Efficacité de la transplantation de microbiote fécal chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale résistante au traitement conventionnel
ÉTUDE RANDOMISÉE EN DOUBLE AVEUGLE CONTRÔLÉE ÉVALUANT L'EFFICACITÉ DE LA TRANSPLANTATION DE MICROBIOTE FÉCAL CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SPONDYLOARTHRITE AXIALE RÉSISTANTE AU TRAITEMENT CONVENTIONNEL
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
The Efficacy of Fecal Microbiota Transplatation on Axial Spondyloarthritis Patients Resistant to Conventional Treatment
RANDOMIZED DOUBLE BLIND CONTROLLED STUDY ASSESSING THE EFFICACY OF FECAL MICROBIOTA TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH AXIAL SPONDYLOARTHRITIS RESISTANT TO CONVENTIONAL TREATMENT
Current pharmacological management of inflammatory rheumatism and in particular axial SpA remains imperfect. Only 50% of patients respond to the most effective biotherapies, and many of them are only partially relieved. In addition, these are extremely expensive treatments that expose them to the risk of potentially serious side effects. Compelling evidence indicates that gut dybiosis could be a critical trigger of inflammation in axial SpA and thus correcting dysbiosis represents an attractive way of reversing the pathogenic process.The efficacy of FMT in patients with axial SpA has never been studied. This randomized double-blind study will be the first to assess feasability of FMT in axial SpA, the capacity of this procedure to restore healthy microbiome, its tolerance and its potential efficacy on disease activity. If sucessfull, this trial would set the path to larger-scale clinical trials of FMT to treat axial SpA. Two-co primary objectives in a hierarchical design: * to evaluate the capacity of FMT to correct dysbiosis in active axial SpA despite well-conducted phamacological treatment by replacing pre-existing dysbiotic microbiota with healthier microbiota. * to explore the efficacy of FMT versus placebo on clinical evolution of SpA.
La prise en charge pharmacologique actuelle des rhumatismes inflammatoires, et en particulier de la SpA axiale, reste imparfaite. Seuls 50 % des patients répondent aux biothérapies les plus efficaces, et beaucoup d'entre eux ne sont que partiellement soulagés. De plus, il s'agit de traitements extrêmement coûteux qui les exposent à un risque d'effets secondaires potentiellement graves. Des données convaincantes indiquent que la dysbiose intestinale pourrait être un déclencheur essentiel de l'inflammation dans la SpA axiale, et que la correction de la dysbiose représente donc une voie intéressante pour inverser le processus pathogène. L'efficacité de la TMF chez les patients atteints de SpA axiale n'a jamais été étudiée. Cette étude randomisée en double aveugle sera la première à évaluer la faisabilité de la TMF dans la SpA axiale, la capacité de cette procédure à restaurer un microbiome sain, sa tolérance et son efficacité potentielle sur l'activité de la maladie. En cas de succès, cet essai ouvrirait la voie à des essais cliniques de plus grande envergure sur la TMF pour traiter la SpA axiale. Deux objectifs co-principaux selon un schéma hiérarchisé : * évaluer la capacité de la TMF à corriger la dysbiose dans la SpA axiale active malgré un traitement pharmacologique bien conduit, en remplaçant le microbiote dysbiotique préexistant par un microbiote plus sain ; * explorer l'efficacité de la TMF par rapport au placebo sur l'évolution clinique de la SpA.
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