Essais cliniques recensés

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121 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Décharge ventriculaire gauche précoce par Impella versus contre-pulsion par ballon intra-aortique
Au cours de la dernière décennie, l'ECMO veino-artérielle (ECMO-VA) est devenue le principal support mécanique pour le choc cardiogénique (CC) ne répondant pas au traitement médical. Cependant, des études récentes n'ont pas montré de bénéfice significatif sur la survie à 30 jours par rapport au traitement médical pour le choc cardiogénique lié à l'infarctus du myocarde. Cela pourrait s'expliquer par les complications de l'ECMO-VA, telles que la surcharge du ventricule gauche (VG) et l'augmentation de la distension du VG, qui peuvent entraver la récupération cardiaque. Pour y remédier, une décharge précoce du VG à l'aide de dispositifs tels que la contre-pulsion par ballon intra-aortique (CPBIA) ou l'Impella (ECMELLA) pourrait aider en réduisant la contrainte pariétale du VG et sa consommation d'oxygène. Cependant, ces techniques comportent des risques, et leur bénéfice reste incertain. Un essai randomisé est nécessaire pour comparer ces approches, mais des études observationnelles contribuent également à mieux comprendre les meilleures stratégies.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06645990
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 17 oct. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Recherche de variants structuraux chez des patients présentant des troubles du développement sexuel (DSD) et un diagnostic moléculaire non concluant
L'objectif de cet essai clinique est d'identifier des variants structuraux par cartographie optique du génome (OGM) dans la population de participants décrite. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * Identifier des variants structuraux constitutionnels par OGM à partir de l'ADN extrait des leucocytes sanguins de patients présentant un DSD pour lequel le diagnostic moléculaire est non concluant. * Identifier des variants structuraux en mosaïque (présents uniquement dans une sous-population de cellules somatiques) par OGM à partir de l'ADN extrait des leucocytes sanguins de patients présentant un DSD pour lequel le diagnostic moléculaire est non concluant. * Comparer les rendements diagnostiques de l'OGM et des méthodes d'hybridation génomique comparative sur puce (CGH array). * Comparer les rendements diagnostiques de l'OGM et du séquençage du génome entier (Programme national de séquençage), uniquement lorsqu'il est réalisé. Les participants devront : * réaliser un entretien de suivi avec un médecin afin de passer en revue leurs antécédents médicaux et chirurgicaux personnels et familiaux, avec un accent particulier sur le DSD. * réaliser un entretien visant à évaluer leur exposition aux polluants environnementaux pendant la vie fœtale, à l'aide d'un questionnaire validé. * réaliser une prise de sang d'un tube de 5 mL afin de réaliser l'analyse de cartographie optique du génome.
À partir de 0 ans · Réf. NCT05867979
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 30 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Intervention addictologique chez les receveurs de transplantation hépatique (ADDICTOLIVE)
La transplantation pour maladie hépatique au stade terminal (ESLD) dans le contexte d'une hépatopathie alcoolique (AALD) est en augmentation et représente la principale indication de transplantation hépatique (TH) dans le monde. Le trouble de l'usage de l'alcool (AUD) est considéré comme une maladie chronique cérébrale et nécessite une approche transdisciplinaire associant traitement médical et interventions comportementales. Dans le contexte de la TH, une rechute alcoolique survient chez 26 % à 50 % des receveurs de TH. Parmi les receveurs de transplantation hépatique pour AALD, une rechute alcoolique sévère (définie comme plus de 3 verres d'alcool par jour pour les femmes et 4 par jour pour les hommes) après la TH entraîne une altération de la survie à long terme en raison d'une cirrhose alcoolique récidivante (RAC), d'événements cardiovasculaires et de cancers de novo. Plusieurs stratégies ont été développées pour prévenir la rechute alcoolique. Après la TH, l'intégration d'une équipe d'addictologie au programme de TH a été recommandée par les dernières lignes directrices en Europe et aux États-Unis, afin d'introduire la prise en charge du trouble de l'usage de l'alcool (AUD) dans les unités de transplantation, par l'association d'interventions psychosociales et pharmacologiques déjà rapportées dans l'AALD. Cependant, ces recommandations reposaient sur des études descriptives, et l'effet de cette prise en charge doit être confirmé par une étude randomisée, contrôlée, multicentrique, impliquant des centres n'incluant pas encore d'équipe d'addictologie dans leurs programmes de TH. Cette étude évaluera donc, de manière prospective et comparative, l'impact d'une intervention addictologique après TH sur les taux de reprise de la consommation d'alcool. Notre hypothèse est qu'un suivi addictologique standardisé et ciblé des receveurs de transplantation hépatique diminue les taux de rechute alcoolique deux ans après la transplantation hépatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06472973
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Remplacement complet en deux temps des implants à intervalle court
Cette étude est une étude prospective bicentrique de faisabilité, qui vise à évaluer la faisabilité d'un remplacement complet des implants en deux temps avec réimplantation précoce de la prothèse entre 16 et 30 jours après le retrait des implants, pour infection de prothèse articulaire de hanche ou de genou. Cette étude concerne 50 patients, inclus de façon prospective et comparés aux 50 derniers patients atteints d'infection de prothèse articulaire de hanche ou de genou pris en charge selon la technique classique de remplacement en deux temps. La durée de l'étude est de 42 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05642013
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 6 août 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Valeur prédictive des paramètres glycémiques mesurés avec le FSL Pro iQ au cours du syndrome coronarien aigu
Les troubles de la régulation glycémique sont fréquents chez les patients hospitalisés pour un syndrome coronarien aigu (SCA). Une glycémie anormale est observée dans 50 % des cas, un diabète dans 30 à 40 % des cas, et une hyperglycémie à jeun ou une intolérance au glucose dans 25 à 35 % des cas. L'hyperglycémie est un facteur pronostique majeur dans le SCA, l'hyperglycémie à l'admission ayant une valeur pronostique indépendante pour les événements cardiovasculaires majeurs (MACE) à court et à long terme, indépendamment de la présence d'un diabète. Sur le plan métabolique, plusieurs situations peuvent être distinguées : * Une hyperglycémie survient chez des sujets présentant un SCA connus comme non diabétiques. Elle peut être évocatrice (i) d'un diabète de type 2 ou (ii) d'une hyperglycémie de stress (le seuil diagnostique de la glycémie varie selon les sociétés savantes, avec une HbA1c < 6,5 %). * Une hyperglycémie survient chez des sujets présentant un SCA connus comme diabétiques. La plupart des études utilisent la glycémie à l'admission comme facteur prédictif. Cependant, il a été récemment montré que les indices de variabilité glycémique seraient de meilleurs facteurs prédictifs des MACE. En utilisant une mesure continue du glucose pendant 48 heures, il a été montré qu'une variabilité glycémique significative est un facteur prédictif des MACE à 1 an plus puissant que la glycémie à l'admission. La mesure de la variabilité glycémique est principalement rendue possible grâce au développement de la MCG (mesure continue du glucose). À notre connaissance, aucune étude ne s'est intéressée à l'évaluation de la valeur prédictive des différents paramètres glycémiques mesurés par MCG. Les études publiées ont utilisé des mesures continues du glucose sur des durées très courtes (24 ou 72 heures maximum), ce qui limite la portée de ces mesures. Le Freestyle Libre Pro iQ (FSLPro iQ) est un capteur professionnel de mesure continue et non invasive du glucose interstitiel, permettant l'enregistrement des paramètres glycémiques pendant 2 semaines. Notre hypothèse est que les paramètres glycémiques, seuls ou combinés entre eux ou avec d'autres facteurs de risque du patient, mesurés avec le Freestyle Libre Pro iQ, ont une valeur pronostique significative en termes d'événements cliniques cardiovasculaires à 12 mois dans une population de patients présentant un SCA pris en charge de façon standard et suivis.
18 à 85 ans · Réf. NCT06014112
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 12 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Auto-évaluation esthétique et fonctionnelle après rhinoseptoplastie chez des patients présentant une fente labio-palatine unilatérale
La rhino-septoplastie secondaire dans la fente labio-palatine unilatérale est le traitement de choix pour la correction des déformations esthétiques et du retentissement fonctionnel sur la ventilation nasale. Elle demeure un traitement difficile. Elle peut être proposée à la fin de la croissance ou dès l'âge de 10 ans, selon l'obstruction nasale et la sévérité de la déformation. Le questionnaire CLEFT-Q, validé en 2017, n'a pas encore été largement utilisé dans les études. Le questionnaire NOSE est un questionnaire fonctionnel plus ancien, complémentaire au CLEFT-Q. Les fentes labio-palatines sont des maladies rares, représentant environ 30 % de l'ensemble des fentes faciales, qui surviennent à un taux de 1/750 naissances en Europe. La déformation du nez et de la cloison nasale est constante, et plus ou moins sévère dans les formes unilatérales. En l'absence de rhino-septoplastie réalisée lors de la chirurgie primaire de la fente, les déformations persistent chez les enfants et les adolescents. Il existe un retentissement esthétique important chez l'enfant, qui augmente généralement à l'adolescence. Le problème de l'obstruction nasale entraîne une gêne fonctionnelle pouvant être invalidante. La rhino-septoplastie ouverte est une procédure standard et est proposée comme traitement secondaire dans cette population. Elle est indiquée pendant la croissance en cas d'obstruction nasale, ou en fonction de la demande esthétique. L'hypothèse est que la rhino-septoplastie secondaire apporte une satisfaction à long terme chez les patients sur le plan esthétique et de la fonction respiratoire. L'originalité de cette étude réside dans l'utilisation du questionnaire CLEFT-Q, récemment validé, pour évaluer la satisfaction esthétique et fonctionnelle des patients à l'âge adulte après une rhino-septoplastie secondaire réalisée dans l'enfance ou l'adolescence. Ce suivi à long terme permettra d'évaluer la stabilité des résultats esthétiques et fonctionnels.
18 à 30 ans · Réf. NCT07048418
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 22 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Impact de l'activité physique sur les toxicités induites par l'immunothérapie dans la prise en charge du mélanome
La prise en charge du mélanome repose sur l'exérèse chirurgicale première de la tumeur. En cas de mélanome présentant des critères de mauvais pronostic, ou lorsqu'il est localement avancé ou métastatique, il existe une indication à la mise en place d'un traitement adjuvant, qui peut, dans ce contexte, être une immunothérapie. Les immunothérapies sont des traitements qui ont révolutionné le pronostic des patients atteints de mélanome. Ce sont des thérapies qui agissent en stimulant le système immunitaire afin de renforcer la réponse anti-tumorale. Leurs toxicités sont représentées par des toxicités à médiation immunitaire, similaires à de véritables maladies auto-immunes. L'activité physique adaptée en tant que soin de support en oncologie est en plein essor. D'un point de vue physiopathologique, l'activité physique est supposée moduler le système immunitaire (en réduisant l'inflammation, en restaurant la surveillance immunitaire, en stimulant les réponses anti-tumorales par l'induction de la prolifération des lymphocytes T, en modulant le microbiote intestinal, et en influençant les cellules du microenvironnement tumoral, etc.). La modulation du système immunitaire par l'activité physique pourrait également permettre d'émettre l'hypothèse d'une modulation des toxicités induites par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Nous souhaitons étudier cette hypothèse chez des patients atteints de mélanome avancé candidats à une immunothérapie. Originalité et aspects innovants : L'activité physique en tant que soin de support en oncologie s'est considérablement développée ces dernières années. Cependant, l'activité physique adaptée (APA) n'est actuellement proposée que dans un seul centre en France (CHU de Lille). Outre l'impact probable sur la qualité de vie des patients, si nous trouvons des éléments en faveur d'une réduction des toxicités liées au traitement du mélanome grâce à l'activité physique, il serait d'autant plus intéressant d'introduire l'APA au CHU de Montpellier. Objectifs principal et secondaires : Objectif principal : Analyser l'association entre le niveau d'activité physique (estimé par le questionnaire IPAQ) à l'instauration de l'immunothérapie et la survenue d'effets indésirables à 6 mois après le début du traitement chez des patients adultes atteints de mélanome. Objectifs secondaires : Analyser l'association entre le niveau d'activité physique et l'efficacité du traitement par immunothérapie chez des patients adultes atteints de mélanome. Décrire l'évolution trimestrielle de l'état général des patients par la mesure du statut OMS et de l'IMC. Évaluer l'évolution de l'état général des patients : statut OMS et IMC à l'instauration du traitement, après 3 mois, et à 6 mois de traitement. Étudier l'évolution de la qualité de vie des patients pendant leur traitement en fonction de leur niveau d'activité physique, à l'aide du questionnaire QLQ-C30. Étude préliminaire : Nous souhaitons évaluer la corrélation entre l'activité physique auto-déclarée par les patients et leur activité physique réelle. Afin d'obtenir une mesure objective du niveau d'activité physique des patients, nous prévoyons de collaborer avec la plateforme CARTIGEN et de proposer à un petit nombre de patients inclus (maximum 50) de porter des actimètres au poignet pendant une semaine avant l'instauration du traitement. Nous analyserons ensuite ces données afin de déterminer le niveau d'activité physique de base des patients et de les comparer aux données recueillies par questionnaires. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective s'inscrivant dans le cadre de la recherche épidémiologique analytique. C'est une étude bicentrique : CHRU de Montpellier - Hôpital Saint-Éloi et ICM Val d'Aurelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06627595
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 28 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients débutant la dialyse
Évaluer les relations entre les taux de marqueurs du métabolisme osseux et minéral au début de la dialyse et la progression des calcifications vasculaires au cours d'un suivi de 2 ans.
18 à 90 ans · Réf. NCT02813642
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 14 avr. 2022
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité de l'insulinothérapie automatisée initiée précocement après le diagnostic sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1
L'objectif principal est d'évaluer si l'administration d'insuline en boucle fermée hybride (BFH), initiée précocement après le diagnostic de diabète de type 1 (DT1), permet un meilleur contrôle glycémique que l'insulinothérapie conventionnelle standard par multi-injections quotidiennes d'insuline (MIQ) ou par pompe à insuline, après un an d'utilisation. Les objectifs secondaires sont d'évaluer si la BFH initiée précocement après le diagnostic de DT1 permet : (1) un temps plus long passé avec une glycémie dans la plage quasi normale, (2) un temps plus court passé en hypoglycémie et en hyperglycémie, (3) une variabilité glycémique plus faible, (4) une charge perçue plus faible liée à la gestion du diabète, (5) une meilleure préservation de la sécrétion d'insuline endogène, tout ceci après un an d'utilisation, (6) une moindre fréquence des interventions pour hypoglycémie, par rapport à l'insulinothérapie conventionnelle standard par MIQ ou par pompe à insuline. Une extension optionnelle d'un an vise à évaluer : (1) la pérennité des paramètres susmentionnés au cours d'une deuxième année d'utilisation de la BFH dans le groupe ayant débuté la BFH précocement après le diagnostic, (2) l'efficacité sur le contrôle glycémique selon les paramètres susmentionnés lorsque la BFH est initiée précocement après le diagnostic par rapport à une initiation après 1 an dans le groupe contrôle de la phase randomisée.
2 à 18 ans · Réf. NCT06283797
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 6 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Étude multimodale de la relation entre l'exposition aux perturbateurs endocriniens et la survenue d'hypospadias - HYPOLLUT
Cette étude vise à démontrer l'impact des perturbateurs endocriniens (PE) sur le risque de survenue d'hypospadias. Il s'agit d'une étude cas-témoins comparative multicentrique, incluant deux groupes. Le premier groupe est composé de mères biologiques ayant donné naissance à des enfants atteints d'hypospadias (groupe cas), tandis que le second groupe est composé de mères biologiques ayant donné naissance à des enfants sans malformation (groupe témoin). Grâce à une approche intégrative combinant une étude toxicologique directe de nombreux polluants présents pendant la grossesse et une évaluation exhaustive de l'exposome à l'aide d'outils validés, cette étude pourra améliorer significativement notre compréhension et la prévention de cette malformation.
À partir de 0 ans · Réf. NCT06628375
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 26 nov. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité d'une stratégie de traitement séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde
Dans la polyarthrite rhumatoïde (PR), le traitement de fond conventionnel synthétique (csDMARD) de première ligne consensuel de la PR est le méthotrexate (MTX). En cas de contre-indication ou d'intolérance au MTX, le léflunomide constitue une alternative. Si la cible thérapeutique n'est pas atteinte avec la stratégie csDMARD, l'ajout d'un traitement de fond biologique (bDMARD) (inhibiteurs du TNF, anti-interleukine 6 (anti-IL6)), abatacept, ou rituximab) ou d'un traitement de fond synthétique ciblé (ts) (inhibiteurs de JAK) est envisagé. La pratique actuelle consiste à débuter un bDMARD (traitement de fond biologique antirhumatismal) et notamment des inhibiteurs du TNF (étanercept ou anticorps monoclonaux anti-TNF) avec le recul de l'expérience acquise. Cependant, l'abatacept et les inhibiteurs du TNF ont démontré une efficacité similaire chez les patients présentant une réponse insuffisante aux csDMARD (essai AMPLE). Bien que l'abatacept ait montré un très bon profil de tolérance, potentiellement supérieur à celui des autres bDMARD, les rhumatologues peuvent être réticents à l'utiliser en première ligne de bDMARD en raison d'une croyance en une efficacité plus lente par rapport aux autres bDMARD ou aux inhibiteurs de JAK. En effet, dans une étude en vie réelle, comparé aux inhibiteurs du TNF, l'arrêt de l'abatacept semble davantage lié à un manque d'efficacité qu'à des problèmes de sécurité. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que contrôler d'abord rapidement la phase inflammatoire, à l'aide d'inhibiteurs du TNF, suivi de l'abatacept pour induire une rémission immunologique, optimiserait la réponse et la tolérance chez les patients atteints de PR positifs pour les ACPA. Pour démontrer cette hypothèse, les investigateurs proposent un essai contrôlé randomisé avec un bras recevant un traitement d'induction pendant 12 semaines par un inhibiteur du TNF suivi d'un bDMARD à ciblage cellulaire (abatacept) et l'autre bras recevant des inhibiteurs du TNF.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05428488
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 3 oct. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Étude sur l'œdème : Chroedem
L'étude Chroedem vise à évaluer les composantes tissulaires et biomoléculaires de l'œdème chronique du membre inférieur (OC). L'hypothèse de travail des investigateurs est que, selon l'étiologie de l'OC, la proportion d'œdème et la composition des tissus péri-œdémateux (graisse, muscle, fibrose/inflammation) pourraient différer et pourraient, au moins en partie, expliquer les différences d'échec ou de succès des thérapies compressives d'un patient à l'autre. À cette fin, 24 patients présentant un œdème lié à un syndrome post-thrombotique (SPT) et 24 patients présentant un lymphœdème primaire bénéficieront d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) des jambes ainsi que de tests biologiques (génétiques).
18 à 99 ans · Réf. NCT02914808
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 3 oct. 2025

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