Essais cliniques recensés

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541 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Processus d'émergence et de mise en œuvre de la pratique infirmière avancée en France
Recherche longitudinale, observationnelle, associant une approche quantitative (par questionnaires) et qualitative (par entretiens et observations), pluridisciplinaire, menée auprès d'infirmiers en pratique avancée (IPA) déjà diplômés et de 3 promotions consécutives d'étudiants en pratique avancée, qui seront suivis chaque année au cours de leur mise en œuvre en tant qu'IPA jusqu'à la dernière année de l'étude. Les questionnaires porteront sur l'évolution du champ de compétences des IPA, une analyse économique et la répartition géographique des IPA. L'approche ethnographique évaluera l'implantation des IPA et leurs relations avec les autres professionnels de santé et les patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06355505
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 6 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Diagnostic non invasif des syndromes néphrotiques idiopathiques
La biopsie rénale (BR) est l'examen diagnostique de référence du syndrome néphrotique idiopathique (SNI). Il s'agit d'un geste invasif, particulièrement risqué durant la phase aiguë du syndrome néphrotique lorsqu'un traitement anticoagulant est nécessaire. En identifiant des anticorps sériques permettant le diagnostic non invasif des principaux diagnostics différentiels du SNI (néphropathie extramembraneuse), le développement d'un outil de diagnostic non invasif du SNI pourrait contribuer à réduire la morbidité associée au geste invasif de biopsie rénale, en minimisant le risque d'erreur diagnostique. Nous avons développé un score diagnostique, le SNIT, à partir de variables cliniques et biologiques courantes, permettant le diagnostic de SNI chez les patients pour lesquels la recherche d'anticorps sanguins de la néphropathie extramembraneuse s'est révélée négative. L'objectif principal de cette étude est de valider ce score diagnostique dans une étude prospective, afin de permettre le diagnostic de SNI sans biopsie rénale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06820866
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 14 août 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Effets de la metformine sur le gradient de pression veineuse hépatique chez les patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale
L'hypertension portale (HTP) est définie par un gradient de pression élevé entre la veine porte et les veines hépatiques ≥ 5 mmHg, et constitue le principal vecteur de complications au cours de la cirrhose. Lorsque le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) est ≥ 10 mmHg, elle est considérée comme une « HTP cliniquement significative » : une ascite et des varices œsophagiennes (VO) peuvent survenir. Au-delà de 12 mmHg, il existe un risque de rupture de varices. Le carvédilol, un bêta-bloquant non sélectif (NSBB), est recommandé chez tous les patients atteints de cirrhose et d'HTP cliniquement significative afin de prévenir la décompensation de la cirrhose. Néanmoins, 40 % des patients sont non répondeurs aux NSBB, c'est-à-dire qu'ils ne présentent pas de diminution significative du HVPG. De plus, les patients répondeurs aux NSBB traités en prophylaxie primaire présentent une incidence de rupture de varices d'environ 10 % par an, avec une mortalité à six semaines de 20 %. Il existe donc un besoin non satisfait concernant l'HTP chez les patients atteints de cirrhose non répondeurs aux NSBB, ainsi que pour une augmentation de l'efficacité chez les répondeurs. Dans une étude pilote randomisée, Rittig et al. ont observé une variation moyenne du HVPG de -2,9 mmHg chez 16 patients atteints de cirrhose et présentant un HVPG ≥ 12 mmHg, non traités par NSBB, 90 minutes après l'ingestion de 1 000 mg de metformine. L'étude sera un essai clinique prospectif, national, multicentrique, de phase II, comparatif de supériorité, randomisé (1:1), en simple aveugle, avec deux bras parallèles : metformine versus placebo. L'objectif principal est d'évaluer l'effet de la metformine versus placebo pendant 28 jours sur le HVPG, chez des patients atteints de cirrhose et présentant un HVPG ≥ 12 mmHg déjà traités par carvédilol. Les sujets randomisés dans le groupe metformine ou dans le groupe placebo recevront de la metformine ou un placebo, à raison d'un comprimé de 500 mg par voie orale deux fois par jour (un le matin et un le soir, pendant ou à la fin du repas) pendant 28 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06687265
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Utilisation d'une évaluation kinésithérapique pour prédire l'échec d'extubation chez les patients sous ventilation mécanique : l'évaluation EPIC
« Le sevrage de la ventilation mécanique est une étape cruciale en unité de soins intensifs. Plusieurs facteurs compliquent le sevrage et augmentent le risque d'échec. Pour prédire le succès de l'extubation, l'épreuve de ventilation spontanée (tube en T) reste essentielle. Malgré cela, le taux d'échec est d'environ 10 à 20 %. L'échec d'extubation n'est pas sans conséquences, puisqu'il augmente le risque de pneumopathie et de mortalité. Il semble donc essentiel d'identifier les échecs d'extubation potentiels à l'aide de critères prédictifs efficaces. Plusieurs de ces critères prédictifs ont été étudiés séparément dans la littérature, mais restent peu utilisés en pratique. De nombreuses études ont cherché à identifier ces critères prédictifs, sans toutefois les relier entre eux. Or, combinés au sein d'une seule évaluation avant extubation, ils pourraient constituer une aide fiable à la prédiction et à la décision. Dans le service de réanimation de l'Hôpital Bichat Claude Bernard, une équipe de kinésithérapeutes dédiée exclusivement à ce service réalise en routine une évaluation EPIC, associant plusieurs critères, dont certains ont individuellement démontré leur fiabilité pour prédire l'issue de l'extubation. Les kinésithérapeutes sont des professionnels de santé travaillant au sein de l'équipe de réanimation, bien familiarisés avec les problématiques d'encombrement bronchique, de fonction respiratoire et de force musculaire, qu'il s'agisse de la respiration ou de la locomotion. De même, leur implication dans les problématiques liées aux troubles de la déglutition acquis en réanimation leur donne une vision globale de la capacité du patient à protéger ses voies aériennes après l'extubation. L'évaluation EPIC a été conçue par eux pour répondre à ces problématiques. À l'aide de cette évaluation, et en suivant les seuils des différents critères, ils relient les différents critères composant l'évaluation EPIC et communiquent un avis « favorable » ou « défavorable » pour l'extubation. Notre hypothèse est que l'évaluation EPIC constitue, en plus de son interprétation par les kinésithérapeutes, un outil fiable pour prédire l'issue de l'extubation. »
À partir de 18 ans · Réf. NCT06450678
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude sur les valvulopathies multiples et mixtes de l'Association européenne d'imagerie cardiovasculaire
Cette étude vise à étudier la prévalence et les caractéristiques des valvulopathies multiples et mixtes (VMM), qui comprennent des combinaisons de lésions sténosantes ou régurgitantes sur les valves cardiaques. La recherche sera menée sous la forme d'une étude observationnelle multicentrique, impliquant plusieurs centres à travers le monde, avec une période de suivi d'un an (pouvant être prolongée jusqu'à 5 ans). L'objectif principal est de déterminer la proportion de VMM parmi les patients évalués pour une valvulopathie. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la répartition épidémiologique des caractéristiques cliniques, biologiques et d'imagerie cardiovasculaire à l'inclusion, les stratégies de prise en charge, ainsi que leur impact sur le pronostic. L'étude évaluera également des critères d'évolution cliniques tels que la mortalité, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, et les modifications des paramètres échocardiographiques. Cette recherche vise à fournir des informations précieuses sur le diagnostic, la prise en charge et le pronostic des VMM, en comblant une lacune importante des connaissances dans ce domaine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06235385
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 juin 2024
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude d'un traitement de rattrapage pour traiter des patients atteints de granulomatose avec polyangéite
L'objectif de cette étude est d'identifier la stratégie thérapeutique la plus prometteuse pour les patients atteints de granulomatose avec polyangéite présentant une réponse inadéquate au traitement standard. Elle évaluera l'efficacité à induire une rémission de trois stratégies de rattrapage différentes, comprenant : une association de rituximab avec ajout d'un traitement de fond antirhumatismal conventionnel (méthotrexate, azathioprine ou mycophénolate mofétil, le méthotrexate étant privilégié) ; le tocilizumab ; ou le tofacitinib.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04871191
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation des muscles paravertébraux par IRM haute résolution chez les enfants atteints de scoliose idiopathique ou neuromusculaire
La scoliose est une déformation rachidienne tridimensionnelle fréquente, définie par une rotation vertébrale. En dehors des scolioses par effondrement, des similitudes cliniques et radiologiques ont été observées chez les enfants présentant une scoliose secondaire d'origine neuromusculaire et chez les enfants présentant une scoliose idiopathique, en termes de localisation et de type de courbure. Il semble pertinent d'étudier plus en détail la musculature axiale chez ces enfants, en particulier les muscles profonds (muscles transversospinaux) qui ont une fonction stabilisatrice et rotatoire (multifidus et rotateurs). L'IRM est une technique non invasive, non irradiante, utilisée dans le diagnostic étiologique de la scoliose idiopathique avant l'adolescence et dans le diagnostic de la scoliose secondaire. Cependant, les muscles ne sont pas étudiés spécifiquement lors de ces examens. Ils sont réalisés pour analyser la moelle épinière et exclure des malformations charnières, bien que cette technique fournisse des informations sur les muscles paravertébraux. Les muscles d'intérêt devraient être analysés à l'aide des séquences habituelles, avec l'ajout d'une séquence (DTI) spécifique à l'étude des muscles profonds chez les enfants bénéficiant d'une IRM axiale. Cela ajoute 5 minutes à la procédure d'IRM standard. Plusieurs paramètres morphologiques musculaires seraient ainsi obtenus sur des zones d'intérêt spécifiques, puis comparés entre le côté droit et le côté gauche, et entre deux groupes d'enfants, 5 atteints de scoliose idiopathique et 5 atteints de scoliose neuromusculaire. La scoliose idiopathique correspond à un groupe hétérogène de patients en termes de localisation, de nombre et d'évolution des courbures. L'hypothèse de recherche est qu'il pourrait exister un sous-groupe de patients atteints de scoliose idiopathique dont l'évolution et/ou l'étiologie sont d'origine musculaire. L'IRM pourrait alors devenir un examen de routine dans l'évaluation de toutes les scolioses, qu'elles soient idiopathiques ou non.
10 à 17 ans · Réf. NCT07135765
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 22 août 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Prévention de la fistule pancréatique postopératoire après duodénopancréatectomie céphalique par radiothérapie préopératoire : essai de phase 2
Conception de l'étude : essai prospectif, à bras unique, multicentrique, de phase II, ouvert. Nombre de sites participants : 14 centres français de services de chirurgie hépato-bilio-pancréatique associés à 14 services de radiothérapie oncologique. Déroulement de l'étude : un dépistage des patients éligibles sera réalisé localement par le chirurgien référent de chaque centre à partir des dossiers médicaux des patients. * Visite d'inclusion lors de la première consultation chirurgicale (S-3 à J1) (V0) : la visite d'inclusion sera réalisée par le chirurgien dans les 3 semaines précédant la première visite avec l'oncologue radiothérapeute * J1 (V1) : première visite avec l'oncologue radiothérapeute * S2 (± 3 J) et S4 (± 3 J) (V2 et V3) : processus de simulation préopératoire et administration du traitement * Une première visite à S+2 (± 3 J) sera obligatoire pour valider le positionnement du volume cible par CBCT avec contraste intraveineux ou par IRM * Puis début de l'administration de la radiothérapie à S+4 (± 3 J) : radiothérapie à 20 Gy, en 2 fractions de 10 Gy espacées d'un jour, soit sur une période totale de 3 jours S9 (± 1 S) (V4) : suivi post-radiothérapie - Visite préopératoire à J-1 avant la duodénopancréatectomie céphalique (V5) S10 (± 1 S) (V6) : * Duodénopancréatectomie céphalique et hospitalisation postopératoire S14 (± 1 S) (V7) : suivi avec le chirurgien (30 jours après la duodénopancréatectomie céphalique) * S22 (± 1 S) (V8) : suivi avec le chirurgien (90 jours après la duodénopancréatectomie céphalique) * S34 (± 1 S) (V9) : dernière visite de l'étude (oncologue radiothérapeute) (6 mois après la duodénopancréatectomie céphalique). Suivi médical par l'oncologue radiothérapeute à 6 mois après la chirurgie afin d'évaluer la survenue d'éventuelles toxicités tardives liées à la radiothérapie.
À partir de 45 ans · Réf. NCT07370987
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Épuration des métabolites vasoactifs par épuration extra-rénale
L'épuration extracorporelle du sang est une thérapie de support dans la prise en charge des patients présentant un sepsis ou un choc vasoplégique. La physiopathologie du sepsis repose sur une réponse inappropriée de l'hôte à l'infection. Certains dispositifs médicaux dotés d'une capacité d'adsorption plus élevée permettent de limiter cette réponse inappropriée et pourraient ainsi améliorer l'hémodynamique des patients en choc septique ou vasoplégique. L'expérience préliminaire des investigateurs, à partir de données cliniques de sevrage des vasopresseurs chez des patients pédiatriques traités par oXiris, montre une réduction de 50 % du score vasopresseur, le Vaso Inotropic Score (VIS), pour 40 % des patients dans les 24 heures suivant le début du traitement. Des résultats similaires ont été retrouvés chez des patients adultes traités pour une COVID-19 sévère ou un choc vasoplégique par les autres centres participant à l'étude. L'épuration des cytokines constitue un effet physiologique important des membranes d'épuration. Cependant, cela pourrait ne pas expliquer entièrement l'amélioration hémodynamique rapide des patients traités par une membrane oXiris. Le rôle des métabolites de l'angiotensine (Ang 1-5, 1-7, 1-9) dans le tonus vasculaire systémique des patients a été récemment discuté. L'administration d'angiotensine 2 dans le choc vasoplégique chez l'adulte contribue à corriger l'hypotension. Dans le groupe de patients présentant une augmentation de la rénine, ce traitement a été associé à une réduction de la mortalité. En effet, une augmentation de la rénine associée à un dysfonctionnement de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) entraîne une accumulation d'angiotensine 1, qui se dégrade en Ang 1-7. L'hypothèse des investigateurs est que la concentration d'Ang 1 et d'Ang 1-7 est élevée en cas de choc vasoplégique et que l'épuration de ces peptides vasodilatateurs par épuration extracorporelle est associée à une amélioration clinique.
À partir de 6 ans · Réf. NCT06109142
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Modélisation hémodynamique hépatique et systémique pendant la chirurgie hépatique
« Malgré les progrès médicaux et chirurgicaux des deux dernières décennies, la sélection des candidats à la chirurgie hépatique repose encore sur des principes anciens, insuffisamment sensibles pour ajuster le geste aux caractéristiques propres à chaque patient et pour réduire à un risque quasi nul l'insuffisance hépatique postopératoire (IHPO) et le décès. Il est donc nécessaire de développer de nouveaux outils permettant de prédire l'évolution du gradient porto-cave postopératoire (différence de pression entre la veine porte et la veine cave), facteur de risque majeur bien connu d'IHPO. La modélisation hémodynamique du foie humain pendant la chirurgie constitue l'objet de ce travail, afin d'aider les cliniciens dans la sélection des patients et l'anticipation du risque postopératoire. L'objectif est de développer et de valider un modèle mathématique hémodynamique permettant de prédire l'évolution du gradient porto-cave dans trois situations chirurgicales de complexité croissante : modulation portale par embolisation, hépatectomie et transplantation hépatique avec greffon partiel de petite taille. Les critères d'évaluation seront l'estimation peropératoire du gradient porto-cave post-procédural et la comparaison du gradient porto-cave estimé avec celui mesuré en fin de procédure. Cette différence de pression est mesurée avant la fermeture pariétale, après l'intervention. »
À partir de 18 ans · Réf. NCT05339984
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Méthylation du génome hôte : un outil de dépistage dans la détection du cancer anal
En janvier 2023, les premières recommandations pour le dépistage du cancer anal ont été émises par la Société nationale française de coloproctologie (SNFCP). Il s'agissait des premières recommandations nationales au monde pour le dépistage du cancer anal chez les patients à risque, non limitées aux personnes vivant avec le VIH. Elles reposent sur le dépistage du papillomavirus de type 16 (HPV16) en première ligne, suivi d'une cytologie réflexe en cas de frottis HPV16 positif et d'un examen proctologique. En cas de cytologie ou d'examen proctologique anormal, une anuscopie de haute résolution (AHR) doit être réalisée, mais son accès est limité par le nombre de proctologues ayant l'expertise nécessaire pour réaliser cet examen et par le coût de l'équipement. Le développement de marqueurs biologiques pourrait permettre de n'orienter vers l'AHR que les patients à haut risque de dysplasie de haut grade/cancer anal. Dans le cadre de la cohorte AIN3, nous avons démontré que les marqueurs ZNF582 et ASCL1, étudiés sur des frottis anaux prélevés à l'inclusion des patients dans la cohorte, présentaient un niveau de méthylation significativement plus élevé chez les patients ayant ensuite évolué vers un cancer anal. L'objectif de ce projet est de tester, en conditions de vie réelle, l'apport de ces marqueurs de méthylation dans le triage des patients asymptomatiques éligibles au dépistage du cancer anal selon les recommandations de la SNFCP (HSH de plus de 30 ans vivant avec le VIH, femmes ayant des antécédents de lésions vulvaires, patientes ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide depuis plus de 10 ans et extension aux patients hommes ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide depuis plus de 10 ans).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06792604
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 janv. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Signature moléculaire de la tumeur aux ganglions lymphatiques
L'atteinte ganglionnaire médiastinale (N2) dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) concerne 15 % des tumeurs résécables et est associée à un mauvais pronostic, avec une survie globale atteignant 9 à 49 %. La littérature ne fournit aucun consensus définitif concernant la prise en charge de ces patients, à l'exception de la chimiothérapie doublet à base de platine. L'atteinte N2 reste un sujet de débat en raison de son hétérogénéité, qui n'est pas encore bien classifiée. Sur le plan anatomique, la classification ganglionnaire régionale de Mountain et Dresler pour la stadification du cancer du poumon demeure la référence. Différentes études ont classé la maladie IIIA-N2 en 4 groupes, en plus du phénomène de skip-N2 : N2 minime, N2 monostation, N2 multistation et N2 volumineux (bulky-N2). D'autres sous-groupes ont récemment été proposés pour la 8e édition de la classification TNM : N2a1 - monostation avec skip, N2a2 - monostation sans skip, N2b - multistation. L'Institut National du Cancer (INCa) a proposé des recommandations, mais en cas de stadification cN2 sans infiltration médiastinale, les recommandations restaient imprécises (« la résécabilité doit être discutée au cas par cas ») et suggéraient soit une chirurgie d'emblée, soit une chimiothérapie d'induction, soit une chimioradiothérapie concomitante. Ainsi, la prise en charge optimale du stade cIIIA-N2 reste controversée, mais une résection tumorale complète peut être associée à une survie à long terme chez certains patients, y compris 10 ans après la chirurgie [1]. Dans ce contexte, l'identification de marqueurs permettant de sélectionner les patients IIIA-N2 susceptibles de bénéficier d'une résection chirurgicale est indispensable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04677205
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 9 janv. 2023

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