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Cette étude comparera l'impact de deux techniques d'hémodialyse sur la fatigue et le temps de récupération post-dialyse chez des patients âgés de 85 ans et plus. Ces deux techniques sont l'hémodialyse à haute perméabilité (HD) et l'hémodiafiltration (HDF). Les patients recevront le traitement sur deux périodes : si la période 1 est l'HD, la période 2 sera l'HDF. Chaque patient sera son propre témoin, c'est pourquoi l'essai est dit en cross-over. Chaque période durera trois mois. Entre les deux périodes, les patients recevront une hémodialyse classique à basse perméabilité. Ces deux techniques sont largement utilisées dans le monde entier et leurs effets secondaires sont bien connus et ne font pas courir de risque aux patients. Il a été démontré que l'HDF améliore la survie chez des patients d'un âge moyen de 58 ans. Mais une étude antérieure du groupe des investigateurs a montré que l'HDF entraîne un allongement du temps de récupération chez les patients âgés. Cet essai randomisé vise à élucider cette question.
Cette étude transversale a pour objectif d'améliorer la compréhension du staphylome postérieur grâce à un consortium européen unique. Ainsi, tous les patients éligibles consultant à la clinique ambulatoire du centre Radboud à Nimègue, aux Pays-Bas, ou à l'hôpital universitaire Puerta de Hierro-Majadahonda à Madrid, en Espagne, ou à l'hôpital universitaire Cochin à Paris, en France, seront inclus après avoir donné leur consentement. 600 cas européens de forte myopie sont attendus. Un protocole standardisé est appliqué dans tous les centres afin de créer un jeu de données uniforme. Outre les soins courants, des prélèvements sanguins seront réalisés. L'ensemble des données recueillies sera stocké dans une base de données en ligne Castor.
Les patients atteints d'hémopathies malignes nécessitant une chimiothérapie intensive sont exposés à un risque de complications potentiellement mortelles. Une défaillance d'organe peut survenir rapidement, et un retard dans la mise en œuvre des interventions de maintien des fonctions vitales peut entraîner une augmentation de la mortalité. Cela incite à une grande vigilance, bien que tous les patients ne nécessitent pas une surveillance étroite. Il est donc essentiel d'identifier les patients les plus à risque de dégradation clinique afin d'envisager une surveillance renforcée chez ces patients. Le bénéfice d'une admission précoce en unité de soins intensifs (USI), dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, doit également être clarifié. Une telle intervention pourrait accroître la survie des patients grâce à une surveillance étroite et à une mise en œuvre précoce des interventions spécifiques à chaque organe, mais pourrait également être source d'anxiété et d'une utilisation accrue des ressources de réanimation. De nombreuses équipes ont analysé l'impact des systèmes d'alerte précoce (Early Warning Systems, EWS) intégrant les constantes vitales pour détecter précocement une dysfonction d'organe. Il a été démontré que ces EWS pouvaient avoir un impact positif sur la survie dans de nombreux domaines médicaux (préhospitalier, services de médecine ou de chirurgie). Quelques études rétrospectives ont exploré l'impact des EWS en hématologie, avec globalement une bonne capacité de prédiction de l'admission en réanimation et de la mortalité. Jusqu'à présent, il n'a toutefois pas été formellement démontré qu'une admission précoce en réanimation, dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, pouvait bénéficier aux patients atteints d'hémopathies malignes. Un essai contrôlé randomisé étudiant l'impact d'une intervention précoce permettrait de clarifier le rôle d'une telle stratégie. Dans cette étude, les investigateurs évalueront de façon prospective la mise en œuvre du National Early Warning Score (NEWS), avec orientation systématique vers la réanimation des patients présentant un score élevé, afin d'améliorer la survie des patients recevant une chimiothérapie intensive dans dix centres académiques. Ce score est l'un des plus performants et des plus fréquemment utilisés pour prédire la défaillance d'organe. Son calcul ne nécessite que des constantes vitales telles que la fréquence respiratoire, la saturation périphérique en oxygène, le besoin d'oxygénothérapie, la température corporelle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le niveau de conscience. Les investigateurs étudieront donc l'impact de l'admission en réanimation chez les patients présentant un NEWS élevé, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Une randomisation en clusters est prévue, dans laquelle les centres seront randomisés entre une prise en charge habituelle (groupe contrôle) et une prise en charge interventionnelle avec transfert en réanimation en cas de score NEWS ≥ 7 (groupe interventionnel). Chaque paramètre utilisé pour calculer le NEWS sera recueilli au moins trois fois par jour par l'infirmier(ère) en charge du patient.
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (ACP) présente le pronostic le plus sombre de tous les cancers digestifs, en raison de l'absence de diagnostic précoce et d'une réponse limitée aux traitements. La technologie des organoïdes dérivés de patients est devenue un pilier de l'oncologie de précision, permettant une caractérisation fonctionnelle personnalisée des tumeurs (par exemple l'évaluation des traitements et le criblage de médicaments). Les recherches initiales menées dans le cadre du projet Cancer Profile ont permis de produire les premiers organoïdes à partir de fragments d'ACP réséqués. Seuls 15 à 20 % des patients peuvent bénéficier d'une résection chirurgicale, qui reste le seul traitement curatif. En revanche, la plupart des patients atteints d'ACP subissent des biopsies diagnostiques à l'aiguille fine (FNB) réalisées par voie écho-endoscopique (EUS). L'étape suivante consiste donc à générer de manière fiable des organoïdes à partir de faibles quantités de matériel biopsique obtenu par « EUS-FNB ». L'objectif de l'étude présentée ici est de valider ces organoïdes sur la base des caractéristiques suivantes : (i) caractéristiques morphologiques et prolifératives, (ii) reproduction des caractéristiques génétiques de la tumeur d'origine, (iii) expression des marqueurs tumoraux.
L'arthroplastie totale de hanche (ATH) consiste à remplacer l'os et le cartilage endommagés par des composants prothétiques. L'extrémité proximale du fémur est remplacée par une tige et une tête sphérique, tandis que l'acétabulum est le plus souvent remplacé par un cotyle unipolaire (UP) composé d'un insert à l'intérieur d'une coque métallique. Les cotyles UP sont associés à des risques de luxation, en particulier chez les patients âgés et les femmes, ainsi que chez les patients présentant une raideur lombaire ou opérés pour une fracture du col fémoral. En effet, la luxation est l'une des causes les plus fréquentes de reprise précoce des cotyles UP. Les cotyles à double mobilité (DM) ont été introduits dans les années 1970 par le chirurgien français Gilles Bousquet, comme alternative aux cotyles UP. Ils sont composés de deux articulations : une tête fémorale se déplaçant à l'intérieur d'un insert mobile en polyéthylène, qui se déplace lui-même à l'intérieur d'une coque métallique. Cette conception permet une plus grande distance de saut (jump distance) et une plus grande amplitude de mouvement par rapport aux cotyles UP, entraînant ainsi une réduction des taux de luxation. Une revue systématique récente ayant évalué 5 études cas-témoins (549 cotyles DM contre 649 cotyles UP) et 3 études de registre (5 935 cotyles DM contre 217 362 cotyles UP) a montré que, dans les études cas-témoins, les taux de luxation étaient de 0,2 % pour les cotyles DM contre 7,1 % pour les cotyles UP (p=0,009). De plus, dans les études de registre, les taux de reprise pour luxation étaient de 0,2 % pour les cotyles DM contre 0,5 % pour les cotyles UP (p=0,050). Néanmoins, certaines préoccupations ont été associées à l'utilisation des cotyles DM, notamment les luxations intraprothétiques (LIP), l'usure du polyéthylène et le conflit ilio-psoas. Depuis le début des années 2000, de nouvelles améliorations dans la conception des cotyles DM ont quasiment éliminé le risque de LIP, et l'utilisation du polyéthylène de très haut poids moléculaire (UHMWPE) a considérablement réduit les taux d'usure, même chez les patients jeunes et actifs. Enfin, bien que certaines études aient rapporté des conflits ilio-psoas avec les cotyles DM, le conflit se produit généralement contre les fixations optionnelles, et non contre l'insert mobile en polyéthylène. L'hypothèse du présent essai contrôlé randomisé (ECR) interventionnel est que l'ATH utilisant des cotyles DM ne donnera pas de résultats inférieurs à ceux de l'ATH utilisant des cotyles UP, en termes de perception de la hanche mesurée par le forgotten joint score (FJS).
Cette étude est menée pour évaluer la sécurité et la performance du système rachidien VCFix, un dispositif médical conçu pour traiter certains types de fractures rachidiennes appelées fractures vertébrales par compression (FVC) chez l'adulte. Jusqu'à 8 hôpitaux en Europe participeront à l'étude. Tous les participants recevront un traitement avec le dispositif VCFix. Le traitement sera réalisé selon l'usage prévu du dispositif et pourra être effectué avec ou sans recours à un ciment osseux spécial. Les participants seront répartis dans l'un des deux groupes de l'étude avant le traitement : groupe sans ciment : le dispositif VCFix est implanté sans ciment osseux ; groupe avec ciment : le dispositif VCFix est implanté avec du ciment osseux. L'étude évaluera l'efficacité et la sécurité du traitement. Les chercheurs évalueront : les modifications de la douleur dorsale 6 mois après le traitement par rapport à avant le traitement ; les modifications du fonctionnement quotidien et de la capacité à réaliser les activités de la vie courante 6 mois après le traitement par rapport à avant le traitement ; la survenue éventuelle de complications graves liées au dispositif au cours du premier mois suivant le traitement. Selon le promoteur, les résultats permettront de déterminer si le traitement par le dispositif VCFix apporte des bénéfices aux patients atteints de fractures vertébrales par compression tout en maintenant un profil de sécurité acceptable.
L'ICOPE pourrait constituer le modèle de référence de prise en charge du vieillissement en bonne santé. Plus précisément, notre hypothèse est que l'intervention mise en œuvre dans le cadre de l'ICOPE pourrait prévenir, directement ou indirectement, l'immunosénescence, la perte de mobilité et le déclin cognitif. Dans les futurs essais cliniques de gérosciences, l'ICOPE-Intense pourrait devenir une référence pour ralentir le rythme du vieillissement grâce à une intervention non pharmacologique intensive, et constituer une intervention de référence à comparer aux nouveaux médicaments gérothérapeutiques.
En France, on estime aujourd'hui qu'une personne sur 850 âgée de 20 à 45 ans a été guérie d'un cancer pendant l'enfance. Certaines études descriptives ont établi que le diagnostic et le traitement du cancer peuvent affecter la santé psychologique, avec un risque accru de dépression, de stress post-traumatique, d'anxiété et de risque suicidaire. Une étude française publiée par notre équipe en 2015 et 2020 a également montré qu'à l'âge adulte, 40 % des anciens patients traités pour un cancer pédiatrique présentaient des symptômes d'anxiété, un taux significativement plus élevé que celui de la population générale française (25 %). Bien qu'il soit bien établi qu'il est essentiel de détecter l'apparition de troubles anxio-dépressifs et, le cas échéant, de mettre en place une prise en charge psychologique conventionnelle (PPC), peu d'études ont cherché à démontrer le bénéfice d'une complémentation de cette PPC par des thérapies corps-esprit (TCE) dans le contexte pédiatrique post-cancer. Ce projet vise à déterminer le bénéfice des thérapies corps-esprit (hypnose et relaxation) en complément d'une prise en charge psychologique conventionnelle (PPC) dans la prise en charge de l'anxiété chez les enfants, adolescents et jeunes adultes en rémission d'un cancer ou d'une leucémie pédiatrique.
Le mouvement oculaire est une fonction neurologique complexe contrôlée par de nombreuses structures situées dans le système nerveux central. Le globe oculaire est mobile dans l'orbite et ses mouvements sont assurés par 6 muscles innervés par 3 nerfs oculomoteurs, permettant de réaliser des mouvements oculaires réflexes ou volontaires dans toutes les directions élémentaires. Des structures dites internucléaires permettent aux deux globes oculaires d'effectuer des mouvements combinés. L'atteinte de ces structures au cours d'une maladie neurologique aiguë ou chronique entraînera le plus souvent une paralysie oculomotrice dans une ou plusieurs directions du regard, perçue par le patient comme une diplopie. Des structures dites supranucléaires permettent de générer différents types de mouvements oculaires : les saccades, qui sont des mouvements oculaires extrêmement rapides et de très courte durée, la poursuite oculaire, qui est un mouvement lent dont le but est de suivre une cible visuelle en mouvement, et enfin, certains circuits neuronaux sont destinés à stabiliser le regard. De nombreuses maladies neurologiques peuvent s'accompagner d'anomalies oculomotrices affectant les saccades ou la poursuite oculaire. C'est notamment le cas des maladies neurodégénératives caractérisées par une atteinte neurologique diffuse. Une atteinte des structures de stabilisation du regard est également fréquemment retrouvée dans certaines maladies neurologiques touchant la fosse postérieure. L'examen clinique de l'oculomotricité repose principalement sur l'analyse de la mobilité oculaire dans les différentes directions de l'espace, en demandant au sujet de fixer un objet (par exemple un stylo) ou l'index de l'examinateur se déplaçant dans différentes directions de l'espace. Lors d'un examen clinique classique, il est alors possible de détecter des anomalies telles qu'une paralysie oculomotrice ou un nystagmus ; il est cependant très difficile d'évaluer la vitesse ou la précision des saccades, ainsi que la qualité de la poursuite oculaire. En conséquence, le développement de techniques permettant d'enregistrer précisément les mouvements oculaires est apparu comme une nécessité afin d'aider au diagnostic de certains troubles visuels et de certaines maladies neurodégénératives. La vidéo-oculographie (VOG) est une technique permettant d'enregistrer et d'analyser avec précision les mouvements des globes oculaires. L'utilisation de la VOG en neurologie a longtemps été dominée par son rôle d'aide au diagnostic de certaines maladies neurodégénératives, en particulier de certains syndromes parkinsoniens atypiques. L'intérêt de la VOG a également été démontré dans certaines pathologies caractérisées par une atrophie du tronc cérébral ou du cervelet, d'origine héréditaire ou acquise. Certaines études ont également évalué sa contribution au diagnostic et à la prise en charge de certaines démences et de certaines maladies psychiatriques telles que la schizophrénie. Plus récemment, l'intérêt de la VOG a également émergé dans la prise en charge des patients atteints d'une maladie démyélinisante du spectre de la sclérose en plaques. La VOG présente un certain nombre de limites à son utilisation à grande échelle : tout d'abord, il s'agit d'un examen nécessitant un équipement spécifique, relativement coûteux. D'autre part, l'examen nécessite un savoir-faire, tant pour la passation des tests que pour le traitement et l'analyse des données. L'application eVOG (mobile VideoOculoGraphy) a été développée pour enregistrer les mouvements oculomoteurs au cours de différents paradigmes : saccades horizontales, saccades verticales, antisaccades, poursuite horizontale, poursuite verticale, grâce à une tablette fixée sur un support permettant de la maintenir dans une position stable et fixe. L'application eVOG a été comparée à une plateforme de VOG classique dans une première étude.
Les participants à cette étude présenteront une cholangite biliaire primitive (CBP) confirmée et une cirrhose (fibrose du foie). La CBP est une maladie lentement évolutive, caractérisée par une atteinte des canaux biliaires du foie, entraînant une accumulation d'acides biliaires qui provoque des lésions supplémentaires. Les lésions hépatiques dans la CBP peuvent conduire à une cirrhose. La CBP peut également s'accompagner de multiples symptômes. De nombreux patients atteints de CBP peuvent nécessiter une transplantation hépatique ou risquent de décéder si la maladie progresse et qu'une transplantation hépatique n'est pas réalisée. Cette étude comparera une dose quotidienne d'élafibranor (le médicament à l'étude) à une dose quotidienne de placebo (un traitement fictif) et durera jusqu'à 3,5 ans pour chaque participant. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'élafibranor est supérieur au placebo pour prévenir la survenue d'événements cliniques traduisant une aggravation de la maladie (y compris la progression de la maladie conduisant à une transplantation hépatique ou au décès). Cette étude étudiera également l'innocuité d'un traitement à long terme par l'élafibranor, ainsi que son impact sur des symptômes tels que les démangeaisons et la fatigue.
