Essais cliniques recensés

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Recrutement

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90 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Évaluation prospective et comparative d'un dispositif médical composé d'une sonde périnéale connectée à une application mobile dans la prise en charge de l'incontinence urinaire d'effort
L'incontinence urinaire d'effort (IUE) touche environ 40 % des femmes et a un impact majeur sur la qualité de vie. Le traitement de référence de l'IUE est la rééducation périnéale, mais celle-ci présente des contraintes en termes de disponibilité des professionnels de santé, ainsi que d'organisation et de déplacement pour les patientes. Des dispositifs innovants proposent des exercices d'auto-entraînement du périnée, favorisant ainsi la motivation et l'observance du traitement. L'hypothèse de cette étude est de démontrer que l'utilisation d'un dispositif médical périnéal associé à 2 séances de rééducation n'est pas inférieure à la rééducation pelvi-périnéale.
18 à 60 ans · Réf. NCT06285292
Nantes University Hospital
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Étude de phase I sur la perfusion de lymphocytes T cytotoxiques anti-DP après greffe de cellules souches hématopoïétiques
Depuis plusieurs décennies, la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH) demeure une stratégie importante dans la prise en charge des patients atteints d'hémopathies malignes à haut risque. L'acceptation du sang de cordon ombilical (greffe de sang placentaire, UCBT) et des greffons haploidentiques (Haplo) comme donneurs alternatifs viables pour l'allo-CSH a élargi les options pour les patients sans donneur compatible et permet désormais de s'assurer qu'un donneur peut être identifié pour pratiquement tous les patients. La rechute de la maladie constitue une menace majeure pour ces patients et touche 30 à 50 % d'entre eux. Les options thérapeutiques pour ces patients en rechute sont diverses mais restent largement inefficaces pour modifier leur pronostic à long terme. C'est pourquoi un traitement préemptif après allo-CSH est envisagé. Les molécules du complexe majeur d'histocompatibilité (CMH) de classe II sont une famille de molécules normalement présentes uniquement sur les cellules hématopoïétiques. Ces protéines de surface cellulaire sont responsables de la régulation du système immunitaire chez l'homme et jouent un rôle important dans la défense contre les maladies. Elles sont la principale cause des rejets de greffe d'organe. Différents allèles HLA-DPB1 existent dans la population générale. HLA-DPB1*04:01 est le plus fréquent (70,5 %), tandis que HLA-DPB1*02:01 représente 32 % et HLA-DPB1*03:01, 20 %. Dans l'allo-CSH, le donneur et le receveur peuvent exprimer des molécules HLA-DPB1 différentes. Le statut de compatibilité HLA-DPB1 a un impact sur la réaction du greffon contre la leucémie (GVL) et sur la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD). Chez les receveurs de greffe de CSH, une compatibilité pour DPB1 est associée à un risque significativement accru de rechute de la maladie, indépendamment du statut de compatibilité des autres molécules HLA. On pourrait donc s'attendre à ce qu'une incompatibilité HLA de classe II induise une réactivité GVL sélective sans GVHD. Les hémopathies malignes B et myéloïdes exprimant HLA-DP peuvent être reconnues et lysées par des lymphocytes T spécifiques du HLA-DP. La majorité des cellules leucémiques (leucémie aiguë myéloïde, leucémie aiguë lymphoblastique, leucémie lymphoïde chronique) expriment HLA-DP. Un clone de lymphocytes T reconnaissant spécifiquement HLA-DPB1*0401 a été développé sous forme de lignée cellulaire permanente. Il a été démontré que ce clone est capable de tuer les cellules leucémiques HLA-DPB1*0401 positives. De plus, ce clone porte un gène suicide particulier permettant sa destruction en présence d'un médicament antiviral spécifique, le ganciclovir. Nous formulons l'hypothèse que la perfusion d'un clone de lymphocytes T tiers, transduit avec un gène suicide, dirigé contre HLA-DPB1*401, pourrait protéger contre une éventuelle rechute des hémopathies malignes. Nous proposons d'injecter par voie intraveineuse des doses croissantes d'un clone tiers reconnaissant HLA-DPB1*04:01, 4 à 5 mois après la greffe (lorsque les traitements immunosuppresseurs ont été arrêtés) chez des patients HLA-DPB1*04:01 positifs ayant un donneur HLA-DPB1*04:01 négatif, afin d'évaluer la faisabilité, la toxicité et les bénéfices de cette intervention immunitaire.
18 à 75 ans · Réf. NCT04180059
Nantes University Hospital
Mis à jour le 26 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'une surveillance ambulatoire continue par télésurveillance médicale dans le parcours de soins des patients après une chirurgie colorectale (CONTACT-GRECCAR 21)
L'objectif de cette investigation clinique est d'évaluer l'efficacité de la mise en œuvre du protocole de sortie de la plateforme de télésurveillance après une chirurgie colorectale chez des patients à risque de réhospitalisation. Les participants seront randomisés soit dans le groupe « 30 jours de télésurveillance », soit dans le groupe « sortie conventionnelle ». Le patient revient sur le site pour sa visite postopératoire à 30 jours et est contacté par téléphone 90 jours après sa chirurgie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06850688
Nantes University Hospital
Mis à jour le 19 mars 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Utilisation préopératoire du romiplostim chez des patients thrombopéniques devant subir une chirurgie cardiaque.
Le romiplostim a démontré son efficacité et sa bonne tolérance dans de multiples indications. Si l'efficacité du romiplostim est confirmée dans cette population, les patients thrombopéniques pourront subir une chirurgie cardiaque, généralement vitale, sans thrombopénie préalable. Les patients inclus dans l'étude seront hospitalisés dans les 15 jours suivant la première administration du traitement à l'étude et seront étroitement surveillés sur le plan clinique et biologique pendant au moins 10 jours après la chirurgie. La survenue d'un événement indésirable pourra ainsi être rapidement détectée et prise en charge. Globalement, les stratégies de « gestion du capital sanguin du patient » (Patient Blood Management) se concentrent principalement sur la prise en charge de l'anémie préopératoire. En cas de résultats positifs, cette étude enrichira l'arsenal thérapeutique disponible pour optimiser la préparation des patients avant une chirurgie majeure. Aucune complication majeure n'étant attendue au niveau collectif, le rapport bénéfice/risque collectif apparaît également favorable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07278661
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Outil de télésurveillance cardio-pédiatrique à domicile
Nous formulons l'hypothèse qu'un programme de télésurveillance à domicile, associé aux soins postopératoires habituels, réduit de manière significative la morbidité et la mortalité après une chirurgie cardiaque néonatale et pédiatrique. Ce projet se distingue des expériences publiées précédemment par (a) la mise à disposition d'une solution innovante de télémédecine grâce à l'utilisation de capteurs de mesure validés, (b) un système d'alerte fondé sur des seuils individualisés, établis pour chaque parcours de soins, et (c) une réponse protocolisée des équipes médicales dans la gestion des alertes générées par l'outil de télésurveillance à domicile.
Jusqu’à 3 ans · Réf. NCT06741189
Nantes University Hospital
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Essai évaluant le bénéfice de la stimulation de la zone de la branche gauche du faisceau de His par rapport à la stimulation conventionnelle dans le bloc atrioventriculaire post-TAVI
L'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) s'est rapidement développée au cours de la dernière décennie comme traitement de la sténose aortique sévère, avec plus de 14 000 procédures réalisées en France en 2021. Une complication fréquente après le TAVI est le bloc atrioventriculaire traumatique nécessitant l'implantation d'un stimulateur cardiaque, survenant chez environ 10 % des patients. La stimulation ventriculaire droite conventionnelle entraîne souvent, dans ces cas, une dyssynchronie interventriculaire, qui peut altérer la fraction d'éjection ventriculaire gauche et augmenter le risque d'hospitalisation, d'insuffisance cardiaque et de mortalité. La thérapie de resynchronisation cardiaque par stimulation biventriculaire est parfois proposée en seconde intention, mais nécessite une intervention chirurgicale supplémentaire. Une technique de stimulation plus récente, la stimulation sélective de la zone de la branche gauche du faisceau de His, a été développée pour fournir une activation ventriculaire physiologique en stimulant les voies de conduction en aval de la lésion, évitant ainsi la dyssynchronie. Des études rétrospectives suggèrent des bénéfices cliniques, mais aucun essai prospectif randomisé n'a encore évalué son efficacité par rapport à la stimulation standard. L'objectif de cette étude est de mener le premier essai clinique randomisé comparant la stimulation de la zone de la branche gauche du faisceau de His à la stimulation ventriculaire droite conventionnelle chez des patients nécessitant l'implantation d'un stimulateur cardiaque en raison d'un bloc atrioventriculaire après TAVI.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07236489
Nantes University Hospital
Mis à jour le 15 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Antibiothérapie immédiate versus étayée dans la suspicion de pneumonie acquise sous ventilation mécanique non sévère
La pneumonie acquise sous ventilation mécanique est l'infection nosocomiale la plus fréquente en réanimation, et elle est associée à une ventilation mécanique prolongée et à une surconsommation d'antibiotiques. L'instauration immédiate d'une antibiothérapie après le prélèvement bactériologique (stratégie immédiate) peut exposer les patients non infectés à un traitement inutile, tandis que l'attente de la confirmation bactériologique (stratégie conservatrice) peut retarder le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique chez les patients infectés. La décision d'instaurer une antibiothérapie pour une pneumonie acquise sous ventilation mécanique prend en compte trois éléments : la probabilité diagnostique, les risques pour le patient en cas de retard de l'antibiothérapie, et le risque de sélection de bactéries résistantes. La probabilité diagnostique est limitée, en raison du caractère subjectif et peu spécifique des critères diagnostiques, et seuls 30 à 50 % des cas suspectés sont confirmés bactériologiquement (alors que les prélèvements ne sont réalisés que lorsque la probabilité pré-test est suffisante). Les risques associés à un retard de l'antibiothérapie sont mal connus, car peu d'études observationnelles ont directement évalué l'impact du moment d'instauration de l'antibiothérapie sur l'évolution (confusion fréquente entre antibiothérapie retardée et antibiothérapie inappropriée). Iregui et al. ont constaté qu'un retard de l'antibiothérapie de plus de 24 heures était associé à une mortalité plus élevée. Cependant, des études avant-après plus récentes ont montré que la stratégie conservatrice était associée à une mortalité plus faible, à une antibiothérapie initiale plus souvent appropriée et à une durée d'antibiothérapie plus courte. De même, dans une étude avant-après récente menée par notre équipe, l'instauration d'une antibiothérapie uniquement après confirmation microbiologique d'une pneumonie acquise sous ventilation mécanique sans choc septique ni syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère n'a pas été associée à une augmentation de la durée de ventilation, de la durée de séjour ou de la mortalité en excès à J28 ; mais elle a été associée à une antibiothérapie plus souvent appropriée (DELAVAP, MARTIN et al., Annals of Intensive Care, 2024). Enfin, la récente étude pilote multicentrique TARPP en réanimation chirurgicale suggère qu'une antibiothérapie instaurée sur la base de données microbiologiques chez des patients suspects de pneumonie acquise sous ventilation mécanique ne nécessitant pas de support vasopresseur n'est pas associée à une évolution plus défavorable qu'une antibiothérapie immédiate sans documentation (seule étude randomisée sur ce sujet). Une antibiothérapie instaurée en cas de suspicion de pneumonie acquise sous ventilation mécanique qui n'est pas ultérieurement confirmée constitue un usage inutile des antibiotiques et comporte un risque de sélection de bactéries résistantes, avec des effets délétères sur la santé publique. Il a été rapporté qu'une stratégie de prescription conservatrice de l'antibiothérapie pour les infections acquises en réanimation réduit l'utilisation des antibiotiques et l'incidence des infections acquises à entérobactéries productrices de bêta-lactamases. Globalement, chez les patients présentant une suspicion de pneumonie acquise sous ventilation mécanique mais sans signe de gravité clinique, compte tenu de l'incertitude sur la mortalité attribuable et des préoccupations concernant la résistance bactérienne, l'évaluation de la stratégie conservatrice d'antibiothérapie est raisonnable. Certaines unités de réanimation françaises retardent déjà l'antibiothérapie jusqu'à confirmation de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique, sauf chez les patients présentant une hypoxémie sévère ou nécessitant un support vasopresseur.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06743529
Nantes University Hospital
Mis à jour le 1 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Méthylphénidate dans le TDAH - Comorbidité(s) addictive(s) : intérêt de l'ajout d'un programme de remédiation cognitive pour améliorer la réponse thérapeutique à court et moyen terme
Méthylphénidate dans le TDAH - Comorbidité(s) addictive(s) : bénéfice de l'ajout d'un programme de remédiation cognitive pour améliorer la réponse thérapeutique à court et moyen terme
18 à 99 ans · Réf. NCT06906328
Nantes University Hospital
Mis à jour le 19 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Infirmières en pratique avancée pour la prévention de l'incidence des chutes chez des adultes très âgés robustes
APN-FIT est un essai clinique hybride de type 1 comparant l'effet d'un programme de prévention des chutes délivré par une infirmière en pratique avancée (IPA) aux soins standards chez des patients non fragiles. Tous les participants bénéficieront d'une évaluation gériatrique complète à l'inclusion et, sur la base du volontariat, de programmes d'activité physique pendant la période de 12 mois. Les chutes survenant au cours de l'étude seront recueillies à 2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après l'inclusion. Une étude ancillaire examinera spécifiquement les résultats liés à la mise en œuvre de l'intervention testée.
À partir de 80 ans · Réf. NCT06617806
Nantes University Hospital
Mis à jour le 15 nov. 2024
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Meilleur choix d'hypnotique pour l'induction en séquence rapide au bloc opératoire
Le meilleur choix d'hypnotique permettant d'optimiser l'équilibre entre une bonne qualité des conditions d'intubation et la stabilité hémodynamique lors d'une induction en séquence rapide (ISR) réalisée au bloc opératoire reste à déterminer. Une étude randomisée évaluant l'efficacité du propofol, de la kétamine et d'une association des deux apparaît donc pertinente. Nous avons ainsi conçu l'étude randomisée contrôlée HyPnotiKs afin d'évaluer l'efficacité de ces hypnotiques chez des patients bénéficiant d'une ISR au bloc opératoire. Le critère de jugement principal sera le succès de l'intubation trachéale dès la première tentative sans événement d'hypotension artérielle majeure.
18 à 80 ans · Réf. NCT06733129
Nantes University Hospital
Mis à jour le 2 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Caractérisation et accompagnement des troubles du neurodéveloppement associés aux cardiopathies congénitales
Première cause de malformations congénitales, les cardiopathies congénitales (CC) touchent 12 millions de personnes dans le monde et 41 000 nouveau-nés par an en Europe. Elles constituent une cause majeure de morbidité et de mortalité tout au long de la vie, et représentent un enjeu de santé publique crucial. Plus de 50 % des enfants nés avec une CC critique développeront des troubles du neurodéveloppement (TND), nécessitant une prise en charge spécifique et altérant la qualité de vie. Les TND correspondent à des perturbations précoces et durables du développement cognitif, affectif et comportemental, liées à des anomalies du développement cérébral. Ils sont hétérogènes, touchant le langage, les apprentissages, les capacités motrices, l'efficience intellectuelle, la cognition sociale, l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives, et sont associés à des difficultés psychosociales (comportement adaptatif, interactions sociales). Ce handicap invisible constitue la principale séquelle à long terme des CC, avant même les séquelles cardiovasculaires, chez des individus souvent opérés du cœur à plusieurs reprises dans la petite enfance. Les TND concernent non seulement les CC complexes, mais aussi les CC simples réparées dans l'enfance et considérées comme guéries. L'origine des TND associés aux CC est largement méconnue. À ce jour, peu de causes génétiques ou environnementales ont été clairement identifiées, mais des travaux récents suggèrent qu'une origine commune pourrait relier la malformation cardiaque et l'anomalie neurodéveloppementale. Le projet CATAMARAN - Pédiatrie vise à détecter d'éventuels retards neurodéveloppementaux associés aux CC dès l'âge de 3 ans, et à identifier les facteurs de susceptibilité individuelle impliqués dans la survenue de TND chez les enfants atteints de CC.
3 à 11 ans · Réf. NCT06442592
Nantes University Hospital
Mis à jour le 3 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude évaluant l'imagerie TEP au girentuximab marqué au zirconium chez des patients atteints de CHC, de cancer des voies biliaires ou de NEN
La médecine de précision représente un objectif majeur en oncologie. Elle repose notamment sur l'identification de biomarqueurs ayant une valeur diagnostique, pronostique ou prédictive. Les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) sont des tumeurs rares, mais leur fréquence est en augmentation. Dans ce contexte, l'expression tumorale de l'anhydrase carbonique IX (CAIX), associée à un profil restreint dans les tissus normaux, offre une opportunité de ciblage thérapeutique et de médecine de précision. En effet, le marquage de l'anticorps monoclonal anti-CAIX girentuximab par le zirconium 89 s'est révélé prometteur comme nouveau traceur de tomographie par émission de positons (TEP), et son marquage par le lutétium 177 comme agent thérapeutique prometteur dans le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC), dans le cadre d'une approche théranostique. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation du girentuximab marqué au 89Zr (89Zr-TLX250) comme nouveau traceur TEP/scanner ciblant l'anhydrase carbonique IX (CAIX), pour l'imagerie des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques, du carcinome hépatocellulaire ou du cholangiocarcinome intrahépatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06735560
Nantes University Hospital
Mis à jour le 13 mai 2026

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