Baricitinib chez des patients présentant une dermatomyosite en rechute ou naïve de traitement
Baricitinib chez des patients présentant une dermatomyosite en rechute ou naïve de traitement : essai contrôlé randomisé multicentrique (BIRD)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 64 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La dermatomyosite (DM) est une affection rare et invalidante, entraînant une altération importante de la qualité de vie et pouvant s'accompagner de complications engageant le pronostic vital. Le traitement repose sur de fortes doses de corticoïdes, ce qui expose les patients à des effets indésirables (mortalité cardiovasculaire, atteintes musculaires et cutanées induites par les glucocorticoïdes).
La décroissance des corticoïdes est associée à des rechutes de la maladie. Bien qu'il n'existe pas de preuve issue de la littérature, les recommandations de bonne pratique clinique préconisent l'utilisation de traitements de fond (DMARDs) tels que le méthotrexate. Cependant, la réponse n'est pas complète et ces traitements de fond mettent du temps à agir.
La voie de l'interféron de type I (IFN-I) est impliquée dans la physiopathologie de la DM. Les Janus kinases 1 et 2 transmettent les signaux de l'IFN-I. De plus, l'inhibition de JAK2 favorise la réparation musculaire et la production de force. Les inhibiteurs de JAK 1/2 ont permis une amélioration spectaculaire et rapide chez des patients présentant une DM en rechute (n = 4, série de cas).
L'hypothèse est que les inhibiteurs des Janus kinases 1 et 2 (JAK1/2) (baricitinib) permettront d'obtenir une amélioration de la dermatomyosite (DM) avec un effet d'épargne cortisonique par rapport à la prise en charge habituelle.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du baricitinib (inhibiteur de JAK1/2) à obtenir, sans prednisone, une amélioration modérée (ACR/EULAR ≥ 40) de la DM par rapport au placebo, en complément de la prise en charge habituelle. BIRD est un essai multicentrique de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, avec deux bras parallèles (1:1). Il s'agit d'un essai en complément de la prise en charge habituelle avec décroissance rapide des corticoïdes. Il s'agit d'un essai multicentrique mené dans différents services médicaux d'hôpitaux répartis dans plusieurs régions de France. Les patients, en consultation externe ou hospitalisés, seront recrutés dans les services hospitaliers impliqués dans la prise en charge et le diagnostic de la DM : services de dermatologie, de rhumatologie et de médecine interne.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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