Utilisation de la PCR multiplex, de la procalcitonine et de l'aspect des expectorations pour réduire la durée de l'antibiothérapie lors d'une exacerbation sévère de BPCO : un essai contrôlé, randomisé, ouvert, en groupes parallèles, multicentrique
Utilisation de la PCR multiplex, de la procalcitonine et de l'aspect des expectorations pour réduire la durée de l'antibiothérapie lors d'une exacerbation sévère de BPCO : un essai contrôlé, randomisé, ouvert, en groupes parallèles, multicentrique
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Use of MULTIplex PCR, Procalcitonin, and Sputum Appearance to Reduce Duration of Antibiotic Therapy During Severe COPD EXAcerbation: A Controlled, Randomized, Open-label, Parallel-Group, Multicenter Trial
Use of MULTIplex PCR, Procalcitonin, and Sputum Appearance to Reduce Duration of Antibiotic Therapy During Severe COPD EXAcerbation: A Controlled, Randomized, Open-label, Parallel-Group, Multicenter Trial
COPD is a common chronic disease. Its natural course is characterized by Acute exacerbations (AE). This may require hospitalization or even ICU/RESUSCITATION admission. The most common causes are respiratory distress with hypercapnic acidosis that requires mechanical ventilation (Invasive or non-invasive). Lower respiratory tract infections, bacteria and/or viruses are the main pathogenic factors of AE. The treatment of AECOPD is initially symptomatic treatment, combining bronchodilators, ventilatory support (oxygen therapy and/or mechanical ventilation) and respiratory physiotherapy. Systemic corticosteroid therapy is optional. When i) the sputum is purulent and ii) increased dyspnea and / or an increase in sputum volume is observed, antibiotic treatment is recommended for hospitalized patients. Antibiotic therapy is routinely recommended when mechanical ventilation is required. During ICU/RESUSCITATION AECOPD, more than 85% of patients received antibiotic therapy, with a median duration of 8 to 9 days, and the benefit of antibiotic therapy is likely to be limited to infected patients. Suspected or documented lower respiratory tract bacteria, that is, 25% to 50% of patients. This will lead to overuse of antibiotics, which is a problem for patients and the community. A personalized antibiotic strategy could limit this phenomenon, relying on multimodal methods, using aspect of sputum (clinical method), procalcitonin (PCT) (biological method) and the FilmArray ™ Pneumonia Panel extended panel multiplex respiratory PCR Plus (mPCR FA-PPP) (Biomérieux®) (microbiological approach). The hypothesis of this study is that sputum appearance, procalcitonin (PCT) and the FilmArray ™ Pneumonia Panel Plus expanded panel multiplex respiratory PCR (mPCR FA-PPP) (Biomérieux®) could be used in combination , and their results integrated into a decision-making algorithm aimed at personalizing antibiotic therapy and guiding its early termination in patients admitted to ICU/RESUSCITATION due to acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD) to the main benefit of antibiotic savings, and without additional risk to patient safety.
La BPCO est une maladie chronique fréquente. Son évolution naturelle est caractérisée par des exacerbations aiguës (EA). Celles-ci peuvent nécessiter une hospitalisation, voire une admission en réanimation/soins intensifs. Les causes les plus fréquentes sont la détresse respiratoire avec acidose hypercapnique nécessitant une ventilation mécanique (invasive ou non invasive). Les infections des voies respiratoires basses, bactériennes et/ou virales, sont les principaux facteurs pathogènes des EA. Le traitement de l'EABPCO est initialement symptomatique, associant bronchodilatateurs, assistance ventilatoire (oxygénothérapie et/ou ventilation mécanique) et kinésithérapie respiratoire. La corticothérapie systémique est optionnelle. Lorsque i) les expectorations sont purulentes et ii) une augmentation de la dyspnée et/ou une augmentation du volume des expectorations est observée, un traitement antibiotique est recommandé chez les patients hospitalisés. L'antibiothérapie est systématiquement recommandée lorsqu'une ventilation mécanique est nécessaire. Lors des EABPCO en réanimation/soins intensifs, plus de 85 % des patients reçoivent une antibiothérapie, d'une durée médiane de 8 à 9 jours, alors que le bénéfice de l'antibiothérapie est probablement limité aux patients infectés. Une infection bactérienne suspectée ou documentée des voies respiratoires basses ne concerne que 25 % à 50 % des patients. Cela conduit à un surusage des antibiotiques, ce qui constitue un problème tant pour les patients que pour la collectivité. Une stratégie antibiotique personnalisée pourrait limiter ce phénomène, en s'appuyant sur des méthodes multimodales utilisant l'aspect des expectorations (méthode clinique), la procalcitonine (PCT) (méthode biologique) et le panel élargi FilmArray™ Pneumonia Panel Plus, une PCR respiratoire multiplex (mPCR FA-PPP) (Biomérieux®) (approche microbiologique). L'hypothèse de cette étude est que l'aspect des expectorations, la procalcitonine (PCT) et le panel élargi FilmArray™ Pneumonia Panel Plus, PCR respiratoire multiplex (mPCR FA-PPP) (Biomérieux®), pourraient être utilisés en association, et que leurs résultats, intégrés dans un algorithme décisionnel visant à personnaliser l'antibiothérapie et à guider son arrêt précoce chez les patients admis en réanimation/soins intensifs pour une exacerbation aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive (EABPCO), permettraient principalement une économie d'antibiotiques, sans risque supplémentaire pour la sécurité des patients.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.