Pembrolizumab dans la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients immunodéprimés non infectés par le VIH
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du pembrolizumab chez des patients immunodéprimés atteints de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Cette étude de phase II, multicentrique, à bras unique, inclut des patients présentant une cause sous-jacente d'immunosuppression difficilement réversible, c'est-à-dire ni les patients infectés par le VIH ni ceux recevant des biothérapies pour des maladies inflammatoires chroniques.
Les patients recevront du pembrolizumab par voie intraveineuse (2 mg/kg, maximum 200 mg) aux mois 0, 1 et 2 (total de trois doses). Le critère de jugement principal sera l'obtention d'au moins un résultat négatif de charge virale JCV dans le liquide céphalorachidien (LCR) au cours de la période M0 à M3.
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