Essais cliniques recensés

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385 essais recensés

Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Baricitinib chez des patients présentant une dermatomyosite en rechute ou naïve de traitement
La dermatomyosite (DM) est une affection rare et invalidante, entraînant une altération importante de la qualité de vie et pouvant s'accompagner de complications engageant le pronostic vital. Le traitement repose sur de fortes doses de corticoïdes, ce qui expose les patients à des effets indésirables (mortalité cardiovasculaire, atteintes musculaires et cutanées induites par les glucocorticoïdes). La décroissance des corticoïdes est associée à des rechutes de la maladie. Bien qu'il n'existe pas de preuve issue de la littérature, les recommandations de bonne pratique clinique préconisent l'utilisation de traitements de fond (DMARDs) tels que le méthotrexate. Cependant, la réponse n'est pas complète et ces traitements de fond mettent du temps à agir. La voie de l'interféron de type I (IFN-I) est impliquée dans la physiopathologie de la DM. Les Janus kinases 1 et 2 transmettent les signaux de l'IFN-I. De plus, l'inhibition de JAK2 favorise la réparation musculaire et la production de force. Les inhibiteurs de JAK 1/2 ont permis une amélioration spectaculaire et rapide chez des patients présentant une DM en rechute (n = 4, série de cas). L'hypothèse est que les inhibiteurs des Janus kinases 1 et 2 (JAK1/2) (baricitinib) permettront d'obtenir une amélioration de la dermatomyosite (DM) avec un effet d'épargne cortisonique par rapport à la prise en charge habituelle. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du baricitinib (inhibiteur de JAK1/2) à obtenir, sans prednisone, une amélioration modérée (ACR/EULAR ≥ 40) de la DM par rapport au placebo, en complément de la prise en charge habituelle. BIRD est un essai multicentrique de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, avec deux bras parallèles (1:1). Il s'agit d'un essai en complément de la prise en charge habituelle avec décroissance rapide des corticoïdes. Il s'agit d'un essai multicentrique mené dans différents services médicaux d'hôpitaux répartis dans plusieurs régions de France. Les patients, en consultation externe ou hospitalisés, seront recrutés dans les services hospitaliers impliqués dans la prise en charge et le diagnostic de la DM : services de dermatologie, de rhumatologie et de médecine interne.
18 à 64 ans · Réf. NCT04972760
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Traitement à domicile des patients atteints de cancer actif et d'embolie pulmonaire aiguë sans critères HESTIA
L'objectif principal de cette étude randomisée multicentrique est de démontrer, chez des patients atteints de cancer actif et présentant une embolie pulmonaire (EP) symptomatique ou incidentelle sans critères HESTIA, que le traitement à domicile n'est pas inférieur à l'hospitalisation en ce qui concerne le taux du critère de jugement principal composite à 14 jours. Le critère de jugement principal correspond au taux du critère composite, validé de manière centralisée, associant récidive de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) incidentelle ou symptomatique (c'est-à-dire EP non fatale ou fatale, thrombose veineuse profonde (TVP) proximale et/ou distale du membre inférieur ou du membre supérieur, ou thrombose liée à un cathéter), hémorragie majeure ou non majeure cliniquement pertinente, et décès toutes causes confondues dans les 14 jours suivant la randomisation. Ce critère composite représente le bénéfice clinique net de la prise en charge ambulatoire. Les patients inclus seront randomisés en deux groupes et stratifiés selon le caractère symptomatique ou incidentel de l'EP, le site du cancer, le caractère localisé ou métastatique du cancer, et le centre. Les patients randomisés dans le groupe traitement à domicile seront renvoyés à domicile dans les 24 heures suivant la randomisation. Les patients seront contactés par l'équipe locale de thrombose par téléphone dans les 7 jours suivant l'inclusion. Les patients randomisés dans le groupe hospitalisation seront admis à l'hôpital pendant au moins 48 heures après la randomisation. Passé ce délai, les médecins en charge des patients seront libres de les faire sortir.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07315347
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 avr. 2026
Recrutement à venir Phase 2/3 Interventionnelle
Pembrolizumab dans la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients immunodéprimés non infectés par le VIH
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du pembrolizumab chez des patients immunodéprimés atteints de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Cette étude de phase II, multicentrique, à bras unique, inclut des patients présentant une cause sous-jacente d'immunosuppression difficilement réversible, c'est-à-dire ni les patients infectés par le VIH ni ceux recevant des biothérapies pour des maladies inflammatoires chroniques. Les patients recevront du pembrolizumab par voie intraveineuse (2 mg/kg, maximum 200 mg) aux mois 0, 1 et 2 (total de trois doses). Le critère de jugement principal sera l'obtention d'au moins un résultat négatif de charge virale JCV dans le liquide céphalorachidien (LCR) au cours de la période M0 à M3.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06276504
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 26 févr. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Caractérisation multimodale du carcinome hépatocellulaire (CHC) traité par radiothérapie interne vectorisée (RIV) : cohorte nationale interventionnelle multicentrique prospective
Le projet OPERANDI vise à répondre aux besoins cliniques non satisfaits dans la prise en charge actuelle du CHC à un stade avancé traité par TARE, en explorant de nouvelles opportunités offertes par l'imagerie fondée sur l'intelligence artificielle (IA) et l'augmentation de données, l'imagerie simultanée TEP-IRM, ainsi que de nouvelles approches visant à améliorer la sélection des patients et l'efficacité de la TARE (profilage génomique, radiopotentialisateurs et nouveaux radionucléides). La recherche vise à identifier des marqueurs prédictifs et précoces de l'efficacité de la TARE à partir d'une large cohorte prospective de patients atteints de CHC. Cette cohorte sera utilisée pour mettre en évidence des signatures prédictives pertinentes au sein des données d'imagerie morphologique, fonctionnelle et moléculaire, à l'aide de nouvelles approches d'IA fondées sur l'imagerie, avec un nouveau parcours d'imagerie des patients incluant une TEP-IRM simultanée à la 18F-choline. Compte tenu de cet objectif global, l'objectif de ce protocole de recherche clinique est de fournir des données cliniques, moléculaires et d'imagerie dans le cadre d'une étude prospective standardisée, notamment en réalisant systématiquement une TEP-IRM prétherapeutique, chez des patients atteints de CHC traités par TARE.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06334965
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 22 janv. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude des technologies automatiques Sky en pédiatrie
L'hypothèse de cette recherche est que le réglage AS Target fournit la meilleure estimation des réglages nécessaires pour optimiser l'écoute dans le bruit. Ainsi, il est attendu que la performance de la parole dans le bruit soit meilleure dans la condition AS Target, suivie par la condition AS Clinic, la condition Omni étant la moins favorable pour la performance de la parole dans le bruit.
6 à 16 ans · Réf. NCT06400992
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Signature de la réponse à la luminothérapie dans l'épisode dépressif caractérisé (EDC) unipolaire et bipolaire
L'épisode dépressif caractérisé (EDC) est un trouble psychiatrique sévère et fréquent qui touche jusqu'à 20 % de la population générale. L'EDC entraîne une diminution du fonctionnement psychosocial et de la qualité de vie, et est associé à un taux élevé de suicides. Il deviendra la première cause de handicap d'ici 2030 selon l'Organisation Mondiale de la Santé. L'effort international mené pour identifier des biomarqueurs de l'EDC a été freiné par la nature hétérogène de l'EDC (unipolaire, bipolaire, saisonnier, non saisonnier) et par l'hétérogénéité de la réponse au traitement. Le taux de réponse aux antidépresseurs n'est que de 40 à 50 %, ce qui conduit à l'utilisation d'associations médicamenteuses et au développement de traitements alternatifs tels que la luminothérapie (LT). Il a été démontré que la LT, en tant que traitement de première intention de l'EDC avec ou sans caractère saisonnier (± CS), présente une efficacité comparable à celle des antidépresseurs. La LT a l'avantage d'être également efficace pour améliorer le sommeil, la vigilance et les rythmes circadiens, qui peuvent être altérés dans la dépression, contrairement aux antidépresseurs qui ciblent principalement l'humeur. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les paramètres lumineux les plus efficaces à utiliser en fonction des caractéristiques de la dépression, ainsi que pour identifier des biomarqueurs signatures de la réponse. Par ailleurs, aucune étude n'a directement évalué à la fois les biomarqueurs subjectifs et objectifs du sommeil, de l'éveil, des rythmes biologiques et des voies de signalisation et d'activation lumineuses chez des patients atteints d'EDC ± CS. L'objectif principal de la recherche sera d'identifier la signature de la réponse à la LT en examinant la corrélation entre les mesures des paramètres biologiques et cliniques avant la LT et leur évolution à la fin de la procédure, et la réponse thérapeutique. Le critère de jugement principal de l'étude sera la réponse thérapeutique à la LT, mesurée par la différence de score MADRS entre la Visite 1 et la Visite 4 (fin du protocole thérapeutique). La réponse thérapeutique à la LT sera considérée comme un succès si elle correspond à une réduction d'au moins 50 % du score MADRS entre les deux visites.
18 à 65 ans · Réf. NCT07462637
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 12 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Donépézil versus traitement non médicamenteux dans la maladie d'Alzheimer
Le donépézil, comme les autres médicaments symptomatiques de la maladie d'Alzheimer, n'est plus remboursé par le système de santé français, en raison d'une controverse sur son efficacité. Les autorités sanitaires françaises préconisent actuellement une approche non médicamenteuse fondée sur la remédiation ou la stimulation cognitive. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité des deux approches (non médicamenteuse versus donépézil) sur les symptômes de la maladie d'Alzheimer après 6 mois de traitement.
À partir de 50 ans · Réf. NCT04661280
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 18 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité de l'utilisation peropératoire d'albumine à 20 % associée au Ringer lactate versus Ringer lactate seul lors d'une chirurgie de cytoréduction avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Introduction La chirurgie de cytoréduction (CRS) associée à la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP) est considérée comme le traitement de référence des métastases péritonéales. La chirurgie de cytoréduction avec CHIP se caractérise par d'importants transferts liquidiens peropératoires, secondaires à la résection chirurgicale, à l'inflammation péritonéale et aux déplacements capillaires, nécessitant un remplissage vasculaire peropératoire de grand volume. Des études antérieures ont montré une forte association entre l'hypovolémie ou la surcharge volémique peropératoires et le devenir postopératoire. L'albumine, en tant que solut�� de remplissage vasculaire, a été largement étudiée chez les patients en état critique, mais l'évaluation de son efficacité lors de chirurgies majeures sur le devenir clinique postopératoire fait défaut. Nous formulons l'hypothèse qu'une réduction du volume de cristalloïdes perfusés en peropératoire grâce à l'utilisation d'albumine à 20 % lors d'une CRS avec CHIP pourrait améliorer le pronostic des patients. L'objectif de cette étude sera d'évaluer l'efficacité de l'albumine à 20 % associée au Ringer lactate versus le Ringer lactate seul pour le remplissage vasculaire lors d'une CRS avec CHIP sur le devenir postopératoire à J28. Méthodes et analyse Le protocole de l'étude a été conçu et rédigé conformément à un essai clinique prospectif, randomisé, comparatif, contrôlé, en ouvert, en groupes parallèles et multicentrique. Recrutement, randomisation et allocation L'information sur l'étude et la sélection des patients seront réalisées lors de la consultation d'anesthésie (= visite de sélection), entre 2 mois et 3 jours avant la chirurgie. Une notice d'information et un formulaire de consentement seront remis. La veille de la chirurgie, l'anesthésiste réalisant la visite pré-anesthésique pourra inclure les patients dans l'étude (= visite d'inclusion). La randomisation sera réalisée lors de la visite d'inclusion, après information et signature du formulaire de consentement par les patients volontaires. Un numéro de randomisation sera attribué. La randomisation 1:1 sera centralisée via une interface en ligne garantissant l'attribution secrète des groupes, sur la base de listes de randomisation prédéfinies avec des blocs de permutation de taille variable, stratifiées par centre. La randomisation sera réalisée à l'aide d'une séquence aléatoire générée par ordinateur. Schéma d'étude randomisée en ouvert avec évaluation en aveugle du critère de jugement (PROBE). Il s'agit d'un essai clinique randomisé, comparatif, contrôlé, prospectif, en ouvert, en groupes parallèles et multicentrique. Intervention * Groupe Albumine 20 % + Ringer lactate (groupe intervention) Remplissage vasculaire peropératoire associant le Ringer lactate à l'albumine à 20 %. Les patients recevront un bolus de 3 mL/kg d'albumine à 20 % administré en une heure dès l'induction anesthésique. Ensuite, une perfusion d'albumine à 20 % (100 mL, 20 g) sera administrée pour chaque tranche de 1 200 mL de remplissage vasculaire par Ringer lactate. Le dosage de l'albuminémie peropératoire sera réalisé 2 heures après la fin du bolus ou de la perfusion, afin de s'assurer que l'albuminémie se situe dans les concentrations cibles (35-45 g/L). L'utilisation de l'albumine à 20 % sera poursuivie pendant toute la durée de la chirurgie et arrêtée à la fin de celle-ci. * Groupe contrôle Ringer lactate pour la gestion du remplissage vasculaire peropératoire, selon les dernières recommandations scientifiques. L'étude étant un essai clinique randomisé en ouvert, l'utilisation d'un placebo n'est pas prévue. Critères de jugement Le critère de jugement principal sera le score CCI (Comprehensive Complication Index) à J28 après la CRS avec CHIP.
18 à 80 ans · Réf. NCT06351475
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 5 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de l'équilibre alimentaire chez des patients vivant à domicile atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 et 5 à l'aide d'URIKI (IKI), une bandelette urinaire connectée et dispositif médical de diagnostic in vitro
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'intégration d'URIKI, une bandelette urinaire connectée et dispositif médical de diagnostic in vitro, peut améliorer la prise en charge nutritionnelle des patients atteints d'une maladie rénale chronique (MRC) de stade 4 ou 5 vivant à domicile. L'objectif principal est d'évaluer si URIKI peut soutenir le suivi alimentaire et optimiser la charge de travail des diététiciens grâce à la collecte à distance de données urinaires et nutritionnelles. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante : l'intégration d'URIKI améliore-t-elle l'efficacité du travail des diététiciens dans le suivi nutritionnel des patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 ? Les participants devront : Recevoir un kit URIKI à domicile, comprenant un lecteur portable, des bandelettes urinaires et un accès à l'application mobile My URIKI. Réaliser une mesure urinaire par jour à domicile pendant 10 jours consécutifs à l'aide du dispositif URIKI. Saisir dans l'application des informations relatives à la nutrition et à la santé, notamment des photographies ou descriptions des repas, des informations sur l'hydratation, et des réponses à de brefs questionnaires. Bénéficier d'une assistance à distance pour l'installation et l'utilisation du dispositif si nécessaire. Faire examiner leurs mesures urinaires par des professionnels de santé habilités. Recevoir une évaluation alimentaire personnalisée et un retour nutritionnel de la part de l'équipe médicale hospitalière et/ou des diététiciens d'IKI via l'application My URIKI. Compléter des questionnaires d'expérience patient à l'entrée dans l'étude et à la fin de la participation. La durée de participation prévue est de 30 jours maximum. Environ 450 patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 seront inclus dans des centres de néphrologie en France.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07746037
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 4 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité de la dénervation articulaire chirurgicale dans l'arthrose digitale douloureuse
L'arthrose digitale est la deuxième localisation de l'arthrose symptomatique, après le genou. Ses symptômes cardinaux sont une douleur particulièrement intense et une altération fonctionnelle dans le cas de la forme érosive. Il n'existe actuellement aucun traitement étiologique de l'arthrose. Les traitements symptomatiques ont une efficacité modeste, ce qui justifie la recherche de nouveaux traitements. Les options chirurgicales sont l'arthrodèse ou la prothèse, techniques invasives potentiellement sources de complications, et finalement proposées peu fréquemment compte tenu de la prévalence de l'arthrose digitale. DECAD est un essai prospectif de phase II visant à évaluer l'efficacité de la dénervation articulaire chirurgicale dans l'arthrose digitale douloureuse.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05378841
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 14 juil. 2025
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Approche thérapeutique par ouverture transitoire répétée de la barrière hémato-encéphalique dans la sclérose latérale amyotrophique
Il s'agit d'une étude de preuve de concept, monocentrique, à un seul bras, visant à évaluer la sécurité et à explorer l'efficacité de ruptures transitoires répétées, par ultrasons, de la barrière hémato-encéphalique (BHE) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Phase 1 : L'objectif principal est d'évaluer la sécurité de l'ouverture de la BHE induite par ultrasons au niveau de la zone du neurone moteur supérieur et de l'aire motrice supplémentaire adjacente, chez des patients adultes atteints de SLA, évaluée par la fréquence et la gravité des événements indésirables pendant l'étude (incidence des EI résumée par classe d'organe et/ou terme préféré et par gravité), sur la base des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables, version 5.0. Une période d'observation initiale (« run-in ») de 12 semaines entre l'inclusion et la visite de référence aura lieu pour chaque patient, afin d'évaluer précisément le taux de progression de la maladie, la sévérité de la maladie, et de recueillir les traitements concomitants. Après cette période d'observation initiale, le patient recevra un implant du dispositif SC4 (visite de référence). La première séance de sonication sera réalisée deux semaines après l'implantation. Un total de 9 sonications, sans administration concomitante de médicament, seront réalisées sur une période de 24 semaines. Phase 2a : sur la base des résultats de sécurité de la phase 1, une cohorte d'extension sera ouverte afin d'évaluer les premiers signaux d'efficacité des ruptures transitoires par ultrasons de la BHE dans la SLA. L'objectif principal sera d'évaluer les premiers signaux d'efficacité de la procédure sur la progression de la maladie sur 26 semaines, évaluée par la variation, entre la visite de référence et la semaine 26, des taux sanguins de chaîne légère des neurofilaments (NfL). La phase 2a inclura en continu 11 patients supplémentaires. Les patients seront traités selon le même calendrier qu'en phase 1.
18 à 80 ans · Réf. NCT07571486
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 10 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
La sonification du mouvement en complément d'une intervention psychothérapeutique post-événementielle immédiate dans la prise en charge du trouble de stress aigu : une étude de faisabilité et d'acceptabilité
Les catastrophes naturelles, les conflits, les persécutions, les déplacements de population, les expériences migratoires souvent traumatiques et les attentats terroristes sont autant de facteurs qui exposent actuellement une part importante de la population mondiale à des événements potentiellement traumatiques (EPT). Lorsqu'une personne est exposée à un EPT, des symptômes de trouble de stress aigu (TSA) peuvent survenir dans les suites immédiates de l'EPT, c'est-à-dire dans le mois suivant l'événement. Ces symptômes sont dominés par la dissociation, qui inclut la dépersonnalisation, c'est-à-dire le sentiment d'être déconnecté de son propre corps. La prise en charge de ces symptômes peut prévenir la survenue ultérieure d'un trouble de stress post-traumatique (TSPT), maladie grave et problème de santé publique. Le traitement recommandé associe une intervention psychothérapeutique post-événementielle immédiate (IPPI) et, le cas échéant, un traitement médicamenteux par anxiolytiques de la classe des antihistaminiques ou par antipsychotiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07307937
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 29 déc. 2025

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