Essais cliniques recensés

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Dernier essai recensé
Recrutement en cours Interventionnelle
Comparaison de l'efficacité de deux interventions psycho-corporelles : la prévention de la rechute basée sur la pleine conscience (MBRP) et la relaxation méditative non guidée chez les patients présentant un trouble de l'usage de l'alcool
Le trouble de l'usage de l'alcool (TUA) est la deuxième cause évitable de décès en France. Seuls 3 % des patients se voient prescrire des médicaments approuvés pour réduire la consommation d'alcool ou maintenir l'abstinence. Des données de plus en plus nombreuses confirment l'efficacité des psychothérapies telles que les thérapies cognitivo-comportementales (TCC) dans le TUA. Cependant, certains patients sont résistants aux TCC et les effets positifs des TCC pourraient s'estomper avec le temps, entraînant des rechutes à moyen et long terme. La pratique de la pleine conscience est de plus en plus répandue aux États-Unis et son efficacité dans divers domaines semble très prometteuse. Les investigateurs de l'étude font l'hypothèse que le programme de prévention de la rechute basée sur la pleine conscience (MBRP) sera plus efficace qu'un programme témoin de relaxation/méditation sans guidage dans le TUA.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04598399
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 21 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de la concordance entre un test sur l'air expiré (eBAM-CoV) et la RT-PCR pour la détection du SARS-CoV-2
Pendant la pandémie de COVID-19, le dépistage reposait principalement sur l'utilisation d'écouvillons nasopharyngés pour détecter le virus SARS-CoV-2, responsable de la maladie. Cependant, cette technique présente plusieurs limites, notamment la qualité variable des écouvillons, son caractère invasif et l'arbitraire dans le choix du nombre de cycles. De plus, elle ne permet pas la détection des protéines virales. Pour surmonter ces limites, les chercheurs ont développé le test eBAM-CoV, breveté pour la détection des protéines virales dans l'air expiré des patients atteints de la COVID-19. Ce dispositif portable fournit une évaluation immédiate de la « charge virale » avec des résultats à la fois quantitatifs et qualitatifs, se révélant prometteur pour la détection précoce du virus. Les chercheurs font l'hypothèse que le test eBAM-CoV est susceptible de présenter une concordance satisfaisante avec le test de référence RT-PCR pour la détection de la COVID-19, en particulier chez les patients symptomatiques ou les cas contacts.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06099795
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 27 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Rôle des colliculi inférieurs dans les hallucinations auditives
Les bases neurales des hallucinations auditives (HA) chez les patients atteints de schizophrénie sont mal caractérisées. Les études d'imagerie fonctionnelle explorent soit la dimension « état » (c'est-à-dire la mesure des variations d'activation des aires cérébrales au moment précis de la survenue de l'HA), soit la dimension « trait » (c'est-à-dire les corrélats neuronaux de la propension à halluciner). Un corollaire des HA (en particulier acoustico-verbales) est l'activation des régions cérébrales impliquées dans la perception auditive de la parole (cortex auditif). Selon une théorie, les patients atteints de schizophrénie présentant des HA pourraient avoir un déficit dans le traitement de leur discours interne (c'est-à-dire une attribution externe à un contenu verbal interne). Cependant, il existe peu de données cliniques sur le rôle spécifique de la région mésencéphalique des colliculi inférieurs (CI) dans la formation de ces symptômes. Des recherches préliminaires ont montré une expression intense des récepteurs dopaminergiques D2, en particulier sur les neurones glutamatergiques des CI de souris. Ainsi, les CI reçoivent de nombreuses afférences dopaminergiques inhibitrices, probablement impliquées dans l'optimisation et la modulation du signal. Les auteurs de l'étude émettent l'hypothèse que les HA résultent d'un défaut d'inhibition du signal par les CI, qui perdent leur fonction de filtres perceptifs.
18 à 60 ans · Réf. NCT07003529
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 9 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Innocuité et efficacité du durvalumab associé à une chimiothérapie néoadjuvante pour le carcinome urothélial à haut risque des voies urinaires supérieures
Après une néphro-urétérectomie radicale (NUR) pour un carcinome urothélial des voies urinaires supérieures (UTUC), la plupart des patients ont un pronostic défavorable. En effet, les patients ayant subi une NUR pour un UTUC présentent des probabilités de survie sans récidive et de survie spécifique au cancer à 5 ans respectivement de 69 % et 73 %. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de réponse pathologique complète à l'association thérapeutique du durvalumab néoadjuvant et d'une chimiothérapie (gemcitabine/cisplatine) avant chirurgie chez des patients atteints de carcinomes urothéliaux des voies urinaires supérieures, localisés, non métastatiques et à haut risque.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04617756
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 30 mai 2023
Recrutement en cours Interventionnelle
Surveillance mensuelle du NfL plasmatique dans la sclérose en plaques rémittente-récurrente traitée pour détecter une activité infraclinique persistante de la maladie
Une IRM de référence est recommandée 6 mois après le début du traitement chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP), avec des IRM de suivi 12 mois plus tard pour surveiller l'activité infraclinique. Lors du suivi de la réponse au traitement chez les patients traités par traitements de fond (DMT), la mesure des lésions hyperintenses en T2/FLAIR nouvelles ou en augmentation de taille (NEL) est la méthode IRM privilégiée, complétée par les lésions rehaussées par le contraste (CEL) pour le suivi de la réponse au traitement. Cependant, certaines études ont suggéré un dépôt de produits de contraste à base de gadolinium dans les noyaux gris centraux et le noyau dentelé chez les patients ayant subi des acquisitions IRM répétées. Bien qu'aucune conséquence clinique significative de ces dépôts n'ait été démontrée, des études supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre les effets biologiques et cliniques potentiels à long terme de l'administration de gadolinium. Pour contourner ce risque potentiel, plusieurs recommandations suggèrent d'éviter le recours inutile au gadolinium pour les IRM de suivi. De nouvelles séquences sont également en cours de développement pour remplacer l'injection de gadolinium dans la détection des lésions actives. De plus, l'IRM reste coûteuse et chronophage. En outre, une surveillance systématique par IRM annuelle n'est pas adaptée à la détection de lésions actives silencieuses. Cela peut retarder l'identification d'un échec thérapeutique et augmenter le risque de rechutes et d'aggravation du handicap, en particulier dans le cadre d'une stratégie d'escalade thérapeutique. Par conséquent, des marqueurs biologiques pourraient permettre une analyse plus fréquente de l'activité de la maladie et détecter un échec thérapeutique plus précocement que le suivi clinique et IRM classique. Leur utilisation aiderait grandement les cliniciens à opter pour des traitements de forte efficacité (HET) et à éviter d'éventuelles rechutes. La mesure d'une protéine axonale structurale, le neurofilament, dans le sérum ou le plasma s'est révélée prometteuse comme marqueur de lésion neuro-axonale et de mesure de la réponse au traitement. Dans la SEP, la chaîne légère des neurofilaments (NfL) dans le liquide céphalorachidien (LCR) est également augmentée et est positivement associée à la charge lésionnelle à l'IRM et aux scores de handicap, et constitue un marqueur de la réponse au traitement. Les auteurs de l'étude font l'hypothèse qu'une surveillance mensuelle du NfL plasmatique (pNfL) peut mettre en évidence de manière sensible une activité infraclinique de la maladie (RDA) en réalisant des IRM précoces pour confirmer une activité radiologique de la maladie (EDA) et conduire à une escalade thérapeutique en temps opportun. L'objectif principal de cette étude est de comparer le délai de survenue d'une EDA dans les deux bras (surveillance mensuelle du pNfL versus prise en charge standard avec IRM régulières), chez des patients présentant une EDA.
18 à 55 ans · Réf. NCT07292480
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 18 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évolution du microbiote intestinal chez les patients atteints de spondylarthropathie juvénile selon le type de traitement
L'arthrite juvénile idiopathique comprend 20 % de patients présentant une arthrite avec enthésite ou une spondyloarthropathie juvénile. Celle-ci est traitée par anti-inflammatoires, puis par biothérapie avec des DMARD (médicaments modifiant l'activité de la maladie rhumatismale) si les premiers s'avèrent insuffisants. Le méthotrexate (MTX) peut également être utilisé avant ces biothérapies. Récemment, chez l'adulte, il a été démontré qu'un profil particulier du microbiote intestinal pouvait altérer la disponibilité du MTX, le rendant inefficace. Sachant que les patients pédiatriques atteints de spondyloarthropathie juvénile présentent un déséquilibre de leur flore intestinale (dysbiose), les investigateurs ont souhaité explorer si les DMARD pouvaient avoir un impact similaire sur le microbiote de ces jeunes patients et altérer la réponse au traitement.
6 à 18 ans · Réf. NCT04540432
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 17 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Équilibre dynamique chez les amputés tibiaux unilatéraux après rééducation par réalité virtuelle versus rééducation conventionnelle
L’amputation entraîne des dommages somatiques et psychologiques. Parmi les facteurs pronostiques de récupération de la marche en postopératoire figure la nécessité d’une rééducation proprioceptive pour l’équilibre dynamique. L’amélioration des schémas de marche et de l’utilisation de la prothèse contribue à une amélioration globale de l’autonomie de la personne amputée. La réalité virtuelle couplée à l’analyse du mouvement permet de personnaliser le traitement avec une évaluation objective des progrès. Les auteurs de l’étude font l’hypothèse qu’un protocole de réalité virtuelle pour l’équilibre dynamique d’un patient amputé tibial unilatéral en rééducation initiale améliorera les critères d’évaluation de l’équilibre dynamique par rapport à un protocole de rééducation conventionnelle.
18 à 80 ans · Réf. NCT06424249
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Qualité de vie et répercussions économiques de l’association d’une évaluation médicamenteuse proactive et d’une surveillance électronique des toxicités chez les sujets sous thérapie orale anticancéreuse
Les thérapies utilisées pour traiter le cancer sont administrées par voie orale (TO) dans 75 % des cas, ce qui se prête à une prise en charge ambulatoire. Ce parcours de soins soulève de nouveaux enjeux : toxicités spécifiques, interactions médicamenteuses, et relation entre la ville (médecins et pharmaciens) et l’hôpital. Les interactions médicamenteuses peuvent augmenter les toxicités ou diminuer l’efficacité du traitement et avoir un impact sur la survie globale. La détection des interactions médicamenteuses avant l’instauration du traitement n’est pas toujours réalisée en pratique courante. Or, ces traitements oraux présentent un indice thérapeutique faible et sont associés à des effets indésirables pouvant altérer la qualité de vie (QdV). Ils sont classiquement documentés par le médecin lors de la consultation à l’aide du Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), ce qui permet d’adapter la prise en charge. Néanmoins, de nombreuses études ont montré une discordance entre les effets indésirables rapportés par le patient et ceux consignés par le médecin, qui tend à sous-estimer l’intensité des effets ressentis par le patient. Des études ont montré une amélioration de la survie globale et de la QdV des patients suivis par des critères de jugement rapportés par le patient de façon électronique (ePRO) par rapport aux patients suivis de manière conventionnelle. Aussi, pour cette étude, les investigateurs visent à mesurer l’impact d’un parcours de soins associant une consultation programmée avec le pharmacien clinicien hospitalier intégrant une évaluation médicamenteuse proactive et la recherche d’interactions médicamenteuses, ainsi qu’un suivi des toxicités par ePRO, sur la QdV des patients traités par thérapies orales en oncologie, et à en estimer l’impact économique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05345587
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 26 avr. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'une approche multidisciplinaire au sein de l'unité de gériatrie périopératoire sur l'état fonctionnel des patients âgés de 70 ans et plus opérés d'un cancer colorectal
Les établissements de santé encouragent le développement de parcours de soins spécifiques pour les personnes âgées en soutenant les unités de gériatrie périopératoire (UGPO). En effet, ce modèle de soins partagé a démontré une réduction nette de la mortalité et du nombre de réhospitalisations chez les patients 6 mois après leur prise en charge. L'approche multidisciplinaire de prise en charge globale du patient en période périopératoire vise à réduire le stress chirurgical ainsi qu'à favoriser la récupération rapide des capacités physiques et psychiques antérieures. La chirurgie colorectale, traitement principal du cancer du côlon de stade I à III, est une chirurgie morbide. Malgré de nombreuses données d'efficacité sur l'amélioration de la réhabilitation après chirurgie colorectale, les programmes de soins ne sont pas spécifiques à la population gériatrique et les critères d'évaluation gériatrique permettant de décrire l'état fonctionnel des patients ne sont pas couramment utilisés. Les investigateurs de l'étude souhaitent évaluer l'impact de la prise en charge en UGPO à la suite d'une chirurgie colorectale, sur l'évolution de plusieurs paramètres cliniques tels que : l'état fonctionnel, la morbi-mortalité, la qualité de vie et le mode de vie. Les investigateurs de l'étude formulent l'hypothèse que la prise en charge en UGPO pour la chirurgie du cancer colorectal chez les patients âgés de 70 ans et plus améliorera l'état fonctionnel à 3 mois, en comparaison avec la prise en charge traditionnelle. L'intervention proposée devrait également conduire à une amélioration de la satisfaction des patients vis-à-vis des soins, des complications et réhospitalisations, de l'état nutritionnel, du mode de vie et de la survie des patients.
À partir de 70 ans · Réf. NCT05993923
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 10 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité dans la prévention de la rechute : psilocybine dans le trouble de l'usage de l'alcool avec symptômes dépressifs
Jusqu'à 40 % des personnes présentant un trouble de l'usage de l'alcool présentent une dépression, ce qui augmente le risque de rechute précoce. La dépression peut entraîner une rechute jusqu'à 3 fois plus rapide chez les personnes présentant un trouble de l'usage de l'alcool qui présentent des symptômes dépressifs à la sortie. Aucun traitement n'a été approuvé pour les personnes présentant à la fois un trouble de l'usage de l'alcool et une dépression. La psilocybine, un psychédélique, montre des résultats prometteurs dans le traitement à la fois de la dépression et de l'addiction. Elle pourrait être particulièrement efficace pour prévenir la rechute chez les personnes présentant un trouble de l'usage de l'alcool associé à des symptômes dépressifs après une désintoxication, offrant une action plus rapide que les antidépresseurs classiques. L'étude pilote Psilocybin Alcohol Depression (PAD), lancée en février 2024, a fourni des informations essentielles permettant d'éviter des biais méthodologiques et a démontré que la psychothérapie assistée par la psilocybine (PAP) est à la fois réalisable et acceptable. Des analyses préliminaires d'efficacité ont été menées : à 12 semaines, le groupe 25 mg a montré des réductions significativement plus importantes du nombre de jours de consommation d'alcool (p = 0,038) et de la fréquence des envies compulsives (craving) (p = 0,045). Les taux de rechute étaient de 35 % dans le groupe 25 mg et de 50 % dans le groupe témoin (HR = 0,52 \[0,16-1,65\]). Dans l'essai ERPPAD, les auteurs de l'étude compareront la PAP à haute dose à la PAP à faible dose dans la prévention de la rechute chez les personnes présentant un trouble de l'usage de l'alcool et des symptômes dépressifs. L'hypothèse est que la PAP à haute dose sera plus efficace que la PAP à faible dose pour prévenir la rechute sur une période de 6 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07638553
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 1 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Adaptation du programme ECCCLORE pour les patients présentant des problématiques addictives et traumatiques
Le trouble de stress post-traumatique complexe (TSPT complexe) se caractérise par des perturbations chroniques et envahissantes de la régulation émotionnelle, de l'identité et des relations, faisant suite à une exposition prolongée ou multiple à un traumatisme. Il est fréquemment retrouvé chez les patients présentant une addiction. Les personnes atteintes de TSPT complexe présentent une addiction plus sévère. De plus, la co-occurrence de ces deux troubles est souvent associée à certains processus transdiagnostiques tels que l'impulsivité. En effet, le TSPT est lié à un score d'impulsivité plus élevé, ce qui favorise à son tour une consommation accrue de substances. Un second processus également associé au traumatisme et à l'addiction est le biais d'attribution hostile. Ainsi, la comorbidité traumatisme-addiction génère de multiples conséquences comportementales (agressivité, augmentation de la consommation de substances, etc.) qui affectent la qualité de vie des patients et représentent une cible thérapeutique importante. De nombreux auteurs et cliniciens ont travaillé à la création de programmes de traitement ciblant les deux troubles, bien que les traitements en format de groupe manquent de données probantes. En effet, même si le programme Seeking Safety s'est révélé efficace pour réduire les symptômes de TSPT et la consommation de substances, aucune donnée ne suggère actuellement sa supériorité. Le programme ECCCLORE est un nouveau protocole de thérapie cognitivo-comportementale de 6 mois, initialement conçu pour les patients présentant un trouble de la personnalité borderline, chez qui les problématiques addictives et traumatiques sont fréquentes. Il est plus court que le programme standard de thérapie comportementale dialectique (TCD), qui cible la dysrégulation émotionnelle, l'impulsivité et la dimension traumatique et dure au moins 1 an. Il intègre également des techniques issues d'autres approches telles que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), qui favorise l'acceptation des expériences internes et l'engagement dans des actions conformes aux valeurs. Il contient notamment des outils pour développer les compétences émotionnelles, la tolérance à la détresse et les compétences interpersonnelles, susceptibles de s'adapter aux difficultés générées par le traumatisme et l'addiction. L'objectif de cette recherche est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme ECCCLORE de 12 semaines, adapté aux patients présentant des problématiques addictives et traumatiques. Les investigateurs de l'étude font l'hypothèse que la mise en œuvre de ce programme démontrera une faisabilité et une acceptabilité satisfaisantes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07193914
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 28 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Performance et sécurité du dispositif médical de télésurveillance ANTALGEEK® Thess dans la prise en charge ambulatoire de la douleur aiguë et de la récupération postopératoire
La douleur postopératoire aiguë (DPOA) constitue un problème majeur de santé publique, touchant près de 10 millions de patients en France chaque année. Une analgésie efficace au cours de la première semaine postopératoire est un facteur clé de réduction de la morbi-mortalité postopératoire précoce. Une DPOA mal contrôlée constitue un facteur de risque majeur de douleur postopératoire chronique. En France, aujourd'hui, un nombre croissant de patients bénéficient d'interventions chirurgicales en ambulatoire. L'enjeu est de prendre en charge la douleur postopératoire au domicile de patients ayant subi des interventions chirurgicales de plus en plus complexes, que ce soit après une chirurgie ambulatoire ou après un retour rapide à domicile dans le cadre d'un protocole de réhabilitation améliorée après chirurgie (RAAC). En chirurgie ambulatoire, la prise en charge de la douleur postopératoire nécessite de nouvelles stratégies et/ou approches organisationnelles pour garantir une prise en charge de qualité dès le départ. Le principe de l'analgésie de la douleur postopératoire aiguë recommande : i) un traitement de fond systématique, à horaires fixes ; et ii) un traitement de secours si le traitement de fond est insuffisant, fondé sur une titration de la douleur, à l'aide d'opioïdes faibles ou forts par voie orale. La douleur postopératoire est au cœur des soins postopératoires, mais l'objectif est également d'améliorer la récupération postopératoire et la prise en charge globale du patient. À ce jour, il n'existe aucun dispositif de télésurveillance médicale permettant d'accompagner le patient dans la bonne prise de ses antalgiques, sur la base d'évaluations pluriquotidiennes de l'efficacité et de la tolérance du traitement analgésique, permettant un dépistage postopératoire systématique des signes d'alerte précoces et tardifs du risque de douleur chronique. Le dispositif Thess Monitoring, qui met en œuvre le protocole ANTALGEEK® (TMA), a été développé pour optimiser l'efficience de la prise en charge ambulatoire de la douleur postopératoire aiguë. Il améliore l'observance des patients au traitement de fond grâce à un contrôle adaptatif et personnalisé de l'analgésie, par une meilleure utilisation du traitement de secours par opioïdes, et par la réduction des effets indésirables liés à une utilisation inadaptée des opioïdes (sous- ou surdosage). L'objectif est d'assurer une résolution optimale de la douleur et d'améliorer la récupération postopératoire précoce et tardive au cours de la première semaine postopératoire. Le système TMA permet une surveillance à distance de l'efficacité et de la tolérance du traitement analgésique, ainsi que des signes d'alerte précoces et tardifs du risque de douleur chronique. En mesurant quotidiennement les scores de douleur au cours de la première semaine postopératoire, il permet d'identifier les patients présentant une trajectoire douloureuse sous-optimale, à risque élevé de développer une douleur persistante au-delà du troisième mois. Il évalue également les signes d'alerte du risque de douleur chronique (douleur neuropathique, poursuite de la consommation d'opioïdes) à intervalles réguliers après l'intervention (jour 8, mois 1, mois 2, mois 3). L'amélioration du parcours de soins du patient grâce au système TMA devrait permettre de mieux coordonner le suivi postopératoire entre les soins hospitaliers et les soins de ville.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07680998
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 8 juil. 2026

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