Essais cliniques recensés

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36 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation d'un outil neuropsychologique pour évaluer les capacités de traitement temporel dans la maladie d'Alzheimer
Percevoir et se représenter l'écoulement du temps permet d'organiser temporellement les perceptions et les souvenirs pour la coordination des actions, la planification et la mobilisation des processus cognitifs en vue d'un objectif. Ce projet innovant vise à préciser le profil de l'altération du temps associée au vieillissement normal et à la progression des pathologies liées à l'âge. Ce projet propose de développer un nouvel outil neuropsychologique permettant de quantifier et de prévenir les changements du rapport au temps associés à la maladie d'Alzheimer. Quatre aspects du temps sont distingués, mesurés séparément et répartis le long d'un continuum entre perception et mémoire : (a) la perception de la simultanéité et de l'ordre ; (b) le traitement des durées ; (c) le sentiment subjectif de l'écoulement du temps ; et (d) le voyage mental dans le temps. Il est essentiel de noter que de nombreux troubles neurologiques et psychiatriques sont associés à une altération d'un ou plusieurs aspects du temps. Cependant, le temps demeure encore largement inexploré en pratique clinique. Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer réaliseront la batterie CHRONOS. Cette batterie permet une évaluation rapide (environ dix minutes) des quatre aspects du temps. Cette nouvelle batterie permettra d'identifier des marqueurs comportementaux visant à améliorer le pronostic et la prévention concernant les trajectoires cognitives individuelles du vieillissement. Le rapport au temps est étroitement lié au vécu personnel de chacun. Ce projet contribuera à mettre en mots des difficultés qui ne sont pas toujours exprimées en termes de temps. Ainsi, considérer ces pathologies sous l'angle du temps vise à mieux comprendre et prévenir leurs difficultés et à orienter l'identification de nouveaux marqueurs et de nouvelles pistes de remédiation.
Non précisée · Réf. NCT07341009
University Hospital, Caen
Mis à jour le 19 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude pilote et descriptive des effets de la mise en place de groupes de remédiation par musique assistée par ordinateur (MAO) sur le fonctionnement cognitif de jeunes patients présentant un premier épisode psychotique (PEP)
L'utilisation de la musique dans le domaine de la remédiation cognitive est en plein essor et de nombreuses recherches se sont intéressées à la pertinence et à l'efficacité de son utilisation dans le soin. Des études ont ainsi permis de montrer la pertinence de l'utilisation du matériel musical dans la remédiation de patients présentant diverses pathologies avec troubles cognitifs (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, maladie d'Alzheimer). Bien que la remédiation cognitive ait été largement étudiée chez les patients atteints de schizophrénie, peu d'études suggèrent les effets de la remédiation chez les patients présentant un premier épisode psychotique. Aucune étude ne démontre actuellement la pertinence de ce matériel dans la remédiation de jeunes présentant un premier épisode psychotique. L'équipe mobile de soins intensifs du service de psychiatrie adulte du CHU de Caen (EMSI) prend en charge des patients ayant présenté un premier épisode psychotique. Les jeunes entrant dans une psychose émergente présentent fréquemment des troubles cognitifs. Ces atteintes sont variables et peuvent concerner le fonctionnement mnésique, attentionnel et exécutif. Les troubles les plus fréquents concernent le fonctionnement mnésique et il est important de les prendre en charge précocement afin d'améliorer le pronostic fonctionnel du jeune patient. Nous proposons donc la mise en place de groupes de remédiation cognitive par la MAO avec des patients pris en charge par l'EMSI. Ces groupes viseraient à remédier aux fonctions mnésiques, attentionnelles et exécutives grâce à des exercices et une pratique musicale via le logiciel Ableton ©. Nous proposons donc une étude qui évaluerait les effets de ces ateliers sur le fonctionnement cognitif de patients présentant des difficultés mnésiques. Le fonctionnement attentionnel et exécutif ainsi que l'estime de soi et les symptômes négatifs seront également évalués. Cette remédiation sera proposée en groupes de 4. Dans cette étude de faisabilité, 30 patients seront inclus en fonction des capacités d'inclusion et de suivi du centre. Dix séances hebdomadaires d'une heure par groupe sur une période de 3 mois seront appliquées. Pour évaluer les effets bénéfiques de cette remédiation de groupe, des évaluations seront réalisées au début de l'étude et à l'issue des 10 séances. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un groupe de remédiation par MAO sur le fonctionnement cognitif, l'humeur et l'estime de soi de patients ayant présenté un premier épisode psychotique.
18 à 30 ans · Réf. NCT05880719
University Hospital, Caen
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Effets des visites de musée sur le bien-être neurocognitif
Les effets de l'art sur la santé et le bien-être font l'objet d'une exploration croissante ces dernières années. En 2019, l'Organisation mondiale de la santé a proposé une revue de la littérature analysant les liens entre l'art, la santé (définie comme un état de bon fonctionnement) et le bien-être. Actuellement, la majorité des recherches se sont concentrées sur des populations présentant des pathologies (somatiques, neurologiques ou psychiatriques), très souvent chez des adultes âgés. Par ailleurs, l'exposition à l'art (par opposition à la pratique d'une activité artistique) demeure encore peu étudiée. Cependant, des publications récentes (revue de la littérature et étude longitudinale) suggèrent que la fréquentation des musées serait associée à une augmentation du bien-être, chez des personnes présentant ou non une pathologie. Soutenu par le Groupement d'Intérêt Scientifique Blood \& Brain @ Caen Normandy et le Musée des Beaux-Arts dans le cadre des festivités du Millénaire de la ville de Caen, le partenariat entre trois laboratoires caennais et un laboratoire parisien a permis d'élaborer cette recherche innovante, qui visera à mesurer les effets de la visite d'un musée dédié à la peinture sur le bien-être chez des adultes en bonne santé. Elle visera également à identifier les processus cérébraux, cognitifs et socio-émotionnels associés à ces effets, au moyen de mesures complètes et adaptées sur le plan écologique. En comprenant les mécanismes propres à l'exposition à l'art qui favorisent le bien-être, cette recherche pourrait avoir des implications pour : 1. Favoriser une synergie entre les politiques culturelles et les politiques de santé. 2. Concevoir des expériences muséales aussi proches que possible du fonctionnement humain. 3. Ouvrir de nouvelles perspectives, telles que le rôle de l'exposition à l'art dans le maintien d'une bonne santé, avec la possibilité, à plus long terme, d'envisager des recherches sur d'autres arts, d'autres populations, dans une approche tout au long de la vie. 4. Ouvrir la voie à d'autres études du même type impliquant des binômes patients-aidants, jeunes et seniors, etc.
18 à 65 ans · Réf. NCT06515041
University Hospital, Caen
Mis à jour le 24 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Dose de bupivacaïne ajustée à la taille versus dose standardisée pour la rachianesthésie
L'anesthésie générale pendant la grossesse est associée à plusieurs risques majeurs, notamment une intubation difficile imprévue, une inhalation pulmonaire et des effets anesthésiques spécifiques sur le nouveau-né. Ainsi, la rachianesthésie est la technique de choix pour la césarienne. Néanmoins, le principal effet secondaire de la rachianesthésie est l'hypotension artérielle, qui dépend principalement de la dose d'anesthésique local administrée par voie intrathécale. À ce jour, il n'existe ni recommandations ni données probantes permettant à l'anesthésiste d'estimer précisément la dose nécessaire. Le plus souvent, une « dose standardisée » de 8 à 10 mg de bupivacaïne est administrée. Cependant, certaines données suggèrent qu'une dose plus faible pourrait être administrée, entraînant une hypotension artérielle moins fréquente. Néanmoins, une étude randomisée bien conçue fait défaut.
18 à 45 ans · Réf. NCT05233462
University Hospital, Caen
Mis à jour le 25 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi des patients atteints de gliomes de bas grade à l'aide des miARN circulants
Avec environ 3 400 cas par an en France, les gliomes diffus sont les tumeurs primitives les plus fréquentes du système nerveux central. Leur grade varie de 2 à 4. Quel que soit le grade, leur pronostic est sombre, car la récidive tumorale est systématique, car aucune médecine personnalisée n'est disponible pour le traitement de ces cancers, et car les outils de surveillance de la récidive sont imparfaits. Le traitement des gliomes diffus repose sur l'exérèse la plus complète possible de la tumeur, quel que soit son grade. La chirurgie est suivie d'une radiothérapie et d'une chimiothérapie selon le grade et la qualité de l'exérèse. En cas de récidive, une chimiothérapie de deuxième ligne ou une nouvelle chirurgie peut être proposée au patient. Pendant et après le traitement, les patients sont régulièrement surveillés par MRI afin de détecter toute récidive le plus précocement possible et de proposer un nouveau traitement. Cependant, pour les gliomes de grade 2 et 3, la surveillance par MRI est imparfaite car elle ne permet pas de détecter la récidive tumorale à un stade précoce. La mise en route d'un nouveau traitement au moment de la récidive, qui est inévitable, est donc souvent retardée, ce qui est préjudiciable aux patients. Il est donc essentiel d'identifier un biomarqueur fiable, facile d'utilisation et non invasif, pouvant être utilisé pour le suivi des patients opérés d'un gliome diffus de grade 2 ou 3, et permettant ainsi un diagnostic plus précoce de la récidive. Ces biomarqueurs pourraient être des microARN. Les microARN sont de petits ARN non codants impliqués dans la régulation des gènes et, par conséquent, des voies de signalisation intracellulaires qui régissent le comportement cellulaire. Ils sont donc largement impliqués dans l'oncogenèse, et en particulier dans les mécanismes favorisant la migration, l'invasion et la prolifération tumorales. Plusieurs études préliminaires ont montré que les taux sériques de microARN pro-oncogéniques sont corrélés au volume tumoral dans les gliomes. Aucune étude n'a exploré la possibilité de les utiliser pour détecter plus précocement la récidive tumorale dans les gliomes de grade 2 et 3. Avec cette étude, les investigateurs espèrent utiliser les microARN pro-oncogéniques pour le suivi des patients atteints de gliome et le diagnostic précoce de la récidive dans les gliomes de grade 2 et 3.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06610851
University Hospital, Caen
Mis à jour le 24 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
CORRECTION DES DÉFORMATIONS DE L’OREILLE CHEZ LE NOUVEAU-NÉ PAR MODELAGE, COMPARAISON DE DEUX PROTOCOLES
Évaluation de la non-infériorité du dispositif sur mesure développé dans le service de chirurgie maxillo-faciale du CHU de Caen par rapport au dispositif du groupe EarWell™.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06431698
University Hospital, Caen
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
ÉTUDE EXPLORATOIRE DU SYSTÈME MYHEARTSENTINEL, UN DISPOSITIF MÉDICAL CARDIAMETRICS
Contexte : l'insuffisance cardiaque chronique représente un enjeu majeur de santé publique, touchant environ 64 millions de personnes dans le monde et générant des coûts élevés en termes de mortalité, d'hospitalisations fréquentes et de dépenses médicales. En France, cette maladie devrait causer près de 70 000 décès et 181 000 hospitalisations en 2022. La prise en charge actuelle, fondée sur des consultations périodiques, ne parvient pas à prévenir efficacement les décompensations aiguës, soulignant l'importance de solutions technologiques telles que la télésurveillance. Objectif : cette étude vise à démontrer l'intérêt d'un suivi régulier des signaux et paramètres électrophysiologiques et mécaniques cardiaques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Son objectif est de constituer une base de données de signaux issus d'un dispositif de mesure externe (MyHeartSentinel MHS) afin d'identifier les paramètres qui évoluent en lien avec des changements biologiques et/ou hémodynamiques et/ou l'état clinique du patient. Les résultats de cette étude permettront de poursuivre le développement d'une solution de surveillance automatisée destinée aux patients insuffisants cardiaques, afin de permettre une détection et une prise en charge précoces de la décompensation. Matériel et méthodes : au total, 70 patients ayant un diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique seront inclus, dont 30 patients hospitalisés pour décompensation d'insuffisance cardiaque et 40 patients hospitalisés pour un bilan hémodynamique. Les données électrophysiologiques et mécaniques cardiaques seront recueillies au moyen d'un dispositif de mesure cutané. Ces données seront ensuite corrélées aux changements biologiques et/ou hémodynamiques et/ou à l'état clinique du patient. Elles contribueront à l'entraînement d'un algorithme de détection du risque de décompensation. Hypothèse testée : capacité du MHS à détecter des données électrophysiologiques et mécaniques cardiaques liées à la décompensation cardiaque, telles que la pression de remplissage cardiaque.
18 à 90 ans · Réf. NCT07345533
University Hospital, Caen
Mis à jour le 26 juin 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Passage à DOR/TDF/3TC chez des personnes présentant la mutation M184V/I avec un VIH contrôlé (Drive Off-Road)
L'objectif de cet essai clinique pilote, de phase 2, à bras unique, est d'évaluer l'association antirétrovirale doravirine (DOR)/lamivudine (3TC)/ténofovir disoproxil fumarate (TDF) chez des participants présentant un contrôle virologique du VIH ayant précédemment développé la mutation M184V/I conférant une résistance à la 3TC. La question principale à laquelle il vise à répondre est d'explorer le taux de contrôle virologique du VIH 24 semaines après le passage à DOR/3TC/TDF. Le suivi de l'étude se poursuivra jusqu'à 48 semaines. Les autres critères de jugement concerneront les modifications métaboliques, les modifications pondérales, l'évolution des mutations de l'ADN-VIH au fil du temps. Les participants éligibles passeront de leur traitement antérieur à DOR/3TC/TDF avec une surveillance étroite de l'ARN-VIH.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06034938
University Hospital, Caen
Mis à jour le 24 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude neuropsychologique et d'imagerie médicale cérébrale chez des patients cérébrolésés 2
Deux groupes de sujets seront constitués : (i) des patients présentant une lésion cérébrale circonscrite (incluant accident vasculaire cérébral, malformations vasculaires, tumeur ou lésions infectieuses circonscrites) ou des troubles dégénératifs/développementaux et des troubles cognitifs sélectifs ; (ii) des sujets témoins sains. L'objectif de ce projet est d'évaluer les déficits neuropsychologiques spécifiques et d'appliquer les techniques actuelles d'imagerie cérébrale (anatomique, en diffusion, fonctionnelle, stimulation magnétique) chez des patients présentant ces déficits cognitifs liés à une lésion cérébrale, afin d'élucider les mécanismes cérébraux sous-jacents à ces déficits.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03586258
University Hospital, Caen
Mis à jour le 13 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude des préférences des patients dans le choix du traitement de dialyse : une expérience de choix discret
Contexte Comparée à la dialyse en centre, la dialyse à domicile est associée à une meilleure qualité de vie et à des coûts plus faibles pour le système de santé. Cependant, des freins subsistent à son adoption plus large. La maladie chronique, en particulier à un stade avancé, est un facteur majeur de vulnérabilité socio-économique. Parmi les patients dialysés, la proportion de personnes couvertes par le dispositif français de protection universelle maladie (PUMA) est plus élevée que dans la population générale. De même, les personnes issues des classes sociales les plus défavorisées sont surreprésentées parmi les patients dialysés par rapport à l'ensemble de la population française. La dialyse peut également entraîner une perte d'emploi. Des dispositifs de compensation financière peuvent influencer le choix de la dialyse à domicile. En France, les patients qui réalisent leur dialyse à domicile, seuls ou avec l'aide d'un aidant familial formé, peuvent bénéficier d'une « majoration pour tierce personne » (DTP). Pour certains patients socio-économiquement vulnérables, l'éligibilité à la DTP peut influencer leur décision d'opter pour un traitement à domicile. La DTP est spécifique au système de santé français mais pourrait être envisagée dans d'autres pays, notamment au sein de l'Union européenne. En effet, dans la plupart des pays ayant un niveau de revenu comparable à celui de la France, le surcoût de la dialyse à domicile est à la charge du patient. Cette étude vise à déterminer si le fait de percevoir une compensation financière joue un rôle dans le choix d'une modalité de dialyse (à domicile versus en centre ou dialyse à domicile assistée). Objectifs Étudier les facteurs associés aux préférences des patients concernant le traitement de suppléance rénale. Méthodes Une expérience de choix discret (DCE) a été menée, comparant deux options : la dialyse à domicile (dialyse péritonéale et hémodialyse à domicile, avec DTP) versus l'hémodialyse en centre (sans DTP). Perspectives Si la compensation financière influence le choix des patients en faveur de la dialyse à domicile, le modèle de la DTP pourrait être utilisé pour lever les freins au traitement à domicile.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07535320
University Hospital, Caen
Mis à jour le 17 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'une intervention multimodale sur la prescription d'antibiotiques dans les infections respiratoires en soins primaires
La résistance aux antimicrobiens (RAM), considérée par l'OMS comme l'une des plus grandes menaces mondiales, justifie le développement d'initiatives visant à promouvoir un usage approprié des antibiotiques, en particulier en soins primaires, où sont prescrits la plupart des antibiotiques en France et où le mésusage reste fréquent. Nous proposons un essai contrôlé randomisé en clusters visant à évaluer l'efficacité d'une intervention bimodale associant : (1) une communication améliorée sur la circulation des virus respiratoires, et (2) un renforcement des pratiques collaboratives entre médecins généralistes et pharmaciens, au moyen d'un protocole pluridisciplinaire visant à vérifier que les durées de traitement prescrites sont conformes aux recommandations. L'étude inclura six cabinets de soins primaires (24 médecins), avec trois cabinets dans chaque bras de l'étude. L'objectif de ce projet est d'évaluer si l'intervention bimodale peut réduire la durée des traitements antibiotiques prescrits pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures. Le premier volet (un outil de « prescription d'infection virale ») vise à réduire les initiations de traitement inutiles, tandis que le second (relecture par le pharmacien) vise à raccourcir les durées de prescription excessives.
Non précisée · Réf. NCT07359287
University Hospital, Caen
Mis à jour le 22 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
EFFICACITÉ D'UNE INFORMATION PRÉCOCE ET D'UN SOUTIEN DU MÉDECIN TRAITANT POUR AUGMENTER LE SUIVI PAR COLOSCOPIE ET RÉDUIRE LES DÉLAIS CHEZ LES PERSONNES AYANT UN TEST DE DÉPISTAGE DU CANCER COLORECTAL POSITIF. (SUIVICOLO)
Pour être efficace, le dépistage organisé du cancer colorectal nécessite une bonne adhésion à la coloscopie diagnostique en cas de test positif. En France, le taux de réalisation de la coloscopie diagnostique après un test de dépistage du cancer colorectal positif est inférieur à 85 %, et le délai médian est proche de 90 jours. Après réception de leur résultat positif par le laboratoire, les personnes dont le suivi n'est pas connu ne sont contactées que six mois plus tard par les Centres Régionaux de Coordination des Dépistages des Cancers (CRCDC), chargés du suivi des personnes ayant un test positif. Pour optimiser le suivi par coloscopie, un contact et une information plus précoces sur la coloscopie semblent nécessaires. L'implication du médecin traitant identifié sur le test pourrait constituer un levier supplémentaire. L'étude SUIVICOLO vise à évaluer l'efficacité, sur le taux de coloscopies réalisées à 6 mois, de deux stratégies d'optimisation du suivi des résultats positifs, en comparaison avec le groupe témoin C (procédures actuelles du CRCDC Centre-Val de Loire, sans courrier précoce). Les deux stratégies évaluées seront les suivantes : * Groupe B1 : envoi d'un courrier précoce signé par le CRCDC, accompagné d'une plaquette d'information sur la coloscopie. * Groupe B2 : envoi d'un courrier précoce cosigné par le CRCDC et le médecin traitant (identifié ou renseigné par le patient sur le formulaire d'identification du test), accompagné d'une plaquette d'information sur la coloscopie. Ces stratégies seront comparées à la stratégie de suivi actuelle dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé à trois bras.
50 à 75 ans · Réf. NCT07520578
University Hospital, Caen
Mis à jour le 18 sept. 2026

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