Utilisation préopératoire du romiplostim chez des patients thrombopéniques devant subir une chirurgie cardiaque.
Utilisation préopératoire du romiplostim chez des patients thrombopéniques devant subir une chirurgie cardiaque. Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo.
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le romiplostim a démontré son efficacité et sa bonne tolérance dans de multiples indications. Si l'efficacité du romiplostim est confirmée dans cette population, les patients thrombopéniques pourront subir une chirurgie cardiaque, généralement vitale, sans thrombopénie préalable.
Les patients inclus dans l'étude seront hospitalisés dans les 15 jours suivant la première administration du traitement à l'étude et seront étroitement surveillés sur le plan clinique et biologique pendant au moins 10 jours après la chirurgie. La survenue d'un événement indésirable pourra ainsi être rapidement détectée et prise en charge.
Globalement, les stratégies de « gestion du capital sanguin du patient » (Patient Blood Management) se concentrent principalement sur la prise en charge de l'anémie préopératoire. En cas de résultats positifs, cette étude enrichira l'arsenal thérapeutique disponible pour optimiser la préparation des patients avant une chirurgie majeure.
Aucune complication majeure n'étant attendue au niveau collectif, le rapport bénéfice/risque collectif apparaît également favorable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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