Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle104

Phase

Public annoncé

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104 essais recensés

Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Étude évaluant l'efficacité et la sécurité de l'ajout d'ivosidénib à l'azacitidine orale (Onureg®) chez des patients de plus de 55 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation IDH1, en rémission complète après chimiothérapie intensive.
Après la rémission obtenue à l'issue de l'induction et de la consolidation, un traitement d'entretien associant ivosidénib et azacitidine orale est susceptible d'améliorer la prévention des rechutes de LAM, qui demeurent un enjeu majeur dans la population étudiée. Selon l'hypothèse des investigateurs, l'association de l'ivosidénib à l'azacitidine orale ne sera pas moins bien tolérée que son association à la forme sous-cutanée, schéma thérapeutique autorisé jusqu'à progression ou toxicité. L'ivosidénib et l'Onureg® étant déjà des traitements autorisés, il a été décidé d'utiliser les schémas d'administration et les posologies classiques en association. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la survie sans rechute (SSR) à 24 mois chez les patients recevant l'azacitidine orale associée à l'ivosidénib.
À partir de 55 ans · Réf. NCT07463768
French Innovative Leukemia Organisation
Mis à jour le 11 mars 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Essai FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab versus FOLFIRI avec un bras contrôle synthétique hybride en traitement de deuxième ligne du carcinome neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique ou de primitif inconnu (REWENEC 01)
Contexte Les carcinomes neuroendocrines (CNE) d'origine gastro-entéro-pancréatique (GEP) ou de primitif inconnu (PI) sont des maladies rares et hautement agressives. Le traitement de première ligne (L1) recommandé est une association platine-étoposide, qui n'offre qu'une survie sans progression (SSP) de 4 à 9 mois et une survie globale (SG) médiane d'environ 12 mois. Tous les patients rechutent, souvent rapidement après cette première ligne de chimiothérapie. Les chimiothérapies standard de deuxième ligne (L2) recommandées par l'ESMO, l'ENETS et le NCCN, le FOLFIRI et le FOLFOX, présentent une efficacité modeste avec une SSP de 3 mois et une SG médiane de 6 mois. L'étude BEVANEC (PHRCK 2014, NCT02820857) n'a rapporté aucun bénéfice du FOLFIRI + bévacizumab par rapport au FOLFIRI dans une étude randomisée de phase II ayant inclus 150 patients dans 26 centres sur une période de 5 ans en France. À ce jour, les données d'efficacité les plus prometteuses pour ce cancer hautement agressif proviennent des essais cliniques d'inhibiteurs des points de contrôle immunitaires (ICI) ciblant le point de contrôle PD-1/PD-L1. Par exemple, en France, l'essai de phase II non comparatif NIPINEC (NCT03591731) a randomisé des patients pour recevoir du nivolumab +/- ipilimumab en L2/3 et a atteint son critère d'évaluation principal (taux de réponse objective à 8 semaines > 10 %). D'autres essais menés en Europe et dans le monde ont également rapporté des données d'efficacité dans le cadre d'études à bras unique. Questions scientifiques et besoins non couverts : 1. De nouvelles options/perspectives thérapeutiques sont nécessaires pour les patients atteints de CNE GEP/PI compte tenu de la survie globale limitée. 2. Environ 50 % des patients ont présenté une progression précoce sous immunothérapie dans l'essai NIPINEC et d'autres essais, ce qui peut s'expliquer par l'absence de chimiothérapie associée à l'immunothérapie et/ou par l'existence de mécanismes de résistance. 3. Dans l'indication des CNE GEP/PI, la conception de ces essais d'immunothérapie a reposé sur des études à bras unique non comparatives, car la réalisation d'essais randomisés comparatifs est considérée comme très difficile pour ces cancers très rares (incidence < 5/million). Justification de l'essai REWENEC-01 L'étude DURIGAST PRODIGE 59, menée par la FFCD, a démontré la faisabilité et la sécurité de l'association FOLFIRI + double inhibiteur de point de contrôle immunitaire (anti-PD-1 et anti-CTLA4), ainsi que de l'association Folfox-domvanalimab-zimberelimab (anti-PD-1 et anti-TIGIT). Dans une étude translationnelle du phénotype immunitaire chez des patients atteints de CNE traités par le pembrolizumab (anti-PD1), une augmentation de l'expression de TIGIT a été observée après traitement par pembrolizumab, ainsi qu'une expression plus élevée de TIGIT sur les lymphocytes T dans le sang des patients présentant une forte expression de Ki67 dans leurs tumeurs. Ces données suggèrent que TIGIT constitue une cible thérapeutique complémentaire potentielle à l'inhibition du point de contrôle PD-1/PD-L1 dans les CNE GEP/PI. Le domvanalimab a été développé comme anticorps monoclonal anti-TIGIT et le zimberelimab comme anti-PD-1. Schéma et objectif principal de l'essai REWENEC-01 L'essai REWENEC-01 est un essai comparatif de phase II qui randomisera les patients atteints de CNE GEP/PI entre un bras expérimental FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab et un bras contrôle FOLFIRI en L2. Le bras FOLFIRI sera un bras contrôle synthétique « hybride », composé de patients issus de données historiques/externes du bras FOLFIRI de BEVANEC et des études rétrospectives françaises RBNEC et CEPD, associés à des patients recrutés prospectivement au cours de l'essai et randomisés dans le bras contrôle. Le ratio de randomisation pour les patients inclus prospectivement au cours de l'essai sera de 4:1 (4 patients affectés au bras FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab pour 1 patient affecté au bras FOLFIRI).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07337447
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 janv. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Efficacité de l'association psilocybine et trazodone dans la dépression résistante au traitement : une étude randomisée contrôlée de preuve de concept (PSILOTRAZ)
La psilocybine, un agoniste des récepteurs sérotoninergiques cérébraux, améliore de manière significative et rapide les symptômes dépressifs tout en induisant des effets subjectifs aigus profonds. Le rapport bénéfice/risque de la psilocybine dans la dépression résistante au traitement semble favorable, mais reste à confirmer. Par ailleurs, le rôle des récepteurs 5-HT2A, impliqués dans l'expérience psychédélique, dans l'efficacité thérapeutique de la psilocybine demeure mal compris. Ainsi, l'administration préalable de trazodone, un antidépresseur antagoniste des récepteurs 5-HT2A, pourrait annihiler les effets subjectifs aigus de la psilocybine sans altérer ses effets bénéfiques (Rosenblat et al., 2023). Nous souhaitons tester cette hypothèse en comparant, dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, l'effet de deux doses possibles de trazodone (occupation totale ou partielle des récepteurs 5-HT2A) sur le rapport bénéfice/risque de la psilocybine. Nous formulons l'hypothèse que les effets thérapeutiques de la psilocybine sont partiellement indépendants de l'activation des récepteurs 5-HT2A et persistent donc même après une neutralisation totale ou partielle de ses effets subjectifs aigus.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07210112
Centre Hospitalier St Anne
Mis à jour le 7 oct. 2025
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Analyse électrophysiologique du sommeil induit par le gamma-hydroxybutyrate chez des patients en soins intensifs
En soins intensifs, les troubles du sommeil sont extrêmement fréquents et représentent une source majeure d'inconfort pour les patients. Le sommeil réparateur est très limité. Au-delà d'être la principale source d'inconfort rapportée par les patients, ces troubles du sommeil sont associés à des difficultés de sevrage de la ventilation mécanique, à un risque accru de délirium et potentiellement à une mortalité plus élevée. Les traitements traditionnels augmentent artificiellement la durée totale du sommeil mais entraînent une altération de l'architecture du sommeil. Le gamma-hydroxybutyrate (GHB) est actuellement utilisé pour plusieurs troubles du sommeil, tels que la narcolepsie, en raison de sa capacité à augmenter le sommeil réparateur. Ce médicament est utilisé depuis des années comme sédatif en soins intensifs. Malgré ces bénéfices potentiels, l'efficacité du GHB n'a jamais été évaluée pour les troubles du sommeil en soins intensifs. Cette étude vise à évaluer l'efficacité du gamma-hydroxybutyrate (GHB) par voie intraveineuse dans le traitement des troubles du sommeil en soins intensifs.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07596342
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Évaluation du vaccin UCPVax +/- pembrolizumab associé au traitement standard en traitement adjuvant chez des patients atteints de glioblastome MGMT non méthylé
Les glioblastomes (GBM) sont les tumeurs cérébrales les plus fréquentes et l'un des cancers de l'adulte les plus létaux, malgré un traitement multimodal maximal. Malgré une résection maximale sûre suivie d'une radiothérapie et de témozolomide (TMZ) ± champs de traitement tumoral, la survie globale médiane des glioblastomes nouvellement diagnostiqués reste d'environ 18 mois, la survie à long terme est rare et la récidive est quasi universelle. Le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques constitue donc un besoin médical majeur non couvert dans le GBM. Malgré le succès limité des traitements anti-PD(L)-1, l'immunothérapie demeure une option prometteuse dans le GBM. Le défi actuel plaide en faveur du développement d'approches thérapeutiques combinées tenant compte du microenvironnement immunitaire tumoral particulier du GBM. Les vaccins anticancéreux ont montré des signes prometteurs d'efficacité dans le GBM, mais des facteurs déterminants limitent leur efficacité. L'aide des lymphocytes T CD4 présente un intérêt majeur pour l'efficacité des vaccins anticancéreux et pour le succès des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. UCPVax, un vaccin anticancéreux ciblant les lymphocytes T CD4 auxiliaires et dérivé de la télomérase (TERT), un antigène associé au GBM particulièrement intéressant, a été précédemment conçu (Adotévi O, J Clin Oncol 2023 ; Laheurte C, Cell Report Med 2025). L'induction d'une réponse lymphocytaire T CD4 antitumorale robuste avec UCPVax, associée aux effets immunitaires médiés par le TMZ, devrait favoriser le recrutement de cellules immunitaires effectrices au sein du lit tumoral, créant un microenvironnement plus favorable à l'action des anti-PD-1. Il s'agit d'un essai de phase II de preuve de concept visant à évaluer l'efficacité d'un traitement d'entretien par UCPVax +/- pembrolizumab associé au traitement standard chez des patients atteints d'un glioblastome MGMT non méthylé nouvellement diagnostiqué. Un réseau de recherche translationnelle sera mis en place afin de mieux comprendre l'efficacité thérapeutique de cette association.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07347210
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Gemcitabine, paclitaxel, carboplatine intratumoraux et nivolumab intraveineux pour la récidive locale des cancers de la tête et du cou
Les patients présentant une récidive locale d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) après chimiothérapie et immunothérapie ont un pronostic très défavorable et des options thérapeutiques limitées. La chimiothérapie intratumorale (CIT) par cisplatine et épinéphrine, visant à augmenter la rétention locale du cisplatine, a conduit à un taux de réponse de 50 % dans plusieurs études, mais a été abandonnée en raison d'une mauvaise tolérance locale avec une nécrose fréquente des tissus péritumoraux. La gemcitabine, le carboplatine et le paclitaxel (GCP) sont utilisés dans le CETC avancé. Ces chimiothérapies semblent être des options intéressantes pour la perfusion intratumorale : leurs effets différents pourraient permettre d'éviter la résistance à la chimiothérapie avec un bon profil de tolérance, sans profil de nécrose tissulaire. L'autre option majeure pour le CETC récidivant est l'immunothérapie par nivolumab, un anti-PD-1, avec un taux de réponse médian de 13 %. Néanmoins, la raison de l'échec de ce traitement reste incertaine, mais une action immunosuppressive de la tumeur est suspectée. La présence d'antigène tumoral pourrait conduire à une meilleure réponse à l'immunothérapie ; l'association de la chimiothérapie et de l'immunothérapie semble être une association prometteuse pour éviter la résistance au traitement, car les cytotoxiques libèrent des antigènes tumoraux ; elle pourrait également être associée à un effet abscopal. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la CIT utilisant le GCP dans le CETC récidivant local traité par nivolumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05835804
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 21 mars 2025
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Efficacité de la gentamicine injectable dans l'ichtyose héréditaire
Cette étude évaluera l'efficacité et la sécurité de la gentamicine par voie intraveineuse dans l'ichtyose congénitale liée à une mutation non-sens. L'objectif principal est la sévérité des squames et de l'érythème au troisième mois, comparée à l'état initial. Les objectifs secondaires incluront : l'importance du prurit, la perte insensible en eau transépidermique, l'expression cutanée de la protéine ciblée, la sécurité du médicament et la satisfaction des patients.
18 à 75 ans · Réf. NCT06362447
University Hospital, Toulouse
Mis à jour le 5 sept. 2024
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Imagerie fonctionnelle de l'arthrose digitale et de la polyarthrite rhumatoïde à l'aide du 99mTc-NTP 15-5 en médecine nucléaire
Cette étude est un essai clinique de phase II visant à évaluer les performances du 99mTc-NTP 15-5 pour identifier une articulation de la main pathologique dans chaque groupe : arthrose digitale et polyarthrite rhumatoïde.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07624994
Centre Jean Perrin
Mis à jour le 10 juil. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Test de viabilité par perfusion normotherme oxygénée (NMP) avant transplantation de foies écartés
La transplantation hépatique (LT) est un traitement très efficace de l'insuffisance hépatique terminale et du cancer primitif du foie à un stade précoce. À ce titre, la demande de foies de donneurs dépasse largement l'offre ; en 2021 en France, 12,9 % des patients inscrits sur liste d'attente sont soit décédés, soit sortis de la liste en raison de l'aggravation de leur état. Cependant, un nombre substantiel d'organes parfaitement viables sont écartés à tort sur la base d'une évaluation hautement subjective, le niveau d'acceptation variant considérablement selon le jugement du médecin. L'idée d'utiliser la perfusion mécanique normotherme (NMP) non seulement pour préserver le greffon hépatique, mais aussi à des fins de sélection, est un concept déjà étudié. Quelques essais ont analysé l'intérêt de la perfusion normotherme pour évaluer les greffons hépatiques rejetés. Plusieurs équipes ont démontré que la NMP fournit un outil permettant d'évaluer la viabilité de l'organe avant la transplantation, le foie étant capable de maintenir un métabolisme quasi physiologique. Ces résultats préliminaires provenaient de petits échantillons, dont 45 % étaient issus de donneurs décédés après arrêt circulatoire (DCD). Ils doivent être confirmés sur un échantillon plus large d'organes provenant de donneurs en état de mort encéphalique (DBD), adapté au système français d'attribution des greffons hépatiques. Cet essai reproduira et confirmera les résultats des études précédentes afin d'établir le test de viabilité comme méthode de référence pour les greffons à haut risque ou rejetés. Il permettra également de valider les marqueurs de viabilité existants afin de définir une nouvelle norme pour le test de viabilité par NMP.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06950398
Rennes University Hospital
Mis à jour le 15 août 2025
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Efficacité et sécurité des injections de cellules stromales mésenchymateuses allogéniques cultivées dérivées du tissu adipeux sur la fibrose buccale et le handicap chez les patients atteints de sclérodermie systémique
Les manifestations orofaciales et la microstomie constituent une complication fréquente de la sclérodermie systémique (ScS), avec un impact majeur sur l’hygiène bucco-dentaire, les soins dentaires et la qualité de vie. L’injection périorale de cellules stromales allogéniques cultivées dérivées du tissu adipeux constitue une approche prometteuse pour traiter la fibrose buccale induite par la sclérodermie, pour laquelle aucune thérapie alternative n’est validée. L’objectif de cette étude de phase 2 est de comparer l’efficacité et la sécurité de l’injection périorale de cellules stromales allogéniques cultivées dérivées du tissu adipeux (AdMSC) par rapport à un placebo pour améliorer la fibrose orofaciale chez des patients atteints de sclérodermie systémique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07326033
University Hospital, Toulouse
Mis à jour le 8 janv. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un traitement néoadjuvant chez des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique résécable chirurgicalement.
Il s'agit d'un essai plateforme maître, ouvert, multicentrique et national, regroupant plusieurs essais évaluant différents traitements néoadjuvants. Cet essai plateforme évalue le taux de réponse pathologique majeure (mPR) après la chirurgie. Intervention : la procédure consiste à administrer un traitement néoadjuvant puis à réaliser une chirurgie pancréatique. L'essai plateforme POWER vise à étudier plusieurs traitements néoadjuvants préalablement à la chirurgie. Ceux-ci seront décrits dans chaque sous-étude, en annexe. La chirurgie sera réalisée en une journée, et la fin du traitement correspond à la visite de sécurité post-chirurgicale (90 jours après la chirurgie).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07808567
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Chimiothérapie doublet de deuxième ligne (FOLFOX ou FOLFIRI) associée au fruquintinib versus chimiothérapie doublet (FOLFOX ou FOLFIRI) associée au bévacizumab dans le cancer colorectal métastatique
Le traitement standard de deuxième ligne du cancer colorectal métastatique (CCRm) associe une chimiothérapie (FOLFOX ou FOLFIRI) à un agent antiangiogénique, tel que le bévacizumab ou l'aflibercept. Le maintien de l'inhibition du VEGF entre la première et la deuxième ligne de traitement a montré des bénéfices cliniques modestes, des analyses exploratoires suggérant que le bévacizumab est plus efficace sur les tumeurs de plus petite taille. L'essai ULYSSE vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du fruquintinib, un agent antiangiogénique puissant, associé à une chimiothérapie doublet (FOLFOX ou FOLFIRI) en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d'un CCRm de statut BRAF non muté (sauvage) et MSS, en échec d'un traitement antérieur.
18 à 80 ans · Réf. NCT07150403
Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Mis à jour le 8 sept. 2025

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