Pembrolizumab dans la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients immunodéprimés non infectés par le VIH
Pembrolizumab dans la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients immunodéprimés non infectés par le VIH
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Pembrolizumab in Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) in Immunocompromised Patients Without HIV Infection
Pembrolizumab in Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) in Immunocompromised Patients Without HIV Infection
This study aims to assess the efficacy and safety of pembrolizumab in immunocompromised patients with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). This phase II, multicenter, single-arm study includes patients with an underlying cause of immunosuppression hardly reversible, i.e. not the patients with HIV nor those receiving biologics for chronic inflammatory diseases. Patients will receive intravenous pembrolizumab (2 mg/kg, maximum 200 mg) at month 0, 1 and 2 (total of three doses). The primary endpoint will be achieving at least one negative result of JCV viral load in cerebrospinal fluid (CSF) within the M0 to M3 period.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du pembrolizumab chez des patients immunodéprimés atteints de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Cette étude de phase II, multicentrique, à bras unique, inclut des patients présentant une cause sous-jacente d'immunosuppression difficilement réversible, c'est-à-dire ni les patients infectés par le VIH ni ceux recevant des biothérapies pour des maladies inflammatoires chroniques. Les patients recevront du pembrolizumab par voie intraveineuse (2 mg/kg, maximum 200 mg) aux mois 0, 1 et 2 (total de trois doses). Le critère de jugement principal sera l'obtention d'au moins un résultat négatif de charge virale JCV dans le liquide céphalorachidien (LCR) au cours de la période M0 à M3.
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