Anticoagulation orale directe et valve aortique bioprothétique
Étude DIAMOND : anticoagulant oral direct pour la prise en charge antithrombotique des patients porteurs d'une bioprothèse valvulaire aortique implantée pour une valvulopathie
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
DIrect Oral Anticoagulation and Bioprothesis Aortic Valve
DIrect Oral Anticoagulant for Antithrombotic Management Of Aortic Bioprothesis Valve implaNted Patients for Valvular Heart Disease Study
DIAMOND study is a national, multicentre, randomized, parallel-group, open label study in patients (aged ≥18 years) with aortic bioprosthesis (excluding TAVI) at least 7 days after cardiac surgery. Experimental group: Patients treated with apixaban 5 mg twice daily (BID) Active Comparator group: Aspirin 75 to 100mg once a day The primary objective is to demonstrate that antithrombotic treatment with apixaban is superior to aspirin in patients with recent surgical bioprosthetic aortic valve replacement for the primary composite efficacy endpoint of death from any cause, myocardial infarction, stroke, systemic embolism, deep vein thrombosis, or pulmonary embolism and valve thrombosis after 105 days of follow-up.
L'étude DIAMOND est une étude nationale, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, ouverte, menée chez des patients (âgés de 18 ans ou plus) porteurs d'une bioprothèse aortique (hors TAVI) au moins 7 jours après une chirurgie cardiaque. Groupe expérimental : patients traités par apixaban 5 mg deux fois par jour (BID). Groupe comparateur actif : aspirine 75 à 100 mg une fois par jour. L'objectif principal est de démontrer que le traitement antithrombotique par apixaban est supérieur à l'aspirine chez les patients ayant récemment bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique chirurgical par bioprothèse, pour le critère d'efficacité composite principal associant décès toutes causes, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie systémique, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, et thrombose de valve après 105 jours de suivi.
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