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458 essais recensés
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique du LCPT Envarsus [Life-Cycle Pharma Tacrolimus] initié de novo (jour 0 de la transplantation), à l'aide du rejet aigu prouvé par biopsie (Biopsy Proven Acute Rejection) et de l'iBox (algorithmes complet et abrégé).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06960824
Mis à jour le
Il existe un manque d'outils validés et standardisés en français pour évaluer la perception somatosensorielle chez les adultes présentant des lésions cérébrales. Le seul outil validé en français est l'échelle de Fugl-Meyer pour la récupération sensorimotrice après un accident vasculaire cérébral, qui n'évalue que la sensibilité au tact léger dans deux zones du bras et de la jambe, ainsi que la proprioception pour huit articulations. L'échelle Erasmus modifiée d'évaluation sensorielle de Nottingham (EmNSA) propose une évaluation détaillée de la perception somatosensorielle des membres, en anglais. La version pour le membre supérieur (MS) a été validée en français. La composante relative au membre inférieur reste à traduire et à adapter culturellement. Ce projet de traduction et d'adaptation transculturelle vise à valider cet outil pour une évaluation clinique complète des déficits somatosensoriels, applicable aussi bien en pratique clinique qu'en recherche. Le projet vise à valider l'étude des qualités métrologiques (validité et fiabilité de l'échelle) de la version française de l'EmNSA pour les membres inférieurs.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07613541
Mis à jour le
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la technique de subchondroplastie chez des patients présentant une arthrose avancée du genou. La principale question à laquelle elle vise à répondre est : la technique de subchondroplastie associée à l'administration du substitut osseux poreux AccuFill (BSM) est-elle efficace pour soulager la douleur mécanique chez les patients atteints d'arthrose du genou ? Les participants subiront une procédure chirurgicale mini-invasive (subchondroplastie) et rempliront 3 questionnaires validés afin d'évaluer la douleur, les limitations fonctionnelles et l'amélioration subjective. Cette étude sera menée pendant 4 ans.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06027697
Mis à jour le
L’incidence du cancer du sein augmente, en particulier chez les femmes jeunes. Les cancers survenant chez les femmes jeunes sont associés à un pronostic défavorable. Les causes restent mal comprises. Parmi les patientes jeunes, certaines sont nullipares et d’autres ont rapporté un cancer survenu pendant ou après une grossesse. Des études préliminaires suggèrent que le remodelage du tissu mammaire associé à la grossesse pourrait influencer l’apparition et l’agressivité des cancers précoces. Cependant, l’allaitement et la grossesse sont décrits comme des facteurs protecteurs contre la survenue du cancer du sein. La biologie précise en fonction de l’âge et du délai entre la grossesse et le cancer du sein reste mal comprise. L’objectif de cette étude est d’approfondir les connaissances sur le cancer chez la femme jeune et ses liens potentiels avec la grossesse et l’allaitement. Des informations sur les habitudes contraceptives et les grossesses des patientes incluses dans l’étude seront recueillies, et des analyses moléculaires et cellulaires seront réalisées sur des échantillons tumoraux congelés ainsi que sur des échantillons fixés et inclus en paraffine.
Jusqu’à 45 ans · Réf. NCT07601152
Mis à jour le
L'objectif de cette étude prospective multicentrique est d'évaluer si l'analyse des biomarqueurs immunologiques présents dans les vésicules extracellulaires circulantes est associée à la réponse aux traitements anti-PD-1/PD-L1 chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, ou d'un mélanome non résécable. Les patients recevront le traitement standard et seront suivis selon la pratique clinique habituelle. L'étude comprend le prélèvement de quatre échantillons sanguins spécifiques à l'étude à différents moments du suivi, ainsi que le recueil des résultats standards d'immunohistochimie, des scanners thoraco-abdomino-pelviens et des analyses de génotypage de l'ADN tumoral réalisées dans le cadre des soins courants. L'étude vise à déterminer : * si les biomarqueurs initiaux présents dans les vésicules extracellulaires sont associés à la réponse au traitement anti-PD-1/PD-L1, * comment ces biomarqueurs évoluent au cours du traitement, et * à fournir des données exploratoires pour le développement de signatures prédictives de la réponse immunologique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07376512
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Les tumeurs neuroendocrines (TNE) avancées sont des cancers rares, caractérisés par une survie prolongée (médiane > 5 ans). Si cinq options médicamenteuses sont désormais approuvées et 4 autres seulement recommandées, la meilleure séquence thérapeutique reste inconnue. Aucune étude portant sur la toxicité cumulative à long terme des interventions thérapeutiques consécutives n’a été publiée à ce jour. La prise en compte du contexte de vie réelle est nécessaire pour une prise de décision éclairée, à laquelle les essais randomisés ne peuvent répondre. Objectifs du projet et brève description des méthodes qui seront utilisées pour les atteindre : l’équipe de l’étude constituera une cohorte prospective longitudinale de patients consécutifs atteints de TNE non résécables ou métastatiques, à partir du réseau GTE-RENATEN, afin d’évaluer les toxicités cumulatives et limitantes en vie réelle. Le critère de jugement principal attendu est une différence de survie sans toxicité limitante (événement indésirable de grade > 1 selon le NCI-CTC V5) persistante (> 6 mois), entre les classes thérapeutiques ou les séquences thérapeutiques, en conditions de vie réelle, tout au long des lignes de traitement, depuis le diagnostic de métastase. Tous les patients atteints d’une TNE primitive seront inclus. Les patients seront suivis jusqu’à l’atteinte du critère de jugement principal, le décès, ou jusqu’à 5 ans. Sur la base de notre étude pilote, nous prévoyons d’inclure 1 100 patients afin de détecter 150 événements et d’ajuster sur 15 facteurs de confusion, en tenant compte de 10 % de perdus de vue. Un modèle de Cox adapté à la dépendance temporelle sera utilisé pour analyser les données, et l’apprentissage automatique (machine learning) sera utilisé pour prendre en compte le nombre de facteurs de confusion, les interactions et les relations non linéaires. Le meilleur modèle de prédiction sera validé dans un sous-groupe de la population de la cohorte. Résultats attendus : l’équipe de l’étude créera un outil d’aide à la décision thérapeutique permettant d’identifier, chez un patient donné, la meilleure classe ou séquence thérapeutique présentant le risque le plus faible de toxicité limitante persistante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07471425
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Les enfants atteints de drépanocytose présentent un risque élevé d'infections bactériennes invasives, pouvant entraîner des complications graves. Les mesures préventives, notamment l'antibioprophylaxie et la vaccination, ont modifié au fil du temps l'épidémiologie de ces infections. De nouveaux vaccins antipneumococciques conjugués sont récemment devenus disponibles, et des données actualisées sont nécessaires pour mieux comprendre quelles bactéries sont actuellement responsables des infections invasives dans cette population. L'objectif de cette étude rétrospective est de décrire la répartition bactérienne des infections bactériennes invasives chez les enfants atteints de drépanocytose en France entre 2020 et 2025. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les connaissances sur ces infections et à orienter les futures stratégies de prévention, notamment la gestion des antibiotiques et les politiques de vaccination.
Jusqu’à 17 ans · Réf. NCT07639008
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Le DSPPea34 (dispositif de soins partagés pour enfants et adolescents) est un programme de santé expérimental conçu pour offrir une orientation rapide et guidée des soins pour les jeunes âgés de 6 à 18 ans lorsqu'un suivi psychologique de première ligne est envisagé par un médecin généraliste ou un pédiatre. Le programme met en relation les services hospitaliers et les intervenants de proximité en proposant un contact et une évaluation rapides par un infirmier diplômé d'État et/ou un psychiatre, avec un retour structuré au médecin adresseur. Objectif principal : identifier les facilitateurs favorisant l'engagement de l'ensemble des professionnels impliqués dans le parcours de soins des enfants et adolescents présentant des difficultés psychologiques. Les facilitateurs seront recensés à travers cinq étapes du parcours : (1) l'accueil, (2) l'évaluation, (3) l'orientation/l'adressage, (4) la collaboration entre partenaires et (5) la sortie du dispositif. Les résultats serviront à affiner le cahier des charges du DSPPea34 afin d'éclairer un déploiement plus large. Méthodes et population d'étude (objectif principal) : une enquête Delphi sera menée auprès des parties prenantes en contact direct avec les familles et les jeunes au sein du DSPPea34 (par exemple, médecins généralistes, pédiatres, cliniciens du programme), ainsi qu'auprès des usagers du dispositif. Objectifs secondaires et sources de données : décrire (i) les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des jeunes utilisant les services du DSPPea34 et (ii) leurs trajectoires de soins, au moyen de méthodes quantitatives. Les données seront extraites des dossiers du DSPPea34 via la fiche de coordination SPICO (l'outil utilisé pour faciliter les échanges entre le médecin généraliste/pédiatre, le DSPPea34 et le psychologue en charge du suivi), complétées par le recueil d'informations longitudinales sur l'évolution auprès du médecin adresseur, sur la base du suivi du DSPPea34. Les résultats de cette évaluation à méthodes mixtes devraient permettre d'orienter l'optimisation et l'éventuelle généralisation du modèle DSPPea34.
Non précisée · Réf. NCT07429968
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Les anévrismes intracrâniens (AI) sont des dilatations anormales de la paroi des artères cérébrales, survenant le plus souvent au niveau des artères du polygone de Willis et de la bifurcation de l'artère cérébrale moyenne, avec un risque de rupture pouvant entraîner une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) et potentiellement le décès. Si l'AI est traité avant sa rupture, les taux de survie s'améliorent considérablement. L'AI peut être traité par technique endovasculaire (coiling ou pose de stent). En particulier, la reconstruction de l'artère porteuse au moyen d'un stent diverteur de flux permet de traiter un large éventail d'anévrismes avec un taux élevé d'occlusion anévrismale. Cependant, au cours du suivi, jusqu'à 15 % des diverteurs de flux présentent des déformations, associées à une morbidité accrue liée à l'implant. Ce phénomène n'est pas prévisible et son mécanisme reste inexpliqué. L'objectif de cette étude STREAM est de générer des données cliniques et d'imagerie longitudinales sur le Silk Vista afin d'évaluer plus avant son efficacité et sa sécurité dans le traitement des AI non rompus, et en particulier d'évaluer et de comprendre l'impact des modifications morphologiques dans le temps associées à ce dispositif.
18 à 80 ans · Réf. NCT07073118
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La différence de tension veino-artérielle centrale en dioxyde de carbone est utilisée quotidiennement en réanimation pour établir une hypoperfusion tissulaire périphérique, principalement médiée par un bas débit cardiaque. Les pressions partielles des gaz (oxygène, dioxyde de carbone) augmentent dans le sang des patients respirant de l'oxygène à 100 % en conditions hyperbares. Ainsi, la validité de ce biomarqueur dans les situations d'insuffisance circulatoire aiguë au cours d'une séance d'oxygénothérapie hyperbare n'a pas été établie. L'objectif de l'étude est donc d'établir la performance diagnostique de la différence de tension veino-artérielle centrale en dioxyde de carbone dans le diagnostic d'un bas débit cardiaque chez des patients en choc septique bénéficiant d'une oxygénothérapie hyperbare pour une fasciite nécrosante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07492030
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La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative progressive pour laquelle les biomarqueurs fiables de diagnostic précoce, de pronostic et de stratification des patients restent limités. Les études génétiques, protéomiques, d'imagerie et électrophysiologiques antérieures ont permis d'identifier des biomarqueurs potentiels et des facteurs modifiant le phénotype, améliorant la compréhension des mécanismes de dégénérescence des motoneurones. Toutefois, ces résultats n'ont pas encore été traduits en un algorithme de biomarqueurs cliniquement utile. Cette étude observationnelle vise à élaborer un panel de biomarqueurs destiné à soutenir le diagnostic, le pronostic et la stratification des patients atteints de SLA. Les biomarqueurs cliniques et moléculaires précédemment associés aux phénotypes de la SLA seront analysés simultanément et intégrés dans un modèle prédictif multivarié. Des données cliniques et des échantillons biologiques seront recueillis et analysés afin d'identifier des combinaisons de biomarqueurs associées aux phénotypes de la SLA.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07737977
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La myasthénie grave est une maladie auto-immune causée par des autoanticorps spécifiques qui perturbent le fonctionnement de la jonction neuromusculaire. Elle se manifeste par une fatigabilité excessive des muscles squelettiques à l'effort physique et touche 15 000 personnes en France. Les symptômes initiaux sont le plus souvent oculaires (ptosis, diplopie) mais peuvent ensuite se généraliser à l'ensemble du corps, pouvant conduire dans certains cas à une insuffisance respiratoire et/ou à des troubles de la déglutition (crise myasthénique), voire au décès. Cette pathologie est aujourd'hui mieux prise en charge grâce aux traitements, et les symptômes invisibles (troubles sexuels, troubles sphinctériens, retentissement psychologique, etc.) pourraient finalement être plus invalidants que les symptômes initiaux, souvent contrôlés par les traitements de fond et/ou symptomatiques. L'impact de la myasthénie grave sur la vie intime reste un sujet tabou et est mal connu, tant par le corps médical que par les patients. Dans la littérature, un seul article, datant de 2021, aborde les troubles sexuels chez les patients atteints de myasthénie grave. Les troubles urinaires dans la myasthénie grave sont fréquemment rapportés mais ont eux aussi été peu étudiés. Une enquête nationale, menée au moyen d'un questionnaire en ligne diffusé par des associations de patients, a mis en lumière l'impact de la maladie sur la vie intime des patients. Dans cette étude portant sur 190 patients, 46 d'entre eux ont répondu à la question sur la fonction sexuelle, et un patient sur deux a rapporté des plaintes sexuelles ; dans 46 % des cas, ce trouble avait un impact significatif sur la vie quotidienne des patients. En particulier, une diminution de la fréquence des rapports sexuels avec un partenaire a été constatée dans 55 % des cas, ainsi qu'une diminution du désir sexuel dans 51 % des cas. Les troubles sexuels sont très fréquents et sous-déclarés dans de nombreuses maladies neurologiques chroniques. Les questionnaires Sexual Complaints Screener (SCS W/M) pour les femmes et les hommes, en anglais, ont été très récemment validés en français (Questionnaires de Plaintes Sexuelles, QPS F/H). Il existe désormais un questionnaire auto-administré de 10 items qui évalue l'ensemble des troubles sexuels et leur retentissement. En conclusion, si les symptômes visibles de la myasthénie grave sont largement reconnus, les symptômes invisibles - tels que les troubles génito-urinaires et sphinctériens - restent largement méconnus et sous-diagnostiqués. Il est donc essentiel de mettre en place un dépistage systématique afin de mieux orienter les patients et ainsi améliorer leur qualité de vie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07677852
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