Efficacité d'une stratégie de traitement séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde
Efficacité d'une stratégie de traitement séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde. Un essai contrôlé randomisé avec un évaluateur d'efficacité indépendant.
Promoteur : University Hospital, MontpellierTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Dans la polyarthrite rhumatoïde (PR), le traitement de fond conventionnel synthétique (csDMARD) de première ligne consensuel de la PR est le méthotrexate (MTX). En cas de contre-indication ou d'intolérance au MTX, le léflunomide constitue une alternative. Si la cible thérapeutique n'est pas atteinte avec la stratégie csDMARD, l'ajout d'un traitement de fond biologique (bDMARD) (inhibiteurs du TNF, anti-interleukine 6 (anti-IL6)), abatacept, ou rituximab) ou d'un traitement de fond synthétique ciblé (ts) (inhibiteurs de JAK) est envisagé. La pratique actuelle consiste à débuter un bDMARD (traitement de fond biologique antirhumatismal) et notamment des inhibiteurs du TNF (étanercept ou anticorps monoclonaux anti-TNF) avec le recul de l'expérience acquise. Cependant, l'abatacept et les inhibiteurs du TNF ont démontré une efficacité similaire chez les patients présentant une réponse insuffisante aux csDMARD (essai AMPLE). Bien que l'abatacept ait montré un très bon profil de tolérance, potentiellement supérieur à celui des autres bDMARD, les rhumatologues peuvent être réticents à l'utiliser en première ligne de bDMARD en raison d'une croyance en une efficacité plus lente par rapport aux autres bDMARD ou aux inhibiteurs de JAK. En effet, dans une étude en vie réelle, comparé aux inhibiteurs du TNF, l'arrêt de l'abatacept semble davantage lié à un manque d'efficacité qu'à des problèmes de sécurité. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que contrôler d'abord rapidement la phase inflammatoire, à l'aide d'inhibiteurs du TNF, suivi de l'abatacept pour induire une rémission immunologique, optimiserait la réponse et la tolérance chez les patients atteints de PR positifs pour les ACPA. Pour démontrer cette hypothèse, les investigateurs proposent un essai contrôlé randomisé avec un bras recevant un traitement d'induction pendant 12 semaines par un inhibiteur du TNF suivi d'un bDMARD à ciblage cellulaire (abatacept) et l'autre bras recevant des inhibiteurs du TNF.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.