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Dépistage innovant du SAOS chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à l'aide de l'application Apneal

Promoteur : CHU Caen NormandieTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil est une pathologie fréquente mais souvent sous-diagnostiquée, ayant des répercussions importantes sur la qualité de vie, telles que la fatigue, les troubles de l'attention et un risque accru d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral. Des modifications structurelles de la région tête et cou semblent contribuer à l'apparition ou à l'aggravation de cette pathologie. Pour améliorer la qualité de vie des patients, un diagnostic précoce est essentiel.

Actuellement, le diagnostic repose sur des dispositifs coûteux, souvent associés à des délais d'attente longs. Pour répondre à ces enjeux, une solution innovante est proposée : une application pour smartphone permettant un diagnostic simple et accessible. Cette application est actuellement en cours de validation et n'a pas encore été commercialisée.

L'objectif de l'étude est de déterminer si cette application pour smartphone peut être utilisée en pratique clinique chez les patients présentant une lésion de la tête et du cou pour diagnostiquer le syndrome d'apnées du sommeil et évaluer son évolution au cours de la prise en charge médicale. Cette étude s'adresse aux patients présentant une lésion de la tête et du cou actuellement en cours d'évaluation dans notre service au CHU de Caen.

Cette recherche sera intégrée au suivi habituel pendant une période de six mois. Le dispositif médical utilisé dans cette étude, Apneal, est une application pour smartphone actuellement en cours de validation pour le diagnostic rapide du syndrome d'apnées du sommeil. Son utilisation est simple : le smartphone est mis en mode avion et fixé sur la poitrine pendant la nuit. À l'aide des capteurs intégrés du téléphone, les données respiratoires du sommeil sont recueillies et analysées.

Dans le cadre du bilan initial, une consultation dédiée au sommeil est incluse, au cours de laquelle quelques questionnaires sont complétés, suivie d'un enregistrement du sommeil pendant la nuit à l'aide de l'application Apneal. Celui-ci sera réalisé au début de la prise en charge, lors de la phase d'évaluation, puis à nouveau six mois après la fin d'un éventuel traitement. Selon les résultats, s'ils ne sont pas concluants, un enregistrement du sommeil supplémentaire pourra être nécessaire à l'aide d'un dispositif de polygraphie ventilatoire. Cette étude implique seulement deux enregistrements nocturnes à l'aide d'un smartphone fixé sur la poitrine, que nous mettrons en place lors de la consultation.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

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