Relation entre la concentration plasmatique de vénétoclax et la rémission chez l'adulte atteint de leucémie aiguë myéloïde (PREDICLAX)
Étude de l'association entre la concentration plasmatique résiduelle de vénétoclax et la rémission complète composite chez l'adulte nouvellement diagnostiqué d'une leucémie aiguë myéloïde inéligible à une chimiothérapie intensive (PREDICLAX)
Promoteur : CHU Caen NormandieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 60 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Écart dans la source : le résumé rédigé par le promoteur présente cette étude comme interventionnelle, alors que le registre la déclare observationnelle. Le type affiché sur cette page est celui déclaré dans le registre.
Contexte : en association avec des agents hypométhylants, le vénétoclax a récemment modifié la prise en charge thérapeutique des patients nouvellement diagnostiqués d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM), pour lesquels la chimiothérapie d'induction standard n'était pas envisageable.
Au-delà des bénéfices cliniques de cette association, les données montrent que plus de la moitié des patients ne présentaient pas de critères de rémission, même après un premier mois d'exposition au vénétoclax.
Hypothèse : comparer les concentrations plasmatiques résiduelles moyennes de vénétoclax obtenues chez les patients ayant atteint une rémission complète composite par rapport à ceux n'ayant pas atteint la rémission à l'issue du premier cycle de traitement par vénétoclax + azacitidine.
Méthode : conformément à la législation française, il s'agit d'une étude interventionnelle multicentrique, non comparative, ouverte, à un seul bras, présentant des risques et contraintes minimes. La sélection, l'information et l'inclusion concerneront des patients adultes (≥60 ans) avec un diagnostic confirmé de LAM selon les recommandations ELN 2022.
Les patients inclus seront traités selon les soins courants par une association vénétoclax + azacitidine. Ce protocole de recherche ne modifiera pas leur prise en charge habituelle.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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