Chirurgie associée à la toxine botulique A pour l'éventration
Traitement chirurgical des éventrations de grande taille par injection de toxine botulique A : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 79 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Après laparotomie, le traitement des éventrations de grande taille (largeur ≥ 10 cm) s'avère difficile en raison de la rétraction progressive des muscles abdominaux latéraux et de la séparation des muscles grands droits. Cette largeur constitue un facteur de risque important d'échec de la réparation et de récidive.
Des taux élevés de morbidité postopératoire sévère, allant jusqu'à 50 %, sont rapportés, liés à l'étendue de la dissection, à l'augmentation de la tension musculaire et de la pression abdominale.
La reconstruction de l'anatomie normale par rapprochement des muscles peut s'avérer impossible, conduisant à l'utilisation de procédures complexes telles que les techniques de séparation des composants (component separation techniques, CST), impliquant une large aponévrotomie pour la relaxation musculaire.
L'injection intramusculaire de toxine botulique A (TBA) induit une paralysie flasque réversible, avec des bénéfices potentiels pour la fermeture de l'éventration, appelée « CST chimique ». Des études rétrospectives suggèrent une réduction de la rétraction musculaire et une fermeture facilitée sans morbidité spécifique.
La préhabilitation par TBA vise à réduire la morbidité chirurgicale par rapport à la réparation associée à une CST. L'évaluation prospective des bénéfices cliniques de la TBA, notamment la réduction de la morbidité postopératoire, de la douleur, la réussite de la fermeture abdominale et la diminution du risque de récidive d'éventration, fait actuellement défaut. Un essai prospectif randomisé en double aveugle contrôlé contre placebo est proposé pour démontrer l'efficacité de la TBA. L'hypothèse est que l'injection de TBA avant la réparation d'une éventration est plus efficace qu'un placebo pour réduire la morbimortalité postopératoire. Les attentes secondaires comprennent une réduction significative de la fermeture complète de la paroi abdominale sans CST.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06499324).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.