Essai de phase 3 évaluant le reltodécacog alfa (VMX-C001) par rapport à la prise en charge pharmacologique habituelle chez des patients prenant un anticoagulant oral direct anti-FXa et nécessitant une chirurgie urgente, avec ou sans héparine
Essai clinique de phase 3, prospectif et randomisé, du VMX-C001 par rapport à la prise en charge pharmacologique habituelle chez des patients recevant un anticoagulant oral direct anti-FXa (AOD anti-FXa) et nécessitant une chirurgie urgente ou un autre acte invasif associé à un risque élevé de saignement, avec ou sans administration prévue d'héparine (EQUILIBRIX-S)
Promoteur : VarmXTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le reltodécacog alfa (VMX-C001) permet de contrôler la coagulation sanguine chez des participants prenant des anticoagulants oraux directs anti-FXa (AOD) lors d'une chirurgie ou d'autres actes invasifs comportant un risque élevé de saignement.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : ● Quelle est la proportion de participants chez lesquels l'arrêt du saignement a été classé comme bon ou excellent pendant l'intervention, selon l'évaluation d'un groupe d'experts ignorant le traitement administré ?
Les chercheurs compareront une dose fixe de reltodécacog alfa (VMX-C001) au traitement habituellement administré pour l'intervention requise.
Les participants : * Recevront soit une dose fixe de reltodécacog alfa (VMX-C001), soit le traitement habituel, avant de subir l'intervention requise au bloc opératoire. * Bénéficieront d'évaluations cliniques régulières, y compris des examens de laboratoire, pendant leur séjour hospitalier après l'intervention. * Reviendront à la clinique pour un bilan de contrôle et des examens environ 28 jours après l'intervention.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07288489).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.