Efficacité de l'insulinothérapie automatisée initiée précocement après le diagnostic sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1
Évaluation de l'efficacité de l'insulinothérapie automatisée (pancréas artificiel) initiée précocement après le diagnostic sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 : comparaison randomisée avec l'insulinothérapie conventionnelle sur 1 an, suivie d'une extension optionnelle sur 1 an
Promoteur : CHU de MontpellierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 2 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal est d'évaluer si l'administration d'insuline en boucle fermée hybride (BFH), initiée précocement après le diagnostic de diabète de type 1 (DT1), permet un meilleur contrôle glycémique que l'insulinothérapie conventionnelle standard par multi-injections quotidiennes d'insuline (MIQ) ou par pompe à insuline, après un an d'utilisation.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer si la BFH initiée précocement après le diagnostic de DT1 permet : (1) un temps plus long passé avec une glycémie dans la plage quasi normale, (2) un temps plus court passé en hypoglycémie et en hyperglycémie, (3) une variabilité glycémique plus faible, (4) une charge perçue plus faible liée à la gestion du diabète, (5) une meilleure préservation de la sécrétion d'insuline endogène, tout ceci après un an d'utilisation, (6) une moindre fréquence des interventions pour hypoglycémie, par rapport à l'insulinothérapie conventionnelle standard par MIQ ou par pompe à insuline.
Une extension optionnelle d'un an vise à évaluer : (1) la pérennité des paramètres susmentionnés au cours d'une deuxième année d'utilisation de la BFH dans le groupe ayant débuté la BFH précocement après le diagnostic, (2) l'efficacité sur le contrôle glycémique selon les paramètres susmentionnés lorsque la BFH est initiée précocement après le diagnostic par rapport à une initiation après 1 an dans le groupe contrôle de la phase randomisée.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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