Évaluation de la composition corporelle chez des enfants traités par hormone de croissance pour l'indication de déficit isolé non acquis en hormone de croissance.
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 3 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Depuis 1985, le déficit en hormone de croissance (GHD) chez l'enfant a été la première pathologie traitée par injections quotidiennes d'hormone de croissance humaine recombinante. La non-observance du traitement quotidien par hormone de croissance (GH) est fréquente.
Plusieurs traitements par hormone de croissance à action prolongée (LAGH) sont récemment devenus disponibles à la prescription en France, après que des essais pivots de phase III ont démontré la non-infériorité de ces LAGH par rapport à l'administration quotidienne de GH. À ce jour, les données publiées sur les LAGH chez l'enfant se limitent largement aux essais cliniques portant sur le déficit en GH (GHD).
Contrairement à ce qui est observé avec la GH quotidienne, l'indice de masse corporelle augmente au cours de la première année de traitement par LAGH. Avec le somapacitan, l'indice de masse corporelle (IMC) moyen observé (en DS) est resté dans les limites de la normale, mais avec une augmentation de -0,17 à +0,39 dans le groupe LAGH et une diminution de -0,25 à -0,49 dans le groupe GH quotidienne.
Dans l'étude sur le somatrogon, l'IMC a augmenté de -0,51 à -0,08 dans le groupe somatrogon, alors qu'il a diminué de -0,44 à -0,64 dans le groupe GH quotidienne. Cette augmentation de l'IMC était transitoire et s'est ensuite normalisée au cours du suivi de 3 ans.
En juin 2025, des données récentes issues de l'expérience des endocrinologues libéraux en France (AFPEL) sur l'utilisation en vie réelle du somatrogon ont été présentées au congrès de la Société Française d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique. Ils ont rapporté une augmentation de l'IMC de +1 DS au cours des premiers mois de traitement dans une cohorte de 99 enfants, mais une amélioration a été observée après un traitement prolongé. Cependant, une prise de poids significative et persistante a été observée chez certains patients, avec une augmentation marquée de l'adiposité abdominale. Certains ont interrompu le traitement par LAGH au profit de la GH quotidienne. Des données en vie réelle à plus long terme sont donc nécessaires pour mieux comprendre l'évolution de l'IMC chez ces enfants traités par LAGH.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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