur le déficit en GH (GHD). Contrairement à ce qui est observé avec la GH quotidienne, l'indice de masse corporelle augmente au cours de la première année de traitement par LAGH. Avec le somapacitan, l'indice de masse corporelle (IMC) moyen observé (en DS) est resté dans les limites de la normale, mais avec une augmentation de -0,17 à +0,39 dans le groupe LAGH et une diminution de -0,25 à -0,49 dans le groupe GH quotidienne. Dans l'étude sur le somatrogon, l'IMC a augmenté de -0,51 à -0,08 dans le groupe somatrogon, alors qu'il a diminué de -0,44 à -0,64 dans le groupe GH quotidienne. Cette augmentation de l'IMC était transitoire et s'est ensuite normalisée au cours du suivi de 3 ans. En juin 2025, des données récentes issues de l'expérience des endocrinologues libéraux en France (AFPEL) sur l'utilisation en vie réelle du somatrogon ont été présentées au congrès de la Société Française d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique. Ils ont rapporté une augmentation de l'IMC de +1 DS au cours des premiers mois de traitement dans une cohorte de 99 enfants, mais une amélioration a été observée après un traitement prolongé. Cependant, une prise de poids significative et persistante a été observée chez certains patients, avec une augmentation marquée de l'adiposité abdominale. Certains ont interrompu le traitement par LAGH au profit de la GH quotidienne. Des données en vie réelle à plus long terme sont donc nécessaires pour mieux comprendre l'évolution de l'IMC chez ces enfants traités par LAGH.
3 à 17 ans · Réf. NCT07333521
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Plasma riche en plaquettes dans l'arthrose symptomatique du genou
Introduction : le plasma riche en plaquettes (PRP) est largement utilisé dans divers troubles musculosquelettiques tels que les tendinopathies chroniques, mais aussi dans l'arthrose (OA). Plusieurs essais thérapeutiques évaluant l'efficacité des injections intra-articulaires de PRP dans l'arthrose du genou, ainsi que des méta-analyses, ont déjà été publiés. La plupart d'entre eux ont comparé le PRP à l'acide hyaluronique (AH). Leur conception était très hétérogène en termes de caractéristiques du PRP et de protocole d'injection. De plus, le nombre de patients inclus était souvent très faible. Seules quelques études ont comparé le PRP à un placebo (sérum physiologique) et présentaient les mêmes limites méthodologiques (nombre limité de patients, protocoles hétérogènes en termes de nombre et de fréquence des injections, caractéristiques du PRP, etc.). Compte tenu du niveau de preuve insuffisant lié à ces limites, les injections de PRP ne sont pas recommandées dans le traitement de l'arthrose symptomatique du genou par les principales sociétés savantes telles que l'American College of Rheumatology (ACR), l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI), l'American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) et la Société Française de Rhumatologie (SFR). Les experts du domaine s'accordent sur la nécessité d'un essai contrôlé contre placebo, de haute qualité méthodologique et de conception simple, afin de conclure avec un bon niveau de preuve quant au bénéfice ou non de cette nouvelle arme thérapeutique dans l'arthrose symptomatique du genou de sévérité radiographique modérée.
40 à 79 ans · Réf. NCT05378815
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 11 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Utilisation de la PCR multiplex, de la procalcitonine et de l'aspect des expectorations pour réduire la durée de l'antibiothérapie lors d'une exacerbation sévère de BPCO : un essai contrôlé, randomisé, ouvert, en groupes parallèles, multicentrique
La BPCO est une maladie chronique fréquente. Son évolution naturelle est caractérisée par des exacerbations aiguës (EA). Celles-ci peuvent nécessiter une hospitalisation, voire une admission en réanimation/soins intensifs. Les causes les plus fréquentes sont la détresse respiratoire avec acidose hypercapnique nécessitant une ventilation mécanique (invasive ou non invasive). Les infections des voies respiratoires basses, bactériennes et/ou virales, sont les principaux facteurs pathogènes des EA. Le traitement de l'EABPCO est initialement symptomatique, associant bronchodilatateurs, assistance ventilatoire (oxygénothérapie et/ou ventilation mécanique) et kinésithérapie respiratoire. La corticothérapie systémique est optionnelle. Lorsque i) les expectorations sont purulentes et ii) une augmentation de la dyspnée et/ou une augmentation du volume des expectorations est observée, un traitement antibiotique est recommandé chez les patients hospitalisés. L'antibiothérapie est systématiquement recommandée lorsqu'une ventilation mécanique est nécessaire. Lors des EABPCO en réanimation/soins intensifs, plus de 85 % des patients reçoivent une antibiothérapie, d'une durée médiane de 8 à 9 jours, alors que le bénéfice de l'antibiothérapie est probablement limité aux patients infectés. Une infection bactérienne suspectée ou documentée des voies respiratoires basses ne concerne que 25 % à 50 % des patients. Cela conduit à un surusage des antibiotiques, ce qui constitue un problème tant pour les patients que pour la collectivité. Une stratégie antibiotique personnalisée pourrait limiter ce phénomène, en s'appuyant sur des méthodes multimodales utilisant l'aspect des expectorations (méthode clinique), la procalcitonine (PCT) (méthode biologique) et le panel élargi FilmArray™ Pneumonia Panel Plus, une PCR respiratoire multiplex (mPCR FA-PPP) (Biomérieux®) (approche microbiologique). L'hypothèse de cette étude est que l'aspect des expectorations, la procalcitonine (PCT) et le panel élargi FilmArray™ Pneumonia Panel Plus, PCR respiratoire multiplex (mPCR FA-PPP) (Biomérieux®), pourraient être utilisés en association, et que leurs résultats, intégrés dans un algorithme décisionnel visant à personnaliser l'antibiothérapie et à guider son arrêt précoce chez les patients admis en réanimation/soins intensifs pour une exacerbation aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive (EABPCO), permettraient principalement une économie d'antibiotiques, sans risque supplémentaire pour la sécurité des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05280132
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 25 juin 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Modélisation du profil d'activation des macrophages dans l'adrénoleucodystrophie liée à l'X, la leucodystrophie métachromatique et la leucoencéphalopathie de l'adulte avec sphéroïdes axonaux et glie pigmentée
Cette étude est une étude nationale, non randomisée, ouverte, multicentrique, à risque minimal, menée chez des adultes atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN), des sujets pédiatriques et adultes atteints d'ALD cérébrale (ALDc), des patients atteints de leucodystrophie métachromatique juvénile/adulte (LDM) et des adultes atteints de leucoencéphalopathie avec sphéroïdes axonaux et glie pigmentée (ALSP). 49 sujets seront inclus, avec un prélèvement sanguin unique lors de l'une de leurs visites de suivi médical. Cet essai évaluera le rôle de l'immunité innée dans l'influence sur la progression de la maladie dans l'ALD-X, la LDM et l'ALSP, et déterminera si les mutations associées à ces leucodystrophies entraînent une réponse immunitaire spécifique conduisant à la pathogenèse.
1 à 60 ans · Réf. NCT04925349
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Base de données sur les stimulateurs phréniques implantés.
La stimulation du nerf phrénique est une technique de neurostimulation qui permet aux patients dépendants d'une assistance ventilatoire mécanique externe de retrouver leur autonomie respiratoire. Cette étude vise au suivi à long terme des patients susceptibles d'être candidats à un stimulateur phrénique implanté permanent.
À partir de 5 ans · Réf. NCT03659019
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 7 déc. 2018
Recrutement en cours Observationnelle
Nouveaux biomarqueurs de l'infection par le VHB : caractérisation clinique et impact sur la prise en charge
L'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) touche près de 300 millions de personnes dans le monde et constitue une cause majeure de fibrose hépatique, de cirrhose et de carcinome hépatocellulaire (CHC). En France, elle touche environ 0,3 % de la population. La pratique clinique actuelle repose sur des biomarqueurs traditionnels, tels que l'ADN du VHB et l'AgHBs, pour surveiller la réplication virale et la progression de la maladie. Cependant, ces biomarqueurs ne rendent pas pleinement compte de l'activité virale ni ne permettent de prédire l'évolution clinique. Récemment, de nouveaux biomarqueurs tels que le HBcrAg et l'ARN du VHB sont apparus, montrant un potentiel prometteur pour mieux comprendre l'histoire naturelle de l'infection et guider les décisions thérapeutiques. L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer le rôle prédictif de ces biomarqueurs (HBcrAg, ARN du VHB) chez des patients infectés par le VHB, en se concentrant sur leur association avec la séroconversion de l'AgHBs et leur capacité à prédire des événements cliniques tels que la cirrhose et le CHC. Les objectifs secondaires incluent la description des caractéristiques clinico-biologiques des patients, la détermination des génotypes du VHB, la caractérisation de l'impact du VHB sur le transcriptome de l'hôte, et l'étude du rôle des biomarqueurs dans les différentes phases de l'infection et du traitement. L'objectif ultime est d'identifier des biomarqueurs plus précis pour guider le traitement antiviral, prédire la progression de la maladie et déterminer, le cas échéant, le moment où le traitement peut être arrêté en toute sécurité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06906016
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Rôle de protéines candidates dans la fuite capillaire au cours de l'insuffisance circulatoire aiguë
* Tester l'association entre des protéines candidates circulantes et le niveau de fuite vasculaire pour trois formes distinctes d'insuffisance circulatoire : le choc cardiogénique, le choc septique et le syndrome post-réanimation. * Décrire les profils immuno-inflammatoires associés à une fuite vasculaire massive au cours de ces trois formes d'insuffisance circulatoire chez l'humain
À partir de 18 ans · Réf. NCT05586282
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 oct. 2024

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