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590 essais recensés
Étude de l'évolution clinique à 10 ans des enfants de la cohorte SAMP (asthme sévère, éosinophilique ou non, allergique ou non) afin de comprendre les différentes évolutions possibles de ces phénotypes à différents âges.
À partir de 6 ans · Réf. NCT05762627
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L'objectif de cette étude est double : 1. Analyser les caractéristiques cliniques d'une cohorte de patients atteints de chorio-rétinopathie de Birdshot (BCR), une maladie oculaire inflammatoire bilatérale, touchant la choroïde et la rétine. Différentes techniques d'imagerie seront utilisées pour évaluer l'effet de la maladie sur la rétine et la choroïde. Une évaluation standardisée de la fonction visuelle sera réalisée, comprenant des tests d'acuité visuelle, de champ visuel et de vision des couleurs. La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire VFQ-25. Ces analyses aideront à distinguer différentes formes de la maladie parmi ses présentations hétérogènes. 2. Identifier les facteurs prédisposant à la maladie. Cette pathologie est unique sur le plan immunogénétique de par son association avec l'allèle HLA-A29, qui constitue le lien le plus fort connu entre un antigène HLA de classe I et une maladie. À ce jour, cependant, les mécanismes conduisant à la chorio-rétinopathie de Birdshot demeurent inconnus. Une étude d'association pangénomique (GWAS) sera réalisée à partir de l'ADN des patients de la cohorte, dans le but d'identifier d'autres gènes de susceptibilité associés à la BCR.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05153057
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un son émotionnel tel que le prénom du sujet (SON) prononcé par une voix familière (FV), comparé au prénom du sujet prononcé par une voix non familière (NFV) lors de potentiels évoqués (ERP), produit des réponses P300 neurophysiologiques plus fiables, et d'évaluer la valeur pronostique de cette réponse P300 induite par le prénom du sujet prononcé par une voix familière.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05740735
Mis à jour le
Le syndrome de Susac (SS) est caractérisé par la triade clinique associant encéphalopathie, surdité et occlusions de branches de l'artère rétinienne. Depuis la première description du SS en 1979, des centaines de patients atteints de SS, majoritairement de jeunes femmes, ont été rapportés. Cependant, les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et étiologiques complètes du SS n'ont, à ce jour, jamais été spécifiquement étudiées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06881368
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La polyarthrite rhumatoïde (PR) et la spondyloarthrite (SpA), y compris le rhumatisme psoriasique (RPso), sont des maladies chroniques douloureuses qui altèrent la qualité de vie. Les traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) sont utilisés pour contrôler l'activité de la maladie, réduire l'incapacité fonctionnelle et améliorer le pronostic. Ils comprennent les DMARD conventionnels tels que le méthotrexate, ainsi que les DMARD ciblés (tDMARD), c'est-à-dire les agents biologiques (bDMARD) comme les anti-TNF alpha et les inhibiteurs de JAK. Les patients traités par des tDMARD sont exposés à un risque d'effets indésirables, notamment un risque accru d'infections. L'éducation thérapeutique du patient a démontré son utilité pour aider les patients à développer des compétences en matière de sécurité, mais son efficacité n'est que de courte durée. Les applications de santé mobile sont de plus en plus utilisées par les patients pour gérer leur santé. La Société Française de Rhumatologie (SFR) a développé une application smartphone d'autogestion destinée à accompagner les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire dans la gestion de leurs traitements, de leurs symptômes et de leurs besoins d'information. Elle fournit des conseils sur le mode de vie et la vie quotidienne, favorise l'observance du traitement et permet une auto-évaluation de l'état de la maladie. L'application comprend sept fonctionnalités : une liste de contrôle de sécurité avant l'administration du traitement, des aides à la vie quotidienne fondées sur les recommandations académiques françaises, des rappels de traitement, une auto-évaluation du bien-être général, un suivi de la maladie (douleur, fatigue, évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient), des messages de conseil périodiques et un journal de bord. L'application n'est pas un dispositif médical ; les données recueillies sont stockées sur le smartphone de l'utilisateur. Les données des patients ne sont pas directement partagées avec les médecins. Les patients peuvent utiliser l'application pendant les consultations ou partager des captures d'écran avec leur médecin. L'application est plus largement utilisée et a une durée de vie plus longue que la plupart des applications disponibles, mais son impact sur les patients doit encore être évalué dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. L'hypothèse principale de l'étude est que l'utilisation de l'application améliorera les compétences en matière de sécurité chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire traités par des tDMARD, par rapport aux soins habituels, incluant l'accès au site internet d'information de la SFR destiné aux patients. L'hypothèse secondaire est que l'utilisation de l'application améliorera l'observance du patient et la relation patient-rhumatologue. Objectifs : déterminer si l'application mobile améliore la capacité des patients à acquérir des compétences liées à la sécurité dans l'utilisation quotidienne des traitements de fond antirhumatismaux ciblés (tDMARD), par rapport aux soins habituels, incluant l'accès à un site internet d'information destiné aux patients. Le critère de jugement principal sera l'évolution du score au questionnaire BioSecure à 6 mois après l'inclusion, en comparant le groupe utilisant l'application mobile au groupe utilisant le site internet d'information.
18 à 75 ans · Réf. NCT07460739
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L'objectif principal de cette étude est d'étudier les anomalies cérébrales anatomo-fonctionnelles associées aux troubles du spectre de l'autisme à l'aide d'une approche d'imagerie cérébrale multimodale, ainsi que leurs liens avec les difficultés de cognition sociale mesurées par oculométrie (eye-tracking).
0 à 28 ans · Réf. NCT06334588
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Le syndrome de Phelan-McDermid (SPM) est un trouble du neurodéveloppement présentant une hétérogénéité clinique et génétique importante, encore mal comprise. Le phénotype comprend une hypotonie, un retard du développement psychomoteur, une déficience intellectuelle de sévérité variable, ainsi qu'une atteinte constante du langage allant du retard à l'absence totale de langage. Les troubles du spectre de l'autisme sont présents chez 60 à 80 % des patients, et d'autres comorbidités peuvent être présentes. Le gène candidat majeur du SPM est SHANK3, qui code une protéine d'échafaudage de la région postsynaptique dense des synapses glutamatergiques. Sa perte de fonction est causée par des délétions de la région distale du chromosome 22, en 22q13.3, ou par des variants génomiques intragéniques. Plusieurs études, y compris celle menée par notre équipe, ont montré qu'une partie de la variabilité du phénotype est liée à la taille de la délétion 22q13.3. Toutefois, deux patients présentant une délétion de taille similaire ou un variant ponctuel identique dans SHANK3 peuvent présenter des phénotypes de sévérité très variable. L'existence de variants génomiques supplémentaires non identifiés par les techniques diagnostiques standard, en particulier l'analyse chromosomique sur puce à ADN (ACPA), susceptibles d'agir comme des éléments modulateurs du phénotype, a été suggérée. Les limites des études proposées tiennent à la grande hétérogénéité des outils génomiques utilisés (conception variable des puces à ADN en termes de répartition et de résolution des sondes) et à des phénotypes souvent imprécis. Notre étude réunira un grand nombre de patients atteints de SPM (lié à une délétion 22q13.3 ou à un variant du gène SHANK3), ainsi que leurs parents et éventuels apparentés (au premier ou au deuxième degré du patient), très bien phénotypés et explorés par séquençage du génome complet sur la même plateforme de séquençage.
0 à 99 ans · Réf. NCT07119606
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La drépanocytose, maladie génétique la plus fréquente au monde et en France, est une hémoglobinopathie héréditaire caractérisée par une anémie hémolytique chronique, des crises vaso-occlusives (CVO), des douleurs aiguës et des atteintes multi-organiques. En raison de l'anémie et de multiples dysfonctionnements pulmonaires, cardiaques, endothéliaux, musculaires et métaboliques, la fatigue et une faible capacité physique sont fréquentes chez les patients atteints de drépanocytose et constituent la principale cause de sédentarité. Cependant, des résultats récents, issus de la première étude randomisée, contrôlée et prospective mettant en œuvre un entraînement d'endurance dans la drépanocytose, ont démontré que, lorsqu'il est correctement calibré, un entraînement d'endurance régulier d'intensité modérée est non seulement sûr mais également bénéfique pour les patients (critère de jugement principal : amélioration de la capacité physique). Cette étude pivot, randomisée, contrôlée et prospective, est conçue pour démontrer, sur une large cohorte multicentrique, adulte et pédiatrique, incluant des patients présentant des complications et sur une période plus longue (un an), ces bénéfices. L'objectif de l'étude est de démontrer l'efficacité de la participation à un programme d'activité physique régulière pour réduire le taux de crises vaso-occlusives nécessitant une hospitalisation et pour améliorer la capacité physique des patients atteints de drépanocytose.
À partir de 15 ans · Réf. NCT06823219
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La radiothérapie est l'un des traitements majeurs du cancer. Elle peut être indiquée chez plus des deux tiers des patients, quels que soient la localisation du cancer ou le stade de la maladie. Les mécanismes d'action de la radiothérapie sont nombreux : arrêt de la prolifération tumorale, induction de la mort des cellules tumorales, déclenchement de réponses immunitaires antitumorales, et contrôle tumoral à la fois local et systémique. En conséquence, les traitements actuels sont très efficaces, offrant par exemple un taux de survie globale à 5 ans d'environ 90 à 95 % pour les cancers du sein et de la prostate localisés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06826066
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Les maladies chroniques du foie représentent un problème majeur de santé publique et sont responsables de plus de 150 000 décès chaque année en Europe. Ces maladies s'accompagnent de symptômes qui altèrent profondément la qualité de vie et touchent principalement des personnes en âge de travailler, entraînant un impact économique majeur. Des troubles de la coagulation, une inflammation et des altérations vasculaires sont associés aux maladies chroniques du foie, mais leur rôle dans la survenue et/ou la progression des maladies hépatiques n'est pas encore totalement compris. Une meilleure compréhension des maladies chroniques du foie, et en particulier des facteurs qui jouent un rôle dans la survenue et la progression de ces maladies, permettrait d'améliorer la prise en charge des patients et aurait donc un impact positif sur les individus, mais aussi sur le système de santé et l'économie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05865691
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Le syndrome d'Angelman (SA) est une maladie neurogénétique rare qui touche environ 1 enfant sur 15 000, soit environ 500 000 personnes dans le monde. Il s'agit d'un trouble neurodéveloppemental majeur caractérisé par un retard de développement sévère avec une déficience intellectuelle importante, une absence de langage oral, ainsi que des troubles moteurs, de l'équilibre et sensoriels. Alors que la recherche fondamentale et les essais cliniques progressent, la communauté scientifique est toujours à la recherche de biomarqueurs clés permettant d'évaluer les améliorations significatives chez les personnes participant à des essais cliniques. L'oculométrie a été largement utilisée dans le diagnostic des anomalies de la perception sociale chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique, comme cela a déjà été le cas pour d'autres maladies neurodéveloppementales rares. Cependant, peu d'études ont mis en évidence l'utilité de l'oculométrie comme outil diagnostique des troubles du comportement social chez les personnes atteintes du syndrome d'Angelman. Compte tenu de la prévalence des symptômes de type autistique chez les patients atteints de SA, si l'oculométrie permet d'identifier des anomalies de la perception sociale chez les enfants atteints du syndrome d'Angelman, ces mesures pourraient devenir un biomarqueur pour les études thérapeutiques chez ces patients.
3 à 17 ans · Réf. NCT06737718
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BEACON (évaluation comparative de l'intelligence artificielle pour la prise de décision clinique en oncologie) est une évaluation prospective, multicentrique, comparative, en aveugle et non interventionnelle, comparant les recommandations de traitement de cinq grands modèles de langage (LLM) de pointe aux recommandations des réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en oncologie pour la planification du traitement. Cent cas synthétiques standardisés (20 par localisation, couvrant les cancers du sein, du poumon, urologiques, digestifs et gynécologiques) sont soumis sous forme de données structurées identiques à deux RCP indépendantes par localisation et à cinq LLM de pointe. Chaque recommandation - humaine ou générée par un modèle - est décomposée en cinq domaines de décision prédéfinis (intention thérapeutique, chirurgie, radiothérapie, traitement systémique, bilan et biomarqueurs) et notée 0/1/2 pour la concordance par rapport à une référence à deux niveaux : le consensus des deux RCP, complété par une matrice de référence verrouillée a priori (ESMO, NCCN). Le critère de jugement principal est la concordance au niveau des domaines entre les LLM et le consensus des RCP, exprimée sous la forme d'un kappa de Cohen pondéré linéairement. Un critère de jugement co-principal de sécurité mesure la proportion de recommandations comportant un potentiel de préjudice grave, car la seule concordance peut dissimuler des erreurs dangereuses. Étant donné que des comités d'experts peuvent être en désaccord entre eux sur des cas identiques, la performance des modèles est toujours interprétée par rapport au consensus humain. BEACON est conçue comme une infrastructure réutilisable, ouvertement accessible et préenregistrée : tous les cas synthétiques, les grilles d'évaluation, la matrice de référence verrouillée, les algorithmes de notation et les invites (prompts) exactes sont publiés à des fins de reproductibilité complète.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07739121
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