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Chirurgie associée à la toxine botulique A pour l'éventration

Traitement chirurgical des éventrations de grande taille par injection de toxine botulique A : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTous ses essais recensés

Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas

Âge annoncé
18 à 79 ans
Public admis
Tous
Phase
Phase 3
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Après laparotomie, le traitement des éventrations de grande taille (largeur ≥ 10 cm) s'avère difficile en raison de la rétraction progressive des muscles abdominaux latéraux et de la séparation des muscles grands droits. Cette largeur constitue un facteur de risque important d'échec de la réparation et de récidive. Des taux élevés de morbidité postopératoire sévère, allant jusqu'à 50 %, sont rapportés, liés à l'étendue de la dissection, à l'augmentation de la tension musculaire et de la pression abdominale. La reconstruction de l'anatomie normale par rapprochement des muscles peut s'avérer impossible, conduisant à l'utilisation de procédures complexes telles que les techniques de séparation des composants (component separation techniques, CST), impliquant une large aponévrotomie pour la relaxation musculaire. L'injection intramusculaire de toxine botulique A (TBA) induit une paralysie flasque réversible, avec des bénéfices potentiels pour la fermeture de l'éventration, appelée « CST chimique ». Des études rétrospectives suggèrent une réduction de la rétraction musculaire et une fermeture facilitée sans morbidité spécifique. La préhabilitation par TBA vise à réduire la morbidité chirurgicale par rapport à la réparation associée à une CST. L'évaluation prospective des bénéfices cliniques de la TBA, notamment la réduction de la morbidité postopératoire, de la douleur, la réussite de la fermeture abdominale et la diminution du risque de récidive d'éventration, fait actuellement défaut. Un essai prospectif randomisé en double aveugle contrôlé contre placebo est proposé pour démontrer l'efficacité de la TBA. L'hypothèse est que l'injection de TBA avant la réparation d'une éventration est plus efficace qu'un placebo pour réduire la morbimortalité postopératoire. Les attentes secondaires comprennent une réduction significative de la fermeture complète de la paroi abdominale sans CST.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

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