Surveillance des symptômes neurologiques, de la tolérance au traitement et de la qualité de vie à l'aide de l'application électronique de recueil des données rapportées par les patients Resilience PRO chez des patients atteints d'un gliome muté IDH
Étude prospective multicentrique visant à surveiller les symptômes neurologiques, la tolérance au traitement et la qualité de vie à l'aide de l'application électronique de recueil des données rapportées par les patients Resilience PRO chez des patients atteints d'un gliome muté IDH
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients atteints d'un gliome muté IDH présentent fréquemment des symptômes tels que fatigue, crises d'épilepsie, céphalées, troubles cognitifs (principalement attentionnels) et changements d'humeur, pouvant affecter significativement leur qualité de vie liée à la santé (QVLS). La progression de la maladie et les toxicités liées au traitement sont les deux principaux facteurs à l'origine de la détérioration de la QVLS dans cette population.
Ces symptômes peuvent être aggravés par les effets secondaires des options thérapeutiques disponibles, telles que la chimiothérapie, la radiothérapie ou les inhibiteurs ciblés de l'IDH. Dans ce contexte, il est essentiel de prendre en compte les effets combinés de ces traitements sur les symptômes des patients et sur la QVLS.
Étant donné que cette population est jeune et par ailleurs en bonne santé, avec une survie à long terme dépassant 10 ans après le diagnostic, il est essentiel de ne pas se concentrer uniquement sur la longévité, mais également sur le fonctionnement global et la QVLS lors des décisions thérapeutiques. L'évaluation de la qualité de vie est ainsi devenue un paramètre clé dans les essais cliniques de phase III et les études observationnelles en conditions réelles.
Le dispositif médical numérique (DMN ; marquage CE de classe IIa) Resilience PRO permet la surveillance à distance des patients traités pour un cancer et recevant un traitement systémique. Resilience PRO a fait l'objet d'une évaluation favorable par la Haute Autorité de santé (HAS) et a été inscrit sur la liste LATM sous son nom de marque.
Resilience PRO envoie chaque semaine aux patients des questionnaires validés (NCI PRO-CTCAE, données rapportées par les patients électroniques [ePRO]), portant sur les événements indésirables symptomatiques liés au traitement et à la maladie. L'algorithme d'alerte associé, équivalent à ceux utilisés dans les études STAR et PRO-TECT, permet une gestion proactive des symptômes sévères ou en aggravation par le professionnel de santé recevant l'alerte. Par ailleurs, Resilience PRO offre aux patients un accès personnalisé à une application mobile proposant des ressources visant à améliorer l'éducation, l'autogestion et l'engagement du patient. Ces innovations apportent des bénéfices cliniques (amélioration de la qualité de vie, réduction de la morbidité et augmentation de la survie globale), ainsi que des bénéfices organisationnels (réduction des passages aux urgences et des hospitalisations) et des avantages économiques.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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