Essais cliniques recensés

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Recrutement

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699 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Utilisation de la PCR multiplex, de la procalcitonine et de l'aspect des expectorations pour réduire la durée de l'antibiothérapie lors d'une exacerbation sévère de BPCO : un essai contrôlé, randomisé, ouvert, en groupes parallèles, multicentrique
La BPCO est une maladie chronique fréquente. Son évolution naturelle est caractérisée par des exacerbations aiguës (EA). Celles-ci peuvent nécessiter une hospitalisation, voire une admission en réanimation/soins intensifs. Les causes les plus fréquentes sont la détresse respiratoire avec acidose hypercapnique nécessitant une ventilation mécanique (invasive ou non invasive). Les infections des voies respiratoires basses, bactériennes et/ou virales, sont les principaux facteurs pathogènes des EA. Le traitement de l'EABPCO est initialement symptomatique, associant bronchodilatateurs, assistance ventilatoire (oxygénothérapie et/ou ventilation mécanique) et kinésithérapie respiratoire. La corticothérapie systémique est optionnelle. Lorsque i) les expectorations sont purulentes et ii) une augmentation de la dyspnée et/ou une augmentation du volume des expectorations est observée, un traitement antibiotique est recommandé chez les patients hospitalisés. L'antibiothérapie est systématiquement recommandée lorsqu'une ventilation mécanique est nécessaire. Lors des EABPCO en réanimation/soins intensifs, plus de 85 % des patients reçoivent une antibiothérapie, d'une durée médiane de 8 à 9 jours, alors que le bénéfice de l'antibiothérapie est probablement limité aux patients infectés. Une infection bactérienne suspectée ou documentée des voies respiratoires basses ne concerne que 25 % à 50 % des patients. Cela conduit à un surusage des antibiotiques, ce qui constitue un problème tant pour les patients que pour la collectivité. Une stratégie antibiotique personnalisée pourrait limiter ce phénomène, en s'appuyant sur des méthodes multimodales utilisant l'aspect des expectorations (méthode clinique), la procalcitonine (PCT) (méthode biologique) et le panel élargi FilmArray™ Pneumonia Panel Plus, une PCR respiratoire multiplex (mPCR FA-PPP) (Biomérieux®) (approche microbiologique). L'hypothèse de cette étude est que l'aspect des expectorations, la procalcitonine (PCT) et le panel élargi FilmArray™ Pneumonia Panel Plus, PCR respiratoire multiplex (mPCR FA-PPP) (Biomérieux®), pourraient être utilisés en association, et que leurs résultats, intégrés dans un algorithme décisionnel visant à personnaliser l'antibiothérapie et à guider son arrêt précoce chez les patients admis en réanimation/soins intensifs pour une exacerbation aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive (EABPCO), permettraient principalement une économie d'antibiotiques, sans risque supplémentaire pour la sécurité des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05280132
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 25 juin 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Rôle de protéines candidates dans la fuite capillaire au cours de l'insuffisance circulatoire aiguë
* Tester l'association entre des protéines candidates circulantes et le niveau de fuite vasculaire pour trois formes distinctes d'insuffisance circulatoire : le choc cardiogénique, le choc septique et le syndrome post-réanimation. * Décrire les profils immuno-inflammatoires associés à une fuite vasculaire massive au cours de ces trois formes d'insuffisance circulatoire chez l'humain
À partir de 18 ans · Réf. NCT05586282
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 oct. 2024
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Arrêt versus poursuite de la monothérapie par riociguat dans l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique traitée avec succès par angioplastie pulmonaire par ballonnet
L'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) est une complication rare mais sévère de l'embolie pulmonaire aiguë, caractérisée par une obstruction persistante des artères pulmonaires par des thrombus organisés et une microvasculopathie secondaire. Les recommandations internationales préconisent une approche multimodale associant l'endartériectomie pulmonaire (EAP), l'angioplastie pulmonaire par ballonnet (APB) et un traitement médical par riociguat, afin de prendre en charge l'ensemble du spectre des lésions de l'HTP-TEC. L'APB et le riociguat sont recommandés chez les patients symptomatiques présentant une HTP-TEC inopérable ou une hypertension pulmonaire persistante après EAP. Le riociguat est administré avant l'APB afin de réduire les complications périprocédurales en améliorant l'hémodynamique pulmonaire. Alors que cette stratégie pré-APB est bien établie, la prise en charge post-APB est peu étudiée, en particulier chez les patients atteignant les objectifs thérapeutiques, définis par une classe fonctionnelle OMS I ou II et une hémodynamique pulmonaire de repos quasi normale (70 à 80 % des cas). Dans ces cas, la monothérapie par riociguat est souvent poursuivie à long terme, malgré son coût, sa contrainte et ses effets secondaires potentiels, susceptibles d'affecter négativement la qualité de vie des patients. Des études rétrospectives monocentriques suggèrent que l'arrêt du traitement médical n'entraîne pas de détérioration clinique significative. Par conséquent, il est proposé de mener un essai multicentrique selon un schéma PROBE (prospectif, randomisé, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement) et une approche bayésienne afin de tester si l'arrêt de la monothérapie par riociguat après une APB réussie est associé à un risque acceptablement faible d'aggravation clinique sur une période de suivi d'au moins un an, par rapport à sa poursuite. L'essai évaluera également le rapport coût-efficacité de l'arrêt du riociguat.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07644377
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de la composition corporelle chez des enfants traités par hormone de croissance pour l'indication de déficit isolé non acquis en hormone de croissance.
Depuis 1985, le déficit en hormone de croissance (GHD) chez l'enfant a été la première pathologie traitée par injections quotidiennes d'hormone de croissance humaine recombinante. La non-observance du traitement quotidien par hormone de croissance (GH) est fréquente. Plusieurs traitements par hormone de croissance à action prolongée (LAGH) sont récemment devenus disponibles à la prescription en France, après que des essais pivots de phase III ont démontré la non-infériorité de ces LAGH par rapport à l'administration quotidienne de GH. À ce jour, les données publiées sur les LAGH chez l'enfant se limitent largement aux essais cliniques portant sur le déficit en GH (GHD). Contrairement à ce qui est observé avec la GH quotidienne, l'indice de masse corporelle augmente au cours de la première année de traitement par LAGH. Avec le somapacitan, l'indice de masse corporelle (IMC) moyen observé (en DS) est resté dans les limites de la normale, mais avec une augmentation de -0,17 à +0,39 dans le groupe LAGH et une diminution de -0,25 à -0,49 dans le groupe GH quotidienne. Dans l'étude sur le somatrogon, l'IMC a augmenté de -0,51 à -0,08 dans le groupe somatrogon, alors qu'il a diminué de -0,44 à -0,64 dans le groupe GH quotidienne. Cette augmentation de l'IMC était transitoire et s'est ensuite normalisée au cours du suivi de 3 ans. En juin 2025, des données récentes issues de l'expérience des endocrinologues libéraux en France (AFPEL) sur l'utilisation en vie réelle du somatrogon ont été présentées au congrès de la Société Française d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique. Ils ont rapporté une augmentation de l'IMC de +1 DS au cours des premiers mois de traitement dans une cohorte de 99 enfants, mais une amélioration a été observée après un traitement prolongé. Cependant, une prise de poids significative et persistante a été observée chez certains patients, avec une augmentation marquée de l'adiposité abdominale. Certains ont interrompu le traitement par LAGH au profit de la GH quotidienne. Des données en vie réelle à plus long terme sont donc nécessaires pour mieux comprendre l'évolution de l'IMC chez ces enfants traités par LAGH.
3 à 17 ans · Réf. NCT07333521
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Modélisation du profil d'activation des macrophages dans l'adrénoleucodystrophie liée à l'X, la leucodystrophie métachromatique et la leucoencéphalopathie de l'adulte avec sphéroïdes axonaux et glie pigmentée
Cette étude est une étude nationale, non randomisée, ouverte, multicentrique, à risque minimal, menée chez des adultes atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN), des sujets pédiatriques et adultes atteints d'ALD cérébrale (ALDc), des patients atteints de leucodystrophie métachromatique juvénile/adulte (LDM) et des adultes atteints de leucoencéphalopathie avec sphéroïdes axonaux et glie pigmentée (ALSP). 49 sujets seront inclus, avec un prélèvement sanguin unique lors de l'une de leurs visites de suivi médical. Cet essai évaluera le rôle de l'immunité innée dans l'influence sur la progression de la maladie dans l'ALD-X, la LDM et l'ALSP, et déterminera si les mutations associées à ces leucodystrophies entraînent une réponse immunitaire spécifique conduisant à la pathogenèse.
1 à 60 ans · Réf. NCT04925349
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Plasma riche en plaquettes dans l'arthrose symptomatique du genou
Introduction : le plasma riche en plaquettes (PRP) est largement utilisé dans divers troubles musculosquelettiques tels que les tendinopathies chroniques, mais aussi dans l'arthrose (OA). Plusieurs essais thérapeutiques évaluant l'efficacité des injections intra-articulaires de PRP dans l'arthrose du genou, ainsi que des méta-analyses, ont déjà été publiés. La plupart d'entre eux ont comparé le PRP à l'acide hyaluronique (AH). Leur conception était très hétérogène en termes de caractéristiques du PRP et de protocole d'injection. De plus, le nombre de patients inclus était souvent très faible. Seules quelques études ont comparé le PRP à un placebo (sérum physiologique) et présentaient les mêmes limites méthodologiques (nombre limité de patients, protocoles hétérogènes en termes de nombre et de fréquence des injections, caractéristiques du PRP, etc.). Compte tenu du niveau de preuve insuffisant lié à ces limites, les injections de PRP ne sont pas recommandées dans le traitement de l'arthrose symptomatique du genou par les principales sociétés savantes telles que l'American College of Rheumatology (ACR), l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI), l'American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) et la Société Française de Rhumatologie (SFR). Les experts du domaine s'accordent sur la nécessité d'un essai contrôlé contre placebo, de haute qualité méthodologique et de conception simple, afin de conclure avec un bon niveau de preuve quant au bénéfice ou non de cette nouvelle arme thérapeutique dans l'arthrose symptomatique du genou de sévérité radiographique modérée.
40 à 79 ans · Réf. NCT05378815
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 11 juil. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Efficacité des bolus de méthylprednisolone dans l'hyperplasie des cellules neuroendocrines du nourrisson : étude de phase précoce
Les pneumopathies interstitielles diffuses de l'enfant (PID de l'enfant) constituent un groupe hétérogène de maladies rares et sévères, dont la prévalence est estimée à 1/100 000. Parmi elles, l'hyperplasie des cellules neuroendocrines du nourrisson (NEHI), également appelée tachypnée persistante du nourrisson (PTI), est l'une des étiologies les plus fréquentes (jusqu'à 16 % des cas). La NEHI touche de jeunes nourrissons (âge médian de début entre 3 et 6 mois) présentant une tachypnée, une hypoxémie, des crépitants, des tirages, un retard de croissance et des localisations spécifiques d'opacités en verre dépoli (GGO) au scanner thoracique (zones paramédiastinales et lobes antérieurs (lobe moyen droit et lingula)). Au diagnostic, la plupart des patients (50 à 100 %) nécessitent une oxygénothérapie qui dure généralement de plusieurs mois à plusieurs années, parfois associée à un soutien nutritionnel pouvant aller jusqu'à la nutrition entérale. On pense que la NEHI est liée à un nombre accru de cellules neuroendocrines dans l'épithélium des voies aériennes. Ces cellules sont abondantes durant la vie fœtale, période durant laquelle elles jouent un rôle dans la régulation du développement pulmonaire, et diminuent avant la naissance. Il n'existe pas de traitement spécifique de la NEHI. Le traitement principal des PID de l'enfant repose sur les corticoïdes. Cependant, dans la NEHI, leur efficacité est sujette à débat. Il n'existe que quelques séries de cas ou cohortes de NEHI dans le monde, représentant au maximum 500 cas rapportés, uniquement dans des études rétrospectives. Parmi elles, les équipes américaines et argentines ne rapportent qu'un traitement de support (oxygénothérapie et soutien nutritionnel), alors que d'autres équipes, comme les équipes françaises, utilisent largement des bolus de corticoïdes par voie intraveineuse. Contrairement à la majorité des PID de l'enfant, le pronostic de la NEHI est généralement bon. Cependant, à l'âge scolaire, 26 % des patients restent symptomatiques ou présentent une fonction pulmonaire anormale. De plus, l'oxygénothérapie affecte significativement la qualité de vie (QdV) des enfants atteints de PID (-10,43/100 points, p = 0,02) mais également la qualité de vie et l'humeur de leurs parents (données non publiées). La présente étude fait l'hypothèse que les corticoïdes sont associés à une réduction de la durée de l'oxygénothérapie chez les nourrissons atteints de NEHI.
Jusqu’à 12 ans · Réf. NCT06471556
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 août 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité du traitement hormonal chez les adolescents souffrant de dysphorie de genre
La dysphorie de genre (DG) est une souffrance significative, durant plus de 6 mois chez un sujet, liée à l'écart ressenti entre son identité de genre et son sexe de naissance. Dès le début de la puberté, la plupart de ces adolescents s'auto-identifiant comme transgenres persisteront dans leur identité transgenre et bénéficieront, le moment venu, d'une réassignation hormonale et chirurgicale. Les recommandations internationales de bonnes pratiques préconisent un traitement précoce dès le début du développement pubertaire afin de bloquer la progression pubertaire, avec la possibilité d'une transition hormonale par administration d'hormones sexuelles du sexe désiré, généralement vers l'âge de 15,5 ans. Cependant, afin de réduire les conséquences psychosociales de la DG, un nombre croissant d'équipes référentes réalisent cette transition dès l'âge de 13,5 ans, bien qu'aucune étude n'ait été publiée démontrant son bénéfice par rapport à une transition à 15,5 ans. En l'absence de traitement, la comorbidité chez les adolescents souffrant de dysphorie de genre est très élevée, avec au premier plan des états anxio-dépressifs, un risque suicidaire et une déscolarisation. Notre hypothèse est qu'une transition hormonale débutée à un âge plus proche de la puberté physiologique peut réduire significativement cette comorbidité et améliorer la qualité de vie de ces adolescents. Il s'agit du premier essai thérapeutique mené en France dans la population des adolescents transgenres, dans un domaine où les recommandations internationales fondées sur les principes de la médecine factuelle (Evidence Based Medicine) sont essentiellement issues de l'expertise clinique d'équipes spécialisées depuis plus de quarante ans dans la prise en charge des personnes transgenres, alors que les données cliniques issues de recherches structurées restent encore très rares. Les résultats de cette étude orienteront la prise en charge des adolescents transgenres, leur permettant, si l'étude est positive, d'accéder plus tôt aux traitements hormonaux et ainsi d'améliorer plus rapidement leur fonctionnement global, leurs symptômes anxio-dépressifs et leur qualité de vie.
13 à 14 ans · Réf. NCT06351501
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 10 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Modulation hormonale et du microbiote après gastroplastie endoscopique en manchon
L'obésité est une maladie chronique dont la prévalence augmente rapidement, et qui devrait toucher jusqu'à 25 % de la population française d'ici 2030 ; elle est associée à une morbidité, une mortalité et une charge pour le système de santé importantes. La chirurgie bariatrique, notamment la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique, reste le traitement de référence de l'obésité sévère mais elle est irréversible et comporte des risques procéduraux. Des alternatives moins invasives ont émergé, notamment les traitements pharmacologiques (agonistes et multi-agonistes des récepteurs du GLP-1) et les approches endoscopiques telles que la gastroplastie endoscopique en manchon (ESG), qui ont montré une efficacité en termes de perte de poids et d'amélioration métabolique, bien que les traitements médicamenteux soient limités par une reprise de poids à l'arrêt. La sleeve gastrectomie, l'intervention bariatrique la plus fréquemment réalisée en France, entraîne une perte de poids par restriction gastrique et modifications hormonales, notamment une diminution de la ghréline et une augmentation du GLP-1 et du PYY, associées à une accélération de la vidange gastrique. L'ESG est une technique endoscopique mini-invasive dont les mécanismes restent encore incomplètement compris, impliquant probablement une restriction gastrique, une modification de la vidange gastrique, ainsi que des effets hormonaux et liés au microbiote. Les résultats de la chirurgie bariatrique résultent d'interactions complexes entre l'anatomie gastrique, la motricité, la régulation hormonale et le microbiote intestinal. Une évaluation intégrée de ces paramètres est nécessaire pour mieux comprendre la variabilité de la réponse après intervention. Un total de 40 patients seront inclus (20 par groupe).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07576777
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 8 mai 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Rôle du réservoir viral, de l'activation immunitaire et de la déplétion dans la virémie persistante virémie persistante chez les personnes vivant avec le VIH sous traitement antirétroviral
Une réplication du VIH de faible niveau chez un patient sous traitement antirétroviral efficace est un événement relativement fréquent, générateur de stress tant pour le patient que pour le médecin, en raison de la crainte d'un échappement virologique ultérieur avec émergence de virus résistants et/ou de transmission de ces virus au(x) partenaire(s). Comprendre l'origine de cette réplication virale de faible niveau permettrait de prendre des décisions thérapeutiques éclairées (intensification thérapeutique, modification du traitement antirétroviral (ARV) avec recours à des molécules appartenant à d'autres classes thérapeutiques, ou maintien du statu quo), et de rassurer les patients quant au raisonnement scientifique guidant leur prise en charge. Il s'agit d'une étude transversale monocentrique conçue pour comparer les paramètres du réservoir viral cellulaire entre un groupe de participants présentant une réplication virale persistante sous traitement ARV et un groupe de participants présentant un contrôle parfait de la réplication virale (suppression virologique stable). Les patients répondant aux critères d'éligibilité se verront proposer la possibilité de faire prélever deux tubes de sang supplémentaires à des fins de recherche, dans le cadre d'une visite intégrée de suivi de l'infection à VIH, qui comprend déjà une ponction veineuse. Les patients répondant à ces critères auront été préalablement identifiés par une enquête de faisabilité menée par l'équipe de recherche clinique du service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT) de l'Hôpital Bichat-Claude Bernard (AP-HP. Nord).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07015164
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 11 juin 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Identification de biomarqueurs précoces du TDAH préscolaire
Le TDAH touche environ 5 % des enfants et se manifeste par une hyperactivité, des difficultés d'attention et des troubles du contrôle moteur et de l'équilibre. La prévalence du TDAH est particulièrement élevée dans certaines populations, touchant jusqu'à 25-30 % des enfants nés prématurément et environ 20 % des enfants présentant des affections neurologiques telles que l'épilepsie. Ce trouble est officiellement diagnostiqué à partir de l'âge de 6 ans, selon les critères actuels. Cependant, ses manifestations cliniques apparaissent bien plus tôt, ayant un impact significatif sur tous les aspects de la vie de l'enfant, en particulier dans les formes les plus sévères, souvent méconnues faute de ressources cliniques, et donc sans traitement approprié. La création d'une plateforme dédiée aux enfants à risque de TDAH permettra de développer une expertise clinique spécifique, dans le but de proposer des interventions ciblées précoces et d'influencer positivement le développement de leur trajectoire. Cette plateforme visera également à développer de nouvelles méthodes diagnostiques, fondées sur des mesures indirectes des processus attentionnels et exécutifs, de l'équilibre et sur l'élaboration d'une échelle de mesure du risque. Ce développement est essentiel, car les outils d'évaluation actuellement disponibles manquent de spécificité. Afin de démontrer la fiabilité des méthodes diagnostiques innovantes proposées, une étude pilote comparative entre des enfants de la première cohorte clinique (N=30) et un groupe d'enfants sains du même âge (N=30) sera réalisée. Cela permettra d'étudier le pouvoir discriminant de nos outils et d'apporter les ajustements nécessaires. Cette étude pilote comprend également une réévaluation longitudinale, à 12 mois, des enfants de la cohorte TDAH, afin d'étudier l'évolution de ces biomarqueurs au fil du temps.
3 à 5 ans · Réf. NCT07440992
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Biomarqueurs dans les maladies auto-immunes, les vascularites et les maladies auto-inflammatoires
L'objectif de ce travail est d'identifier, chez des patients atteints de maladies auto-immunes, de vascularites systémiques et de maladies auto-inflammatoires, des biomarqueurs cytokiniques et lymphocytaires de l'activité de ces maladies, afin d'identifier des biomarqueurs de suivi et de personnaliser le suivi et les traitements pour chaque patient. Les données immunologiques seront obtenues à partir de prélèvements biologiques recueillis dans le cadre du parcours de soins habituel des patients (prélèvements sanguins et tissulaires). L'étude se déroulera au sein du service de Médecine Interne et Immunologie Clinique (DMIIC), certifié Centre de Référence National des Maladies Auto-immunes Systémiques Rares et Centre de Référence National des Maladies Auto-inflammatoires et de l'Amylose Inflammatoire (CEREMAIA). Son objectif est de contribuer à l'avancement des connaissances fondamentales en immunologie, en particulier à développer des biomarqueurs pronostiques de l'activité des maladies auto-immunes, des vascularites systémiques et des maladies auto-inflammatoires à partir d'analyses sanguines.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05383339
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 juil. 2025

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