Évaluation de la composition corporelle chez des enfants traités par hormone de croissance pour l'indication de déficit isolé non acquis en hormone de croissance.
Évaluation de la composition corporelle chez des enfants traités par hormone de croissance pour l'indication de déficit isolé non acquis en hormone de croissance.
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Assessment of Body Composition in Children Treated With Growth Hormone for the Indication of Isolated Non-acquired Growth Hormone Deficiency.
Assessment of Body Composition in Children Treated With Growth Hormone for the Indication of Isolated Non-acquired Growth Hormone Deficiency.
Since 1985, growth hormone deficiency (GHD) in children has been the first condition treated with daily injections of recombinant human growth hormone. Noncompliance with daily growth hormone (GH) therapy is common. Several long-acting growth hormone (LAGH) treatments have recently become available for prescription in France after pivotal phase III trials demonstrated the non-inferiority of these LAGH compared to daily GH administration. To date, published data on LAGH in children are largely limited to clinical trials of GH deficiency (GHD). Contrary to what is observed with daily GH, body mass index increases during the first year of LAGH treatment. With the Somapacitan, the observed mean body mass index (BMI) (SDS) remained within the normal range, but with an increase from -0.17 to +0.39 in the LAGH group and a decrease from -0.25 to -0.49 in the daily GH group. In the Somatrogon study, BMI increased from -0.51 to -0.08 in the somatrogon group, while it decreased from -0.44 to -0.64 in the daily GH group. This increase in BMI was transient and then normalized over the 3-year follow-up. In June 2025, recent data from the experience of private endocrinologists in France (AFPEL) on the real-life use of somatrogon were presented at the congress of the French Society of Pediatric Endocrinology and Diabetology. They reported a +1 SD increase in BMI during the first months of treatment in a cohort of 99 children, but an improvement was observed after prolonged treatment. However, significant and persistent weight gain was observed in some patients, with a marked increase in abdominal adiposity. Some discontinued LAGH treatment in favor of daily GH. Longer-term, real-life data are therefore needed to better understand the changes in BMI in these children treated with LAGH.
Depuis 1985, le déficit en hormone de croissance (GHD) chez l'enfant a été la première pathologie traitée par injections quotidiennes d'hormone de croissance humaine recombinante. La non-observance du traitement quotidien par hormone de croissance (GH) est fréquente. Plusieurs traitements par hormone de croissance à action prolongée (LAGH) sont récemment devenus disponibles à la prescription en France, après que des essais pivots de phase III ont démontré la non-infériorité de ces LAGH par rapport à l'administration quotidienne de GH. À ce jour, les données publiées sur les LAGH chez l'enfant se limitent largement aux essais cliniques portant sur le déficit en GH (GHD). Contrairement à ce qui est observé avec la GH quotidienne, l'indice de masse corporelle augmente au cours de la première année de traitement par LAGH. Avec le somapacitan, l'indice de masse corporelle (IMC) moyen observé (en DS) est resté dans les limites de la normale, mais avec une augmentation de -0,17 à +0,39 dans le groupe LAGH et une diminution de -0,25 à -0,49 dans le groupe GH quotidienne. Dans l'étude sur le somatrogon, l'IMC a augmenté de -0,51 à -0,08 dans le groupe somatrogon, alors qu'il a diminué de -0,44 à -0,64 dans le groupe GH quotidienne. Cette augmentation de l'IMC était transitoire et s'est ensuite normalisée au cours du suivi de 3 ans. En juin 2025, des données récentes issues de l'expérience des endocrinologues libéraux en France (AFPEL) sur l'utilisation en vie réelle du somatrogon ont été présentées au congrès de la Société Française d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique. Ils ont rapporté une augmentation de l'IMC de +1 DS au cours des premiers mois de traitement dans une cohorte de 99 enfants, mais une amélioration a été observée après un traitement prolongé. Cependant, une prise de poids significative et persistante a été observée chez certains patients, avec une augmentation marquée de l'adiposité abdominale. Certains ont interrompu le traitement par LAGH au profit de la GH quotidienne. Des données en vie réelle à plus long terme sont donc nécessaires pour mieux comprendre l'évolution de l'IMC chez ces enfants traités par LAGH.
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