Essai de phase 3 du VMX-C001 versus la prise en charge pharmacologique habituelle chez des patients prenant un anticoagulant oral direct anti-Xa nécessitant une chirurgie urgente, avec ou sans héparine.
Un essai clinique prospectif randomisé de phase 3 du VMX-C001 versus la prise en charge pharmacologique habituelle chez des patients recevant un anticoagulant oral direct anti-Xa (AOD anti-Xa) nécessitant une chirurgie urgente ou un autre acte invasif associé à un risque hémorragique élevé, avec ou sans administration planifiée d'héparine (EQUILIBRIX-S)
Promoteur : VarmX B.V.Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le VMX-C001 permet de contrôler la coagulation sanguine chez des participants prenant des anticoagulants oraux directs (AOD) anti-Xa lors d'une chirurgie ou d'un autre acte invasif associé à un risque hémorragique élevé. La principale question à laquelle il vise à répondre est : ● Quelle est la proportion de participants chez qui l'arrêt du saignement a été classé comme bon ou excellent pendant l'acte, selon l'avis d'un groupe d'experts ne sachant pas quel traitement avait été administré ? Les chercheurs compareront une dose fixe de VMX-C001 au traitement habituel qui serait administré pour l'acte requis. Les participants : * Recevront soit une dose fixe de VMX-C001, soit le traitement habituel, avant de subir l'acte requis au bloc opératoire * Bénéficieront d'évaluations cliniques régulières, y compris des examens de laboratoire, pendant leur séjour hospitalier après l'acte * Reviendront à la clinique pour un bilan et des examens environ 28 jours après la réalisation de l'acte.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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