Test de viabilité par perfusion normotherme oxygénée (NMP) avant transplantation de foies écartés
Test de viabilité par perfusion normotherme oxygénée (NMP) avant transplantation de foies écartés. Étude ouverte, non randomisée, prospective, à un seul bras
Promoteur : CHU de RennesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La transplantation hépatique (LT) est un traitement très efficace de l'insuffisance hépatique terminale et du cancer primitif du foie à un stade précoce. À ce titre, la demande de foies de donneurs dépasse largement l'offre ; en 2021 en France, 12,9 % des patients inscrits sur liste d'attente sont soit décédés, soit sortis de la liste en raison de l'aggravation de leur état.
Cependant, un nombre substantiel d'organes parfaitement viables sont écartés à tort sur la base d'une évaluation hautement subjective, le niveau d'acceptation variant considérablement selon le jugement du médecin. L'idée d'utiliser la perfusion mécanique normotherme (NMP) non seulement pour préserver le greffon hépatique, mais aussi à des fins de sélection, est un concept déjà étudié.
Quelques essais ont analysé l'intérêt de la perfusion normotherme pour évaluer les greffons hépatiques rejetés. Plusieurs équipes ont démontré que la NMP fournit un outil permettant d'évaluer la viabilité de l'organe avant la transplantation, le foie étant capable de maintenir un métabolisme quasi physiologique.
Ces résultats préliminaires provenaient de petits échantillons, dont 45 % étaient issus de donneurs décédés après arrêt circulatoire (DCD). Ils doivent être confirmés sur un échantillon plus large d'organes provenant de donneurs en état de mort encéphalique (DBD), adapté au système français d'attribution des greffons hépatiques.
Cet essai reproduira et confirmera les résultats des études précédentes afin d'établir le test de viabilité comme méthode de référence pour les greffons à haut risque ou rejetés. Il permettra également de valider les marqueurs de viabilité existants afin de définir une nouvelle norme pour le test de viabilité par NMP.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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