Sécurité et efficacité du dispositif de diversion de flux Silk Vista dans le traitement des anévrismes intracrâniens non rompus (STREAM)
Sécurité et efficacité du dispositif de diversion de flux Silk Vista dans le traitement des anévrismes intracrâniens non rompus (STREAM)
Promoteur : University Hospital, Bordeaux
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and EffecTiveness of the Silk Vista Flow DiverteR in the TrEatment of Unruptured IntracrAnial AneurysMs
Safety and EffecTiveness of the Silk Vista Flow DiverteR in the TrEatment of Unruptured IntracrAnial AneurysMs
Intracranial aneurysms (IA) are abnormal outpouchings of cerebral arteries' walls that occur mostly in arteries found in the Circle of Willis and the middle cerebral artery bifurcation with a risk of rupture leading to subarachnoid hemorrhage (SAH) and potentially death. If IA is treated before rupture, survival rates improve dramatically. The IA can be treated with endovascular technique (coiling or stenting). Specifically, the parent artery reconstruction with a flow-diverter stent allows the treatment of a wide range of aneuryms with high rate of aneurysm occlusion. However, during follow-up, up to 15% of FD present deformities, associated with increased morbidity secondary to implant. This phenomenon is not predictable and its mechanism remains unexplained. The objective of this STREAM study is to generate longitudinal clinical and imaging data on the Silk Vista to further evaluate its efficacy and safety in the treatment of unruptured IA, and in particular, to assess and understand the impact of morphological changes over time associated with this device
Les anévrismes intracrâniens (AI) sont des dilatations anormales de la paroi des artères cérébrales, survenant le plus souvent au niveau des artères du polygone de Willis et de la bifurcation de l'artère cérébrale moyenne, avec un risque de rupture pouvant entraîner une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) et potentiellement le décès. Si l'AI est traité avant sa rupture, les taux de survie s'améliorent considérablement. L'AI peut être traité par technique endovasculaire (coiling ou pose de stent). En particulier, la reconstruction de l'artère porteuse au moyen d'un stent diverteur de flux permet de traiter un large éventail d'anévrismes avec un taux élevé d'occlusion anévrismale. Cependant, au cours du suivi, jusqu'à 15 % des diverteurs de flux présentent des déformations, associées à une morbidité accrue liée à l'implant. Ce phénomène n'est pas prévisible et son mécanisme reste inexpliqué. L'objectif de cette étude STREAM est de générer des données cliniques et d'imagerie longitudinales sur le Silk Vista afin d'évaluer plus avant son efficacité et sa sécurité dans le traitement des AI non rompus, et en particulier d'évaluer et de comprendre l'impact des modifications morphologiques dans le temps associées à ce dispositif.
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