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Recrutement à venir Interventionnelle
Stimulation magnétique transcrânienne répétée interventionnelle pour améliorer la perception sociale dans l'autisme
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est une condition neurodéveloppementale principalement caractérisée par des difficultés d'interaction sociale et de communication sociale. Au cours des 30 dernières années, des études de neuro-imagerie ont mis en évidence des anomalies anatomiques et fonctionnelles localisées au niveau du sillon temporal supérieur (STS) chez les personnes présentant un TSA. Le STS est une région cérébrale qui joue un rôle central dans la perception et l'interprétation des informations sociales. Ces résultats font du STS une cible particulièrement pertinente pour le développement de nouvelles approches thérapeutiques visant à améliorer les difficultés sociales associées au TSA. L'étude IRIS vise à évaluer les effets d'une technique de neuromodulation non invasive, la stimulation magnétique transcrânienne (SMT), sur la perception sociale et le comportement social de préadolescents et d'adolescents atteints de TSA, âgés de 10 à 17 ans. Le protocole de stimulation, appelé stimulation par salves thêta intermittentes (iTBS), ciblera la partie postérieure droite du STS. Des études antérieures menées par l'équipe de recherche ont établi la faisabilité et la bonne tolérance de cette approche chez de jeunes adultes atteints de TSA. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, incluant 16 participants et utilisant un schéma croisé. Chaque participant recevra à la fois une stimulation active et une stimulation placebo, dans un ordre randomisé, avec un intervalle d'environ trois mois entre les deux périodes. Chaque période de traitement comprendra cinq séances par jour pendant quatre jours consécutifs, soit un total de 20 séances. Les effets de l'intervention sur la perception sociale et le comportement seront évalués de façon objective par oculométrie (eye-tracking) pendant le visionnage de scènes sociales. Une IRM cérébrale sera également utilisée pour étudier d'éventuelles modifications de la fonction, de la connectivité et de la structure cérébrales. Par ailleurs, des échelles cliniques remplies avec les parents seront utilisées pour évaluer le comportement social et le fonctionnement global. L'étude déterminera ainsi si un protocole accéléré de SMT ciblant une région cérébrale impliquée dans la cognition sociale peut améliorer la perception sociale et le comportement chez de jeunes personnes atteintes de TSA, tout en évaluant sa sécurité, sa tolérance et ses effets sur la fonction cérébrale.
10 à 17 ans · Réf. NCT07828457
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Rituximab versus placebo en traitement d'entretien dans la sclérodermie systémique associée à une pneumopathie interstitielle
L'objectif de cette étude est de déterminer si le rituximab est sûr et efficace en tant que stratégie de traitement d'entretien chez des adultes atteints de sclérodermie systémique stabilisée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07827742
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Réserve ovarienne et chirurgie bariatrique
L'expansion de l'épidémie d'obésité s'accompagne d'une augmentation des interventions bariatriques, en particulier chez les femmes en âge de procréer. L'obésité sévère a des effets négatifs sur la fertilité et sur les résultats de la fécondation in vitro (FIV), et la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique (CB) est censée inverser l'impact délétère du surpoids et de l'obésité sur la fertilité féminine. Cependant, la recherche se limite à des études de cohorte rétrospectives, à de petites séries de cas et à des études cas-témoins. Il a été démontré que la perte de poids améliore la fécondité et le profil hormonal d'un sous-groupe de patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Dans cette population, des études récentes ont mis en évidence une augmentation des grossesses conçues naturellement après une chirurgie bariatrique. Cependant, ces études n'ont évalué que l'évolution à court terme de la fonction ovarienne, et toutes les études n'ont pas démontré d'amélioration des résultats en matière de fertilité après une CB. Il est clair que davantage d'études sont nécessaires concernant l'effet de la CB sur l'infertilité liée à l'obésité, et que l'évolution à long terme de la fonction ovarienne doit être évaluée. Les marqueurs de la réserve ovarienne, notamment l'hormone folliculo-stimulante (FSH), le compte des follicules antraux (CFA) et l'hormone antimüllérienne (AMH), ont été utilisés pour conseiller les patientes concernant leurs perspectives en matière de reproduction. Les concentrations sériques d'AMH restent remarquablement stables tout au long du cycle menstruel, ce qui constitue un avantage important par rapport aux autres marqueurs de la fertilité. Diverses études ont évalué l'association entre l'AMH et l'indice de masse corporelle (IMC), mais ont rapporté des résultats contradictoires. Certaines ont rapporté une corrélation inverse significative entre l'AMH et l'IMC, tandis que d'autres n'ont trouvé aucune relation entre les deux. Peu d'études préliminaires, de petite taille, ont été menées pour évaluer les variations de l'AMH après une perte de poids chirurgicale, et elles ont montré une diminution de l'AMH sérique.
18 à 37 ans · Réf. NCT04583150
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 févr. 2024
Recrutement à venir Observationnelle
Prévention des lésions pulmonaires induites par la ventilation mécanique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Compte tenu du volume considérable de patients ventilés mécaniquement à risque de SDRA, l'optimisation de l'hématose en limitant l'agression pulmonaire et systémique associée aux techniques de ventilation artificielle constitue un objectif clé pour continuer à améliorer le pronostic du SDRA. Dans une perspective d'amélioration de la surveillance cardiopulmonaire du SDRA, la modélisation à l'aide de jumeaux numériques individualisés par nature devrait, à terme, enrichir la démarche diagnostique en simplifiant le dispositif technique. Les avancées en matière de modélisation, en termes de rapidité, de rendu et de résultats, pourraient être appliquées à la surveillance personnalisée afin de trouver le bon réglage de ventilation artificielle pour le bon patient, au bon moment.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06835881
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation des trajectoires neurodéveloppementales chez l'enfant selon le profil glycémique associé à différentes modalités de traitement précoce chez les enfants atteints de diabète de type 1 (DT1)
Plus de la moitié des nouveaux cas de diabète de type 1 (DT1) sont diagnostiqués au cours de la première décennie de vie. Il a été rapporté qu'un DT1 d'apparition précoce pourrait être associé à une détérioration des performances cognitives. Il affecte principalement la mémoire de travail ou la capacité à réaliser des tâches complexes impliquant la planification (fonctions exécutives) ou la prise de décision. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale a rapporté une altération de la croissance cérébrale liée à une altération des performances cognitives. L'exposition aux hypoglycémies, aux hyperglycémies et à la variabilité glycémique serait responsable de ces modifications structurelles, en particulier chez les patients les plus jeunes. Ces modifications peuvent être détectées précocement après le diagnostic. Les systèmes automatisés d'administration d'insuline (SAAI) peuvent nettement améliorer le profil glycémique des enfants atteints de DT1 en réduisant la survenue d'hypoglycémies et d'hyperglycémies. Cependant, en France, l'autorisation de mise sur le marché est limitée aux enfants atteints d'un DT1 déséquilibré n'ayant pas répondu à d'autres thérapies ni au renforcement de l'éducation thérapeutique. Elle ne concerne donc pas les patients nouvellement diagnostiqués. En France, 60 % des patients de moins de 10 ans diagnostiqués avec un DT1 depuis moins de 3 ans ne sont pas traités par ces systèmes. L'objectif de cette étude est donc de déterminer si un traitement précoce des patients par SAAI aurait un impact positif sur la croissance cérébrale et sur la fonction cognitive chez les patients pédiatriques atteints de DT1.
5 à 7 ans · Réf. NCT06461065
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 oct. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et de réponse au traitement dans l'histiocytose langerhansienne de l'adulte
L'histiocytose langerhansienne (HL) de l'adulte est une maladie rare d'étiologie inconnue, caractérisée par l'activation de la voie MAPK (Mitogen-activated protein kinases), provoquée par diverses mutations somatiques présentes dans les lésions spécifiques des organes/tissus atteints. L'HL est actuellement classée comme une néoplasie myéloïde comportant une composante inflammatoire. Chez les patients atteints d'une HL systémique active, des mutations MAPK peuvent également être identifiées dans l'ADN libre circulant du plasma. À l'inverse, les mutations MAPK circulantes semblent plus rarement détectées chez les patients atteints d'une HL limitée à un seul organe/tissu (maladie à système unique), mais cela n'a pas été évalué de manière précise sur une large série de patients. La présentation clinique de l'HL est très variée, le pronostic variable, et l'évolution marquée par la survenue de poussées de la maladie. Un diagnostic définitif d'HL nécessite une confirmation histologique obtenue par biopsie d'un organe atteint. En cas d'histiocytose langerhansienne pulmonaire (HLP), un diagnostic présomptif est souvent acceptable lorsque le scanner thoracique (TDM) montre un aspect nodulo-kystique, après exclusion d'autres diagnostics. En revanche, en cas d'aspect purement kystique au scanner thoracique, la HLP peut être difficile à différencier d'autres pneumopathies kystiques diffuses (principalement la lymphangioléiomyomatose (LAM) et le syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD), ainsi qu'éventuellement d'autres affections rares). Une HLP évoluée peut même être diagnostiquée à tort comme un emphysème pulmonaire, également présent chez les fumeurs. Dans ces situations, la confirmation de la HLP nécessite un prélèvement de tissu pulmonaire, obtenu le plus souvent par biopsie pulmonaire chirurgicale, qui comporte une morbidité importante ou n'est pas réalisable chez les patients présentant une altération de la fonction respiratoire. Ainsi, l'identification de biomarqueurs sanguins spécifiques de la HLP kystique serait très utile. Par ailleurs, la prise en charge personnalisée des patients adultes atteints d'HL est limitée en raison de l'absence de facteurs prédictifs de pronostic ou de réponse au traitement. L'objectif de cette étude prospective est de décrire précisément le phénotype clinique au diagnostic et au cours du suivi d'une large cohorte de patients adultes atteints d'HL, et de rechercher des biomarqueurs sanguins éventuellement associés au pronostic ou à la réponse à un traitement spécifique. Pour les patients atteints de HLP kystique, des marqueurs spécifiques permettant un diagnostic non invasif seront également recherchés. Dans le sous-groupe de patients atteints d'HL à système unique (SU) présentant une mutation MAPK spécifique identifiée dans les lésions tissulaires, nous rechercherons également l'identification de cette mutation dans l'ADN libre plasmatique au moment d'une poussée de la maladie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06197204
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 17 juil. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Surveillance des symptômes neurologiques, de la tolérance au traitement et de la qualité de vie à l'aide de l'application électronique de recueil des données rapportées par les patients Resilience PRO chez des patients atteints d'un gliome muté IDH
Les patients atteints d'un gliome muté IDH présentent fréquemment des symptômes tels que fatigue, crises d'épilepsie, céphalées, troubles cognitifs (principalement attentionnels) et changements d'humeur, pouvant affecter significativement leur qualité de vie liée à la santé (QVLS). La progression de la maladie et les toxicités liées au traitement sont les deux principaux facteurs à l'origine de la détérioration de la QVLS dans cette population. Ces symptômes peuvent être aggravés par les effets secondaires des options thérapeutiques disponibles, telles que la chimiothérapie, la radiothérapie ou les inhibiteurs ciblés de l'IDH. Dans ce contexte, il est essentiel de prendre en compte les effets combinés de ces traitements sur les symptômes des patients et sur la QVLS. Étant donné que cette population est jeune et par ailleurs en bonne santé, avec une survie à long terme dépassant 10 ans après le diagnostic, il est essentiel de ne pas se concentrer uniquement sur la longévité, mais également sur le fonctionnement global et la QVLS lors des décisions thérapeutiques. L'évaluation de la qualité de vie est ainsi devenue un paramètre clé dans les essais cliniques de phase III et les études observationnelles en conditions réelles. Le dispositif médical numérique (DMN ; marquage CE de classe IIa) Resilience PRO permet la surveillance à distance des patients traités pour un cancer et recevant un traitement systémique. Resilience PRO a fait l'objet d'une évaluation favorable par la Haute Autorité de santé (HAS) et a été inscrit sur la liste LATM sous son nom de marque. Resilience PRO envoie chaque semaine aux patients des questionnaires validés (NCI PRO-CTCAE, données rapportées par les patients électroniques [ePRO]), portant sur les événements indésirables symptomatiques liés au traitement et à la maladie. L'algorithme d'alerte associé, équivalent à ceux utilisés dans les études STAR et PRO-TECT, permet une gestion proactive des symptômes sévères ou en aggravation par le professionnel de santé recevant l'alerte. Par ailleurs, Resilience PRO offre aux patients un accès personnalisé à une application mobile proposant des ressources visant à améliorer l'éducation, l'autogestion et l'engagement du patient. Ces innovations apportent des bénéfices cliniques (amélioration de la qualité de vie, réduction de la morbidité et augmentation de la survie globale), ainsi que des bénéfices organisationnels (réduction des passages aux urgences et des hospitalisations) et des avantages économiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07439302
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Anticoagulation orale directe et valve aortique bioprothétique
L'étude DIAMOND est une étude nationale, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, ouverte, menée chez des patients (âgés de 18 ans ou plus) porteurs d'une bioprothèse aortique (hors TAVI) au moins 7 jours après une chirurgie cardiaque. Groupe expérimental : patients traités par apixaban 5 mg deux fois par jour (BID). Groupe comparateur actif : aspirine 75 à 100 mg une fois par jour. L'objectif principal est de démontrer que le traitement antithrombotique par apixaban est supérieur à l'aspirine chez les patients ayant récemment bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique chirurgical par bioprothèse, pour le critère d'efficacité composite principal associant décès toutes causes, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie systémique, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, et thrombose de valve après 105 jours de suivi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05687448
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 12 juin 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Identification et validation clinique de biomarqueurs associés à la sévérité clinique chez les adultes infectés par le VRS
Une brève description, 5000 caractères Introduction : le virus respiratoire syncytial (VRS) est un agent fréquent et ubiquitaire des infections virales respiratoires. Il constitue la principale cause virale d'infection des voies respiratoires basses (IVRB) chez le nourrisson et entraîne également une morbidité et une mortalité importantes chez l'adulte, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients présentant des comorbidités cardiorespiratoires [par exemple, les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et/ou d'insuffisance cardiaque] et chez les patients immunodéprimés. Le phénotypage clinique des infections respiratoires à VRS a montré que la survenue d'une IVRB chez les patients infectés par le VRS est associée à la nécessité d'une assistance ventilatoire et à un risque accru de mortalité. Les données virologiques suggèrent également qu'il existe une relation entre des niveaux élevés de réplication virale nasopharyngée et un pronostic défavorable, bien que ces données n'aient pas été confirmées dans d'autres études. Au-delà de la charge virale, l'impact des sous-types viraux sur la sévérité de l'infection à VRS est controversé. Peu de données ont exploré la valeur pronostique de la diversité génétique (c'est-à-dire le rôle des variants du VRS, les mutations survenant au cours de l'évolution clinique) chez les patients adultes infectés par le VRS présentant une insuffisance respiratoire aiguë. Objectif : l'objectif principal de cette étude est d'identifier et de valider des biomarqueurs associés à la sévérité du VRS chez les adultes infectés par le VRS, qui seront utiles pour orienter les décisions thérapeutiques à l'avenir. Cette étude caractérisera en outre la diversité génétique jusqu'ici inconnue du VRS chez les adultes hospitalisés présentant des infections sévères et légères, afin d'anticiper les mécanismes d'échappement virologique aux traitements actuels et futurs. Méthode : il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique portant sur des patients atteints d'une infection à VRS admis à l'hôpital. Ces patients seront suivis pendant 28 jours. Des prélèvements nasopharyngés seront réalisés séquentiellement (c'est-à-dire au jour 0, au jour 3-4, au jour 5-7 et au jour 14 de l'inclusion) pour des analyses virologiques et transcriptomiques. Des prélèvements sanguins seront également effectués au jour 0 (tubes EDTA et tubes Paxgene) pour des analyses transcriptomiques périphériques et la constitution d'une banque de plasma. Les 100 premiers patients inclus dans l'étude seront affectés à la cohorte de développement et les 100 derniers patients seront affectés à la cohorte de validation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06197152
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 9 janv. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
VExUS chez les patients atteints de SDRA et association avec l'IRA
Une étude observationnelle prospective monocentrique sera menée dans le but de déterminer la prévalence de la congestion veineuse au cours du SDRA à l'aide du Doppler veineux et du score VExUS.
18 à 100 ans · Réf. NCT06805409
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 févr. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Préférences alimentaires et craniopharyngiomes
L'hypothalamus joue un rôle clé dans la régulation de l'appétit, de la satiété et de l'équilibre énergétique. Lorsque des tumeurs telles que les craniopharyngiomes se développent dans cette région, elles peuvent perturber ces mécanismes et entraîner une forme sévère de prise de poids connue sous le nom d'obésité hypothalamique. Plusieurs facteurs jouent un rôle dans le développement de l'obésité hypothalamique, souvent résistante aux traitements classiques. Des modifications des préférences alimentaires, notamment une appétence accrue pour les aliments riches en graisses et en sucre, pourraient être impliquées, comme cela a été rapporté dans l'obésité commune. L'hypothèse de travail de l'étude est que les lésions hypothalamiques peuvent modifier les préférences alimentaires, entraînant une préférence accrue pour les aliments riches en graisses et en sucre, et que ces changements de choix alimentaires contribuent, parmi d'autres facteurs, au développement de l'obésité hypothalamique. En fournissant la première évaluation des préférences alimentaires chez des adultes traités chirurgicalement pour des craniopharyngiomes, cette étude apportera un éclairage sur le rôle des lésions hypothalamiques dans la modification des choix alimentaires. Les résultats pourraient aider à expliquer pourquoi certains patients présentent une prise de poids rapide et résistante, et pourraient orienter de futures stratégies pour mieux prendre en charge l'obésité hypothalamique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07301554
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Biobanque digestive pour l'exploration des interactions entre le microbiote et l'hôte
Constitution d'une biobanque de tissus, d'échantillons de sang total et de plasma, et de selles afin d'identifier des marqueurs associés à la réponse au traitement, à la morbidité postopératoire, y compris les complications neurocognitives et de l'humeur, et au pronostic des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ou du cancer colorectal.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05704413
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 30 janv. 2023

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