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Recrutement à venir Observationnelle
Prévention des lésions pulmonaires induites par la ventilation mécanique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Compte tenu du volume considérable de patients ventilés mécaniquement à risque de SDRA, l'optimisation de l'hématose en limitant l'agression pulmonaire et systémique associée aux techniques de ventilation artificielle constitue un objectif clé pour continuer à améliorer le pronostic du SDRA. Dans une perspective d'amélioration de la surveillance cardiopulmonaire du SDRA, la modélisation à l'aide de jumeaux numériques individualisés par nature devrait, à terme, enrichir la démarche diagnostique en simplifiant le dispositif technique. Les avancées en matière de modélisation, en termes de rapidité, de rendu et de résultats, pourraient être appliquées à la surveillance personnalisée afin de trouver le bon réglage de ventilation artificielle pour le bon patient, au bon moment.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06835881
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
VExUS chez les patients atteints de SDRA et association avec l'IRA
Une étude observationnelle prospective monocentrique sera menée dans le but de déterminer la prévalence de la congestion veineuse au cours du SDRA à l'aide du Doppler veineux et du score VExUS.
18 à 100 ans · Réf. NCT06805409
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 févr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Identification et validation clinique de biomarqueurs associés à la sévérité clinique chez les adultes infectés par le VRS
Une brève description, 5000 caractères Introduction : le virus respiratoire syncytial (VRS) est un agent fréquent et ubiquitaire des infections virales respiratoires. Il constitue la principale cause virale d'infection des voies respiratoires basses (IVRB) chez le nourrisson et entraîne également une morbidité et une mortalité importantes chez l'adulte, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients présentant des comorbidités cardiorespiratoires [par exemple, les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et/ou d'insuffisance cardiaque] et chez les patients immunodéprimés. Le phénotypage clinique des infections respiratoires à VRS a montré que la survenue d'une IVRB chez les patients infectés par le VRS est associée à la nécessité d'une assistance ventilatoire et à un risque accru de mortalité. Les données virologiques suggèrent également qu'il existe une relation entre des niveaux élevés de réplication virale nasopharyngée et un pronostic défavorable, bien que ces données n'aient pas été confirmées dans d'autres études. Au-delà de la charge virale, l'impact des sous-types viraux sur la sévérité de l'infection à VRS est controversé. Peu de données ont exploré la valeur pronostique de la diversité génétique (c'est-à-dire le rôle des variants du VRS, les mutations survenant au cours de l'évolution clinique) chez les patients adultes infectés par le VRS présentant une insuffisance respiratoire aiguë. Objectif : l'objectif principal de cette étude est d'identifier et de valider des biomarqueurs associés à la sévérité du VRS chez les adultes infectés par le VRS, qui seront utiles pour orienter les décisions thérapeutiques à l'avenir. Cette étude caractérisera en outre la diversité génétique jusqu'ici inconnue du VRS chez les adultes hospitalisés présentant des infections sévères et légères, afin d'anticiper les mécanismes d'échappement virologique aux traitements actuels et futurs. Méthode : il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique portant sur des patients atteints d'une infection à VRS admis à l'hôpital. Ces patients seront suivis pendant 28 jours. Des prélèvements nasopharyngés seront réalisés séquentiellement (c'est-à-dire au jour 0, au jour 3-4, au jour 5-7 et au jour 14 de l'inclusion) pour des analyses virologiques et transcriptomiques. Des prélèvements sanguins seront également effectués au jour 0 (tubes EDTA et tubes Paxgene) pour des analyses transcriptomiques périphériques et la constitution d'une banque de plasma. Les 100 premiers patients inclus dans l'étude seront affectés à la cohorte de développement et les 100 derniers patients seront affectés à la cohorte de validation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06197152
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 9 janv. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et de réponse au traitement dans l'histiocytose langerhansienne de l'adulte
L'histiocytose langerhansienne (HL) de l'adulte est une maladie rare d'étiologie inconnue, caractérisée par l'activation de la voie MAPK (Mitogen-activated protein kinases), provoquée par diverses mutations somatiques présentes dans les lésions spécifiques des organes/tissus atteints. L'HL est actuellement classée comme une néoplasie myéloïde comportant une composante inflammatoire. Chez les patients atteints d'une HL systémique active, des mutations MAPK peuvent également être identifiées dans l'ADN libre circulant du plasma. À l'inverse, les mutations MAPK circulantes semblent plus rarement détectées chez les patients atteints d'une HL limitée à un seul organe/tissu (maladie à système unique), mais cela n'a pas été évalué de manière précise sur une large série de patients. La présentation clinique de l'HL est très variée, le pronostic variable, et l'évolution marquée par la survenue de poussées de la maladie. Un diagnostic définitif d'HL nécessite une confirmation histologique obtenue par biopsie d'un organe atteint. En cas d'histiocytose langerhansienne pulmonaire (HLP), un diagnostic présomptif est souvent acceptable lorsque le scanner thoracique (TDM) montre un aspect nodulo-kystique, après exclusion d'autres diagnostics. En revanche, en cas d'aspect purement kystique au scanner thoracique, la HLP peut être difficile à différencier d'autres pneumopathies kystiques diffuses (principalement la lymphangioléiomyomatose (LAM) et le syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD), ainsi qu'éventuellement d'autres affections rares). Une HLP évoluée peut même être diagnostiquée à tort comme un emphysème pulmonaire, également présent chez les fumeurs. Dans ces situations, la confirmation de la HLP nécessite un prélèvement de tissu pulmonaire, obtenu le plus souvent par biopsie pulmonaire chirurgicale, qui comporte une morbidité importante ou n'est pas réalisable chez les patients présentant une altération de la fonction respiratoire. Ainsi, l'identification de biomarqueurs sanguins spécifiques de la HLP kystique serait très utile. Par ailleurs, la prise en charge personnalisée des patients adultes atteints d'HL est limitée en raison de l'absence de facteurs prédictifs de pronostic ou de réponse au traitement. L'objectif de cette étude prospective est de décrire précisément le phénotype clinique au diagnostic et au cours du suivi d'une large cohorte de patients adultes atteints d'HL, et de rechercher des biomarqueurs sanguins éventuellement associés au pronostic ou à la réponse à un traitement spécifique. Pour les patients atteints de HLP kystique, des marqueurs spécifiques permettant un diagnostic non invasif seront également recherchés. Dans le sous-groupe de patients atteints d'HL à système unique (SU) présentant une mutation MAPK spécifique identifiée dans les lésions tissulaires, nous rechercherons également l'identification de cette mutation dans l'ADN libre plasmatique au moment d'une poussée de la maladie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06197204
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 17 juil. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Biobanque digestive pour l'exploration des interactions entre le microbiote et l'hôte
Constitution d'une biobanque de tissus, d'échantillons de sang total et de plasma, et de selles afin d'identifier des marqueurs associés à la réponse au traitement, à la morbidité postopératoire, y compris les complications neurocognitives et de l'humeur, et au pronostic des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ou du cancer colorectal.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05704413
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 30 janv. 2023
Recrutement à venir Observationnelle
Préférences alimentaires et craniopharyngiomes
L'hypothalamus joue un rôle clé dans la régulation de l'appétit, de la satiété et de l'équilibre énergétique. Lorsque des tumeurs telles que les craniopharyngiomes se développent dans cette région, elles peuvent perturber ces mécanismes et entraîner une forme sévère de prise de poids connue sous le nom d'obésité hypothalamique. Plusieurs facteurs jouent un rôle dans le développement de l'obésité hypothalamique, souvent résistante aux traitements classiques. Des modifications des préférences alimentaires, notamment une appétence accrue pour les aliments riches en graisses et en sucre, pourraient être impliquées, comme cela a été rapporté dans l'obésité commune. L'hypothèse de travail de l'étude est que les lésions hypothalamiques peuvent modifier les préférences alimentaires, entraînant une préférence accrue pour les aliments riches en graisses et en sucre, et que ces changements de choix alimentaires contribuent, parmi d'autres facteurs, au développement de l'obésité hypothalamique. En fournissant la première évaluation des préférences alimentaires chez des adultes traités chirurgicalement pour des craniopharyngiomes, cette étude apportera un éclairage sur le rôle des lésions hypothalamiques dans la modification des choix alimentaires. Les résultats pourraient aider à expliquer pourquoi certains patients présentent une prise de poids rapide et résistante, et pourraient orienter de futures stratégies pour mieux prendre en charge l'obésité hypothalamique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07301554
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Surveillance non invasive de la pression artérielle en chirurgie carotidienne
La chirurgie d'endartériectomie carotidienne comporte des risques neurologiques et cardiaques importants, nécessitant une surveillance continue de la pression artérielle. En pratique standard, cette surveillance est réalisée à l'aide d'un cathéter artériel mis en place en début d'intervention. Ce geste invasif est généralement mal vécu par le patient et constitue une source potentielle de complications ischémiques et infectieuses. L'utilisation d'un dispositif extracorporel non invasif (brassard digital) pour la mesure continue de la pression artérielle, fondée sur la détection de l'onde de pouls par pléthysmographie, pourrait constituer une alternative intéressante. Néanmoins, la concordance des courbes de pression artérielle mesurées en continu par le cathéter artériel et par l'analyse non invasive de l'onde de pouls reste insuffisamment étudiée pour la chirurgie d'endartériectomie carotidienne. L'objectif de cette étude était d'évaluer, selon la méthode de Bland-Altman, la concordance des courbes de pression artérielle moyenne mesurées en continu par le cathéter artériel invasif (prise en charge standard) et par l'analyse non invasive du contour de l'onde de pouls (capteur extracorporel non invasif) en chirurgie d'endartériectomie carotidienne. Il s'agissait d'une étude non interventionnelle. La prise en charge des patients est réalisée selon les recommandations en vigueur pour la chirurgie d'endartériectomie carotidienne : mise en place d'un cathéter artériel en début d'intervention et d'électrodes NIRS frontales. Un dispositif de surveillance non invasif (brassard digital ClearSight™ disponible sur le site d'investigation) sera ensuite ajouté afin de mesurer la pression artérielle du côté ipsilatéral au cathéter artériel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06965257
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 oct. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Combinaison de biomarqueurs de surface des leucocytes mesurés par cytométrie pour différencier les infections bactériennes des infections virales aux urgences : cohorte multicentrique pour la validation des performances diagnostiques
La caractérisation de l'étiologie bactérienne ou virale d'un épisode infectieux est nécessaire tant pour les décisions d'isolement que pour l'utilisation raisonnée des antibiotiques. Aux urgences, l'identification directe de l'agent pathogène en cause est rarement disponible en temps réel. Une alternative consiste à identifier la réponse de l'hôte à une infection bactérienne ou virale. L'une de ces réponses de l'hôte est l'expression de marqueurs de surface des leucocytes périphériques, mesurée par cytométrie en flux. Les investigateurs et d'autres équipes ont rapporté les performances diagnostiques élevées de combinaisons de biomarqueurs de surface cellulaire pour différencier les infections bactériennes des infections virales. L'étude CYTOBACT vise à confirmer, sur une cohorte multicentrique de 500 patients (dont 200 déjà recueillis lors d'une autre étude : SEPTIMET), les meilleures combinaisons pour cette problématique diagnostique. L'étude sera menée dans 3 services d'urgences du réseau hospitalier de l'AP-HP, à Paris, en France. Il sera proposé aux patients présentant une suspicion d'infection de participer. Aucune intervention ne sera introduite dans le cadre des soins courants aux urgences, qui resteront à la discrétion du médecin urgentiste en charge du patient. Lors du prélèvement sanguin de routine aux urgences, un volume supplémentaire de 30 ml de sang total sera prélevé, centrifugé, aliquoté et conservé à -80 °C en vue de la mesure ultérieure de l'expression d'un panel de marqueurs de surface cellulaire. Les participants seront suivis pendant leur hospitalisation (le cas échéant) et pendant 28 jours au maximum. Les données cliniques à l'admission, les examens sanguins usuels et l'ensemble des investigations microbiologiques réalisées pendant le séjour hospitalier seront enregistrés dans un cahier d'observation électronique (eCRF). Sur la base de l'ensemble de ces données enregistrées (à l'exception des résultats de la cytométrie en flux pour les biomarqueurs de surface cellulaire), 2 évaluateurs indépendants qualifieront l'épisode infectieux comme bactérien, viral ou absence d'infection, et (le cas échéant) comme infection, sepsis ou choc septique (selon les définitions Sepsis 3.0). À l'aide de différents outils statistiques d'apprentissage automatique (« machine learning »), toutes les combinaisons de biomarqueurs de surface cellulaire seront testées afin de sélectionner celles présentant la meilleure performance pour différencier les infections bactériennes des infections virales.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06155266
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 janv. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Perfusion tissulaire périphérique en réanimation
La perfusion tissulaire a été identifiée comme un facteur pronostique précoce chez les patients admis en réanimation. Cependant, on sait peu de choses sur les effets des différentes interventions hémodynamiques réalisées en pratique clinique courante sur la perfusion tissulaire périphérique. L'objectif de ce travail est d'étudier la cinétique du temps de recoloration cutanée (TRC) et du débit sanguin cutané local à la suite d'une intervention thérapeutique (épreuve de remplissage vasculaire, vasopresseur ou agent inotrope).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06384287
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Développement d'un outil cognitif pour le dépistage rapide et fiable de l'encéphalopathie hépatique minime : étude pilote
L'objectif de ce projet est d'évaluer la sensibilité et la spécificité d'un test cognitif vis-à-vis de la présence d'une encéphalopathie hépatique minime (EHM). L'EHM est une complication neurologique liée à une dysfonction hépatique et/ou à la présence de shunts porto-systémiques, définie par la présence de troubles neurocognitifs (TN). D'autres facteurs de lésion cérébrale peuvent entraîner des TN indépendamment de l'atteinte hépatique, rendant le diagnostic différentiel difficile avec les tests cognitifs disponibles (test de dénomination d'animaux ANT, score psychométrique d'encéphalopathie hépatique PHES, test de fréquence critique de fusion scintillante CFF). Le test cognitif évalué dans ce projet est une tâche de construction utilisant des blocs de construction, permettant d'évaluer la vitesse psychomotrice, les fonctions exécutives, l'attention et la mémoire épisodique. Les mesures seront comparées à d'autres tests cognitifs validés pour l'évaluation des fonctions cognitives ciblées (PHES, tâche de barrage de Mesulam, figure complexe de Rey-Osterrieth, test de rappel libre et indicé) ainsi qu'à des tests cognitifs validés pour le diagnostic de l'EHM (PHES, ANT, CFF). Le diagnostic d'EHM repose sur un comité d'adjudication comprenant une évaluation multimodale de l'EHM (IRM cérébrale avec spectroscopie, EEG, prélèvement sanguin, évaluation neuropsychologique), permettant d'évaluer les comorbidités telles que d'autres facteurs de lésion cérébrale.
18 à 70 ans · Réf. NCT06619106
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 18 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Épidémiologie et prise en charge de la dénutrition des patients hospitalisés à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière : enquête d'un jour combinée à des groupes de discussion (méthodes mixtes)
Selon la littérature, la dénutrition touche entre 30 % et 50 % des patients hospitalisés. L'enquête la plus récente sur la prévalence de la dénutrition dans les hôpitaux en France date de 2003, et de 2015 à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière. La dénutrition est un processus pathologique pouvant entraîner des complications pour les patients et prolonger la durée de leur séjour. Objectif principal : évaluer la prévalence de la dénutrition chez les patients adultes hospitalisés un jour donné à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière (PSL) selon les critères de la HAS (Haute Autorité de Santé) de 2019 (si âge < 70 ans) et de 2021 (si âge ≥ 70 ans).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06317402
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Faisabilité et fiabilité de l'intégration de la mesure du seuil du réflexe stapédien évoqué électriquement (eSRT) dans un centre pédiatrique de réglage d'implants cochléaires
Chez les enfants âgés de 0 à 7 ans, l'évaluation comportementale lors du réglage de l'implant cochléaire est souvent difficile ou peu fiable. Des marqueurs objectifs, reproductibles et rapides sont donc essentiels. Bien que des mesures objectives telles que l'ECAP (potentiels d'action composites évoqués électriquement) aident à guider un réglage sûr, elles peuvent présenter une variabilité inter-électrode et inter-sujet. Le seuil du réflexe stapédien évoqué électriquement (eSRT) est apparu comme un marqueur objectif pertinent pour approximer le niveau de confort de la stimulation. Des études pédiatriques indiquent que l'eSRT peut être mesuré chez la majorité des enfants, correspond étroitement au niveau de confort, et est associé à une amélioration des résultats en matière de perception de la parole lorsque le réglage est guidé par l'eSRT. Dans notre précédente étude monocentrique chez des enfants âgés de 8 à 17 ans (N = 30 ; 44 oreilles implantées), l'eSRT a été obtenu chez 83,3 % des patients, avec une forte corrélation entre les seuils C-subjectif et C-eSRT (r > 0,94 ; p < 0,001) sur toutes les électrodes. Les performances tonales sont restées stables, et l'intelligibilité de la parole, en particulier dans le bruit (FraSiMat), s'est significativement améliorée avec un programme basé sur l'eSRT après un mois d'habituation. L'utilisation quotidienne du dispositif est restée stable, ce qui reflète une bonne acceptabilité clinique. Ces résultats confortent la pertinence d'une intégration systématique de l'eSRT dans le réglage de routine. L'objectif de l'étude eSRT2 est d'évaluer la faisabilité et la fiabilité de la mesure de l'eSRT dans les conditions réelles de la pratique clinique chez les enfants âgés de 0 à 7 ans, et de surveiller sa stabilité au cours du suivi postopératoire. Une meilleure accessibilité auditive et un confort acoustique mieux contrôlé grâce à l'eSRT devraient, selon le promoteur, accélérer le développement du langage chez l'enfant en permettant une amélioration plus précoce des performances vocales et de l'intelligibilité.
0 à 7 ans · Réf. NCT07417956
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 10 août 2026

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