Évaluation de l'équilibre alimentaire chez des patients vivant à domicile atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 et 5 à l'aide d'URIKI (IKI), une bandelette urinaire connectée et dispositif médical de diagnostic in vitro
Évaluation de l'équilibre alimentaire chez des patients vivant à domicile atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 et 5 à l'aide d'URIKI (IKI), une bandelette urinaire connectée et dispositif médical de diagnostic in vitro
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Assessment of Dietary Balance in Home-Dwelling Patients With Stage 4 and 5 Chronic Kidney Disease Using URIKI (IKI), a Connected Urine Test Strip and In Vitro Diagnostic Medical Device
Assessment of Dietary Balance in Home-Dwelling Patients With Stage 4 and 5 Chronic Kidney Disease Using URIKI (IKI), a Connected Urine Test Strip and In Vitro Diagnostic Medical Device
The goal of this clinical trial is to evaluate whether the integration of URIKI, a connected urine test strip and in vitro diagnostic medical device, can improve the nutritional management of patients with stage 4 or 5 chronic kidney disease (CKD) living at home. The primary purpose is to assess whether URIKI can support dietary monitoring and optimize dietitians' workload through remote collection of urinary and nutrition-related data. The main question it aims to answer is: Does the integration of URIKI improve the efficiency of dietitians' work in the nutritional follow-up of patients with stage 4 or 5 chronic kidney disease? Participants will: Receive a URIKI kit at home, including a portable reader, urine test strips, and access to the My URIKI mobile application. Perform one urine measurement per day at home for 10 consecutive days using the URIKI device. Enter nutrition- and health-related information into the application, including meal photographs or descriptions, hydration information, and responses to brief questionnaires. Receive remote support for installation and use of the device if needed. Have their urinary measurements reviewed by authorized healthcare professionals. Receive a personalized dietary assessment and nutritional feedback from the hospital medical team and/or IKI dietitians through the My URIKI application. Complete patient experience questionnaires at study entry and at the end of participation. The expected duration of participation is up to 30 days. Approximately 450 patients with stage 4 or 5 chronic kidney disease will be enrolled in nephrology centers across France.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'intégration d'URIKI, une bandelette urinaire connectée et dispositif médical de diagnostic in vitro, peut améliorer la prise en charge nutritionnelle des patients atteints d'une maladie rénale chronique (MRC) de stade 4 ou 5 vivant à domicile. L'objectif principal est d'évaluer si URIKI peut soutenir le suivi alimentaire et optimiser la charge de travail des diététiciens grâce à la collecte à distance de données urinaires et nutritionnelles. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante : l'intégration d'URIKI améliore-t-elle l'efficacité du travail des diététiciens dans le suivi nutritionnel des patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 ? Les participants devront : Recevoir un kit URIKI à domicile, comprenant un lecteur portable, des bandelettes urinaires et un accès à l'application mobile My URIKI. Réaliser une mesure urinaire par jour à domicile pendant 10 jours consécutifs à l'aide du dispositif URIKI. Saisir dans l'application des informations relatives à la nutrition et à la santé, notamment des photographies ou descriptions des repas, des informations sur l'hydratation, et des réponses à de brefs questionnaires. Bénéficier d'une assistance à distance pour l'installation et l'utilisation du dispositif si nécessaire. Faire examiner leurs mesures urinaires par des professionnels de santé habilités. Recevoir une évaluation alimentaire personnalisée et un retour nutritionnel de la part de l'équipe médicale hospitalière et/ou des diététiciens d'IKI via l'application My URIKI. Compléter des questionnaires d'expérience patient à l'entrée dans l'étude et à la fin de la participation. La durée de participation prévue est de 30 jours maximum. Environ 450 patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 seront inclus dans des centres de néphrologie en France.
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