Essais cliniques recensés

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Recrutement

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139 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Ténotomie du psoas sous échographie
Le conflit ilio-psoas est une complication communément admise après une prothèse totale de hanche, souvent liée à un mauvais positionnement du composant prothétique acétabulaire qui entre en conflit avec le tendon ilio-psoas. Pour corriger ces douleurs, une ténotomie du psoas peut être proposée. Les résultats démontrés par la littérature sont très satisfaisants. La ténotomie du psoas est réalisée par voie endoscopique, arthroscopique, ou plus rarement à ciel ouvert. L'apport de la chirurgie échoguidée permet de limiter la rançon cicatricielle, mais aussi de s'affranchir d'une infrastructure complexe au bloc opératoire, comprenant une colonne d'arthroscopie et une fluoroscopie peropératoire pour une ténotomie conventionnelle ; cela permet également de gagner du temps de procédure et d'installation. Aucune étude à ce jour n'a décrit la ténotomie du psoas assistée par échographie. Les investigateurs ont mené une étude cadavérique sur la faisabilité de la ténotomie du psoas sous échographie, qui confirme la faisabilité de cette technique et la sécurité du geste pour les structures anatomiques environnantes. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la faisabilité, la douleur et les résultats fonctionnels de la ténotomie du psoas assistée par échographie chez des patients présentant un conflit ilio-psoas après une prothèse totale de hanche.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06064136
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 4 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Mesure du débit sanguin cérébral absolu et de la résistance de la microcirculation cérébrale par thermodilution continue
Dans le monde, les accidents vasculaires cérébraux (AVC) sont la première cause de handicap acquis, la deuxième cause de démence (après la maladie d'Alzheimer) et la deuxième cause de décès (mais la première cause de décès chez les femmes). La thrombectomie mécanique (TM) permet la recanalisation de l'artère cérébrale occluse au cours d'un AVC ischémique aigu, en retirant le caillot sanguin à l'aide d'un dispositif mécanique inséré par voie endovasculaire sous guidage radiologique. Les TM constituent le traitement optimal pour un grand nombre de patients présentant une occlusion d'une artère antérieure (l'artère carotide interne et le segment proximal de l'artère cérébrale moyenne). La reperfusion est considérée comme satisfaisante si le score mTICI en fin de procédure est de mTICI 2c ou mTICI 3. Bien que ces scores aient été obtenus chez 71 % des patients lors des essais randomisés montrant la supériorité de la TM sur la thrombolyse intraveineuse, seuls 27 % de ces patients étaient exempts de déficit neurologique à 3 mois. Il existe donc un écart entre le taux élevé de recanalisation macroscopique et les résultats cliniques. Une hypothèse pour expliquer cet écart est que, malgré une recanalisation macroscopique de bonne qualité, la reperfusion de la microcirculation cérébrale reste insuffisante : la recanalisation macroscopique n'équivaut pas à la reperfusion microscopique. Cet écart existe également en cardiologie : malgré un taux élevé de recanalisation de l'artère coronaire chez les patients pris en charge en urgence pour un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, la moitié de ces patients présentent ultérieurement une dysfonction microvasculaire coronaire. L'absence de reperfusion est associée à un risque accru de décès cardiovasculaire, de récidive d'infarctus du myocarde, de choc cardiogénique et d'insuffisance cardiaque un an après la recanalisation coronaire pour un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST. Il a été démontré que la thermodilution intracoronaire continue peut être utilisée pour quantifier le débit sanguin coronaire et la valeur absolue de la résistance microcirculatoire (en unités Wood). Il n'existe actuellement aucun outil permettant de quantifier la microcirculation cérébrale immédiatement après une TM. L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et la sécurité de l'utilisation d'un guide de pression/température pour mesurer la résistance microcirculatoire cérébrale par thermodilution chez des patients ayant un score mTICI 2c ou 3 après une TM, dans le cadre de la prise en charge d'un AVC ischémique aigu de la circulation antérieure.
18 à 80 ans · Réf. NCT07566598
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 13 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation du dysfonctionnement urinaire chez les patients atteints du syndrome CANVAS
L'investigateur souhaite évaluer la prévalence des symptômes urinaires chez des patients diagnostiqués avec un syndrome d'ataxie cérébelleuse, de neuropathie et d'aréflexie vestibulaire (CANVAS). Jusqu'à un tiers des patients vivant avec un CANVAS présentent des symptômes de dysfonctionnement du système urinaire. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'incidence des symptômes urinaires chez ces patients, ainsi que les complications potentielles pouvant survenir au niveau du système urinaire haut et bas. L'investigateur souhaite également analyser le lien entre la sévérité des déficits neurologiques, la présence d'une dysautonomie et la présence d'un dysfonctionnement urinaire. À cette fin, les données recueillies dans l'étude porteront sur : un examen neurologique détaillé incluant l'évaluation par l'échelle SARA (Scale for the Assessment and Rating of Ataxia), des tests biologiques de la fonction rénale, des tests de dysautonomie par Sudoscan et la recherche d'une hypotension orthostatique, des questionnaires de la fonction urinaire, un questionnaire de dysautonomie, des tests urodynamiques et une échographie du système urinaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06817707
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 26 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Effet de la version française du programme de bibliothérapie métacognitive « MYMCT » sur les symptômes obsessionnels compulsifs
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est une maladie psychiatrique caractérisée par la présence d'obsessions et/ou de compulsions. Sans traitement efficace, les symptômes tendent à s'aggraver et à devenir chroniques. Les recommandations internationales préconisent la médication et/ou la psychothérapie comme traitement de première intention du TOC. Cependant, la majorité des personnes atteintes restent sous-traitées dans le monde. Ce manque d'accès aux soins s'est aggravé pendant la pandémie de Covid-19. Une grande partie de cette souffrance pourrait être évitée en facilitant l'accès à des thérapies fondées sur des preuves. Ainsi, de nombreuses interventions thérapeutiques à distance se sont récemment développées, telles que la bibliothérapie. Ces programmes d'auto-assistance non guidés sont pour la plupart fondés sur des approches dérivées des thérapies cognitivo-comportementales (TCC). La bibliothérapie métacognitive spécialisée repose plus spécifiquement sur l'hypothèse d'un méta-niveau cognitif qui affecte les connaissances hors ligne et les comportements d'autorégulation en ligne. Or, la majorité des personnes atteintes de TOC présenteraient un traitement métacognitif inadéquat. Bien que ces capacités métacognitives soient souvent négligées dans la littérature sur le TOC, elles semblent jouer un rôle causal important dans l'apparition et le maintien des symptômes obsessionnels compulsifs. Il est donc nécessaire de développer des traitements métacognitifs spécifiques au TOC afin de réduire la symptomatologie et d'améliorer la qualité de vie de ces patients. À ce jour et à notre connaissance, il n'existe qu'un seul programme de bibliothérapie métacognitive validé pour le TOC. Ce manuel s'appelle « MyMCT : My MetaCognitive Training ». Une méta-analyse récente confirme son efficacité, avec 373 participants d'Allemagne, de Suisse et de Russie, dans la réduction des obsessions et des compulsions. Bien que ces résultats soient prometteurs, MyMCT n'existait pas en version française jusqu'en 2021. Notre équipe a alors traduit le manuel à titre non lucratif, et un traducteur indépendant du CHU de Nice a confirmé que la traduction retranscrivait fidèlement le sens de la version anglaise. Cette version est disponible gratuitement depuis novembre 2021 sur le site du service de psychiatrie et de psychothérapie du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/). L'investigateur propose de mener un protocole de recherche contrôlé randomisé monocentrique sur les effets de la version française de MyMCT chez des patients atteints de TOC. Cet essai clinique sera mené en collaboration avec le professeur Moritz, auteur de MyMCT et chercheur reconnu.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06494735
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 27 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Compression inélastique dans l'œdème après revascularisation
L'apparition d'un œdème de revascularisation du membre inférieur est une complication fréquente de la chirurgie vasculaire périphérique. Elle peut entraîner un retard de cicatrisation, voire des troubles trophiques. La prévention et le traitement de cette complication se sont jusqu'à présent limités à des mesures posturales (surélévation des membres), en l'absence d'autres recommandations et compte tenu de la contre-indication de la compression élastique. La compression inélastique est un autre mode de compression parfois utilisé dans le traitement du lymphœdème. Elle exerce une pression continue stable quelle que soit la position du patient. L'objectif de l'investigateur est de démontrer que la compression par bandes inélastiques, appliquée dans de bonnes conditions, n'a pas d'effet majeur sur la vascularisation artérielle distale chez des patients artériopathes ayant bénéficié d'une revascularisation par pontage sus-articulaire ou par traitement endovasculaire du membre inférieur.
18 à 99 ans · Réf. NCT05910411
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 19 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Comparaison de deux stratégies d'entretien de l'anesthésie générale sur la visibilité peropératoire lors de la chirurgie arthroscopique de la coiffe des rotateurs : essai randomisé
L'arthroscopie de l'épaule est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes, et la qualité de la vision du chirurgien à l'intérieur de l'articulation est déterminante pour sa sécurité et sa réussite. Contrairement à la chirurgie des membres, aucun garrot ne peut être appliqué à l'épaule, si bien que la visibilité chirurgicale dépend presque entièrement du saignement survenant dans l'articulation, lui-même influencé par les agents anesthésiques utilisés pour maintenir le patient endormi. Deux techniques standard existent pour l'entretien de l'anesthésie générale : l'anesthésie par inhalation (sévoflurane) et l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA, utilisant le propofol). Les données issues d'autres types de chirurgie mini-invasive (nasale, otologique) suggèrent que le propofol pourrait offrir une meilleure visibilité chirurgicale, possiblement parce que le sévoflurane provoque une dilatation légèrement plus marquée des plus petits vaisseaux sanguins du tissu, entraînant davantage de saignement dans l'articulation. Cependant, dans le cas spécifique de l'arthroscopie de l'épaule, les données sont rares et contradictoires. CLEAR-SHOULDER est un essai randomisé en simple aveugle destiné à déterminer si l'anesthésie intraveineuse à base de propofol offre une visibilité peropératoire supérieure à celle de l'anesthésie par inhalation à base de sévoflurane lors de la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs. La visibilité chirurgicale sera évaluée à partir d'enregistrements vidéo en aveugle de chaque intervention, au moyen du score de Fromme-Boezaart modifié et validé. Une analyse exploratoire par intelligence artificielle des vidéos arthroscopiques sera également réalisée. Les critères secondaires incluent la durée opératoire, la consommation de liquide d'irrigation, la stabilité hémodynamique, les besoins en vasopresseurs, la satisfaction du chirurgien, la récupération postopératoire et l'impact environnemental de chaque stratégie anesthésique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07628244
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
ÉTUDE AMBULAPSE Étude de faisabilité de la sacrocolpopexie laparoscopique à double bandelette avec ou sans assistance robotique, chez des patientes présentant un prolapsus des organes pelviens symptomatique, selon un modèle de prise en charge ambulatoire
Le prolapsus des organes pelviens est un trouble fonctionnel de plus en plus fréquent, touchant environ 30 à 40% de la population féminine, dont 12% présentent une forme symptomatique, avec un impact psychologique, physique et social. La sacrocolpopexie laparoscopique constitue la référence chirurgicale (« gold standard ») pour le traitement de ce trouble fonctionnel. Elle vise à suspendre le fond vaginal au moyen d'une prothèse. Le taux de satisfaction des patientes est évalué à 94%, avec un taux global de complications faible, évalué à 11%. La chirurgie du prolapsus des organes pelviens est fréquente, avec environ 30,000 interventions réalisées en France en 2013 (hors hystérectomie) (données ATIH 2013), et ce nombre devrait augmenter à l'avenir en raison de l'allongement de l'espérance de vie. 13% des femmes subiront ce type d'intervention. La Direction générale de l'offre de soins (DGOS) considère la chirurgie ambulatoire comme la référence de l'activité chirurgicale pour tous les patients éligibles, et a exprimé le besoin de recommandations et d'outils pour accompagner son développement. Le taux de chirurgie ambulatoire pour le prolapsus reste faible en France (6.1%, données ATIH 2015), contre 25% aux États-Unis et 56% au Danemark. La durée moyenne de séjour hospitalier pour le GHM N81.2 (prolapsus utérin du premier degré) était de 3.43 jours en 2015. Ces interventions ont fait l'objet de publications portant sur la prise en charge ambulatoire et incluant de faibles effectifs de patientes, à l'exception de la publication de Sinhal, qui portait sur 111 patientes.
40 à 80 ans · Réf. NCT03764852
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 4 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Traitement de la douleur neuropathique chronique du membre supérieur par stimulation électrique des racines nerveuses du plexus brachial
La douleur neuropathique modérée à sévère présente une prévalence de 5 % dans la population française, touchant le membre supérieur (UL) dans 47 % des cas. La neuromodulation invasive, principalement la stimulation médullaire (SCS), est recommandée comme traitement de troisième ligne dans la douleur neuropathique chronique réfractaire, lorsque les traitements médicaux optimisés ne suffisent pas à contrôler la douleur. La technique d'implantation pour la PNS des racines du BP repose sur l'abord percutané inter-scalénique échoguidé, couramment utilisé pour les blocs anesthésiques du BP. Comme pour la SCS, la PNS du BP repose sur une stimulation électrique chronique des racines nerveuses via des dispositifs implantés de façon chronique (une électrode connectée à un générateur sous-cutané). Cependant, l'efficacité de la PNS du BP n'a jamais été évaluée en conditions contrôlées. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer, en conditions contrôlées, les effets de la PNS du BP en termes de soulagement de la douleur, d'amélioration de la qualité de vie et de sécurité.
1 à 80 ans · Réf. NCT05817786
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 19 mars 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Séquençage de l'ARN en cellule unique (scRNA-seq) pour étudier les mécanismes sous-jacents à l'induction de lymphocytes T régulateurs chez des patients atteints de glomérulonéphrite extramembraneuse traités par rituximab
La néphropathie extramembraneuse est une maladie rénale auto-immune rare dans laquelle des auto-anticorps, le plus souvent des anticorps anti-PLA2R1, ciblent des antigènes podocytaires et peuvent provoquer un syndrome néphrotique. Le rituximab est utilisé en pratique courante pour induire une déplétion des lymphocytes B et réduire les auto-anticorps pathogènes, mais ses effets ne se limitent pas à cette déplétion des lymphocytes B. Des travaux antérieurs suggèrent que le rituximab pourrait également favoriser les réponses des lymphocytes T régulateurs (Treg), et des taux de Treg plus élevés après traitement ont été associés à une rémission clinique. TRANSCRIPT est une étude mécanistique pilote, prospective et monocentrique, menée chez 12 patients adultes atteints de néphropathie extramembraneuse active anti-PLA2R1 positive, ayant une indication au rituximab dans le cadre du soin courant. Les participants recevront du rituximab selon la pratique clinique habituelle (1 g au jour 0 et 1 g au jour 15). Des prélèvements sanguins supplémentaires seront réalisés au jour 0 et au mois 6 afin d'isoler les cellules immunitaires périphériques. Le séquençage de l'ARN en cellule unique sera utilisé pour identifier les changements transcriptionnels, les voies de signalisation et les réseaux de communication intercellulaire associés à l'induction de Treg par le rituximab. Des essais in vitro testeront ensuite des modulateurs des voies candidates identifiées par le séquençage. L'hypothèse de l'étude est que le rituximab module les voies de signalisation et de communication des cellules immunitaires qui contribuent à l'induction de lymphocytes T régulateurs chez les patients atteints de néphropathie extramembraneuse.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07811557
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Prévention personnalisée de l'homéostasie microbiologique de la cavité buccale pendant un traitement orthodontique fixe
Une dysbiose buccale se développe systématiquement pendant un traitement orthodontique [35][36]. Les appareils orthodontiques interfèrent avec les procédures d'hygiène bucco-dentaire et favorisent l'accumulation de biofilm, créant de nouvelles zones de rétention, même chez les sujets qui maintiennent une hygiène bucco-dentaire correcte [37] : * Un groupe bénéficiant d'une prévention personnalisée intensive * Un groupe « suivi de façon conventionnelle », sans prévention personnalisée. L'hypothèse est que la prévention personnalisée empêche l'installation de la dysbiose. Si cette hypothèse est confirmée, le concept pourrait être étendu à tous les patients, au-delà de l'orthodontie. Sur la base de la « signature biologique » (microbiologique et immunitaire), un « profil de risque » des patients pourrait être défini, permettant de mieux personnaliser le message de prévention, la méthode appliquée et la fréquence du suivi. L'objectif serait de rééquilibrer la dysbiose grâce à une approche de prévention personnalisée adaptée au profil défini. Il a été décidé d'explorer cette hypothèse dans un premier temps chez des patients en traitement orthodontique, car ils sont « captifs », c'est-à-dire en cours de traitement nécessitant des visites régulières. La prévention s'adresse en premier lieu à des patients en bonne santé, dans le but de les maintenir en bonne santé. Le projet porte sur de jeunes patients suivant un traitement orthodontique.
12 à 20 ans · Réf. NCT06752902
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 23 mai 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude des marqueurs électrophysiologiques liés aux processus cognitifs et affectifs sous-tendant le comportement empathique dans les troubles du spectre schizophrénique
Les troubles de la cognition sociale, et de l'empathie plus particulièrement, sont au cœur de la pathologie schizophrénique, dans la mesure où ils sont fortement liés au handicap social des patients. Il apparaît donc nécessaire d'affiner les connaissances sur les processus cognitifs et affectifs sous-tendant ce trouble de l'empathie, et d'identifier des marqueurs objectifs et facilement mesurables (liés au fonctionnement cérébral, recueillis par électroencéphalographie) de ces processus, dans le but ultérieur d'améliorer leur prise en charge. Il est également pertinent d'interroger la nature de trait ou d'état de ces troubles de l'empathie, en étudiant ces marqueurs chez des individus présentant des traits schizotypiques plus ou moins marqués, et donc plus ou moins à risque de développer une schizophrénie. Étudier la possibilité que les troubles de l'empathie fassent partie des facteurs de vulnérabilité développementale à la schizophrénie, et identifier des marqueurs objectifs de cette vulnérabilité, pourrait permettre, en cas de survenue de la pathologie, un diagnostic plus rapide et une prise en charge plus efficace.
18 à 60 ans · Réf. NCT04278339
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 24 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Entraînement personnalisé à domicile et téléconsultation dans les myopathies mitochondriales : étude d'efficacité et de tolérance
L'effet positif de l'activité physique sur la santé suscite un intérêt international marqué et fait l'objet de développements dans le cadre de programmes nationaux. Des recommandations existent mais doivent être adaptées aux patients présentant des limitations fonctionnelles des activités. Les patients atteints de maladies mitochondriales présentent une intolérance à l'effort, avec une augmentation de la faiblesse musculaire et de la fatigue après un faible volume d'exercice. Ces patients présentent des limitations fonctionnelles des activités. Afin d'établir un programme d'entraînement adapté, il sera important de définir et de prendre en compte la condition physique. La Société de médecine mitochondriale a publié des recommandations pour la prise en charge de ces patients ; cependant, ces recommandations ne permettent pas de proposer un programme d'entraînement précisant ce qui peut être réalisé. Pour ces patients vulnérables, les thérapeutes sont chargés de conseiller un programme d'entraînement sans disposer de lignes directrices pour en établir les modalités. De plus, certains exercices ne semblent pas avoir fait l'objet d'évaluations complètes. Concernant les programmes d'entraînement (entraînement aérobie, renforcement musculaire, entraînement mixte), la littérature scientifique montre une variabilité génétique et clinique importante, ainsi qu'un manque de données sur la sévérité clinique des patients inclus. De plus, le manque d'informations concernant les effets de l'entraînement selon le taux d'hétéroplasmie limite notre compréhension des mécanismes impliqués dans l'adaptation du pool mitochondrial pendant l'entraînement. Il est donc essentiel de poursuivre les recherches sur ce sujet. Il est nécessaire de proposer à ces patients un suivi et un programme d'entraînement personnalisé, adaptés à la vie quotidienne. Certaines publications font appel à des concepts spécifiques qui ne sont pas compatibles avec la vie de tous les jours. Les investigateurs pensent qu'il sera utile d'étudier les effets de l'entraînement afin d'obtenir des conclusions pratiques, facilement reproductibles à domicile par les patients avec un équipement simple et peu coûteux. Dans ce contexte, la téléconsultation pourrait permettre un suivi rapproché de ces patients. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'un entraînement mixte (endurance et renforcement musculaire), personnalisé, à domicile et suivi par téléconsultation, a des effets positifs sur certains critères physiques (tels que la force musculaire, la tolérance à l'effort, les capacités fonctionnelles) sans augmenter les taux d'hétéroplasmie et de créatine phosphokinase.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05346627
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 24 juin 2026

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