Surveillance des symptômes neurologiques, de la tolérance au traitement et de la qualité de vie à l'aide de l'application électronique de recueil des données rapportées par les patients Resilience PRO chez des patients atteints d'un gliome muté IDH
Étude prospective multicentrique visant à surveiller les symptômes neurologiques, la tolérance au traitement et la qualité de vie à l'aide de l'application électronique de recueil des données rapportées par les patients Resilience PRO chez des patients atteints d'un gliome muté IDH
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Monitoring of Neurological Symptoms, Treatment Tolerance, and Quality of Life Using the Resilience PRO Electronic Patient-reported Outcome Application in Patients With IDH-mutated Glioma
A Prospective Multi-center Study to Monitor Neurological Symptoms, Treatment Tolerance, and Quality of Life Using the Resilience PRO Electronic Patient-reported Outcome Application in Patients With IDH-mutated Glioma
Patients with IDH-mutant glioma frequently experience symptoms such as fatigue, seizures, headaches, cognitive impairments (primarily attentional), and mood changes, which can significantly affect their health-related quality of life (HRQoL). Disease progression and treatment-related toxicities are the two primary factors driving the decline in HRQoL in this population. These symptoms can be exacerbated by side effects from available therapeutic options, such as chemotherapy, radiation therapy, or targeted IDH inhibitors. In this context, it is crucial to consider the combined effects of these treatments on patient symptoms and HRQoL. Given that this population is young and otherwise healthy, with long-term survival exceeding 10 years after diagnosis, it is essential to consider not only on longevity but also on overall functioning and HRQoL when making treatment decisions. Assessing quality of life has therefore become a key parameter in phase III clinical trials and observational studies under real-world conditions. The Resilience PRO digital medical device (DMD; CE-marked class IIa) enables remote monitoring of patients treated for cancer who are receiving systemic therapy. Resilience PRO has been positively evaluated by the French National Health Authority (HAS) and included on the LATM list under its brand name. Resilience PRO sends validated weekly questionnaires to patients (NCI PRO-CTCAE ePatient Reported Outcomes \[ePROs\]), inquiring about treatment- and disease-related symptomatic adverse events. The associated alert algorithm, equivalent to those used in the STAR and PRO-TECT studies, allows for the proactive management of severe or worsening symptoms by the healthcare professional receiving the alert. Additionally, Resilience PRO provides patients with personalized access to a mobile app that offers resources aimed at improving education, self-management, and patient engagement. These innovations lead to clinical benefits (improved quality of life, reduced morbidity, and increased overall survival), as well as organizational benefits (reduced emergency room visits and hospitalizations) and economic advantages.
Les patients atteints d'un gliome muté IDH présentent fréquemment des symptômes tels que fatigue, crises d'épilepsie, céphalées, troubles cognitifs (principalement attentionnels) et changements d'humeur, pouvant affecter significativement leur qualité de vie liée à la santé (QVLS). La progression de la maladie et les toxicités liées au traitement sont les deux principaux facteurs à l'origine de la détérioration de la QVLS dans cette population. Ces symptômes peuvent être aggravés par les effets secondaires des options thérapeutiques disponibles, telles que la chimiothérapie, la radiothérapie ou les inhibiteurs ciblés de l'IDH. Dans ce contexte, il est essentiel de prendre en compte les effets combinés de ces traitements sur les symptômes des patients et sur la QVLS. Étant donné que cette population est jeune et par ailleurs en bonne santé, avec une survie à long terme dépassant 10 ans après le diagnostic, il est essentiel de ne pas se concentrer uniquement sur la longévité, mais également sur le fonctionnement global et la QVLS lors des décisions thérapeutiques. L'évaluation de la qualité de vie est ainsi devenue un paramètre clé dans les essais cliniques de phase III et les études observationnelles en conditions réelles. Le dispositif médical numérique (DMN ; marquage CE de classe IIa) Resilience PRO permet la surveillance à distance des patients traités pour un cancer et recevant un traitement systémique. Resilience PRO a fait l'objet d'une évaluation favorable par la Haute Autorité de santé (HAS) et a été inscrit sur la liste LATM sous son nom de marque. Resilience PRO envoie chaque semaine aux patients des questionnaires validés (NCI PRO-CTCAE, données rapportées par les patients électroniques [ePRO]), portant sur les événements indésirables symptomatiques liés au traitement et à la maladie. L'algorithme d'alerte associé, équivalent à ceux utilisés dans les études STAR et PRO-TECT, permet une gestion proactive des symptômes sévères ou en aggravation par le professionnel de santé recevant l'alerte. Par ailleurs, Resilience PRO offre aux patients un accès personnalisé à une application mobile proposant des ressources visant à améliorer l'éducation, l'autogestion et l'engagement du patient. Ces innovations apportent des bénéfices cliniques (amélioration de la qualité de vie, réduction de la morbidité et augmentation de la survie globale), ainsi que des bénéfices organisationnels (réduction des passages aux urgences et des hospitalisations) et des avantages économiques.
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