Essais cliniques recensés

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358 essais recensés

Recrutement à venir Observationnelle
Les mastocytes sont-ils impliqués dans les maladies auto-inflammatoires
Les maladies auto-inflammatoires (MAI) sont causées par un dérèglement de l'immunité innée. La physiopathologie des MAI n'est que partiellement comprise, en particulier dans le cas des MAI non classées. Les mastocytes (MC) sont des cellules de l'immunité innée associées à un spectre de maladies allant de la mastocytose systémique au syndrome d'activation mastocytaire. L'implication des mastocytes a été démontrée dans le syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS). Notre objectif est d'évaluer l'implication des mastocytes dans les MAI en évaluant les signes cliniques et biologiques d'activation mastocytaire et en étudiant des biopsies cutanées et digestives.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05292768
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 mars 2022
Recrutement à venir Observationnelle
Comparaison de la mesure de l'index cardiaque par analyse de la courbe de pression ventriculaire droite et par thermodilution via un cathéter Swan-Ganz IQ™
Le cathéter artériel pulmonaire (Swan-Ganz) est un outil standard en réanimation pour mesurer et surveiller l'index cardiaque par thermodilution. Le modèle Swan-Ganz IQ™ permet également une estimation continue de l'index cardiaque par analyse de l'onde de pression ventriculaire droite, ce qui pourrait être utile pour évaluer rapidement les variations du débit cardiaque lors des tests de réponse au remplissage vasculaire. Cependant, la concordance entre cette méthode continue et la thermodilution reste peu étudiée en conditions cliniques réelles et pourrait varier selon certaines situations cliniques. Cette étude vise donc à comparer l'index cardiaque mesuré par thermodilution à celui estimé par analyse de l'onde de pression ventriculaire droite, à partir de données recueillies en pratique clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07628023
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 4 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Patients atteints d'infections nécrosantes de la peau et des tissus mous pris en charge dans le parcours de soins SURFAST.
Les infections nécrosantes de la peau et des tissus mous (INTM) sont des infections cutanées et des tissus mous rares et potentiellement mortelles, nécessitant une prise en charge médico-chirurgicale urgente et combinée dans des centres spécialisés. À l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, un réseau de référence multidisciplinaire appelé consortium SURFAST a été mis en place. Ce réseau réunit des experts de la prise en charge des INTM, tels que des réanimateurs, des dermatologues, des infectiologues, des pédiatres, des chirurgiens et des microbiologistes. Le consortium prend en charge tous les cas d'INTM adressés depuis la région du Grand Paris, une vaste région de France comptant plus de 12 millions d'habitants. Le réseau SURFAST comprend des parcours de soins permettant la prise en charge des patients adultes et pédiatriques présentant des INTM abdomino-périnéales, des membres et cervico-faciales. Tous les patients pris en charge dans ce parcours de soins sont inclus dans une étude de cohorte prospective multicentrique. Cette étude examine les facteurs associés à la mortalité à j90, les séquelles à long terme, la qualité de vie et les indicateurs de la qualité des soins.
À partir de 0 ans · Réf. NCT07417982
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 18 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Cohortes d'obésités rares avec troubles du comportement alimentaire : mieux diagnostiquer pour mieux traiter
L'obésité hypothalamique (OH) est définie comme une obésité secondaire à des altérations fonctionnelles ou anatomiques de l'hypothalamus, organe central de l'homéostasie énergétique. Les causes de l'OH sont liées soit à des lésions hypothalamiques (par exemple le craniopharyngiome), soit à des maladies génétiques (obésités syndromiques telles que le syndrome de Prader-Willi ou obésités monogéniques non syndromiques telles que des variants de la voie leptine/mélanocortine). L'OH, qui représente environ 5 à 10 % des obésités, regroupe des troubles complexes caractérisés par une obésité sévère associée à des troubles du comportement alimentaire, des troubles cognitifs et comportementaux, des altérations endocriniennes et métaboliques et parfois un déficit visuel, avec un impact majeur sur la qualité de vie, la morbidité et la mortalité. Il n'existe actuellement aucun traitement spécifique de l'OH. La prise en charge clinique est essentiellement comportementale, fondée sur un accompagnement quotidien du comportement alimentaire et des activités physiques. L'OH se caractérise par une faim intense et quasi permanente, un trouble de la satiété et un intérêt obsessionnel pour la nourriture. L'éducation des soignants et des proches concernant le comportement alimentaire est essentielle, avec des conseils sur le contrôle de l'accès à la nourriture et la mise en place d'un cadre alimentaire précis en termes de quantités, à faible densité énergétique, et d'horaires. Les OH sont des situations médicales complexes, souvent réfractaires aux thérapies actuelles fondées sur l'hygiène de vie. Toutefois, des thérapies innovantes ciblant l'hypothalamus émergent. L'hypothèse principale des investigateurs est que les OH présentent des altérations du comportement alimentaire pouvant être améliorées par des traitements innovants tels que, par exemple, une molécule ciblant la voie de la mélanocortine. La réponse au traitement pourrait dépendre de l'origine hypothalamique et notamment du génotype. La cohorte ObeRar vise à i) améliorer le diagnostic précoce de l'OH et ii) caractériser l'histoire naturelle de l'obésité et des troubles du comportement alimentaire, les phénotypes associés et les profils de « mode de vie » (activité physique, sommeil, nutrition), ainsi que les paramètres cardio-métaboliques et neuropsychologiques. La définition de profils permettra de personnaliser la prise en charge individuelle et de cibler les patients pouvant participer à des essais cliniques portant sur des traitements innovants. La cohorte ObeRar permettra ainsi d'améliorer le diagnostic précoce, le pronostic, la prise en charge médicale et les traitements innovants de ces formes particulièrement sévères d'obésités rares.
Non précisée · Réf. NCT04604626
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 oct. 2020
Recrutement à venir Observationnelle
Évaluation d'un hôpital de jour multimodal pour la prise en charge globale des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI)
Les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) sont des affections de longue durée touchant plus de 250 000 personnes en France. Elles débutent généralement chez les jeunes adultes et se caractérisent par des poussées entrecoupées de périodes de rémission. L'impact de ces maladies dépasse les symptômes digestifs, la fatigue étant présente dans 50 à 80 % des cas. L'effet global sur la santé entraîne une diminution de la qualité de vie et de la productivité au travail. La prise en charge thérapeutique repose sur des traitements immunosuppresseurs de longue durée visant à induire une rémission prolongée. Alors que la prise en charge thérapeutique s'est complexifiée avec un nombre croissant de traitements disponibles, l'évaluation de l'efficacité et de la tolérance de ces traitements nécessite une approche multimodale, incluant l'éducation thérapeutique et un suivi spécifique adapté au profil et au traitement du patient, dans un objectif de prise en charge globale et de médecine de précision. Récemment, des hospitalisations de jour multimodales ont été développées, notamment en réponse à l'évolution récente des voies d'administration des traitements vers des formes sous-cutanées ou orales. En 2022, le service de gastroentérologie et nutrition de l'hôpital Saint-Antoine, qui suit 3 500 patients atteints de MICI, a créé un hôpital de jour (HDJ) multimodal (quatre interventions) dédié aux patients traités par biothérapies et inhibiteurs de Janus kinase. En une seule séance, cette approche associe systématiquement (1) des examens biologiques spécifiques, notamment la pharmacocinétique, (2) une consultation avec un gastroentérologue, (3) une consultation avec une infirmière d'éducation thérapeutique, (4) et, selon les besoins identifiés des patients, un atelier diététique ou une séance de gestion de la fatigue ; une consultation spécialisée de dermatologie ou de rhumatologie ; et une échographie de la paroi intestinale. L'objectif de cette étude est d'évaluer les bénéfices d'un hôpital de jour multimodal sur la prise en charge et les compétences des patients atteints de MICI.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07167186
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 11 sept. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Effluents hospitaliers : un outil de surveillance sanitaire à l'ère de la multirésistance
La résistance bactérienne aux antibiotiques (RAA) est au cœur des préoccupations de santé publique, les bactéries multirésistantes et hautement résistantes aux antibiotiques (BMR) étant responsables d'infections difficiles à traiter. Ces bactéries comprennent les entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE) et les entérobactéries productrices de carbapénémases (EPC). L'un des axes de la lutte contre la RAA est la surveillance de la dissémination des BMR, en particulier dans les établissements de santé. Celle-ci repose actuellement sur le dépistage individuel des patients, au moyen d'un écouvillonnage rectal, méthode qui présente des limites en termes de coût et d'acceptabilité. Dans ce contexte, la surveillance des eaux usées a été proposée comme un indicateur indirect (proxy) de la colonisation des patients, offrant une alternative simple à mettre en œuvre, éthiquement acceptable, peu coûteuse et reproductible. Cette approche pourrait être particulièrement pertinente dans des contextes où le prélèvement humain est difficile à réaliser, comme les établissements d'hébergement pour personnes âgées ou les établissements pénitentiaires. Elle peut également aider à identifier l'émergence de nouvelles résistances et à évaluer l'efficacité des interventions menées par les équipes d'hygiène hospitalière. Un nombre croissant d'études s'intéresse au rôle des effluents dans la propagation des bactéries multirésistantes, mais ces travaux sont généralement réalisés à grande échelle, couvrant des hôpitaux entiers ou des zones urbaines. Cette approche, bien que pertinente pour une vision globale, limite la capacité à établir des liens directs entre la colonisation humaine et la contamination environnementale. Le projet ROSEAU tire parti de la localisation unique du bâtiment des maladies infectieuses et tropicales de l'hôpital Bichat, qui bénéficie d'un réseau d'effluents individuel, offrant ainsi la possibilité d'établir un lien direct entre la colonisation bactérienne des eaux usées et celle des patients. Si une telle corrélation est démontrée, la surveillance de la résistance dans les eaux usées pourrait constituer un indicateur fiable de la colonisation humaine, représentant ainsi une alternative au dépistage individuel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07499505
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 30 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Épidémiologie intégrative du pronostic chez les patients atteints d'hépatite alcoolique aiguë à l'AP-HP
L'hépatite alcoolique aiguë (HAA) est une maladie hépatique sévère survenant souvent chez des personnes présentant une consommation excessive et prolongée d'alcool. Les patients présentent un risque élevé d'insuffisance hépatique, de complications et de décès, malgré les traitements disponibles. Les scores pronostiques actuels, fondés sur des analyses sanguines, offrent une précision limitée et ne rendent pas compte de toute la complexité de la maladie. L'objectif de cette étude est d'améliorer la prédiction du devenir des patients après un diagnostic d'hépatite alcoolique aiguë. En intégrant des informations cliniques, biologiques et histologiques recueillies à partir de l'entrepôt de données de l'AP-HP, les investigateurs visent à identifier des marqueurs pronostiques plus fiables. Cela pourrait aider les médecins à mieux adapter les traitements et à améliorer la survie des patients atteints de cette maladie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07262515
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 déc. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Locus coeruleus et SHCC (syndrome d'hypoventilation centrale congénitale)
Cette étude examine si les troubles cognitifs observés chez de jeunes patients atteints du syndrome d'hypoventilation centrale congénitale (syndrome d'Ondine) sont liés à la sévérité de la maladie et à un dysfonctionnement du locus coeruleus (une structure du tronc cérébral impliquée dans le contrôle autonome et la cognition). Les investigateurs évalueront les potentiels évoqués cognitifs (onde P300) par EEG haute résolution au cours de tâches attentionnelles, la pupillométrie, l'IRM cérébrale, des tests neuropsychologiques et la variabilité de la fréquence cardiaque. Des patients présentant différents degrés de sévérité de la mutation du gène PHOX2B (expansions d'alanine < 27 vs ≥ 27) seront comparés.
7 à 20 ans · Réf. NCT07081464
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 juil. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Pharmacocinétique de population de la témocilline dans la pyélonéphrite aiguë à entérobactéries chez l'enfant
La témocilline, dérivé 6-alpha-méthoxy de la ticarcilline, est un antibiotique à spectre étroit, principalement actif sur les entérobactéries. Sa prescription pour le traitement des infections urinaires fébriles nécessitant une hospitalisation en pédiatrie apparaît donc intéressante. Cependant, et malgré une autorisation de mise sur le marché en pédiatrie pour le traitement des infections urinaires compliquées (y compris la pyélonéphrite aiguë), les paramètres pharmacocinétiques de cet antibiotique n'ont pas été spécifiquement évalués en pédiatrie, et la dose optimale n'est pas connue dans cette population. À travers cette étude, nous proposons de déterminer les paramètres pharmacocinétiques de la témocilline chez des enfants âgés de 0 à 15 ans présentant une infection urinaire fébrile due à un bacille à Gram négatif (BGN), sans sepsis mais nécessitant une hospitalisation. Les résultats permettront d'établir des recommandations de dose pour la témocilline dans la population pédiatrique, en fonction de l'âge et de la fonction rénale.
0 à 15 ans · Réf. NCT07070102
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 17 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi pharmacologique en vie réelle de l'association encorafénib-binimétinib dans le traitement du mélanome métastatique
Ces dernières années, le pronostic du mélanome métastatique porteur d'une mutation BRAFV600E a été transformé grâce aux thérapies ciblées associant des inhibiteurs de BRAF et de MEK (dabrafénib-tramétinib et encorafénib-cobimétinib), qui ont permis d'améliorer la survie sans progression et la survie globale. Cependant, les effets indésirables sont très fréquents, et une proportion importante de patients progresse secondairement. Plusieurs études cliniques ont montré que la variabilité interindividuelle de l'exposition plasmatique aux inhibiteurs de BRAF (dabrafénib, vémurafénib) ou aux inhibiteurs de MEK (tramétinib) pourrait contribuer en partie à la survenue de toxicités sévères, ainsi qu'à l'efficacité du traitement. À notre connaissance, aucune donnée n'est actuellement disponible sur la relation exposition/toxicité pour l'encorafénib et le binimétinib. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'association entre l'exposition plasmatique à l'encorafénib et au binimétinib et la survenue d'une toxicité limitant la dose au cours des 3 premiers mois de traitement. Les objectifs secondaires sont l'identification des facteurs de variabilité de l'exposition plasmatique à l'encorafénib et au binimétinib, l'évaluation de la relation exposition-réponse au traitement (SSP, SG), l'évaluation de l'influence de la concentration plasmatique résiduelle des anticorps inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab) au cours du premier mois sur la survenue d'une toxicité limitant la dose pendant le traitement par encorafénib/binimétinib. Les investigateurs étudieront également la relation entre la cinétique des taux d'ADN tumoral circulant et l'exposition plasmatique à l'encorafénib et au binimétinib. Enfin, les investigateurs évalueront l'observance du traitement. Seront inclus tous les patients de plus de 18 ans recevant l'association encorafénib-binimétinib pour un mélanome métastatique ou localement avancé non opérable porteur d'une mutation BRAF, quelle que soit la ligne de traitement, dans nos 5 centres. Après que le patient a été informé, et informé qu'il ne souhaite pas être inclus dans l'étude, un prélèvement sanguin supplémentaire sera effectué lors des visites de suivi à l'hôpital de jour (HDJ) ou lors de la consultation de suivi spécifique de son mélanome métastatique, où un prélèvement sanguin est déjà prévu dans le cadre du traitement, pendant 1 an. Les tubes seront envoyés aux laboratoires pour analyse selon les modalités habituelles, dans le cadre des soins courants. Un auto-questionnaire sera remis au patient lors des différentes visites de suivi. Les données de recherche, comprenant les données cliniques, biologiques et d'auto-questionnaire, seront recueillies dans l'étude via une interface web (e-CRF). Le suivi de la population suivra le rythme des visites prévues dans le cadre des soins habituels des patients atteints de mélanome sous thérapie ciblée. Les investigateurs prévoient une période de prélèvement d'un an, et une période de suivi clinique de 2 ans pour chaque patient à partir de son inclusion. Enfin, les investigateurs prévoient une période d'un an pour analyser les données et rédiger l'article. L'analyse statistique sera réalisée par l'équipe investigatrice (logiciel R).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06774989
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 18 mars 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Albumine et pronostic des patients grands brûlés
La prise en charge hémodynamique a longtemps été identifiée comme un facteur clé influençant le pronostic des brûlés. Cependant, l'administration de grandes quantités de cristalloïdes a été associée au développement ou à l'aggravation de défaillances d'organes (syndrome de détresse respiratoire aiguë, lésions vasculaires, insuffisance rénale aiguë et hypertension intra-abdominale), ce qui aggrave le pronostic final. L'utilisation de l'albumine au cours des 24 premières heures de la réanimation des brûlés est controversée, car la fuite capillaire peut provoquer le passage transcapillaire de grosses molécules vers l'espace interstitiel. En effet, l'albumine humaine possède de multiples effets physiologiques, notamment la régulation de la pression osmotique colloïdale, des propriétés antioxydantes, la modulation du monoxyde d'azote et des capacités tampons, ainsi que la liaison plasmatique et le transport de diverses substances, ce qui peut être particulièrement important dans les brûlures sévères. Les données actuellement disponibles suggèrent que l'administration d'albumine exogène au cours des 24 premières heures de la réanimation des patients grands brûlés pourrait être associée à une amélioration du pronostic. Des essais contrôlés randomisés multicentriques dotés d'une puissance adéquate devraient être menés chez les patients brûlés.
18 à 80 ans · Réf. NCT04264065
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Optimisation des soins obstétricaux et néonatals de routine dans la prise en charge de l'asphyxie périnatale sévère chez les nouveau-nés à terme ou proches du terme : analyse des soins sous-optimaux
L'objectif de cette étude est d'identifier et d'analyser les soins périnatals (obstétrico-pédiatriques) sous-optimaux dans la survenue et la prise en charge d'une asphyxie périnatale sévère ou d'un décès du nouveau-né à terme ou proche du terme. L'asphyxie périnatale est une pathologie grave et souvent inattendue, nécessitant une prise en charge multidisciplinaire urgente (obstétrique - pédiatrique - réanimation, etc.) avec un haut niveau d'expertise technique et de coordination des soins. En raison de sa rareté et de sa complexité, elle peut faire l'objet de soins sous-optimaux. L'objectif de cette étude est de fournir un retour d'expérience au sein même du centre, associé dans 1/3 des cas à une enquête confidentielle visant à rechercher et comprendre les soins sous-optimaux. Critère d'évaluation principal : fréquence d'une prise en charge maternelle et néonatale optimale ou non optimale de l'encéphalopathie hypoxique-ischémique (AIE) ou du décès néonatal lié à une asphyxie périnatale sévère.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06322732
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 1 juil. 2026

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