Essais cliniques recensés

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11 essais recensés

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Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Comparaison du landiolol versus les soins standard pour la prévention de la mortalité chez les patients hospitalisés pour un choc septique avec hypercontractilité
Plusieurs données soulignent le lien entre la tachycardie (\> 90/min) et une mortalité élevée au cours du choc septique. Les investigateurs ont précédemment démontré la mortalité élevée associée à l'hypercontractilité, à la tachycardie et à la présence d'une obstruction ventriculaire gauche. Une hypovolémie sévère, une stimulation hyperadrénergique ou une vasoplégie sévère peuvent toutes expliquer ce lien entre tachycardie, hypercontractilité et mortalité au cours du choc septique. Le landiolol est un autre bêta-bloquant à action de courte durée, avec une demi-vie de 4 minutes, dépourvu d'activité bêta 2 et d'effet stabilisant de membrane. Le landiolol a été utilisé chez des patients en état critique pour contrôler la tachycardie supraventriculaire, mais pas dans ce contexte de tachycardie et de choc septique. Les investigateurs émettent l'hypothèse que le landiolol, en réduisant la fréquence cardiaque, pourrait améliorer la survie des patients traités pour un choc septique et présentant un état d'hypercontractilité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04748796
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 24 août 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Anti-inflammatoires non stéroïdiens en chirurgie cardiaque
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) font partie de la stratégie multimodale de prise en charge de la douleur après une intervention chirurgicale. Cependant, des préoccupations majeures sont soulevées en chirurgie cardiaque compte tenu des effets secondaires potentiels des AINS, avec un risque accru de saignement et d'insuffisance rénale aiguë. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que les AINS sont sûrs au cours de la période postopératoire précoce après une chirurgie cardiaque, sous réserve des contre-indications.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06381063
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 23 juil. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Comparaison d'une stratégie de lavage pleural précoce au sérum physiologique à la prise en charge standard des infections pleurales compliquées.
Le traitement enzymatique intrapleural (IET) est considéré par les recommandations récentes comme un traitement « de secours » pour la prise en charge des infections pleurales compliquées ; il est cependant associé à des effets indésirables significatifs, notamment des saignements pleuraux, des douleurs et de la fièvre. Le lavage pleural au sérum physiologique pourrait constituer une alternative, mais les données disponibles quant à son efficacité se limitent à un seul essai randomisé, de petite taille et monocentrique. L'objectif de l'étude est de comparer le risque d'échec du traitement à 30 jours (défini comme un critère composite incluant le décès, le recours à une chirurgie thoracique ou un traitement enzymatique intrapleural supplémentaire) entre une stratégie de lavage pleural précoce et la prise en charge standard des infections pleurales compliquées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07666464
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 1 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Clarithromycine versus azithromycine dans le traitement des infections pulmonaires à complexe Mycobacterium avium (MAC)
Les infections pulmonaires à MAC constituent un problème de santé publique croissant. Les recommandations de l'ATS / IDSA de 2007 pour le traitement de ces infections à mycobactéries non tuberculeuses préconisent l'utilisation d'un macrolide ou d'une azalide (clarithromycine ou azithromycine), de rifampicine ou de rifabutine et d'éthambutol. Pour les infections disséminées à MAC, plusieurs études ont comparé des associations contenant de la clarithromycine ou de l'azithromycine et n'ont trouvé aucune différence significative d'efficacité. Aucun essai contrôlé randomisé n'a été réalisé pour les infections pulmonaires afin de comparer la clarithromycine et l'azithromycine en termes d'efficacité. La clarithromycine est souvent utilisée en traitement de première intention en France, mais sa tolérance est souvent médiocre, notamment en ce qui concerne le risque d'hépatite, le goût métallique dans la bouche, les nausées ou les vomissements, et elle interagit avec de nombreux médicaments via le cytochrome P450. En particulier, elle augmente la toxicité de la rifabutine, notamment en termes d'uvéite. L'azithromycine présente moins d'effets secondaires, notamment une toxicité digestive et des interactions médicamenteuses moindres que la clarithromycine. L'hypothèse est donc que l'efficacité de l'azithromycine serait non inférieure à celle de la clarithromycine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03236987
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 19 nov. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Optimisation hémodynamique guidée par échographie pulmonaire
La recommandation formalisée d'experts de la Société Française d'Anesthésie et de Réanimation recommande de guider le remplissage vasculaire par la mesure du volume d'éjection systolique (VES) chez les patients chirurgicaux considérés à haut risque. Le remplissage vasculaire doit être poursuivi en cas de précharge-dépendance et arrêté en cas d'apparition d'une précharge-indépendance. L'objectif est d'éviter la surcharge vasculaire liée à un remplissage vasculaire excessif. L'application de cette recommandation a permis de réduire la morbidité postopératoire, la durée de séjour hospitalier et le délai de reprise de l'alimentation orale. La supériorité de cette stratégie est aujourd'hui remise en question, et les indices prédictifs de réponse au remplissage vasculaire (statiques et dynamiques) présentent de nombreuses limites. De plus, aucun des moniteurs de débit cardiaque ne constitue la référence absolue pour une utilisation peropératoire. Grâce à l'étude des artefacts, l'échographie pulmonaire s'est développée au cours des vingt dernières années, notamment en cardiologie, en néphrologie et en réanimation. Par analogie avec les lignes B radiologiques, les lignes B échographiques résultent de la réverbération des ultrasons sur les septa interlobulaires sous-pleuraux épaissis par l'œdème. Le protocole FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Sonography), décrit par Lichtenstein et al., est défini comme la visualisation de nouvelles lignes B lors d'un test de remplissage vasculaire. Si une ligne B apparaît dans une zone où elle n'était pas présente pendant le remplissage vasculaire, le diagnostic le plus probable est une surcharge hydrostatique du septum interstitiel sous-pleural. Cette apparition de lignes B survient à un stade infraclinique. L'utilisation de l'échographie pulmonaire pourrait permettre une évaluation en temps réel du remplissage vasculaire et de sa tolérance en période peropératoire. L'objectif principal de l'étude est de démontrer une diminution de l'incidence des complications postopératoires (défaillance d'organe) (telles que définies par les recommandations internationales) lors de l'utilisation d'une optimisation hémodynamique guidée par échographie pulmonaire, comparée à une optimisation standard.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05481723
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 28 mai 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Lidocaïne intraveineuse associée à la ropivacaïne au niveau des orifices de trocart pour la récupération après chirurgie laparoscopique
Cet essai contrôlé randomisé évalue si une perfusion périopératoire de lidocaïne par voie intraveineuse, associée à une infiltration de ropivacaïne au niveau des orifices de trocart, améliore la récupération postopératoire après une chirurgie abdominale laparoscopique. Les participants seront répartis selon un ratio 1:1 pour recevoir soit de la lidocaïne intraveineuse pendant l'intervention associée à une infiltration de ropivacaïne à la fermeture chirurgicale, soit une infiltration de ropivacaïne seule. Le critère de jugement principal est la qualité de la récupération postopératoire, mesurée à l'aide du questionnaire QoR-15. Les critères de jugement secondaires comprennent la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes, ainsi que les concentrations plasmatiques de lidocaïne et de ropivacaïne afin d'évaluer l'exposition systémique et la sécurité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07414706
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Hydrocortisone associée à la fludrocortisone chez les patients à haut risque devant subir une chirurgie cardiaque
La chirurgie cardiaque est une chirurgie à haut risque, associée à un taux d'événements indésirables postopératoires. Comme de nombreuses autres chirurgies majeures, les procédures de chirurgie cardiaque induisent une phase pro-inflammatoire, habituellement contrebalancée par une phase immunosuppressive permettant de maintenir l'équilibre de la réponse immunitaire. Dans certains cas, cette réponse immunitaire peut être dérégulée, avec un état pro-inflammatoire plus marqué qui compromet la perfusion des organes et entraîne la survenue de défaillances d'organe. D'un point de vue mécanistique, la relation avec la défaillance d'organe est complexe et multifactorielle, associant un niveau élevé de cytokines pro-inflammatoires, une diminution de la microcirculation, une dysfonction endothéliale et une activation de la coagulation, entre autres. L'expression clinique se traduit par une augmentation de l'exposition et des doses de vasopresseurs, une augmentation de la mortalité et des événements indésirables, avec une prédominance d'insuffisance rénale aiguë. Diverses thérapies ont été évaluées pour la prise en charge du sepsis lié à la chirurgie cardiaque, y compris la corticothérapie. En résumé, deux essais randomisés majeurs ont évalué la corticothérapie exclusivement en chirurgie cardiaque programmée sous circulation extracorporelle. Aucun bénéfice clinique n'a été démontré en termes de réduction de la mortalité postopératoire ou des événements indésirables. Depuis, les données suggèrent que la sélection des patients à risque est déterminante pour démontrer l'intérêt d'une telle stratégie. En effet, les données indiquent que, de façon surprenante, certains patients présentent une réponse immunitaire très atténuée, reflétée par un faible taux de cytokines pro-inflammatoires. L'hypothèse est que l'association d'un glucocorticoïde et de fludrocortisone pourrait réduire les événements indésirables chez des patients sélectionnés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07037043
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 3 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité clinique et effets à long terme de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) chez les enfants atteints de trouble déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Le trouble déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) est le trouble neurodéveloppemental le plus fréquemment diagnostiqué dans l'enfance. Les patients atteints de TDAH présentent une inattention, une impulsivité et une hyperactivité entraînant des altérations sévères de la réussite scolaire, de la vie sociale et professionnelle et du fonctionnement quotidien. Les médicaments sont efficaces chez la majorité des enfants atteints de TDAH, mais environ 30 % ne répondent pas aux stimulants ou ne les tolèrent pas, et certains parents refusent les traitements pharmacologiques. La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique de stimulation cérébrale sûre et non invasive utilisée dans plusieurs troubles neurologiques et psychiatriques, et récemment dans le TDAH. Chez les patients atteints de TDAH, les stimulations tDCS ciblant les régions frontales améliorent le fonctionnement exécutif et attentionnel ainsi que les symptômes de la vie quotidienne. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité de la tDCS (versus placebo) pendant des exercices de remédiation cognitive sur les symptômes du TDAH (inattention, impulsivité et hyperactivité tels que définis par le DSM-5) chez des enfants atteints de TDAH âgés de 7 à 14 ans.
7 à 14 ans · Réf. NCT04704687
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 29 mai 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Évaluation de l'analgésie par bloc du plan des muscles serratus lors du drainage pleural en unité de soins intensifs
Le drainage pleural sous anesthésie locale est une pratique fréquente en réanimation, vécue par les patients comme un événement désagréable et douloureux. La prise en charge de la douleur est un enjeu important pour la réhabilitation précoce, la réduction des coûts d'hospitalisation et la diminution de la durée de séjour en unité de soins intensifs (USI). Un nouveau type d'anesthésie locorégionale, appelé bloc du plan des muscles serratus, décrit par Blanco en 2013, a montré un bénéfice sur l'analgésie per- et postopératoire en chirurgie thoracique et en chirurgie carcinologique du sein, permettant une diminution de la consommation de morphine et une amélioration de la satisfaction générale des patients. Le bloc du plan des muscles serratus est une technique très efficace pour l'analgésie de la paroi thoracique, facile et sûre à réaliser, avec peu de complications. Aucune étude à ce jour n'a évalué cette pratique anesthésique en réanimation pour le drainage pleural. Cette technique pourrait être utilisée hors du bloc opératoire pour améliorer la prise en charge des patients de soins intensifs, qui présentent souvent des pathologies plus lourdes et une douleur plus importante, tels que les patients victimes d'un traumatisme thoracique ou atteints d'une maladie cardiaque ou respiratoire. Les investigateurs souhaitent mener une étude préliminaire de supériorité au sein de l'unité de soins intensifs du CHU d'Amiens, afin d'étudier l'intérêt du bloc du plan des muscles serratus par rapport à l'anesthésie locale dans la prise en charge de la douleur aiguë lors du drainage pleural.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03984656
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 13 mai 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Comparaison de l'azathioprine au méthotrexate en association avec l'adalimumab dans la maladie de Crohn : essai contrôlé randomisé en ouvert
Le traitement combiné, associant un anti-facteur de nécrose tumorale (anti-TNF) à un immunosuppresseur, est reconnu comme le traitement le plus efficace au cours de la maladie de Crohn (MC). Plusieurs mécanismes ont été proposés pour expliquer la supériorité du traitement combiné sur la monothérapie : l'effet additif de deux médicaments efficaces, ou la prévention de l'immunogénicité anti-TNF. Le meilleur traitement combiné n'étant pas connu, l'azathioprine (AZA) et le méthotrexate (MTX) sont tous deux utilisés. Certaines études rétrospectives suggèrent une efficacité supérieure de l'AZA. Le MTX pourrait présenter un avantage en termes de sécurité. Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'AZA est plus efficace que le MTX en traitement combiné avec l'adalimumab pour améliorer les résultats endoscopiques, cliniques et pharmacologiques à court terme chez les patients atteints de MC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05040464
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 28 mai 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude de faisabilité de l'IRM en contraste de phase pour le flux dans les branches artérielles de la carotide externe
L'IRM en contraste de phase présente l'avantage de combiner avec précision les données de mesure du flux vasculaire et les images morphologiques. Même si l'anatomie de l'artère carotide externe est bien connue, les données obtenues par l'IRM en contraste de phase pourraient permettre de progresser dans plusieurs domaines de la chirurgie cranio-maxillo-faciale, comme par exemple les malformations artério-veineuses, la radionécrose, ou la chirurgie micro-reconstructrice de la tête et du cou. L'objectif de cette étude est d'établir et de développer des séquences d'IRM en contraste de phase pour la caractérisation du flux vasculaire dans les branches de l'artère carotide externe, chez des patients sains et dans des cas pathologiques.
18 à 70 ans · Réf. NCT02829190
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mis à jour le 13 mai 2026

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