Essais cliniques recensés

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Recrutement

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45 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Dépistage innovant du SAOS chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à l'aide de l'application Apneal
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil est une pathologie fréquente mais souvent sous-diagnostiquée, ayant des répercussions importantes sur la qualité de vie, telles que la fatigue, les troubles de l'attention et un risque accru d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral. Des modifications structurelles de la région tête et cou semblent contribuer à l'apparition ou à l'aggravation de cette pathologie. Pour améliorer la qualité de vie des patients, un diagnostic précoce est essentiel. Actuellement, le diagnostic repose sur des dispositifs coûteux, souvent associés à des délais d'attente longs. Pour répondre à ces enjeux, une solution innovante est proposée : une application pour smartphone permettant un diagnostic simple et accessible. Cette application est actuellement en cours de validation et n'a pas encore été commercialisée. L'objectif de l'étude est de déterminer si cette application pour smartphone peut être utilisée en pratique clinique chez les patients présentant une lésion de la tête et du cou pour diagnostiquer le syndrome d'apnées du sommeil et évaluer son évolution au cours de la prise en charge médicale. Cette étude s'adresse aux patients présentant une lésion de la tête et du cou actuellement en cours d'évaluation dans notre service au CHU de Caen. Cette recherche sera intégrée au suivi habituel pendant une période de six mois. Le dispositif médical utilisé dans cette étude, Apneal, est une application pour smartphone actuellement en cours de validation pour le diagnostic rapide du syndrome d'apnées du sommeil. Son utilisation est simple : le smartphone est mis en mode avion et fixé sur la poitrine pendant la nuit. À l'aide des capteurs intégrés du téléphone, les données respiratoires du sommeil sont recueillies et analysées. Dans le cadre du bilan initial, une consultation dédiée au sommeil est incluse, au cours de laquelle quelques questionnaires sont complétés, suivie d'un enregistrement du sommeil pendant la nuit à l'aide de l'application Apneal. Celui-ci sera réalisé au début de la prise en charge, lors de la phase d'évaluation, puis à nouveau six mois après la fin d'un éventuel traitement. Selon les résultats, s'ils ne sont pas concluants, un enregistrement du sommeil supplémentaire pourra être nécessaire à l'aide d'un dispositif de polygraphie ventilatoire. Cette étude implique seulement deux enregistrements nocturnes à l'aide d'un smartphone fixé sur la poitrine, que nous mettrons en place lors de la consultation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06896448
University Hospital, Caen
Mis à jour le 18 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi des patients atteints de gliomes diffus au moyen des miARN circulants
Les microARN sont de petits ARN non codants impliqués dans la régulation post-transcriptionnelle des gènes et, par conséquent, des voies de signalisation intracellulaires qui régissent le comportement cellulaire (Komatsu et al., 2023). Ils sont largement impliqués dans l'oncogenèse, et en particulier dans les mécanismes favorisant la migration, l'invasion et la prolifération cellulaires (Romano et al., 2021). Plusieurs études préliminaires ont montré que les taux sériques de microARN pro-oncogènes sont corrélés aux taux tumoraux dans les gliomes (Jones et al., 2021 ; Levallet et al., 2022 ; Morokoff et al., 2020). L'étude de Morokoff a montré des résultats encourageants mais insuffisants quant à la possibilité d'utiliser les microARN pour différencier une radionécrose d'une récidive. Ces résultats doivent être consolidés de façon prospective, avec des échantillons homogènes prélevés chez tous les patients. L'objectif de cette étude est de décrire l'évolution dans le temps des taux plasmatiques de microARN pro-oncogènes, après chirurgie d'un gliome de grade 4, afin d'évaluer s'ils peuvent être utilisés pour identifier les récidives faussement positives à l'IRM (radionécrose).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06203496
University Hospital, Caen
Mis à jour le 12 janv. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Impact d'un modèle 3D grandeur nature sur l'anxiété des patients lors de l'embolisation d'anévrismes intracrâniens en neuroradiologie interventionnelle
L'anévrisme intracrânien est une malformation des artères cérébrales, se caractérisant par une dilatation focale de la paroi d'une artère intracrânienne. Cette pathologie correspond à une fragilité de la paroi artérielle qui se dilate anormalement, créant « une poche » où le sang circule sous pression. En raison de leur fragilité pariétale, les anévrismes peuvent grossir ou se rompre. De plus, certains facteurs tels que l'hypertension artérielle chronique, le tabagisme et l'intoxication alcoolique chronique favorisent le risque de rupture ou de croissance de l'anévrisme. La rupture d'un anévrisme cérébral a un pronostic sévère : 10 % des patients décèdent avant d'atteindre l'hôpital, 25 % décèdent dans les 24 heures, et 40 à 49 % décèdent dans les 3 mois. La neuroradiologie interventionnelle propose un traitement par voie endovasculaire, en obstruant l'anévrisme à l'aide de coils et de stents naviguant à l'intérieur des artères. Cette opération n'est pas sans risque de décès ou d'accident vasculaire cérébral peropératoire. En France, on estime que 5 à 7 patients pour 100 000 habitants sont victimes d'une rupture d'anévrisme, soit environ 5 000 nouveaux cas chaque année. Ce chiffre ne tient pas compte des patients qui décèdent avant d'accéder aux services médicaux. La neuroradiologie interventionnelle est une discipline peu connue. Le manque de connaissance de l'activité, des professionnels concernés et des technologies utilisées entraîne une anxiété chez les patients. De plus, les pathologies neurologiques sont souvent physiquement indétectables. Les investigateurs constatent un degré élevé d'anxiété chez les patients à leur arrivée dans le service. Cependant, il est difficile d'expliquer l'examen sans support. C'est pourquoi il serait intéressant de construire un outil de simulation. Les investigateurs constatent un degré élevé d'anxiété chez les patients à leur arrivée dans le service. Cependant, il est difficile d'expliquer l'examen sans support. C'est pourquoi il serait intéressant de construire un outil de simulation permettant d'expliquer la procédure : un modèle imprimé en 3D des vaisseaux d'un modèle en silicone grandeur nature, appelé modèle de flux, à présenter lors de la consultation paramédicale pour le groupe expérimental. Cela permettra au patient de visualiser la procédure et d'y jouer un rôle actif. Le patient pourra ainsi bénéficier de toutes les informations relatives à la procédure et aux pratiques concernées, en comprenant non seulement comment et où se fait la ponction, mais aussi comment on accède à l'anévrisme et comment il est traité. En outre, la visualisation de la procédure aidera les patients à éviter l'inconnu et facilitera la gestion de leur anxiété. Le modèle de flux permet de visualiser la pathologie anévrismale de manière simplifiée, concrète et didactique pour les patients et le grand public. À l'heure actuelle, des modèles de flux d'anévrismes cérébraux ont déjà été évalués par certaines équipes en vue d'améliorer l'information fournie au patient, de manière non randomisée et couvrant partiellement l'opération. À notre connaissance, aucun modèle de flux reproduisant l'ensemble du trajet opératoire endovasculaire depuis le site de ponction (abord fémoral ou radial), l'aorte et la crosse aortique, puis les artères cervicales jusqu'à l'anévrisme cérébral, n'a encore été créé ni utilisé. L'avantage majeur de cette modélisation serait de simuler l'ensemble de la procédure pendant la consultation, depuis la ponction jusqu'à la mise en place du stent et des coils occluant l'anévrisme. Ce projet est particulièrement innovant, car il permet au patient de rationaliser la procédure, réduisant potentiellement son état d'anxiété, et de mettre le patient et l'équipe paramédicale en situation pratique face aux risques inhérents à l'opération. De plus, la simulation par modèle de flux permettra de former l'équipe paramédicale à la pratique des interventions.
18 à 70 ans · Réf. NCT06914414
University Hospital, Caen
Mis à jour le 6 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Corrélation entre la cognition et la neuro-imagerie chez des patients victimes d'un TIA
Contexte : les troubles cognitifs sont fréquents après un AVC. Sur 100 patients ayant subi un AVC, 50 développeront un trouble cognitif. Pour 16 d'entre eux, celui-ci sera responsable d'un retentissement sur l'autonomie (trouble cognitif majeur). Ils sont classiquement attribués soit à la localisation des lésions, soit à leur volume global. Cependant, la littérature récente souligne la présence de troubles cognitifs après un accident ischémique transitoire (TIA), alors que, par définition, les symptômes sont transitoires et l'imagerie ne montre pas de lésion ischémique récente. Les mécanismes des troubles cognitifs dans le TIA sont donc à l'heure actuelle mal compris. Il existe, chez l'animal comme chez l'humain, des données en faveur d'une toxicité cérébrale persistante liée à l'ischémie, même en l'absence de nécrose constituée. Cependant, la mesure dans laquelle cette toxicité pourrait expliquer les troubles cognitifs observés dans le TIA n'est pas connue. En effet, ces derniers pourraient tout autant résulter des facteurs de risque vasculaire, qui augmentent significativement le risque cognitif même en l'absence d'événement aigu. Objectif : l'objectif du programme Cog-TIA est donc d'identifier si l'accident ischémique transitoire peut être responsable de modifications structurelles à long terme en neuro-imagerie dans le territoire ischémique, et si ces modifications sont corrélées à des changements de l'efficience cognitive. Matériel et méthodes : le projet s'appuie sur la cohorte de population Normandy-Stroke, qui inclut des patients de Caen et de sa région ayant présenté un AVC ou un TIA. Le protocole prévoit des tests neuropsychologiques évaluant les principaux domaines cognitifs à 1 an et à 3 ans après l'événement initial. Le projet Cog-TIA est conçu comme une étude ancillaire du projet Normandy-Stroke, avec l'objectif d'inclure 50 patients de cette cohorte ayant présenté un accident ischémique transitoire. Chaque patient bénéficiera d'une IRM structurelle au même moment que les évaluations neuropsychologiques prévues dans l'étude Normandy-Stroke. Les analyses seront réalisées à partir de séquences T1, de densité de protons centrées sur l'hippocampe, et de tenseurs de diffusion. Pour les séquences T1 et de densité de protons, les analyses compareront de façon longitudinale les volumes des différentes structures (notamment : le volume hippocampique total et celui des sous-champs, les volumes lobaires, thalamiques et pallidaux). Pour les analyses en tenseur de diffusion, les cartes d'anisotropie seront comparées de façon longitudinale. Pour chaque structure présentant une variation significative au cours du suivi, des corrélations seront réalisées avec le déclin des performances aux tests neuropsychologiques, calculé à l'aide de scores composites. Le déclin cognitif pourra être en partie attribué au TIA s'il est corrélé à des anomalies de l'hémisphère atteint.
À partir de 60 ans · Réf. NCT04989608
University Hospital, Caen
Mis à jour le 25 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation d'un outil neuropsychologique pour évaluer les capacités de traitement temporel dans la maladie d'Alzheimer
Percevoir et se représenter l'écoulement du temps permet d'organiser temporellement les perceptions et les souvenirs pour la coordination des actions, la planification et la mobilisation des processus cognitifs en vue d'un objectif. Ce projet innovant vise à préciser le profil de l'altération du temps associée au vieillissement normal et à la progression des pathologies liées à l'âge. Ce projet propose de développer un nouvel outil neuropsychologique permettant de quantifier et de prévenir les changements du rapport au temps associés à la maladie d'Alzheimer. Quatre aspects du temps sont distingués, mesurés séparément et répartis le long d'un continuum entre perception et mémoire : (a) la perception de la simultanéité et de l'ordre ; (b) le traitement des durées ; (c) le sentiment subjectif de l'écoulement du temps ; et (d) le voyage mental dans le temps. Il est essentiel de noter que de nombreux troubles neurologiques et psychiatriques sont associés à une altération d'un ou plusieurs aspects du temps. Cependant, le temps demeure encore largement inexploré en pratique clinique. Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer réaliseront la batterie CHRONOS. Cette batterie permet une évaluation rapide (environ dix minutes) des quatre aspects du temps. Cette nouvelle batterie permettra d'identifier des marqueurs comportementaux visant à améliorer le pronostic et la prévention concernant les trajectoires cognitives individuelles du vieillissement. Le rapport au temps est étroitement lié au vécu personnel de chacun. Ce projet contribuera à mettre en mots des difficultés qui ne sont pas toujours exprimées en termes de temps. Ainsi, considérer ces pathologies sous l'angle du temps vise à mieux comprendre et prévenir leurs difficultés et à orienter l'identification de nouveaux marqueurs et de nouvelles pistes de remédiation.
Non précisée · Réf. NCT07341009
University Hospital, Caen
Mis à jour le 19 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude pilote et descriptive des effets de la mise en place de groupes de remédiation par musique assistée par ordinateur (MAO) sur le fonctionnement cognitif de jeunes patients présentant un premier épisode psychotique (PEP)
L'utilisation de la musique dans le domaine de la remédiation cognitive est en plein essor et de nombreuses recherches se sont intéressées à la pertinence et à l'efficacité de son utilisation dans le soin. Des études ont ainsi permis de montrer la pertinence de l'utilisation du matériel musical dans la remédiation de patients présentant diverses pathologies avec troubles cognitifs (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, maladie d'Alzheimer). Bien que la remédiation cognitive ait été largement étudiée chez les patients atteints de schizophrénie, peu d'études suggèrent les effets de la remédiation chez les patients présentant un premier épisode psychotique. Aucune étude ne démontre actuellement la pertinence de ce matériel dans la remédiation de jeunes présentant un premier épisode psychotique. L'équipe mobile de soins intensifs du service de psychiatrie adulte du CHU de Caen (EMSI) prend en charge des patients ayant présenté un premier épisode psychotique. Les jeunes entrant dans une psychose émergente présentent fréquemment des troubles cognitifs. Ces atteintes sont variables et peuvent concerner le fonctionnement mnésique, attentionnel et exécutif. Les troubles les plus fréquents concernent le fonctionnement mnésique et il est important de les prendre en charge précocement afin d'améliorer le pronostic fonctionnel du jeune patient. Nous proposons donc la mise en place de groupes de remédiation cognitive par la MAO avec des patients pris en charge par l'EMSI. Ces groupes viseraient à remédier aux fonctions mnésiques, attentionnelles et exécutives grâce à des exercices et une pratique musicale via le logiciel Ableton ©. Nous proposons donc une étude qui évaluerait les effets de ces ateliers sur le fonctionnement cognitif de patients présentant des difficultés mnésiques. Le fonctionnement attentionnel et exécutif ainsi que l'estime de soi et les symptômes négatifs seront également évalués. Cette remédiation sera proposée en groupes de 4. Dans cette étude de faisabilité, 30 patients seront inclus en fonction des capacités d'inclusion et de suivi du centre. Dix séances hebdomadaires d'une heure par groupe sur une période de 3 mois seront appliquées. Pour évaluer les effets bénéfiques de cette remédiation de groupe, des évaluations seront réalisées au début de l'étude et à l'issue des 10 séances. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un groupe de remédiation par MAO sur le fonctionnement cognitif, l'humeur et l'estime de soi de patients ayant présenté un premier épisode psychotique.
18 à 30 ans · Réf. NCT05880719
University Hospital, Caen
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Effets des visites de musée sur le bien-être neurocognitif
Les effets de l'art sur la santé et le bien-être font l'objet d'une exploration croissante ces dernières années. En 2019, l'Organisation mondiale de la santé a proposé une revue de la littérature analysant les liens entre l'art, la santé (définie comme un état de bon fonctionnement) et le bien-être. Actuellement, la majorité des recherches se sont concentrées sur des populations présentant des pathologies (somatiques, neurologiques ou psychiatriques), très souvent chez des adultes âgés. Par ailleurs, l'exposition à l'art (par opposition à la pratique d'une activité artistique) demeure encore peu étudiée. Cependant, des publications récentes (revue de la littérature et étude longitudinale) suggèrent que la fréquentation des musées serait associée à une augmentation du bien-être, chez des personnes présentant ou non une pathologie. Soutenu par le Groupement d'Intérêt Scientifique Blood \& Brain @ Caen Normandy et le Musée des Beaux-Arts dans le cadre des festivités du Millénaire de la ville de Caen, le partenariat entre trois laboratoires caennais et un laboratoire parisien a permis d'élaborer cette recherche innovante, qui visera à mesurer les effets de la visite d'un musée dédié à la peinture sur le bien-être chez des adultes en bonne santé. Elle visera également à identifier les processus cérébraux, cognitifs et socio-émotionnels associés à ces effets, au moyen de mesures complètes et adaptées sur le plan écologique. En comprenant les mécanismes propres à l'exposition à l'art qui favorisent le bien-être, cette recherche pourrait avoir des implications pour : 1. Favoriser une synergie entre les politiques culturelles et les politiques de santé. 2. Concevoir des expériences muséales aussi proches que possible du fonctionnement humain. 3. Ouvrir de nouvelles perspectives, telles que le rôle de l'exposition à l'art dans le maintien d'une bonne santé, avec la possibilité, à plus long terme, d'envisager des recherches sur d'autres arts, d'autres populations, dans une approche tout au long de la vie. 4. Ouvrir la voie à d'autres études du même type impliquant des binômes patients-aidants, jeunes et seniors, etc.
18 à 65 ans · Réf. NCT06515041
University Hospital, Caen
Mis à jour le 24 juil. 2025
Recrutement à venir Phase 4 Interventionnelle
Étude dose-réponse visant à déterminer la posologie appropriée du sugammadex comme agent de réversion du rocuronium chez les nourrissons âgés de 1 à 24 mois
Le sugammadex est un médicament de plus en plus fréquemment utilisé chez les nourrissons comme agent de réversion du rocuronium. Il présente de multiples avantages par rapport aux autres agents de réversion, notamment un délai d'action rapide et une réversion complète quelle que soit la profondeur du bloc neuromusculaire. La posologie du sugammadex utilisée en pratique clinique courante est la même que chez l'adulte, sur la base de données empiriques. Par ailleurs, certaines études multicentriques ont montré que cette posologie pourrait ne pas être adaptée aux nourrissons de moins de 2 ans. L'objectif de cette étude est de déterminer la posologie appropriée du sugammadex à utiliser chez les nourrissons de moins de 2 ans.
0 à 2 ans · Réf. NCT07477132
University Hospital, Caen
Mis à jour le 17 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Dose de bupivacaïne ajustée à la taille versus dose standardisée pour la rachianesthésie
L'anesthésie générale pendant la grossesse est associée à plusieurs risques majeurs, notamment une intubation difficile imprévue, une inhalation pulmonaire et des effets anesthésiques spécifiques sur le nouveau-né. Ainsi, la rachianesthésie est la technique de choix pour la césarienne. Néanmoins, le principal effet secondaire de la rachianesthésie est l'hypotension artérielle, qui dépend principalement de la dose d'anesthésique local administrée par voie intrathécale. À ce jour, il n'existe ni recommandations ni données probantes permettant à l'anesthésiste d'estimer précisément la dose nécessaire. Le plus souvent, une « dose standardisée » de 8 à 10 mg de bupivacaïne est administrée. Cependant, certaines données suggèrent qu'une dose plus faible pourrait être administrée, entraînant une hypotension artérielle moins fréquente. Néanmoins, une étude randomisée bien conçue fait défaut.
18 à 45 ans · Réf. NCT05233462
University Hospital, Caen
Mis à jour le 25 juil. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Registre Bachstim : étude de faisabilité de la stimulation de la région de Bachmann
Lors de l'implantation d'un stimulateur cardiaque, la sonde atriale est habituellement positionnée dans l'oreillette droite. Cependant, cet emplacement de stimulation peut être problématique car il peut perturber l'activation atriale physiologique, entraînant une dyssynchronie atriale. Une telle dyssynchronie a été associée à un risque accru de fibrillation atriale et de ses complications associées. Pour atténuer la dyssynchronie atriale, la stimulation de la région du faisceau de Bachmann est apparue comme une stratégie alternative. Le faisceau de Bachmann est la principale voie de conduction interatriale, et la stimulation à ce niveau peut contribuer à préserver l'activation atriale physiologique. Plusieurs études ont suggéré que la stimulation de cette région peut réduire significativement l'incidence des nouveaux cas de fibrillation atriale et d'insuffisance cardiaque dans des populations sélectionnées. À ce jour, cependant, les données robustes issues de grandes cohortes concernant la faisabilité de la stimulation de la région du faisceau de Bachmann et les facteurs associés à la réussite de l'implantation restent limitées. Pour combler cette lacune, nous avons mis en place l'étude de cohorte Bachstim, visant à déterminer le taux de réussite de la stimulation de la région du faisceau de Bachmann et à identifier les facteurs cliniques et procéduraux associés à sa faisabilité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07467031
University Hospital, Caen
Mis à jour le 12 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi des patients atteints de gliomes de bas grade à l'aide des miARN circulants
Avec environ 3 400 cas par an en France, les gliomes diffus sont les tumeurs primitives les plus fréquentes du système nerveux central. Leur grade varie de 2 à 4. Quel que soit le grade, leur pronostic est sombre, car la récidive tumorale est systématique, car aucune médecine personnalisée n'est disponible pour le traitement de ces cancers, et car les outils de surveillance de la récidive sont imparfaits. Le traitement des gliomes diffus repose sur l'exérèse la plus complète possible de la tumeur, quel que soit son grade. La chirurgie est suivie d'une radiothérapie et d'une chimiothérapie selon le grade et la qualité de l'exérèse. En cas de récidive, une chimiothérapie de deuxième ligne ou une nouvelle chirurgie peut être proposée au patient. Pendant et après le traitement, les patients sont régulièrement surveillés par MRI afin de détecter toute récidive le plus précocement possible et de proposer un nouveau traitement. Cependant, pour les gliomes de grade 2 et 3, la surveillance par MRI est imparfaite car elle ne permet pas de détecter la récidive tumorale à un stade précoce. La mise en route d'un nouveau traitement au moment de la récidive, qui est inévitable, est donc souvent retardée, ce qui est préjudiciable aux patients. Il est donc essentiel d'identifier un biomarqueur fiable, facile d'utilisation et non invasif, pouvant être utilisé pour le suivi des patients opérés d'un gliome diffus de grade 2 ou 3, et permettant ainsi un diagnostic plus précoce de la récidive. Ces biomarqueurs pourraient être des microARN. Les microARN sont de petits ARN non codants impliqués dans la régulation des gènes et, par conséquent, des voies de signalisation intracellulaires qui régissent le comportement cellulaire. Ils sont donc largement impliqués dans l'oncogenèse, et en particulier dans les mécanismes favorisant la migration, l'invasion et la prolifération tumorales. Plusieurs études préliminaires ont montré que les taux sériques de microARN pro-oncogéniques sont corrélés au volume tumoral dans les gliomes. Aucune étude n'a exploré la possibilité de les utiliser pour détecter plus précocement la récidive tumorale dans les gliomes de grade 2 et 3. Avec cette étude, les investigateurs espèrent utiliser les microARN pro-oncogéniques pour le suivi des patients atteints de gliome et le diagnostic précoce de la récidive dans les gliomes de grade 2 et 3.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06610851
University Hospital, Caen
Mis à jour le 24 sept. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle Hommes
Posthectomie en chirurgie pédiatrique programmée : comparaison de l'analgésie périopératoire par bloc pénien échoguidé et bloc pudendal par technique de neurostimulation
Contexte : la posthectomie est un acte chirurgical qui concerne environ 30 % de la population masculine, principalement en pédiatrie. Cet acte étant réalisé majoritairement en ambulatoire, la mise en place d'un protocole de réhabilitation améliorée après chirurgie en pédiatrie contribue à réduire l'incidence de la douleur postopératoire, notamment en proposant une analgésie multimodale, incluant l'anesthésie locorégionale. Les recommandations actuelles des sociétés savantes d'anesthésie locorégionale pédiatrique privilégient le bloc pénien et l'utilisation de l'échographie en anesthésie pédiatrique afin de réduire le temps de réalisation du geste anesthésique et le volume d'anesthésique local, mais aussi d'augmenter la durée du bloc sensitif et le taux de réussite. Cependant, plusieurs études ont montré l'infériorité du bloc pénien réalisé selon des repères anatomiques par rapport au bloc pudendal sous neurostimulation. De ce fait, les anesthésistes pédiatriques du CHU de Caen privilégient l'utilisation du bloc pudendal sous neurostimulation pour la chirurgie de posthectomie. À ce jour, aucune étude n'a comparé le bloc pénien échoguidé au bloc pudendal sous neurostimulation pour l'analgésie postopératoire après chirurgie de posthectomie. Par ailleurs, une étude portant sur l'analgésie postopératoire dans la chirurgie de l'hypospadias a montré une nette supériorité du bloc pénien échoguidé par rapport au bloc pudendal, tant en termes de douleur postopératoire immédiate que de durée de l'analgésie postopératoire. Il apparaît donc pertinent de comparer ces deux techniques dans la chirurgie de posthectomie. Objectif : cette étude prospective, ouverte, de non-infériorité, a pour objectif principal de comparer l'efficacité du bloc pénien échoguidé par rapport au bloc pudendal sous neurostimulation pour la chirurgie de posthectomie. Méthodes : cette étude randomisée, monocentrique, inclura 240 patients répartis en deux groupes. Le groupe expérimental bénéficiera d'une prise en charge médicale et chirurgicale optimisée, avec un bloc pénien échoguidé, tandis que le groupe contrôle recevra un bloc pudendal sous neurostimulation. La durée prévue de l'étude est de 3 ans. Hypothèse testée : selon le protocole, le bloc pénien échoguidé serait non inférieur au bloc pudendal sous neurostimulation pour l'analgésie postopératoire de la chirurgie programmée de posthectomie. Les objectifs secondaires sont d'évaluer le temps nécessaire à la réalisation du bloc, le volume d'anesthésique local utilisé, le besoin de réinjection de sufentanil en peropératoire, l'évaluation quantitative de l'analgésie à l'aide du score EVENDOL, la consommation de nalbuphine en salle de surveillance postinterventionnelle, la survenue de vomissements postopératoires, et la durée de séjour en salle de surveillance postinterventionnelle. Le taux de complications liées à la réalisation de l'anesthésie locorégionale est également observé.
0 à 18 ans · Réf. NCT07191938
University Hospital, Caen
Mis à jour le 25 sept. 2025

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