Signature de la réponse à la luminothérapie dans l'épisode dépressif caractérisé (EDC) unipolaire et bipolaire
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'épisode dépressif caractérisé (EDC) est un trouble psychiatrique sévère et fréquent qui touche jusqu'à 20 % de la population générale. L'EDC entraîne une diminution du fonctionnement psychosocial et de la qualité de vie, et est associé à un taux élevé de suicides. Il deviendra la première cause de handicap d'ici 2030 selon l'Organisation Mondiale de la Santé.
L'effort international mené pour identifier des biomarqueurs de l'EDC a été freiné par la nature hétérogène de l'EDC (unipolaire, bipolaire, saisonnier, non saisonnier) et par l'hétérogénéité de la réponse au traitement. Le taux de réponse aux antidépresseurs n'est que de 40 à 50 %, ce qui conduit à l'utilisation d'associations médicamenteuses et au développement de traitements alternatifs tels que la luminothérapie (LT).
Il a été démontré que la LT, en tant que traitement de première intention de l'EDC avec ou sans caractère saisonnier (± CS), présente une efficacité comparable à celle des antidépresseurs. La LT a l'avantage d'être également efficace pour améliorer le sommeil, la vigilance et les rythmes circadiens, qui peuvent être altérés dans la dépression, contrairement aux antidépresseurs qui ciblent principalement l'humeur.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les paramètres lumineux les plus efficaces à utiliser en fonction des caractéristiques de la dépression, ainsi que pour identifier des biomarqueurs signatures de la réponse.
Par ailleurs, aucune étude n'a directement évalué à la fois les biomarqueurs subjectifs et objectifs du sommeil, de l'éveil, des rythmes biologiques et des voies de signalisation et d'activation lumineuses chez des patients atteints d'EDC ± CS. L'objectif principal de la recherche sera d'identifier la signature de la réponse à la LT en examinant la corrélation entre les mesures des paramètres biologiques et cliniques avant la LT et leur évolution à la fin de la procédure, et la réponse thérapeutique. Le critère de jugement principal de l'étude sera la réponse thérapeutique à la LT, mesurée par la différence de score MADRS entre la Visite 1 et la Visite 4 (fin du protocole thérapeutique). La réponse thérapeutique à la LT sera considérée comme un succès si elle correspond à une réduction d'au moins 50 % du score MADRS entre les deux visites.
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