Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité du BAY 3401016 chez des adultes atteints du syndrome d'Alport
Le syndrome d'Alport (SA) est une maladie génétique rare qui provoque une maladie rénale, une perte auditive et des anomalies oculaires, résultant de modifications de gènes spécifiques (COL4A3, COL4A4 et COL4A5). Ces gènes participent à la production d'une protéine importante appelée collagène. Les personnes atteintes du SA présentent un risque élevé de développer une maladie rénale chronique (MRC), caractérisée par une perte progressive de la fonction rénale au fil du temps. Les reins perdent alors progressivement leur capacité à éliminer correctement les déchets de l'organisme, ce qui aboutit à une insuffisance rénale terminale. Un signe fréquent de la diminution de la fonction rénale est la présence de protéines en excès dans les urines, habituellement absente chez les personnes ayant des reins sains. Cette affection est appelée protéinurie. Le médicament à l'étude, le BAY 3401016 (un anticorps monoclonal), est un type de médicament qui bloque une protéine appelée sémaphorine 3A (Sema3A), dont on pense qu'elle contribue aux lésions rénales dans le SA. En bloquant l'action de la protéine Sema3A, le BAY 3401016 pourrait prévenir la protéinurie et ralentir la perte de la fonction rénale liée au SA. L'objectif principal de cette étude est d'en savoir plus sur l'efficacité du BAY 3401016 pour ralentir la perte de la fonction rénale chez des adultes atteints d'un SA d'évolution rapide.
18 à 45 ans · Réf. NCT07211685
Bayer
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Une étude visant à évaluer l'innocuité de BAY 3389934, sa dose adaptée et ses effets chez les participants atteints de coagulopathie induite par le sepsis
Les chercheurs recherchent une meilleure façon de traiter les personnes atteintes de coagulopathie induite par le sepsis. Le sepsis survient lorsque des bactéries et leurs toxines se propagent dans le sang, provoquant une infection. Pour surmonter l'infection, l'organisme réagit en activant le système immunitaire ; parfois, cette réponse immunitaire est trop active et provoque la formation incontrôlée de caillots sanguins, également appelée coagulopathie induite par le sepsis. La coagulopathie du sepsis endommage les vaisseaux sanguins et les organes et entraîne une baisse du taux de plaquettes dans l'organisme. Dans les cas graves, elle peut même entraîner le décès. L'objectif principal de cette première étude chez le patient est d'évaluer l'innocuité de BAY 3389934, sa dose adaptée et ses effets chez les participants atteints de coagulopathie induite par le sepsis. Pour cette étude, les chercheurs recruteront des personnes recevant un traitement pour une coagulopathie induite par le sepsis dans une unité de soins intensifs (USI) hospitalière. Pour cela, les chercheurs recueilleront le nombre de participants présentant des problèmes médicaux pendant et après l'administration de BAY 3389934. Ces problèmes médicaux sont également appelés « événements indésirables ». Les médecins consignent tous les problèmes médicaux survenant au cours des études, même s'ils estiment qu'ils ne sont probablement pas liés aux traitements de l'étude. Les participants seront répartis en 2 groupes. Le premier groupe recevra la dose de départ la plus faible de BAY3389934. Le chercheur surveillera attentivement la réponse du participant au médicament et pourra ajuster la dose, en l'augmentant ou en la diminuant, en fonction de l'innocuité et de la tolérance du médicament. Si aucun effet indésirable grave n'est rapporté dans le premier groupe, le second groupe recevra une dose plus élevée de BAY3389934. Chaque participant sera suivi dans l'étude pendant environ 28 jours. Au cours de l'étude, les médecins et leur équipe de recherche vont : * Prélever des échantillons de sang et d'urine, * Réaliser des examens physiques, * Vérifier les signes vitaux tels que la température corporelle, la pression artérielle et la fréquence cardiaque, * Examiner la santé cardiaque au moyen d'un électrocardiogramme (ECG)
18 à 80 ans · Réf. NCT06854640
Bayer
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Première étude chez l'humain du BAY2927088 chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant des mutations des gènes du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et/ou du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
Les chercheurs recherchent un meilleur moyen de traiter les personnes atteintes d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, un groupe de cancers du poumon qui se sont propagés aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps. Le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) sont des protéines qui aident les cellules à croître et à se diviser. Une altération (également appelée mutation) des plans de construction (gènes) de ces protéines dans les cellules cancéreuses conduit à la production d'un EGFR et/ou d'un HER2 anormaux. Ces protéines anormales favorisent la croissance et la propagation du cancer. Plusieurs mutations de l'EGFR et/ou de HER2 existent dans les cellules cancéreuses. Le traitement à l'étude, le sevabertinib (BAY2927088), est censé bloquer les protéines EGFR et HER2 mutées, ce qui pourrait arrêter la propagation du CBNPC. L'objectif principal de cette étude est de déterminer : Partie escalade de dose, complément de cohorte et expansion : * Quel est le niveau de sécurité du BAY2927088 pour les participants ? * Quelle est la dose la plus élevée de BAY2927088 pouvant être tolérée (dose maximale tolérée) par les participants ou qui leur est administrée (dose maximale administrée) ? * Comment le BAY2927088 pénètre, circule et est éliminé dans l'organisme des participants ? Pour cela, les chercheurs mesureront les éléments suivants : * Le nombre de participants présentant des problèmes médicaux, également appelés événements indésirables et événements indésirables graves, ainsi que leur sévérité * Le nombre de participants qui interrompent le traitement à l'étude en raison d'un événement indésirable * La dose la plus élevée de BAY2927088 que les participants peuvent prendre sans présenter d'événements indésirables (dose maximale tolérée (DMT)), ou la dose maximale testée et jugée sûre pour les participants dans le cas où la DMT ne peut être déterminée (dose maximale administrée (DMA)) de BAY2927088 * Le nombre de participants présentant des événements indésirables empêchant une augmentation de la dose de BAY2927088 (toxicités limitant la dose (TLD)) à chaque palier de dose * Le niveau total (moyen) de BAY2927088 dans le sang (également appelé ASC) après administration d'une dose unique ou de doses multiples de BAY2927088 * Le niveau maximal (moyen) de BAY2927088 dans le sang (également appelé Cmax) après administration d'une dose unique ou de doses multiples de BAY2927088 Partie d'extension * Quelle est l'efficacité du BAY2927088 chez les participants ? Pour cela, les chercheurs mesureront l'élément suivant : • Le pourcentage de participants dont le cancer disparaît complètement (réponse complète) ou diminue d'au moins 30 % (réponse partielle) après avoir pris le traitement (également appelé taux de réponse objective (TRO)). Cette évaluation sera réalisée par des médecins autres que le médecin de l'étude. Cette étude comporte 4 parties : * La partie escalade de dose vise à déterminer la quantité (dose) quotidienne maximale de BAY2927088 que les participants peuvent recevoir. * La partie complément de cohorte vise à tester les doses de BAY2927088 jugées sûres lors de la partie escalade de dose en les administrant à un plus grand nombre de participants. Cela permettra de déterminer les doses optimales de BAY2927088, efficaces et sûres, à tester dans la partie suivante. * La partie expansion vise à déterminer la dose de BAY2927088 à tester dans des études ultérieures. * La partie extension vise à déterminer si la dose sélectionnée de BAY2927088 issue de la partie expansion est efficace. Les participants à cette étude prendront le traitement à l'étude BAY2927088 selon des périodes de 3 semaines appelées « cycles ».
À partir de 18 ans · Réf. NCT05099172
Bayer
Mis à jour le 12 août 2026
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Une étude de phase précoce chez l'humain pour évaluer la sécurité du BAY 3547926 et son efficacité chez des participants atteints d'un cancer du foie avancé
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer la sécurité d'un nouveau médicament, le BAY 3547926, ainsi que son efficacité chez des personnes atteintes d'un type de cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé, qui présente une protéine particulière appelée glypicane 3 (GPC3). Les chercheurs souhaitent déterminer la dose optimale de BAY 3547926 pour les personnes atteintes de CHC avancé et étudier la façon dont l'organisme absorbe et distribue le médicament. Le médicament à l'étude, le BAY 3547926, délivre un agent radioactif aux cellules cancéreuses. Cet agent radioactif émet des rayonnements pouvant endommager les cellules cancéreuses et provoquer leur mort. Ces rayonnements se propagent sur une faible distance, de sorte qu'ils devraient causer peu de dommages aux tissus sains environnants. Il s'agit de la première étude du BAY 3547926 chez l'humain. Les participants prendront part à l'une des 4 parties différentes de l'étude. Dans la partie 1, les participants recevront différentes doses de BAY 3547926 seul afin de déterminer la dose jugée sûre et la plus efficace pour les participants. Une fois cette dose déterminée, un plus grand nombre de participants recevront le BAY 3547926 seul dans la partie 2, ou en association avec d'autres traitements dans les parties 3 et 4 de l'étude. Pendant l'étude, les médecins et leur équipe de recherche réaliseront des bilans de santé, prendront des images (examens d'imagerie) du corps, recueilleront des échantillons de sang et d'urine, et interrogeront les participants sur leur état et les problèmes de santé qu'ils rencontrent.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06764316
Bayer
Mis à jour le 18 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à mieux comprendre l'innocuité à long terme du traitement à l'étude, la finérénone, lorsqu'il est associé à un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou à un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, sur 18 mois d'utilisation, chez des enfants et jeunes adultes âgés
Les chercheurs recherchent un meilleur moyen de traiter les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), une maladie rénale de longue durée, et de protéinurie, une affection dans laquelle les reins d'une personne laissent fuir des protéines dans les urines. Les reins filtrent les déchets et les liquides du sang pour former l'urine. Chez les enfants atteints d'IRC, les filtres rénaux ne fonctionnent pas aussi bien qu'ils le devraient. Cela peut entraîner une accumulation de déchets et de liquides dans l'organisme, ainsi qu'une protéinurie. L'IRC peut entraîner d'autres problèmes médicaux, tels qu'une pression artérielle élevée, également appelée hypertension. Inversement, l'hypertension et la protéinurie peuvent également contribuer à l'aggravation de l'IRC. Par conséquent, le traitement de l'IRC vise à contrôler la pression artérielle et la protéinurie. Il existe des traitements que les médecins peuvent prescrire aux enfants atteints d'IRC présentant une hypertension et/ou une protéinurie. Il s'agit notamment des « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » (IEC) et des « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine » (ARA). Les IEC comme les ARA peuvent contribuer à améliorer la fonction rénale en réduisant l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Le SRAA est un système qui agit avec les reins pour contrôler la pression artérielle ainsi que l'équilibre des liquides et des électrolytes dans le sang. Chez les personnes atteintes d'IRC, le SRAA est souvent trop actif, ce qui peut altérer la capacité des reins à fonctionner correctement et provoquer une hypertension et une protéinurie. Cependant, un traitement par IEC ou ARA seul ne fonctionne pas chez tous les patients atteints d'IRC, car il ne cible que la partie angiotensine du système rénine-angiotensine-aldostérone. Le traitement à l'étude, la finérénone, devrait contribuer à contrôler la suractivation du SRAA en association avec un IEC ou un ARA. Ainsi, les chercheurs de cette étude souhaitent en savoir plus sur la capacité de la finérénone, administrée en complément d'un IEC ou d'un ARA, à améliorer la fonction rénale. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'innocuité du traitement par finérénone en complément d'un IEC ou d'un ARA sur le long terme. Pour évaluer l'innocuité du traitement, l'équipe de l'étude recueillera des informations sur les problèmes médicaux également appelés « événements indésirables survenus sous traitement » (TEAE). Elle recueillera également, par des prélèvements sanguins, les taux d'un électrolyte appelé potassium dans le sang, et mesurera la pression artérielle au cours de l'étude. L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer dans quelle mesure l'utilisation à long terme de la finérénone peut réduire la quantité de protéines dans les urines des participants et améliorer la fonction rénale lorsqu'elle est associée à la prise en charge standard. Pour évaluer le fonctionnement du traitement, l'équipe de l'étude recueillera des échantillons d'urine des participants afin d'évaluer le rapport albumine/créatinine urinaire (RACU) et le rapport protéine/créatinine urinaire (RPCU), qui sont des évaluations importantes pour calculer le taux de protéines dans les urines. Les chercheurs recueilleront également des échantillons sanguins pour analyser la créatininémie et calculer le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe). Une baisse significative du DFGe indique une aggravation de la fonction rénale. L'étude inclura des participants ayant préalablement participé à l'étude FIONA (NCT05196035). Les participants seront âgés de 1 à 18 ans. Les participants prendront part à l'étude pendant environ 19 mois. Ils recevront le traitement à l'étude pendant une durée maximale de 18 mois et bénéficieront d'un suivi d'un mois. Pendant cette période, au moins 12 visites sont prévues pour les patients débutant la finérénone, et au moins 8 visites pour les patients l'ayant déjà reçue.
1 à 18 ans · Réf. NCT05457283
Bayer
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude visant à en savoir plus sur l'efficacité et l'innocuité du traitement par le sévabertinib (BAY 2927088) en comprimés chez des participants présentant une tumeur solide avec mutations du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
Les chercheurs recherchent un meilleur moyen de traiter les personnes atteintes de tumeurs solides présentant des mutations activatrices de HER2. Avant qu'un traitement puisse être approuvé pour être pris par les patients, les chercheurs mènent des essais cliniques afin de mieux comprendre son innocuité et son mode d'action. Dans cet essai, les chercheurs souhaitent déterminer l'efficacité du BAY2927088 (sévabertinib) chez des personnes atteintes de différents types de tumeurs solides présentant des mutations de HER2. Il s'agit notamment de tumeurs du côlon ou du rectum, de l'utérus et du col de l'utérus (partie inférieure de l'utérus), du sein, de la vessie et des voies biliaires (comprenant la vésicule biliaire et les voies biliaires), ainsi que d'autres types de tumeurs solides, à l'exception des personnes atteintes d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé. Les tumeurs solides peuvent présenter des modifications ou mutations spécifiques d'un gène appelé récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Cela conduit à la formation d'une forme anormale de la protéine HER2 dans les cellules cancéreuses, entraînant une croissance cellulaire accrue. Le traitement à l'étude, le BAY2927088, devrait bloquer la protéine HER2 anormale, ce qui pourrait stopper la propagation du cancer. L'essai inclura environ 111 participants âgés d'au moins 18 ans. Tous les participants prendront 20 mg de BAY2927088 en comprimés par voie orale. Les participants prendront les traitements par périodes de 3 semaines appelées cycles. Ces cycles de 3 semaines seront répétés tout au long de l'essai. Les participants pourront prendre le BAY2927088 jusqu'à l'aggravation de leur cancer, jusqu'à l'apparition de problèmes médicaux, ou jusqu'à leur sortie de l'essai. Pendant l'essai, les médecins réaliseront des examens d'imagerie de différentes parties du corps afin d'étudier la propagation du cancer et vérifieront la santé cardiaque au moyen d'une échocardiographie ou d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) cardiaque et d'un électrocardiogramme (ECG). Les médecins prélèveront également des échantillons de sang et d'urine et procéderont à des examens physiques afin de vérifier l'état de santé des participants. Ils interrogeront les participants sur la façon dont ils se sentent et sur d'éventuels problèmes médicaux.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06760819
Bayer
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à mieux comprendre l'efficacité et la sécurité du sévabertinib par rapport au traitement standard, chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
Les chercheurs recherchent un meilleur moyen de traiter les personnes atteintes d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant des altérations génétiques spécifiques appelées mutations du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Le CBNPC avancé désigne un cancer du poumon qui s'est propagé localement ou à d'autres parties du corps, ou qui est peu susceptible d'être contrôlé par les traitements actuels. HER2 est une protéine qui aide les cellules à croître et à se diviser. Parfois, les cellules cancéreuses présentent un gène HER2 altéré. C'est ce que l'on appelle une mutation. Cette mutation peut conduire à une protéine HER2 anormale, susceptible de provoquer une croissance et une division trop rapides des cellules cancéreuses. Le traitement à l'étude, le sévabertinib, est conçu pour bloquer la protéine HER2 mutée et pourrait aider à ralentir ou à stopper la croissance du cancer. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité et la sécurité du sévabertinib, par rapport au traitement standard, chez des participants atteints d'un CBNPC avancé avec mutation HER2. Les participants à l'étude recevront l'un des traitements suivants : * le sévabertinib, sous forme de comprimé pris par voie orale deux fois par jour ; * le traitement standard approuvé pour cette pathologie, administré par perfusion intraveineuse tous les 21 jours. Les participants poursuivront le traitement qui leur a été attribué tant qu'ils en tirent un bénéfice et ne présentent pas d'effets indésirables sévères, ou jusqu'à ce qu'eux-mêmes ou leur médecin décident d'arrêter le traitement. Lorsqu'un participant affecté au traitement standard voit son cancer s'aggraver, il pourra avoir la possibilité de passer au sévabertinib. Ce passage est appelé « crossover ». Les participants qui passent au sévabertinib poursuivront ce traitement jusqu'à une nouvelle aggravation de leur maladie, jusqu'à la survenue d'effets indésirables trop sévères, ou jusqu'à ce qu'eux-mêmes ou leur médecin décident d'arrêter le traitement. Pendant l'étude, l'équipe de recherche : * réalisera des examens d'imagerie tels que scanner, TEP, IRM ou radiographies afin de contrôler le cancer ; * contrôlera l'état de santé général des participants au moyen d'examens tels que des analyses de sang et d'urine, et évaluera la santé cardiaque au moyen d'un électrocardiogramme et d'une échocardiographie ; * réalisera des tests de grossesse si nécessaire ; * interrogera les participants sur leur ressenti et sur la survenue éventuelle d'événements indésirables ou d'autres problèmes de santé. Un événement indésirable est tout problème médical rencontré par un participant au cours d'une étude. Les médecins consignent tous les événements indésirables, qu'ils soient ou non jugés liés au traitement à l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06452277
Bayer
Mis à jour le 10 sept. 2026

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