Sécurité et efficacité du dispositif de diversion de flux Silk Vista dans le traitement des anévrismes intracrâniens non rompus (STREAM)
Promoteur : CHU de BordeauxTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les anévrismes intracrâniens (AI) sont des dilatations anormales de la paroi des artères cérébrales, survenant le plus souvent au niveau des artères du polygone de Willis et de la bifurcation de l'artère cérébrale moyenne, avec un risque de rupture pouvant entraîner une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) et potentiellement le décès.
Si l'AI est traité avant sa rupture, les taux de survie s'améliorent considérablement. L'AI peut être traité par technique endovasculaire (coiling ou pose de stent). En particulier, la reconstruction de l'artère porteuse au moyen d'un stent diverteur de flux permet de traiter un large éventail d'anévrismes avec un taux élevé d'occlusion anévrismale.
Cependant, au cours du suivi, jusqu'à 15 % des diverteurs de flux présentent des déformations, associées à une morbidité accrue liée à l'implant. Ce phénomène n'est pas prévisible et son mécanisme reste inexpliqué.
L'objectif de cette étude STREAM est de générer des données cliniques et d'imagerie longitudinales sur le Silk Vista afin d'évaluer plus avant son efficacité et sa sécurité dans le traitement des AI non rompus, et en particulier d'évaluer et de comprendre l'impact des modifications morphologiques dans le temps associées à ce dispositif.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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