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761 essais recensés
Cette étude d’extension ouverte offrira un accès post-essai au pelacarsen (TQJ230) aux participants ayant terminé avec succès l’étude parente en double aveugle (CTQJ230A12301).
18 à 100 ans · Réf. NCT07517263
Mis à jour le
L'étude est conçue comme une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à comparer l'efficacité et la tolérance du golcadomide en association avec le rituximab par rapport au choix de l'investigateur chez des participants atteints d'un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins une ligne antérieure de traitement systémique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06911502
Mis à jour le
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée (2:1), en ouvert, chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un CBNPC métastatique épidermoïde ou non épidermoïde présentant une résistance secondaire aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI). Les patients seront randomisés en 2 bras (randomisation 2:1) : bras expérimental A avec OSE2101 en monothérapie ou bras contrôle B, traitement standard par docétaxel en monothérapie. Les facteurs de stratification seront l'histologie (épidermoïde versus non épidermoïde) et l'indice de performance ECOG (0 versus 1).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06472245
Mis à jour le
L'association amoxicilline-acide clavulanique (AC) et d'une fluoroquinolone (FQ) est actuellement recommandée pour le traitement ambulatoire des patients atteints d'hémopathies malignes présentant une fièvre induite par la chimiothérapie (FIC), lorsque la durée attendue de la neutropénie est < 7 jours. Cependant, les infections dues à Pseudomonas aeruginosa (naturellement résistant à l'AC) sont rares dans cette population. Par ailleurs, les FQ peuvent entraîner des événements indésirables graves et favoriser la sélection de résistances bactériennes. Les investigateurs font l'hypothèse que la monothérapie par AC est non-inférieure au traitement de référence AC + FQ dans le traitement ambulatoire de la FIC chez des patients adultes en hématologie. Méthode : essai clinique pragmatique, multicentrique, randomisé, contrôlé, à deux groupes parallèles, avec randomisation stratifiée selon le type d'hémopathie. L'étude inclura 1 526 patients adultes présentant l'une des hémopathies suivantes : (1) lymphome, tous types histologiques confondus, traité dans un objectif de rémission ; (2) myélodysplasie traitée par azacitidine ; (3) leucémie aiguë myéloblastique traitée par soins non intensifs, avec un taux basal de polynucléaires neutrophiles > 1 000/mm3. Les participants seront randomisés avant la chimiothérapie pour recevoir soit de l'amoxicilline-acide clavulanique 1 g/152 mg 3 fois par jour (AC), soit de l'amoxicilline-acide clavulanique 1 g/152 mg 3 fois par jour associée à la ciprofloxacine 500 mg 2 fois par jour (AC+C), par voie orale pendant 7 jours, à prendre en cas de FIC. Seul le premier épisode de FIC de chaque patient sera inclus dans l'analyse. Le critère d'évaluation principal sera le succès clinique, défini comme l'apyrexie à 4 jours après la première dose d'antibiotique, sans modification du traitement antibiotique. Les principaux critères d'évaluation secondaires (recueillis au jour 14) seront la récidive de la fièvre, l'hospitalisation, la modification du traitement antibiotique, le recours à un antibiotique bêta-lactamine efficace contre P. aeruginosa, la durée du traitement antibiotique, la bactériémie, l'inefficacité du traitement de l'étude contre la bactérie identifiée, et les événements indésirables liés aux FQ.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07483736
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L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le VMX-C001 permet de contrôler la coagulation sanguine chez des participants prenant des anticoagulants oraux directs (AOD) anti-Xa lors d'une chirurgie ou d'un autre acte invasif associé à un risque hémorragique élevé. La principale question à laquelle il vise à répondre est : ● Quelle est la proportion de participants chez qui l'arrêt du saignement a été classé comme bon ou excellent pendant l'acte, selon l'avis d'un groupe d'experts ne sachant pas quel traitement avait été administré ? Les chercheurs compareront une dose fixe de VMX-C001 au traitement habituel qui serait administré pour l'acte requis. Les participants : * Recevront soit une dose fixe de VMX-C001, soit le traitement habituel, avant de subir l'acte requis au bloc opératoire * Bénéficieront d'évaluations cliniques régulières, y compris des examens de laboratoire, pendant leur séjour hospitalier après l'acte * Reviendront à la clinique pour un bilan et des examens environ 28 jours après la réalisation de l'acte.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07288489
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Il s'agit d'une étude d'extension de phase 3, en ouvert, visant à évaluer la sécurité à long terme du KarXT dans le traitement de la manie ou de la manie avec caractéristiques mixtes dans le trouble bipolaire de type I (TB-I). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance à long terme du KarXT dans le traitement de participants présentant une manie ou une manie avec caractéristiques mixtes associée au TB-I.
18 à 65 ans · Réf. NCT06929273
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Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, multicentrique, avec ou sans ajout de transcrocétine liposomale (L-TC) par voie intraveineuse à une radiothérapie hypofractionnée et à un traitement concomitant par témozolomide, suivi d'un témozolomide adjuvant, chez des patients présentant un diagnostic histologiquement confirmé de glioblastome (GBM).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06477939
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Après laparotomie, le traitement des éventrations de grande taille (largeur ≥ 10 cm) s'avère difficile en raison de la rétraction progressive des muscles abdominaux latéraux et de la séparation des muscles grands droits. Cette largeur constitue un facteur de risque important d'échec de la réparation et de récidive. Des taux élevés de morbidité postopératoire sévère, allant jusqu'à 50 %, sont rapportés, liés à l'étendue de la dissection, à l'augmentation de la tension musculaire et de la pression abdominale. La reconstruction de l'anatomie normale par rapprochement des muscles peut s'avérer impossible, conduisant à l'utilisation de procédures complexes telles que les techniques de séparation des composants (component separation techniques, CST), impliquant une large aponévrotomie pour la relaxation musculaire. L'injection intramusculaire de toxine botulique A (TBA) induit une paralysie flasque réversible, avec des bénéfices potentiels pour la fermeture de l'éventration, appelée « CST chimique ». Des études rétrospectives suggèrent une réduction de la rétraction musculaire et une fermeture facilitée sans morbidité spécifique. La préhabilitation par TBA vise à réduire la morbidité chirurgicale par rapport à la réparation associée à une CST. L'évaluation prospective des bénéfices cliniques de la TBA, notamment la réduction de la morbidité postopératoire, de la douleur, la réussite de la fermeture abdominale et la diminution du risque de récidive d'éventration, fait actuellement défaut. Un essai prospectif randomisé en double aveugle contrôlé contre placebo est proposé pour démontrer l'efficacité de la TBA. L'hypothèse est que l'injection de TBA avant la réparation d'une éventration est plus efficace qu'un placebo pour réduire la morbimortalité postopératoire. Les attentes secondaires comprennent une réduction significative de la fermeture complète de la paroi abdominale sans CST.
18 à 79 ans · Réf. NCT06499324
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L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du sonrotoclax associé à l'obinutuzumab par rapport au venetoclax associé au rituximab dans le traitement d'adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (LLC/LPL) en rechute et/ou réfractaire (R/R). L'étude comparera également l'efficacité du sonrotoclax associé au rituximab par rapport au venetoclax associé au rituximab dans le traitement d'adultes atteints de LLC/LPL R/R. La sécurité de ces traitements sera également évaluée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06943872
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L'objectif principal de VIGOR est de démontrer que le traitement d'entretien par vorasidénib améliore la survie sans progression (SSP) évaluée localement à partir de l'inclusion, par rapport au placebo, chez des patients atteints d'un astrocytome de grade 2 ou 3 selon la classification CNS5 de l'OMS, muté IDH, après l'achèvement d'une chimioradiothérapie de première ligne. Le critère de jugement principal est la survie sans progression (SSP), évaluée localement à partir de la date d'inclusion selon les critères RANO 2.0. Dans cet essai comparatif, randomisé (1:1), en triple aveugle, multicentrique, de phase III, de supériorité, avec une règle d'arrêt pour efficacité et futilité après la fin des inclusions, les participants du bras expérimental recevront le vorasidénib par voie orale une fois par jour à la dose de 40 mg selon des cycles continus de 28 jours, tandis que les participants du bras contrôle recevront un placebo oral correspondant une fois par jour selon des cycles continus de 28 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06809322
Patients de réanimation présentant une hyponatrémie sévère et un risque élevé de surcorrection rapide de la natrémie (SNa).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06020495
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et l'efficacité du bénralizumab.
6 à 17 ans · Réf. NCT06512883
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