Baricitinib chez des patients présentant une dermatomyosite en rechute ou naïve de traitement
Baricitinib chez des patients présentant une dermatomyosite en rechute ou naïve de traitement : essai contrôlé randomisé multicentrique (BIRD)
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Baricitinib in Patients With Relapsing or naïve Dermatomyositis
Baricitinib in Patients With Relapsing or naïve Dermatomyositis: a Multicenter Randomized Controlled Trial (BIRD)
Dermatomyositis (DM) is a rare and disabling condition with an important impairment of quality of life and possible life-threatening complications. Treatment is based on high doses of corticosteroids but this exposes patients to adverse events (cardiovascular mortality, glucocorticoids-induced muscle and skin damages). Corticosteroids taper is associated with disease relapses. Although there is no evidence from the literature, clinical practice guidelines recommends the use of DMARDs such as methotrexate. However, response is not complete and these DMARDS take time to act. The interferon type I (IFN-I) pathway is involved in the pathophysiology of DM. Janus kinase 1 and 2 transduces IFN-I signals. In addition, JAK2 inhibition enhances muscle repair and force generation. JAK 1/2 inhibitors permitted to dramatically and rapidly improve relapsing DM patients (n=4, case series). Our hypothesis is that Janus kinase 1 and 2 (JAK1/2) inhibitors (baricitinib) will permit to obtain dermatomyositis (DM) improvement with a steroid sparing effect as compared to usual care. Our primary objective is to evaluate the efficacy of baricitinib (JAK1/2 inhibitor) to obtain prednisone-free moderate improvement (ACR/EULAR ≥ 40) of DM as compared to placebo in addition to usual care. BIRD is a multicenter phase III double blind randomized placebo-controlled trial with two parallel arms (1:1). This is an add-on trial to usual care with rapid corticoid taper. This is a multicenter trial in different medical departments in hospitals across France in different regions. Out- and in patients will be recruited in hospital departments involved in management and diagnosis of DM: departments of dermatology, rheumatology and internal medicine.
La dermatomyosite (DM) est une affection rare et invalidante, entraînant une altération importante de la qualité de vie et pouvant s'accompagner de complications engageant le pronostic vital. Le traitement repose sur de fortes doses de corticoïdes, ce qui expose les patients à des effets indésirables (mortalité cardiovasculaire, atteintes musculaires et cutanées induites par les glucocorticoïdes). La décroissance des corticoïdes est associée à des rechutes de la maladie. Bien qu'il n'existe pas de preuve issue de la littérature, les recommandations de bonne pratique clinique préconisent l'utilisation de traitements de fond (DMARDs) tels que le méthotrexate. Cependant, la réponse n'est pas complète et ces traitements de fond mettent du temps à agir. La voie de l'interféron de type I (IFN-I) est impliquée dans la physiopathologie de la DM. Les Janus kinases 1 et 2 transmettent les signaux de l'IFN-I. De plus, l'inhibition de JAK2 favorise la réparation musculaire et la production de force. Les inhibiteurs de JAK 1/2 ont permis une amélioration spectaculaire et rapide chez des patients présentant une DM en rechute (n = 4, série de cas). L'hypothèse est que les inhibiteurs des Janus kinases 1 et 2 (JAK1/2) (baricitinib) permettront d'obtenir une amélioration de la dermatomyosite (DM) avec un effet d'épargne cortisonique par rapport à la prise en charge habituelle. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du baricitinib (inhibiteur de JAK1/2) à obtenir, sans prednisone, une amélioration modérée (ACR/EULAR ≥ 40) de la DM par rapport au placebo, en complément de la prise en charge habituelle. BIRD est un essai multicentrique de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, avec deux bras parallèles (1:1). Il s'agit d'un essai en complément de la prise en charge habituelle avec décroissance rapide des corticoïdes. Il s'agit d'un essai multicentrique mené dans différents services médicaux d'hôpitaux répartis dans plusieurs régions de France. Les patients, en consultation externe ou hospitalisés, seront recrutés dans les services hospitaliers impliqués dans la prise en charge et le diagnostic de la DM : services de dermatologie, de rhumatologie et de médecine interne.
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