ÉTUDE EXPLORATOIRE DU SYSTÈME MYHEARTSENTINEL, UN DISPOSITIF MÉDICAL CARDIAMETRICS
ÉTUDE EXPLORATOIRE DU SYSTÈME MYHEARTSENTINEL, UN DISPOSITIF MÉDICAL CARDIAMETRICS - ANALYSE DES SIGNAUX ÉLECTROPHYSIOLOGIQUES ET MÉCANIQUES CARDIAQUES PENDANT UN ÉPISODE DE DÉCOMPENSATION/RECOMPENSATION CHEZ DES PATIENTS INSUFFISANTS CARDIAQUES À L'HÔPITAL ET APRÈS RETOUR À DOMICILE
Promoteur : CHU Caen NormandieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Contexte : l'insuffisance cardiaque chronique représente un enjeu majeur de santé publique, touchant environ 64 millions de personnes dans le monde et générant des coûts élevés en termes de mortalité, d'hospitalisations fréquentes et de dépenses médicales. En France, cette maladie devrait causer près de 70 000 décès et 181 000 hospitalisations en 2022.
La prise en charge actuelle, fondée sur des consultations périodiques, ne parvient pas à prévenir efficacement les décompensations aiguës, soulignant l'importance de solutions technologiques telles que la télésurveillance.
Objectif : cette étude vise à démontrer l'intérêt d'un suivi régulier des signaux et paramètres électrophysiologiques et mécaniques cardiaques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.
Son objectif est de constituer une base de données de signaux issus d'un dispositif de mesure externe (MyHeartSentinel MHS) afin d'identifier les paramètres qui évoluent en lien avec des changements biologiques et/ou hémodynamiques et/ou l'état clinique du patient.
Les résultats de cette étude permettront de poursuivre le développement d'une solution de surveillance automatisée destinée aux patients insuffisants cardiaques, afin de permettre une détection et une prise en charge précoces de la décompensation. Matériel et méthodes : au total, 70 patients ayant un diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique seront inclus, dont 30 patients hospitalisés pour décompensation d'insuffisance cardiaque et 40 patients hospitalisés pour un bilan hémodynamique. Les données électrophysiologiques et mécaniques cardiaques seront recueillies au moyen d'un dispositif de mesure cutané. Ces données seront ensuite corrélées aux changements biologiques et/ou hémodynamiques et/ou à l'état clinique du patient. Elles contribueront à l'entraînement d'un algorithme de détection du risque de décompensation. Hypothèse testée : capacité du MHS à détecter des données électrophysiologiques et mécaniques cardiaques liées à la décompensation cardiaque, telles que la pression de remplissage cardiaque.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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