Évaluation de l'efficacité du Dd-cfDNA dans la prise en charge courante des patients transplantés rénaux
Essai contrôlé randomisé multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Dd-cfDNA dans la prise en charge courante des patients transplantés rénaux
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'investigateur émet l'hypothèse que l'utilisation combinée (1) de l'ADN acellulaire dérivé du donneur (Dd-cfDNA) dans le sang périphérique, prédisant l'activation ou la quiescence immunologique anti-donneur, et (2) d'une analyse interactive et exploitable des données délivrée au chevet du patient, favorisera un suivi clinique sûr des patients transplantés rénaux, avec un moindre recours à la biopsie invasive et une surveillance du risque moins invasive que les biopsies protocolaires du greffon pour évaluer le rejet du greffon chez des patients transplantés rénaux cliniquement stables.
Par ailleurs, l'évaluation des modifications transcriptionnelles dans les échantillons tissulaires de patients sélectionnés, à l'aide d'un traitement automatisé d'images de lames numériques et des profils d'expression génique intragreffon, permettra un meilleur diagnostic des mécanismes de rejet afin de proposer la meilleure approche thérapeutique par rapport à la pratique clinique actuelle.
Nous proposons donc un essai français, multicentrique, prospectif et randomisé, comparant deux stratégies de suivi : dans le premier groupe, une biopsie est réalisée à M3, à M12 et sur indication clinique chaque fois que le clinicien le juge nécessaire au cours des 18 premiers mois de suivi après la transplantation.
Dans le second groupe, les patients bénéficieront du même suivi que dans le premier groupe, mais des rapports fournissant les résultats du Dd-cfDNA et les paramètres médicaux pertinents seront transmis au médecin pour l'aider dans sa décision de réaliser ou non une biopsie.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : en cours, recrutement terminé). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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