Chirurgie bariatrique avec réparation par prothèse d'une hernie ventrale : essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de l'étude est de démontrer que la réparation d'une hernie ventrale (VH) par prothèse non résorbable, réalisée de manière concomitante à une chirurgie bariatrique (BS), diminue le risque de VH, avec ou sans réparation chirurgicale, au cours des deux premières années suivant la BS, par rapport à une réparation de VH par suture sans prothèse. Les objectifs secondaires de l'étude visent à évaluer l'impact de la réparation concomitante de la VH par prothèse non résorbable par rapport à la réparation par suture, chez des candidats à la BS présentant une obésité morbide, sur les critères suivants : - récidive de hernie à 1 an après la randomisation ; - réintervention pour récidive de hernie à 2 ans après la randomisation ; - étranglement herniaire, infection chirurgicale et bombement de la prothèse à un an après la randomisation ; - morbidité et mortalité postopératoires à 90 jours après la randomisation ; - rapport bénéfice-risque ; - douleur chronique à trois mois, six mois, un an et deux ans après la randomisation ; - qualité de vie au cours des deux années suivant la randomisation ; - ratio coût-utilité incrémental ; - perte de poids à court et moyen terme. Étudier si l'efficacité de la réparation par prothèse par rapport à la réparation par suture de la VH diffère selon le type et la taille de la VH et selon la technique chirurgicale.
18 à 60 ans · Réf. NCT05488288
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