Chirurgie bariatrique avec réparation par prothèse d'une hernie ventrale : essai contrôlé randomisé
Chirurgie bariatrique avec réparation par prothèse d'une hernie ventrale : essai contrôlé randomisé
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Bariatric SUrgery With Mesh REpair of Ventral Hernia: a Randomized Controlled Trial
Bariatric Surgery With Mesh Repair of Ventral Hernia: a Randomized Controlled Trial
The primary objective of the study is to demonstrate that hernia recurrence (VH) repair with non absorbable mesh concomitant to Bariatric Surgery (BS) decreases the risk of VH, with or without surgical repair, during the first two years after BS when compared to VH suture repair without mesh. As secondary objectives, the study aims to assess the impact of concomitant VH repair with non absorbable mesh versus suture repair in morbidly obese BS candidates on the following measures: - hernia recurrence at 1 year after randomization; - reoperation for hernia recurrence at 2 years after randomization; - strangulated hernia, surgical infection and mesh bulging at one year after randomization; - postoperative morbidity and mortality at 90 days after randomization; - benefit-risk ratio; - chronic pain at three months, six months, one year and two years after randomization; - quality of life during the two years after randomization; - incremental cost utility ratio; - short- and mid-term weight loss. To study if the efficacy of mesh versus suture VH repair differs according to the type and size of VH and to the surgical technique.
L'objectif principal de l'étude est de démontrer que la réparation d'une hernie ventrale (VH) par prothèse non résorbable, réalisée de manière concomitante à une chirurgie bariatrique (BS), diminue le risque de VH, avec ou sans réparation chirurgicale, au cours des deux premières années suivant la BS, par rapport à une réparation de VH par suture sans prothèse. Les objectifs secondaires de l'étude visent à évaluer l'impact de la réparation concomitante de la VH par prothèse non résorbable par rapport à la réparation par suture, chez des candidats à la BS présentant une obésité morbide, sur les critères suivants : - récidive de hernie à 1 an après la randomisation ; - réintervention pour récidive de hernie à 2 ans après la randomisation ; - étranglement herniaire, infection chirurgicale et bombement de la prothèse à un an après la randomisation ; - morbidité et mortalité postopératoires à 90 jours après la randomisation ; - rapport bénéfice-risque ; - douleur chronique à trois mois, six mois, un an et deux ans après la randomisation ; - qualité de vie au cours des deux années suivant la randomisation ; - ratio coût-utilité incrémental ; - perte de poids à court et moyen terme. Étudier si l'efficacité de la réparation par prothèse par rapport à la réparation par suture de la VH diffère selon le type et la taille de la VH et selon la technique chirurgicale.
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