Signature de la réponse à la luminothérapie dans l'épisode dépressif caractérisé (EDC) unipolaire et bipolaire
Signature de la réponse à la luminothérapie dans l'épisode dépressif caractérisé (EDC) unipolaire et bipolaire
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Signature Response to Light Therapy in Unipolar and Bipolar Major Depressive Episode (MDE)
Signature Response to Light Therapy in Unipolar and Bipolar Major Depressive Episode (MDE)
Major depressive episode (MDE) are severe and common psychiatric disorders that affect up to 20% of the general population. MDE cause a decrease in psychosocial functioning, quality of life, and is associated with a high rate of suicides. They will be the leading cause of disability by 2030 according to the World Health Organization. The international effort carried out to identify biomarkers of MDE has been hampered by the heterogenous nature of MDE (unipolar, bipolar, seasonal, non-seasonal) and their heterogeneous response to treatment. Response rate to antidepressant drugs is only 40 to 50%, leading to the use of drug combinations and development of alternative therapeutics such as light therapy (LT). It was demonstrated that LT, as a first line treatment of MDE with and without seasonal pattern (± SP), has comparable efficacy to antidepressants. LT has the advantage of being also effective in improving both sleep, alertness and circadian rhythms, which may be altered in depression, contrary to antidepressant drugs that target mainly mood. Further research is warranted to determine the most efficient lighting parameters to use depending on depression characteristics, as well as to identify signature biomarkers of response. Besides, no studies have directly evaluated both subjective and objective biomarkers of sleep, wake, biological rhythms, and light signalling pathways and activation in patients with MDE ± SP. The main objective of the research will be to identify the signature of response to LT examining the correlation between the measures of biological and clinical parameters before LT and their evolution at the end of the procedure, and the therapeutic response. The primary endpoint of the study will be the therapeutic response to LT measured by the difference of MADRS score between Visit 1 and Visit 4 (end of the therapeutic protocol). Therapeutic response to LT considered as a success will be defined as at least a 50% reduction of MADRS score between the two visits.
L'épisode dépressif caractérisé (EDC) est un trouble psychiatrique sévère et fréquent qui touche jusqu'à 20 % de la population générale. L'EDC entraîne une diminution du fonctionnement psychosocial et de la qualité de vie, et est associé à un taux élevé de suicides. Il deviendra la première cause de handicap d'ici 2030 selon l'Organisation Mondiale de la Santé. L'effort international mené pour identifier des biomarqueurs de l'EDC a été freiné par la nature hétérogène de l'EDC (unipolaire, bipolaire, saisonnier, non saisonnier) et par l'hétérogénéité de la réponse au traitement. Le taux de réponse aux antidépresseurs n'est que de 40 à 50 %, ce qui conduit à l'utilisation d'associations médicamenteuses et au développement de traitements alternatifs tels que la luminothérapie (LT). Il a été démontré que la LT, en tant que traitement de première intention de l'EDC avec ou sans caractère saisonnier (± CS), présente une efficacité comparable à celle des antidépresseurs. La LT a l'avantage d'être également efficace pour améliorer le sommeil, la vigilance et les rythmes circadiens, qui peuvent être altérés dans la dépression, contrairement aux antidépresseurs qui ciblent principalement l'humeur. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les paramètres lumineux les plus efficaces à utiliser en fonction des caractéristiques de la dépression, ainsi que pour identifier des biomarqueurs signatures de la réponse. Par ailleurs, aucune étude n'a directement évalué à la fois les biomarqueurs subjectifs et objectifs du sommeil, de l'éveil, des rythmes biologiques et des voies de signalisation et d'activation lumineuses chez des patients atteints d'EDC ± CS. L'objectif principal de la recherche sera d'identifier la signature de la réponse à la LT en examinant la corrélation entre les mesures des paramètres biologiques et cliniques avant la LT et leur évolution à la fin de la procédure, et la réponse thérapeutique. Le critère de jugement principal de l'étude sera la réponse thérapeutique à la LT, mesurée par la différence de score MADRS entre la Visite 1 et la Visite 4 (fin du protocole thérapeutique). La réponse thérapeutique à la LT sera considérée comme un succès si elle correspond à une réduction d'au moins 50 % du score MADRS entre les deux visites.
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