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45 essais recensés
Évaluation de la non-infériorité du dispositif sur mesure développé dans le service de chirurgie maxillo-faciale du CHU de Caen par rapport au dispositif du groupe EarWell™.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06431698
Mis à jour le
Contexte : l'insuffisance cardiaque chronique représente un enjeu majeur de santé publique, touchant environ 64 millions de personnes dans le monde et générant des coûts élevés en termes de mortalité, d'hospitalisations fréquentes et de dépenses médicales. En France, cette maladie devrait causer près de 70 000 décès et 181 000 hospitalisations en 2022. La prise en charge actuelle, fondée sur des consultations périodiques, ne parvient pas à prévenir efficacement les décompensations aiguës, soulignant l'importance de solutions technologiques telles que la télésurveillance. Objectif : cette étude vise à démontrer l'intérêt d'un suivi régulier des signaux et paramètres électrophysiologiques et mécaniques cardiaques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Son objectif est de constituer une base de données de signaux issus d'un dispositif de mesure externe (MyHeartSentinel MHS) afin d'identifier les paramètres qui évoluent en lien avec des changements biologiques et/ou hémodynamiques et/ou l'état clinique du patient. Les résultats de cette étude permettront de poursuivre le développement d'une solution de surveillance automatisée destinée aux patients insuffisants cardiaques, afin de permettre une détection et une prise en charge précoces de la décompensation. Matériel et méthodes : au total, 70 patients ayant un diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique seront inclus, dont 30 patients hospitalisés pour décompensation d'insuffisance cardiaque et 40 patients hospitalisés pour un bilan hémodynamique. Les données électrophysiologiques et mécaniques cardiaques seront recueillies au moyen d'un dispositif de mesure cutané. Ces données seront ensuite corrélées aux changements biologiques et/ou hémodynamiques et/ou à l'état clinique du patient. Elles contribueront à l'entraînement d'un algorithme de détection du risque de décompensation. Hypothèse testée : capacité du MHS à détecter des données électrophysiologiques et mécaniques cardiaques liées à la décompensation cardiaque, telles que la pression de remplissage cardiaque.
18 à 90 ans · Réf. NCT07345533
Mis à jour le
Deux groupes de sujets seront constitués : (i) des patients présentant une lésion cérébrale circonscrite (incluant accident vasculaire cérébral, malformations vasculaires, tumeur ou lésions infectieuses circonscrites) ou des troubles dégénératifs/développementaux et des troubles cognitifs sélectifs ; (ii) des sujets témoins sains. L'objectif de ce projet est d'évaluer les déficits neuropsychologiques spécifiques et d'appliquer les techniques actuelles d'imagerie cérébrale (anatomique, en diffusion, fonctionnelle, stimulation magnétique) chez des patients présentant ces déficits cognitifs liés à une lésion cérébrale, afin d'élucider les mécanismes cérébraux sous-jacents à ces déficits.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03586258
Mis à jour le
L'objectif de cet essai clinique pilote, de phase 2, à bras unique, est d'évaluer l'association antirétrovirale doravirine (DOR)/lamivudine (3TC)/ténofovir disoproxil fumarate (TDF) chez des participants présentant un contrôle virologique du VIH ayant précédemment développé la mutation M184V/I conférant une résistance à la 3TC. La question principale à laquelle il vise à répondre est d'explorer le taux de contrôle virologique du VIH 24 semaines après le passage à DOR/3TC/TDF. Le suivi de l'étude se poursuivra jusqu'à 48 semaines. Les autres critères de jugement concerneront les modifications métaboliques, les modifications pondérales, l'évolution des mutations de l'ADN-VIH au fil du temps. Les participants éligibles passeront de leur traitement antérieur à DOR/3TC/TDF avec une surveillance étroite de l'ARN-VIH.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06034938
Mis à jour le
La résistance aux antimicrobiens (RAM), considérée par l'OMS comme l'une des plus grandes menaces mondiales, justifie le développement d'initiatives visant à promouvoir un usage approprié des antibiotiques, en particulier en soins primaires, où sont prescrits la plupart des antibiotiques en France et où le mésusage reste fréquent. Nous proposons un essai contrôlé randomisé en clusters visant à évaluer l'efficacité d'une intervention bimodale associant : (1) une communication améliorée sur la circulation des virus respiratoires, et (2) un renforcement des pratiques collaboratives entre médecins généralistes et pharmaciens, au moyen d'un protocole pluridisciplinaire visant à vérifier que les durées de traitement prescrites sont conformes aux recommandations. L'étude inclura six cabinets de soins primaires (24 médecins), avec trois cabinets dans chaque bras de l'étude. L'objectif de ce projet est d'évaluer si l'intervention bimodale peut réduire la durée des traitements antibiotiques prescrits pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures. Le premier volet (un outil de « prescription d'infection virale ») vise à réduire les initiations de traitement inutiles, tandis que le second (relecture par le pharmacien) vise à raccourcir les durées de prescription excessives.
Non précisée · Réf. NCT07359287
Mis à jour le
Contexte Comparée à la dialyse en centre, la dialyse à domicile est associée à une meilleure qualité de vie et à des coûts plus faibles pour le système de santé. Cependant, des freins subsistent à son adoption plus large. La maladie chronique, en particulier à un stade avancé, est un facteur majeur de vulnérabilité socio-économique. Parmi les patients dialysés, la proportion de personnes couvertes par le dispositif français de protection universelle maladie (PUMA) est plus élevée que dans la population générale. De même, les personnes issues des classes sociales les plus défavorisées sont surreprésentées parmi les patients dialysés par rapport à l'ensemble de la population française. La dialyse peut également entraîner une perte d'emploi. Des dispositifs de compensation financière peuvent influencer le choix de la dialyse à domicile. En France, les patients qui réalisent leur dialyse à domicile, seuls ou avec l'aide d'un aidant familial formé, peuvent bénéficier d'une « majoration pour tierce personne » (DTP). Pour certains patients socio-économiquement vulnérables, l'éligibilité à la DTP peut influencer leur décision d'opter pour un traitement à domicile. La DTP est spécifique au système de santé français mais pourrait être envisagée dans d'autres pays, notamment au sein de l'Union européenne. En effet, dans la plupart des pays ayant un niveau de revenu comparable à celui de la France, le surcoût de la dialyse à domicile est à la charge du patient. Cette étude vise à déterminer si le fait de percevoir une compensation financière joue un rôle dans le choix d'une modalité de dialyse (à domicile versus en centre ou dialyse à domicile assistée). Objectifs Étudier les facteurs associés aux préférences des patients concernant le traitement de suppléance rénale. Méthodes Une expérience de choix discret (DCE) a été menée, comparant deux options : la dialyse à domicile (dialyse péritonéale et hémodialyse à domicile, avec DTP) versus l'hémodialyse en centre (sans DTP). Perspectives Si la compensation financière influence le choix des patients en faveur de la dialyse à domicile, le modèle de la DTP pourrait être utilisé pour lever les freins au traitement à domicile.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07535320
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L'objectif de cet essai clinique est de comprendre l'impact de la maturation du microbiome respiratoire sur la santé respiratoire des nouveau-nés prématurés de moins de 32 semaines d'aménorrhée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * Quel est le rôle de la maturation du microbiome dans la santé respiratoire (développement d'une dysplasie bronchopulmonaire, de l'asthme de l'enfant et des infections respiratoires virales) des nouveau-nés prématurés ? * Quels facteurs environnementaux ou de santé sont impliqués dans la maturation du microbiome respiratoire ? Les participants feront l'objet d'un suivi depuis la naissance jusqu'à 3 ans d'âge corrigé, comprenant des prélèvements nasaux, des échantillons de selles et, pour certains d'entre eux, des prélèvements sanguins et de lait.
Non précisée · Réf. NCT07411261
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Pour être efficace, le dépistage organisé du cancer colorectal nécessite une bonne adhésion à la coloscopie diagnostique en cas de test positif. En France, le taux de réalisation de la coloscopie diagnostique après un test de dépistage du cancer colorectal positif est inférieur à 85 %, et le délai médian est proche de 90 jours. Après réception de leur résultat positif par le laboratoire, les personnes dont le suivi n'est pas connu ne sont contactées que six mois plus tard par les Centres Régionaux de Coordination des Dépistages des Cancers (CRCDC), chargés du suivi des personnes ayant un test positif. Pour optimiser le suivi par coloscopie, un contact et une information plus précoces sur la coloscopie semblent nécessaires. L'implication du médecin traitant identifié sur le test pourrait constituer un levier supplémentaire. L'étude SUIVICOLO vise à évaluer l'efficacité, sur le taux de coloscopies réalisées à 6 mois, de deux stratégies d'optimisation du suivi des résultats positifs, en comparaison avec le groupe témoin C (procédures actuelles du CRCDC Centre-Val de Loire, sans courrier précoce). Les deux stratégies évaluées seront les suivantes : * Groupe B1 : envoi d'un courrier précoce signé par le CRCDC, accompagné d'une plaquette d'information sur la coloscopie. * Groupe B2 : envoi d'un courrier précoce cosigné par le CRCDC et le médecin traitant (identifié ou renseigné par le patient sur le formulaire d'identification du test), accompagné d'une plaquette d'information sur la coloscopie. Ces stratégies seront comparées à la stratégie de suivi actuelle dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé à trois bras.
50 à 75 ans · Réf. NCT07520578
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Évaluation de la variation de la densité minérale et de la microarchitecture osseuses après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies malignes. Comparaison avec la population générale.
18 à 75 ans · Réf. NCT05161026
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Contexte : en association avec des agents hypométhylants, le vénétoclax a récemment modifié la prise en charge thérapeutique des patients nouvellement diagnostiqués d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM), pour lesquels la chimiothérapie d'induction standard n'était pas envisageable. Au-delà des bénéfices cliniques de cette association, les données montrent que plus de la moitié des patients ne présentaient pas de critères de rémission, même après un premier mois d'exposition au vénétoclax. Hypothèse : comparer les concentrations plasmatiques résiduelles moyennes de vénétoclax obtenues chez les patients ayant atteint une rémission complète composite par rapport à ceux n'ayant pas atteint la rémission à l'issue du premier cycle de traitement par vénétoclax + azacitidine. Méthode : conformément à la législation française, il s'agit d'une étude interventionnelle multicentrique, non comparative, ouverte, à un seul bras, présentant des risques et contraintes minimes. La sélection, l'information et l'inclusion concerneront des patients adultes (≥60 ans) avec un diagnostic confirmé de LAM selon les recommandations ELN 2022. Les patients inclus seront traités selon les soins courants par une association vénétoclax + azacitidine. Ce protocole de recherche ne modifiera pas leur prise en charge habituelle.
60 à 90 ans · Réf. NCT06045819
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Le trouble de la personnalité borderline (TPB) est un trouble mental fréquent chez l'adolescent, avec des répercussions individuelles et sociétales importantes, caractérisé à long terme par une hyperréactivité émotionnelle, une instabilité relationnelle, des perturbations identitaires et des comportements auto-agressifs. L'étiologie du TPB est multifactorielle et implique une exposition à des événements de vie traumatiques, présents dans la majorité des cas. Cela explique la comorbidité très fréquente entre le TPB et le trouble de stress post-traumatique (TSPT), qui se caractérise par des reviviscences émotionnellement douloureuses d'un ou plusieurs événements traumatiques, associées à un syndrome d'évitement du traumatisme et à une hypervigilance. Les études de neuro-imagerie chez des adolescents atteints de TPB ont montré des diminutions du volume de matière grise au sein du réseau fronto-limbique, ainsi qu'une diminution des faisceaux de matière blanche fronto-limbiques. Ces modifications cérébrales sont considérées comme des marqueurs biologiques du TPB. Cependant, les mêmes modifications cérébrales sont observées dans le TSPT. Bien qu'il représente plus d'un tiers des adolescents hospitalisés en psychiatrie, les études en neurosciences portant sur le TPB à l'adolescence restent rares. L'expertise acquise au sein de l'unité U1077 auprès d'adolescents atteints de TSPT offre une opportunité exceptionnelle de caractériser, dans le TPB avec et sans TSPT, des anomalies structurelles, notamment de l'hippocampe, ainsi que des anomalies fonctionnelles au repos, jamais étudiées jusqu'à présent dans le TPB de l'adolescent. Au-delà de cela, la réalisation d'un suivi à 18 mois des patients permettra d'évaluer la valeur prédictive de ces anomalies sur le niveau de psychopathologie générale chez l'ensemble des patients étudiés, ainsi que sur l'intensité des symptômes de reviviscence traumatique chez les patients atteints de TSPT. Cette modélisation des troubles, intégrant des approches psychopathologiques, neuropsychologiques et neuroanatomiques, apportera au clinicien de nouvelles connaissances nécessaires à l'innovation thérapeutique.
13 à 18 ans · Réf. NCT04852744
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L'apport en glucides pendant l'exercice physique améliore la performance musculaire et diminue la fatigue. Nous avons émis l'hypothèse qu'un apport en glucides pendant le travail, période d'activité physique importante, pourrait diminuer le taux d'accouchement voie basse instrumental. Dans une étude précédente, nous avons rapporté une tendance à la diminution de l'accouchement voie basse instrumental avec la quantité de glucides consommée pendant le travail. Cependant, en raison de certaines limites, aucune conclusion claire n'a pu être tirée. La présente étude est conçue pour examiner la relation entre un apport oral calorique élevé (> 44 kCal/heure pendant le travail) et le taux d'accouchement instrumental.
18 à 60 ans · Réf. NCT05080309
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