Surveillance aiguë de la pression intraoculaire après aflibercept 8 mg/0,07 mL
Depuis quelques années seulement, les injections intravitréennes sont devenues un mode d'administration standard pour certaines maladies rétiniennes (dégénérescence maculaire liée à l'âge [DMLA], maculopathie œdémateuse diabétique ou occlusion veineuse rétinienne [OVR]). Ainsi, des inhibiteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) sont injectés de manière répétée, toutes les 4 à 6 semaines, chez certains patients afin de traiter ces pathologies. Il est établi que chacune de ces IVT a des répercussions sur la pression intraoculaire (PIO) des patients. Ils présentent immédiatement un pic de pression intraoculaire (PIO atteignant près de 50 mmHg) pendant quelques minutes (entre 15 et 30 minutes) lorsque le volume injecté est de 0,05 mL, actuellement utilisé. Afin de réduire la fréquence des injections chez les patients, des concentrations plus élevées de principes actifs ayant des propriétés anti-VEGF arriveront sur le marché avec des volumes d'injection plus importants, allant jusqu'à 0,07 mL (commercialisation de l'aflibercept 8 mg/0,07 mL en France depuis le 01/06/2025). Les pics de PIO étant liés au volume injecté, les répercussions de tels volumes pourraient probablement être plus importantes et nécessiter des actions supplémentaires. En effet, actuellement, les volumes utilisés (0,05 mL) entraînent rarement des complications telles qu'une cécité transitoire secondaire à une hypertonie oculaire. Dans ce cas, une ponction de la chambre antérieure peut être nécessaire. À ce jour, l'impact sur la PIO de l'injection de 0,07 mL n'a pas encore été évalué à court et à long terme. En effet, la répétition des IVT entraîne une répétition des pics de PIO d'environ 50 mmHg chez un même patient. Certaines études ont analysé les répercussions anatomiques de ces pics sur le nerf optique et ont noté une réduction de l'épaisseur des fibres nerveuses péripapillaires (RNFL pour Retinal Nerve Fiber Layer) en tomographie par cohérence optique (OCT pour Optical Coherence Tomography) après les 3 IVT mensuelles recommandées pour la phase d'induction du traitement. Mais d'autres études n'ont pas retrouvé de baisse significative de la RNFL après plusieurs années de traitement régulier par IVT. Les études ont toutes été réalisées avec des volumes de 0,05 mL et les répercussions d'un volume de 0,07 mL ne sont donc pas rapportées dans la littérature. L'étude AFLIPIO vise à étudier le profil pressionnel à court terme après la réalisation d'une IVT d'aflibercept, à un volume de 0,07 mL, et à évaluer les répercussions anatomiques à plus long terme (12 mois) sur la tête du nerf optique lors de la répétition des IVT d'aflibercept, à un volume de 0,07 mL.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06893965