Impact d'un modèle 3D grandeur nature sur l'anxiété des patients lors de l'embolisation d'anévrismes intracrâniens en neuroradiologie interventionnelle
Évaluation en neuroradiologie interventionnelle d'un modèle de flux en silicone 3D représentant l'arbre artériel aorto-cervico-encéphalique, permettant au patient de simuler l'ensemble de la procédure lors de la consultation préopératoire
Promoteur : University Hospital, CaenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'anévrisme intracrânien est une malformation des artères cérébrales, se caractérisant par une dilatation focale de la paroi d'une artère intracrânienne. Cette pathologie correspond à une fragilité de la paroi artérielle qui se dilate anormalement, créant « une poche » où le sang circule sous pression. En raison de leur fragilité pariétale, les anévrismes peuvent grossir ou se rompre. De plus, certains facteurs tels que l'hypertension artérielle chronique, le tabagisme et l'intoxication alcoolique chronique favorisent le risque de rupture ou de croissance de l'anévrisme. La rupture d'un anévrisme cérébral a un pronostic sévère : 10 % des patients décèdent avant d'atteindre l'hôpital, 25 % décèdent dans les 24 heures, et 40 à 49 % décèdent dans les 3 mois. La neuroradiologie interventionnelle propose un traitement par voie endovasculaire, en obstruant l'anévrisme à l'aide de coils et de stents naviguant à l'intérieur des artères. Cette opération n'est pas sans risque de décès ou d'accident vasculaire cérébral peropératoire. En France, on estime que 5 à 7 patients pour 100 000 habitants sont victimes d'une rupture d'anévrisme, soit environ 5 000 nouveaux cas chaque année. Ce chiffre ne tient pas compte des patients qui décèdent avant d'accéder aux services médicaux. La neuroradiologie interventionnelle est une discipline peu connue. Le manque de connaissance de l'activité, des professionnels concernés et des technologies utilisées entraîne une anxiété chez les patients. De plus, les pathologies neurologiques sont souvent physiquement indétectables. Les investigateurs constatent un degré élevé d'anxiété chez les patients à leur arrivée dans le service. Cependant, il est difficile d'expliquer l'examen sans support. C'est pourquoi il serait intéressant de construire un outil de simulation. Les investigateurs constatent un degré élevé d'anxiété chez les patients à leur arrivée dans le service. Cependant, il est difficile d'expliquer l'examen sans support. C'est pourquoi il serait intéressant de construire un outil de simulation permettant d'expliquer la procédure : un modèle imprimé en 3D des vaisseaux d'un modèle en silicone grandeur nature, appelé modèle de flux, à présenter lors de la consultation paramédicale pour le groupe expérimental. Cela permettra au patient de visualiser la procédure et d'y jouer un rôle actif. Le patient pourra ainsi bénéficier de toutes les informations relatives à la procédure et aux pratiques concernées, en comprenant non seulement comment et où se fait la ponction, mais aussi comment on accède à l'anévrisme et comment il est traité. En outre, la visualisation de la procédure aidera les patients à éviter l'inconnu et facilitera la gestion de leur anxiété. Le modèle de flux permet de visualiser la pathologie anévrismale de manière simplifiée, concrète et didactique pour les patients et le grand public. À l'heure actuelle, des modèles de flux d'anévrismes cérébraux ont déjà été évalués par certaines équipes en vue d'améliorer l'information fournie au patient, de manière non randomisée et couvrant partiellement l'opération. À notre connaissance, aucun modèle de flux reproduisant l'ensemble du trajet opératoire endovasculaire depuis le site de ponction (abord fémoral ou radial), l'aorte et la crosse aortique, puis les artères cervicales jusqu'à l'anévrisme cérébral, n'a encore été créé ni utilisé. L'avantage majeur de cette modélisation serait de simuler l'ensemble de la procédure pendant la consultation, depuis la ponction jusqu'à la mise en place du stent et des coils occluant l'anévrisme. Ce projet est particulièrement innovant, car il permet au patient de rationaliser la procédure, réduisant potentiellement son état d'anxiété, et de mettre le patient et l'équipe paramédicale en situation pratique face aux risques inhérents à l'opération. De plus, la simulation par modèle de flux permettra de former l'équipe paramédicale à la pratique des interventions.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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