Dépistage innovant du SAOS chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à l'aide de l'application Apneal
Promoteur : University Hospital, CaenTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil est une pathologie fréquente mais souvent sous-diagnostiquée, ayant des répercussions importantes sur la qualité de vie, telles que la fatigue, les troubles de l'attention et un risque accru d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral. Des modifications structurelles de la région tête et cou semblent contribuer à l'apparition ou à l'aggravation de cette pathologie. Pour améliorer la qualité de vie des patients, un diagnostic précoce est essentiel. Actuellement, le diagnostic repose sur des dispositifs coûteux, souvent associés à des délais d'attente longs. Pour répondre à ces enjeux, une solution innovante est proposée : une application pour smartphone permettant un diagnostic simple et accessible. Cette application est actuellement en cours de validation et n'a pas encore été commercialisée. L'objectif de l'étude est de déterminer si cette application pour smartphone peut être utilisée en pratique clinique chez les patients présentant une lésion de la tête et du cou pour diagnostiquer le syndrome d'apnées du sommeil et évaluer son évolution au cours de la prise en charge médicale. Cette étude s'adresse aux patients présentant une lésion de la tête et du cou actuellement en cours d'évaluation dans notre service au CHU de Caen. Cette recherche sera intégrée au suivi habituel pendant une période de six mois. Le dispositif médical utilisé dans cette étude, Apneal, est une application pour smartphone actuellement en cours de validation pour le diagnostic rapide du syndrome d'apnées du sommeil. Son utilisation est simple : le smartphone est mis en mode avion et fixé sur la poitrine pendant la nuit. À l'aide des capteurs intégrés du téléphone, les données respiratoires du sommeil sont recueillies et analysées. Dans le cadre du bilan initial, une consultation dédiée au sommeil est incluse, au cours de laquelle quelques questionnaires sont complétés, suivie d'un enregistrement du sommeil pendant la nuit à l'aide de l'application Apneal. Celui-ci sera réalisé au début de la prise en charge, lors de la phase d'évaluation, puis à nouveau six mois après la fin d'un éventuel traitement. Selon les résultats, s'ils ne sont pas concluants, un enregistrement du sommeil supplémentaire pourra être nécessaire à l'aide d'un dispositif de polygraphie ventilatoire. Cette étude implique seulement deux enregistrements nocturnes à l'aide d'un smartphone fixé sur la poitrine, que nous mettrons en place lors de la consultation.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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