Efficacité de la transplantation de microbiote fécal chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale résistante au traitement conventionnel
ÉTUDE RANDOMISÉE EN DOUBLE AVEUGLE CONTRÔLÉE ÉVALUANT L'EFFICACITÉ DE LA TRANSPLANTATION DE MICROBIOTE FÉCAL CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SPONDYLOARTHRITE AXIALE RÉSISTANTE AU TRAITEMENT CONVENTIONNEL
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La prise en charge pharmacologique actuelle des rhumatismes inflammatoires, et en particulier de la SpA axiale, reste imparfaite. Seuls 50 % des patients répondent aux biothérapies les plus efficaces, et beaucoup d'entre eux ne sont que partiellement soulagés. De plus, il s'agit de traitements extrêmement coûteux qui les exposent à un risque d'effets secondaires potentiellement graves. Des données convaincantes indiquent que la dysbiose intestinale pourrait être un déclencheur essentiel de l'inflammation dans la SpA axiale, et que la correction de la dysbiose représente donc une voie intéressante pour inverser le processus pathogène. L'efficacité de la TMF chez les patients atteints de SpA axiale n'a jamais été étudiée. Cette étude randomisée en double aveugle sera la première à évaluer la faisabilité de la TMF dans la SpA axiale, la capacité de cette procédure à restaurer un microbiome sain, sa tolérance et son efficacité potentielle sur l'activité de la maladie. En cas de succès, cet essai ouvrirait la voie à des essais cliniques de plus grande envergure sur la TMF pour traiter la SpA axiale. Deux objectifs co-principaux selon un schéma hiérarchisé :
* évaluer la capacité de la TMF à corriger la dysbiose dans la SpA axiale active malgré un traitement pharmacologique bien conduit, en remplaçant le microbiote dysbiotique préexistant par un microbiote plus sain ;
* explorer l'efficacité de la TMF par rapport au placebo sur l'évolution clinique de la SpA.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05654753).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.