Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Phase

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41 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Étude pilote visant à évaluer les profils de fatigue et de fatigabilité et leur impact sur la marche et l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A, selon une approche globale, en comparaison avec des volontaires sains
La maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A est la forme la plus fréquente de neuropathie héréditaire, entraînant une atteinte des nerfs périphériques des quatre membres. Outre les symptômes moteurs et sensitifs distaux bien connus, la fatigue est l'un des symptômes les plus fréquemment rapportés par les patients. Cependant, les données scientifiques sur ce sujet sont très limitées. La fatigue est associée à des modifications de la mobilité et de la qualité de vie. Cette étude examine l'ampleur et l'impact de la fatigue sur la fonction sensori-motrice et la mobilité (station debout et marche) des patients. La fatigue est un phénomène complexe. Il est donc essentiel d'évaluer l'ensemble des facteurs pouvant être à l'origine de ce symptôme (fatigue perçue et fatigabilité) à l'aide de méthodes d'évaluation innovantes et robustes. Ces méthodes reposent sur des mesures neurophysiologiques quantitatives non invasives (électromyographie et stimulation magnétique transcrânienne). Les patients peuvent ainsi quantifier et identifier plus précisément l'origine de la fatigabilité (périphérique et centrale). Cette approche objective doit être associée aux méthodes habituelles de mesure de la fatigue, à l'aide de mesures des résultats rapportés par les patients valides et fiables. Une mesure quantitative du mouvement pendant la marche doit également être incluse afin d'évaluer les variations de la fatigue au cours d'un mouvement fonctionnel. Afin de quantifier la part de fatigue associée à la CMT1A, les investigateurs ont choisi de comparer les données des patients à celles de sujets sains appariés selon l'âge, la taille et la masse maigre. Une meilleure compréhension du rôle de la fatigue dans la limitation des capacités de marche et d'équilibre chez ces patients permettra aux investigateurs d'affiner la prise en charge, tant en hospitalisation qu'en ambulatoire.
18 à 74 ans · Réf. NCT07066683
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 19 févr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Stratégie fondée sur les vésicules extracellulaires pour stratifier les îlots et améliorer leur aptitude avant la transplantation
La transplantation d'îlots restaure la tolérance au glucose chez les personnes vivant avec un diabète caractérisé par une variabilité glycémique élevée : 90 % des patients étaient exempts d'hypoglycémie sévère à 5 ans, contre 26 % avant la transplantation, et 50 % des patients étaient insulino-indépendants à 1 an. Cependant, le suivi des participants est marqué par une perte progressive de la fonction des îlots, seuls 30 % des patients restant insulino-indépendants à 5 ans. La principale limite et le principal défi de la transplantation d'îlots résident dans la perte substantielle de la masse d'îlots infusée par voie veineuse porte au début de la période post-transplantation. Jusqu'à 50 % du greffon peut être perdu dans les jours suivant la transplantation. Cette perte précoce est due à une combinaison de stress et de mécanismes inflammatoires et immunitaires non spécifiques, ainsi qu'à des réactions inflammatoires médiées par le sang, qui compromettent la survie, la prise de greffe, la revascularisation et la fonction précoce des îlots transplantés. Par conséquent, de multiples infusions d'îlots sont souvent nécessaires pour obtenir des résultats métaboliques satisfaisants chez les receveurs. Cependant, en raison de la rareté des donneurs disponibles, l'application à grande échelle de la transplantation d'îlots demeure de ce fait limitée. Pendant la période de culture, les cellules de la préparation d'îlots libèrent des vésicules extracellulaires (EV) - sécrétées soit par la membrane plasmique (microvésicules, MV), soit d'origine endosomale intracellulaire (exosomes) - qui jouent un rôle majeur dans la communication intercellulaire. Les microvésicules sont porteuses de divers marqueurs et effecteurs qui peuvent les rendre soit délétères (pro-coagulantes, pro-apoptotiques, pro-inflammatoires et pro-sénescentes), soit protectrices. Nous formulons donc l'hypothèse que (1) les EV libérées pendant la préparation des îlots avant la transplantation (ci-après dénommées Graft-EVs) reflètent la qualité des îlots pancréatiques, (2) certaines EV ont un effet protecteur ou délétère sur l'îlot pancréatique, et (3) le reconditionnement des îlots par enrichissement en EV protectrices améliore la qualité du greffon dans les conditions pro-inflammatoires de l'IBMIR. Nous proposons donc de développer une stratégie de préconditionnement des îlots fondée sur les EV afin d'améliorer la survie et la fonction du greffon.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07812974
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Survenue de troubles graves du rythme et de la conduction cardiaques chez les patients admis aux urgences pour un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST
Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès dans le monde. Parmi elles, la maladie coronarienne, en particulier sous sa forme aiguë, dénommée syndrome coronarien aigu (SCA), est la cause la plus fréquente de décès cardiovasculaire. Il existe deux principaux types de SCA : l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) et le SCA sans sus-décalage du segment ST (NSTE-ACS). Alors que la survenue de troubles graves du rythme et de la conduction cardiaques est bien établie dans le STEMI, ces complications sont supposées beaucoup moins fréquentes dans le NSTE-ACS. Cependant, leur fréquence réelle dans cette population reste incertaine en raison du nombre limité d'études, en particulier en contexte d'urgence. L'objectif principal de cette étude est d'estimer la fréquence des troubles graves du rythme et de la conduction chez les patients se présentant pour un NSTE-ACS aux urgences. L'hypothèse est que ces événements sont rares dans cette population et pourraient ne pas justifier une surveillance cardiaque continue systématique pour tous ces patients, comme actuellement recommandé. Les objectifs secondaires comprennent l'identification des facteurs de risque de ces complications, l'estimation de leur fréquence pendant l'hospitalisation, l'évaluation de la fréquence des troubles mineurs du rythme et de la conduction, l'évaluation des délais de prise en charge et du parcours des patients aux urgences, ainsi que l'évaluation du devenir des patients jusqu'à 30 jours, incluant les hospitalisations, la durée de séjour, le mode de sortie, la mortalité toutes causes confondues et la survenue des cinq événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE à 5 points).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07112547
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 8 août 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Arrêt des traitements de fond dans la sclérose en plaques rémittente inactive chez des patients âgés de 55 ans et plus (TWINS : arrêt des traitements dans la sclérose en plaques rémittente)
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique du système nerveux central (SNC) caractérisée par une perte de fonction motrice et sensorielle, résultant d'une inflammation, d'une démyélinisation et d'une atteinte axonale secondaire d'origine immunitaire. C'est la cause la plus fréquente de handicap neurologique chez les adultes jeunes, impliquant un suivi thérapeutique de longue durée. 85 % des patients sont diagnostiqués avec la forme rémittente-récurrente de la SEP (SEP-RR). Cette forme se caractérise par des symptômes neurologiques aigus ou subaigus clairement définis (poussées) suivis de périodes de récupération partielle à complète. Les traitements de fond (TF) utilisés pour traiter la SEP-RR sont des molécules immunomodulatrices ou immunosuppressives dont l'efficacité a été démontrée pour limiter l'activité de la maladie (diminution du taux de poussées et retard de la progression de la maladie). Cependant, la sécurité à long terme des TF reste incertaine, avec un risque accru de développer des événements indésirables ou des infections (parfois sévères), comme cela a été observé lors de la dernière pandémie de COVID-19 (risque accru d'infection), soulignant la nécessité de réévaluer le rapport bénéfice/risque du maintien d'un traitement immunomodulateur ou immunosuppresseur dans la population atteinte de SEP. Chez les patients âgés présentant des comorbidités, ce risque est encore accru. À ce jour, peu d'études ont été menées sur l'arrêt du traitement chez les patients âgés atteints de SEP-RR. Cependant, celles disponibles montrent qu'il n'existait pas de différence dans les taux de poussées entre les patients ayant poursuivi ou arrêté le traitement. Ces résultats sont cohérents avec les études sur l'immunosénescence dans la SEP-RR, qui suggèrent une corrélation négative entre le taux de poussées/les processus inflammatoires et l'âge. À l'inverse, certaines données indiquent une corrélation positive entre l'âge et le nombre d'infections. Par ailleurs, dans le contexte actuel en France, il est important de prendre en compte le coût médico-social associé aux traitements de longue durée. En France, le coût annuel moyen estimé par patient est de 12 000 €, dont plus de la moitié est attribuée aux médicaments. En outre, avec l'avancée en âge, une inversion de l'évaluation bénéfice/coût a été observée chez les patients traités. Compte tenu de ces facteurs médicaux et médico-sociaux, il est raisonnable de s'interroger sur l'intérêt de poursuivre le traitement chez les patients stables atteints de SEP-RR âgés de plus de 55 ans. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, multicentrique, ouvert, en groupes parallèles, selon un ratio de 1:1, de non-infériorité, comparant (1) un groupe qui arrêtera le traitement, à (2) un groupe qui poursuivra le traitement, sur une durée de 2 ans, afin de déterminer le taux de survie sans activité de la SEP, définie cliniquement ou par imagerie. Les patients des deux bras seront suivis pendant 2 ans après la randomisation. 5 visites seront réalisées pour l'ensemble des patients : visite d'inclusion/randomisation (M0) et 4 visites de suivi tous les 6 mois (M6, M12, M18 et M24). Un appel téléphonique supplémentaire est prévu à M3.
À partir de 55 ans · Réf. NCT06663189
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 3 janv. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Détection précoce et prévention de l'amblyopie et des troubles visuels par le dépistage visuel pédiatrique systématique
L'amblyopie, caractérisée par une réduction de l'acuité visuelle, se développe pendant l'enfance en raison d'une stimulation sensorielle insuffisante de l'œil atteint. Elle constitue la principale cause de basse vision et de perte de la vision stéréoscopique, tant chez l'enfant que chez l'adulte. Actuellement, 99 millions de personnes dans le monde sont concernées, et les projections récentes prévoient 222 millions de cas d'ici 2040. L'amblyopie peut résulter d'une anisométropie (70 %), d'un strabisme (30 %) ou de la présence d'une pathologie oculaire (1 %). Une prise en charge précoce de ces affections (avant l'âge de 7 ans) peut prévenir l'apparition de l'amblyopie. Le dépistage de ces affections constitue donc un enjeu majeur de santé publique afin de réduire la prévalence des troubles visuels et les coûts associés. L'Association francophone de strabologie et d'ophtalmologie pédiatrique (AFSOP) recommande un dépistage systématique de l'amblyopie chez les enfants de 3 ans. Ce dépistage comprend la mesure de l'acuité visuelle monoculaire des deux yeux (échelle LEA à 3 mètres), la recherche d'un strabisme (test de l'écran alterné) et la réalisation d'un test de vision stéréoscopique (par exemple, le test de Lang I). L'amblyopie est actuellement sous-diagnostiquée pour deux raisons principales : 1) elle est souvent asymptomatique (75 % des cas) et ne peut donc être détectée sans dépistage systématique ; et 2) il existe une difficulté importante d'accès aux soins médicaux dans certaines régions, et donc à des professionnels capables de réaliser ce dépistage (médecins, orthoptistes). La difficulté d'accès à des professionnels de santé capables de dépister l'amblyopie chez les enfants de 3 à 7 ans a déjà été soulevée. Les investigateurs estiment qu'il serait bénéfique de disposer d'une méthode de dépistage alternative, équivalente à la méthode recommandée par l'AFSOP et accessible dans les zones où les professionnels de santé sont peu nombreux. Un système de suivi oculaire (eye-tracking) intégré dans un casque de réalité virtuelle (RV) a récemment été développé pour surveiller les mouvements oculaires. Ce système a démontré son efficacité dans la rééducation des atteintes du champ visuel chez des patients victimes d'un traumatisme crânien. Le système permet un suivi à distance des séances de rééducation, les données pouvant être téléchargées et consultées à distance via le Wi-Fi. L'objectif principal de cette étude sera d'estimer la sensibilité de cette nouvelle méthode de dépistage de l'amblyopie basée sur un système de suivi oculaire intégré dans un casque de réalité virtuelle, par rapport au dépistage standard, chez des enfants âgés de 3 à 7 ans.
3 à 7 ans · Réf. NCT07112560
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 8 août 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Diagnostic précoce de la CIVD septique
La coagulation intravasculaire disséminée est une complication sévère du choc septique, associée à une mortalité élevée, dont le diagnostic repose sur des scores complexes rarement utilisés en pratique. Des études préliminaires ont montré qu'une fluorescence accrue des neutrophiles est associée à la coagulation intravasculaire disséminée et pourrait refléter la NETose, un mécanisme clé de l'immunothrombose. Cette étude vise à valider la fluorescence des neutrophiles mesurée sur l'automate SthemA 801, seule ou intégrée dans un modèle d'intelligence artificielle, en tant que biomarqueur précoce, fiable et utilisable en routine pour le diagnostic de la CIVD septique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07630415
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 5 juin 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Essai contrôlé randomisé multicentrique de phase IIb évaluant l'efficacité du sivelestat chez des patients présentant une coagulopathie septique
La coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) induite par le sepsis est une complication sévère survenant chez un tiers des patients en choc septique, pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement spécifique. Elle résulte d'une activation systémique excessive de la coagulation et d'une altération de la fibrinolyse, conduisant au développement de microthromboses disséminées. Nous avons récemment démontré : 1) la contribution des NET à l'hypercoagulabilité observée dans la CIVD, et 2) le rôle de l'élastase des neutrophiles - liée à l'ADN des NET - dans la dégradation du plasminogène, un facteur clé limitant la fibrinolyse et empêchant ainsi la lyse des microthrombus dans la CIVD. Le sivelestat est un inhibiteur de l'élastase des neutrophiles utilisé au Japon pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Il pourrait permettre d'inhiber : 1) l'activation des neutrophiles et la libération de médiateurs inflammatoires, et 2) la dégradation du plasminogène, à l'origine de l'échec de la fibrinolyse. Une méta-analyse récente incluant 2 050 patients issus de 15 études a montré que le sivelestat réduisait la mortalité des patients atteints de SDRA à J28-30 (RR = 0,81, IC 95 % = 0,66-0,98, p = 0,03), diminuait la durée de ventilation mécanique et la durée de séjour en réanimation, et améliorait l'oxygénation. Nous proposons de mener un essai de phase IIb multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo, évaluant l'efficacité du sivelestat pour restaurer la fibrinolyse chez des patients en choc septique compliqué d'une coagulopathie, définie par un score SIC positif (≥ 4 points).
18 à 85 ans · Réf. NCT07214103
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Régulation émotionnelle et addiction : impact de la thérapie comportementale dialectique (TCD) en présentiel/en ligne par rapport au traitement habituel
En psychiatrie, la psychothérapie constitue, au même titre que la pharmacothérapie, une intervention thérapeutique majeure. Elle aide les patients à mieux comprendre leurs difficultés et les informe des solutions possibles. Elle est systématiquement recommandée en cas de troubles psychiatriques, qu'elle soit ou non associée à une pharmacothérapie. En ce qui concerne les troubles addictifs en particulier, peu de médicaments sont disponibles et la psychothérapie est essentielle. La psychothérapie doit être adaptée à la sévérité de l'état du patient et aux difficultés rencontrées. En cas d'altération de la régulation émotionnelle, c'est-à-dire de la capacité à répondre efficacement à ses émotions, les addictions deviennent plus difficiles à stabiliser sans traitement approprié. Pour les patients présentant des troubles de la régulation émotionnelle, la thérapie comportementale dialectique (TCD) est le traitement de référence. Elle consiste à enseigner, de manière dialectique, des compétences d'acceptation et de changement afin de mieux réguler les émotions. Comme d'autres psychothérapies fondées sur des preuves, la TCD n'est néanmoins pas largement accessible. Elle nécessite des thérapeutes ayant un niveau de formation élevé et un recrutement suffisant de patients pour constituer des groupes. Deux solutions sont envisagées pour améliorer l'accessibilité de la TCD. Pour faciliter le recrutement des patients, les groupes transdiagnostiques sont utiles car ils réunissent des patients ayant des diagnostics différents. Pour aider les professionnels à dispenser la thérapie, des outils numériques tels que des vidéos préenregistrées ou des applications mobiles se sont révélés efficaces, en particulier lorsqu'ils sont accompagnés par un thérapeute, mais ils montrent également une certaine efficacité sans thérapeute. Les études restent récentes et peu nombreuses, et doivent être répliquées, notamment avec une variété d'outils numériques. Les investigateurs souhaitent évaluer l'efficacité de la TCD sur la régulation émotionnelle et l'impulsivité chez des patients présentant une addiction, sous un format transdiagnostique en présentiel et sous un format en ligne utilisant des vidéos, par rapport à un groupe témoin (traitement habituel). Cette recherche permettrait de mieux comprendre l'efficacité de la TCD dans le traitement des addictions, ainsi que l'efficacité des solutions améliorant son accessibilité, telles que le format transdiagnostique et l'utilisation d'outils numériques associés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07310511
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 30 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Comparaison de l'effet sur l'anxiété de l'association hypnose et aromathérapie par ancrage olfactif versus prise en charge standard chez des patients en sevrage alcoolique
Selon une méta-analyse publiée en 2019, l'hypnose a démontré des effets positifs dans le traitement de certaines pathologies mentales, en particulier l'anxiété. Cette technique vise à placer le sujet dans un état de conscience particulier propice à l'action thérapeutique. Le lieu sûr (« safe place ») en hypnose constitue la base du travail de soulagement de l'anxiété, première étape vers l'utilisation des métaphores hypnotiques. L'odorat est un excellent moyen de stimuler l'imagination lors de la création de ce lieu sûr. L'ancrage permet de réactiver les effets d'une séance d'hypnose, permettant au sujet de revivre ses bienfaits grâce à une stimulation tactile, un mot-clé ou une image. Les investigateurs utilisent la stimulation olfactive comme ancrage hypnotique tout en exploitant les propriétés anxiolytiques des huiles essentielles. Bien qu'il existe déjà des études sur l'utilisation de l'hypnose ou de l'aromathérapie dans la prise en charge des patients consommateurs de substances psychoactives, aucune étude à ce jour ne s'est intéressée à leur utilisation combinée. L'aspect innovant de ce traitement réside dans la prolongation et le renforcement de l'effet de la séance d'hypnose grâce à la stimulation olfactive. La littérature montre que les souvenirs déclenchés par une odeur ont la capacité de se matérialiser physiologiquement dans les zones du cerveau qui traitent les informations spatiales et temporelles. C'est également un objectif que l'hypnose cherche à atteindre. Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de ces deux outils dans le cadre d'entretiens infirmiers formalisés et limités dans le temps peut offrir aux patients de l'unité de sevrage complexe les moyens de réduire leur anxiété à court et moyen terme.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07444255
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 6 mars 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Effet du renforcement musculaire sur l'incidence du syndrome de désadaptation psychomotrice chez les personnes âgées
Le syndrome post-chute ou syndrome de désadaptation psychomotrice peut être considéré comme une complication d'une chute et peut entraîner une perte totale d'autonomie. Ce syndrome reste peu étudié, malgré sa fréquence importante dans les services de gériatrie aiguë ou de soins de rééducation gériatrique, et malgré sa gravité reconnue. Une diminution de la force de préhension semble être un facteur de risque du syndrome de désadaptation psychomotrice après une chute, c'est pourquoi l'hypothèse est qu'un renforcement musculaire adapté au sujet âgé permettrait de limiter l'apparition de ce syndrome. En limitant ce risque, cela permettrait de réduire des complications telles que la perte d'autonomie fonctionnelle, mais aussi de réduire le nombre et la durée des hospitalisations des patients âgés.
À partir de 70 ans · Réf. NCT05237609
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 12 déc. 2022
Recrutement à venir Observationnelle
ÉVOLUTION DES D-DIMÈRES COMME MARQUEUR DU RISQUE HÉMORRAGIQUE SOUS ECMO
L'ECMO (oxygénation par membrane extracorporelle) est un dispositif de sauvetage, utilisé en réanimation pour traiter les défaillances respiratoires ou cardiaques sévères. Toutefois, elle comporte un risque élevé d'hémorragie grave, engageant le pronostic vital. Les complications hémorragiques ont été attribuées à une coagulopathie déclenchée soit par la pathologie sous-jacente, soit par le circuit extracorporel lui-même, ainsi qu'à une anticoagulation excessive ou inadaptée instaurée pour prévenir les complications thrombotiques. L'objectif de cette cohorte est de confirmer l'intérêt de l'évolution des D-dimères comme marqueur pronostique des événements hémorragiques graves chez les patients sous ECMO veino-veineuse (VV) ou veino-artérielle (VA), et d'en déterminer le seuil.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07039513
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 1 déc. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Suivi immunologique par cytométrie en flux des lymphocytes T spécifiques de B. afzelii
Le diagnostic de la borréliose de Lyme repose actuellement sur l'évaluation clinique et la détection d'anticorps spécifiques de Borrelia. Cependant, la sérologie ne permet pas d'évaluer de façon fiable une infection active. L'évaluation de la réponse immunitaire cellulaire par le suivi des lymphocytes T spécifiques de Borrelia pourrait apporter des informations diagnostiques et pronostiques complémentaires. Cette étude vise à évaluer les réponses des lymphocytes T spécifiques de Borrelia afzelii à l'aide de la cytométrie en flux multiparamétrique après stimulation par des pools de peptides standardisés. Cette approche permet la caractérisation des lymphocytes T CD4+ et CD8+, y compris les réponses immunitaires polyfonctionnelles. La valeur diagnostique et pronostique de cette stratégie de suivi immunologique sera évaluée chez des patients atteints d'acrodermatite chronique atrophiante, une manifestation tardive de la borréliose de Lyme associée à B. afzelii.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07703787
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 14 juil. 2026

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