Chirurgie bariatrique avec réparation par prothèse d'une hernie ventrale : essai contrôlé randomisé
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 60 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de l'étude est de démontrer que la réparation d'une hernie ventrale (VH) par prothèse non résorbable, réalisée de manière concomitante à une chirurgie bariatrique (BS), diminue le risque de VH, avec ou sans réparation chirurgicale, au cours des deux premières années suivant la BS, par rapport à une réparation de VH par suture sans prothèse.
Les objectifs secondaires de l'étude visent à évaluer l'impact de la réparation concomitante de la VH par prothèse non résorbable par rapport à la réparation par suture, chez des candidats à la BS présentant une obésité morbide, sur les critères suivants : - récidive de hernie à 1 an après la randomisation ; - réintervention pour récidive de hernie à 2 ans après la randomisation ; - étranglement herniaire, infection chirurgicale et bombement de la prothèse à un an après la randomisation ; - morbidité et mortalité postopératoires à 90 jours après la randomisation ; - rapport bénéfice-risque ; - douleur chronique à trois mois, six mois, un an et deux ans après la randomisation ; - qualité de vie au cours des deux années suivant la randomisation ; - ratio coût-utilité incrémental ; - perte de poids à court et moyen terme.
Étudier si l'efficacité de la réparation par prothèse par rapport à la réparation par suture de la VH diffère selon le type et la taille de la VH et selon la technique chirurgicale.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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