Passage à DOR/TDF/3TC chez des personnes présentant la mutation M184V/I avec un VIH contrôlé (Drive Off-Road)
Traitement d'entretien par DOR/TDF/3TC chez des patients porteurs de la mutation M184V/I : étude pilote ouverte
Promoteur : University Hospital, Caen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
DOR/TDF/3TC Switch With M184V/I in People With Controlled HIV (Drive Off-Road)
DOR/TDF/3TC Maintenance Therapy Among Patients Harboring M184V/I Mutation: a Pilot Open-label Study
The goal of this pilot, phase 2, single-arm, clinical trial is to assess the antiretroviral combination Doravirine (DOR)/Lamivudine (3TC)/Tenofovir Disproxyl Fumarate (TDF) in participants with suppressed HIV who previously developed M184V/I mutation that confers resistance to 3TC. The main question it aims to answer is to explore the rate of HIV suppression 24 weeks after the switch to DOR/3TC/TDF. The study follow-up will continue until 48 weeks. Other endpoints will be metabolic changes, weight changes, modification in the HIV-DNA mutations overtime. Eligible participants will switch from their prior regimen to DOR/3TC/TDF with careful HIV-RNA monitoring.
L'objectif de cet essai clinique pilote, de phase 2, à bras unique, est d'évaluer l'association antirétrovirale doravirine (DOR)/lamivudine (3TC)/ténofovir disoproxil fumarate (TDF) chez des participants présentant un contrôle virologique du VIH ayant précédemment développé la mutation M184V/I conférant une résistance à la 3TC. La question principale à laquelle il vise à répondre est d'explorer le taux de contrôle virologique du VIH 24 semaines après le passage à DOR/3TC/TDF. Le suivi de l'étude se poursuivra jusqu'à 48 semaines. Les autres critères de jugement concerneront les modifications métaboliques, les modifications pondérales, l'évolution des mutations de l'ADN-VIH au fil du temps. Les participants éligibles passeront de leur traitement antérieur à DOR/3TC/TDF avec une surveillance étroite de l'ARN-VIH.
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