Efficacité de l'insulinothérapie automatisée initiée précocement après le diagnostic sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1
Évaluation de l'efficacité de l'insulinothérapie automatisée (pancréas artificiel) initiée précocement après le diagnostic sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 : comparaison randomisée avec l'insulinothérapie conventionnelle sur 1 an, suivie d'une extension optionnelle sur 1 an
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Automated Insulin Therapy Early Initiated After Diagnosis on Blood Glucose Control in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes
Assessment of the Efficacy of Automated Insulin Therapy (Artificial Pancreas) Early Initiated After Diagnosis on Blood Glucose Control in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: Randomized Comparison With Conventional Insulin Therapy on 1 Year, Followed by an Optional Extension on 1 Year
The main objective is to assess whether hybrid closed-loop (HCL) insulin delivery initiated early after diagnosis of Type 1 diabetes (T1D) allows a better efficacy on glucose control than conventional standard insulin therapy with multiple daily insulin injections (MDI) or insulin pumps after one year of use. The secondary objectives are to assess whether HCL initiated early after diagnosis of T1D allows: (1) Higher time spent with glucose level in the near-normal range, (2) Lower time spent in hypoglycemia and hyperglycemia, (3) Lower glucose variability, (4) Lower perceived burden of diabetes management, (5) Better preserved endogenous insulin secretion, all the above after one year of use, (6) Lower occurrence of interventions for hypoglycemia, versus conventional standard insulin therapy with MDI or insulin pump. An optional 1-year extension aims at assessing: (1) Sustainability of above mentioned parameters over a second year of HCL use in the group who started HCL early after diagnosis, (2) Efficacy on glucose control according to the above mentioned parameters when HCL is initiated early after diagnosis vs. after 1 year in the control group of the randomized phase.
L'objectif principal est d'évaluer si l'administration d'insuline en boucle fermée hybride (BFH), initiée précocement après le diagnostic de diabète de type 1 (DT1), permet un meilleur contrôle glycémique que l'insulinothérapie conventionnelle standard par multi-injections quotidiennes d'insuline (MIQ) ou par pompe à insuline, après un an d'utilisation. Les objectifs secondaires sont d'évaluer si la BFH initiée précocement après le diagnostic de DT1 permet : (1) un temps plus long passé avec une glycémie dans la plage quasi normale, (2) un temps plus court passé en hypoglycémie et en hyperglycémie, (3) une variabilité glycémique plus faible, (4) une charge perçue plus faible liée à la gestion du diabète, (5) une meilleure préservation de la sécrétion d'insuline endogène, tout ceci après un an d'utilisation, (6) une moindre fréquence des interventions pour hypoglycémie, par rapport à l'insulinothérapie conventionnelle standard par MIQ ou par pompe à insuline. Une extension optionnelle d'un an vise à évaluer : (1) la pérennité des paramètres susmentionnés au cours d'une deuxième année d'utilisation de la BFH dans le groupe ayant débuté la BFH précocement après le diagnostic, (2) l'efficacité sur le contrôle glycémique selon les paramètres susmentionnés lorsque la BFH est initiée précocement après le diagnostic par rapport à une initiation après 1 an dans le groupe contrôle de la phase randomisée.
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